Teledermatologie a počítačově asistovaná diagnostika přímo u pacienta
21. ledna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Zlepšení dermatologického přístupu pomocí teledermatologie přímo k pacientovi a počítačově asistované diagnostiky
Tato studie bude zkoumat přístup k dermatologické péči.
Operační partner zavede cestu klinické péče teledermatologie přímo pro nového pacienta, zatímco výzkum bude studovat účinky této implementace, využívat data spojená s nasazením k vývoji a testování systému umělé inteligence a porozumět postojům klíčových zúčastněných stran ohledně a připravenosti. pro vzdálenou dermatologickou péči.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
VA má jedinečnou pozici k vývoji a studiu teledermatologie přímo k pacientovi paralelně s počítačovým viděním pro kožní onemocnění. Následující cíle posoudí výkon těchto nově vznikajících inovací dermatologie pro pacienty a zhodnotí jejich schopnost zlepšit přístup ke kvalitní péči o pleť v celé VA.
- Posoudit dopad teledermatologie přímo k pacientovi na přístup a využití zdravotního systému. Ve spolupráci s provozním partnerem VA, Office of Connected Care, bude aplikace My VA Images nasazena do tří VA zařízení, kde bude aplikace představena jako možnost doporučovat způsobilé nové pacienty na dermatologickou konzultaci. Vícenásobné metriky přístupu, včetně času na konzultaci dokončení a geografické vzdálenosti ujeté. budou měřeny u exponovaných pacientů a porovnány s pacienty doporučenými běžnými osobními a konzultačními teledermatologickými cestami. Měřit se budou také opatření přístupu zaměřená na zařízení, jako jsou čekací doby na kliniku a využití osobní dermatologické kliniky a komunitní péče. Aby bylo možné lépe porozumět zkušenostem koncových uživatelů, vyšetřovatelé provedou průzkum mezi pacienty a zaměstnanci na každém místě studie, aby vyhodnotili jejich spokojenost s My VA Images i s celkovým procesem.
- Posuďte, zpřesněte a rozšiřte počítačově podporované hodnocení snímků odeslaných pacientem. Model počítačového vidění poháněný umělou inteligencí, trénovaný a ověřený na klinicky pořízených snímcích melanomu a névů, bude testován a vylepšován na teledermatologických snímcích odeslaných pacientem z aplikace My VA images. Vyšetřovatelé také rozšíří model počítačového vidění tím, že využijí všechny příspěvky pacientů k trénování a ověření modelu na širší škále kožních diagnóz. Teledermatologické snímky odeslané pacientem na místech studie budou prospektivně vyhodnoceny vlastním modelem počítačového vidění vyšetřovatelů a také komerčním systémem, který je v současné době k dispozici lékařům VA a pacientům, a výsledky budou porovnány se srovnávacími diagnózami, aby se změřila shoda napříč celou řadou diagnostické kategorie.
- Posoudit připravenost VA a přijetí veteránů k implementaci přímé péče o pacienta. Vyšetřovatelé provedou průzkum veteránů a klíčového vedení a personálu VA ve třech vybraných zařízeních VA, doplněných rozhovory s klíčovými zainteresovanými stranami VA, aby porozuměli připravenosti pacientů a organizace, včetně facilitátorů a překážek, na přechod na technologie pro pacienty obecně a přímé -zejména dermatologické péči o pacienta. Národní průzkumy veteránů a údaje o spokojenosti uživatelů VA Mobile Health pomohou umístit místní pozorování do perspektivy. Bude také měřena implementace a udržitelnost technologie teledermatologické aplikace pro pacienty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
63200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dennis H Oh, MD PhD
- Telefonní číslo: (415) 750-2091
- E-mail: Dennis.Oh@va.gov
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sara B Peracca, PhD MPH MS
- Telefonní číslo: 23797 (415) 221-4810
- E-mail: sara.peracca@va.gov
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94121-1563
- Nábor
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
Kontakt:
- Sara B Peracca, PhD MPH MS
- Telefonní číslo: 23797 (415) 221-4810
- E-mail: sara.peracca@va.gov
-
Kontakt:
- Dennis H Oh, MD PhD
- Telefonní číslo: 415-750-2091
- E-mail: Dennis.Oh@va.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dennis H. Oh, MD PhD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045-7211
- Nábor
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
Kontakt:
- Sara B Peracca, PhD MPH MS
- Telefonní číslo: 23797 (415) 221-4810
- E-mail: sara.peracca@va.gov
-
Kontakt:
- Margaret Boyle, MD
- Telefonní číslo: 303-399-8020
- E-mail: Margaret.Boyle@va.gov
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mayumi Fujita, MD PhD
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033-4004
- Nábor
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
Kontakt:
- Sara B Peracca, PhD MPH MS
- Telefonní číslo: 23797 (415) 221-4810
- E-mail: sara.peracca@va.gov
-
Kontakt:
- Howa Yeung
- Telefonní číslo: 203309 404-321-6111
- E-mail: Howa.Yeung2@va.gov
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Howa Yeung
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti byli uvedeni jako noví pacienti na dermatologii na pracovištích ve studii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nové doporučení pacientů na dermatologii v San Franciscu, Decatur a Auroře v letech 2021–2025
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou dermatology
- Dermatologičtí pacienti, kteří nejsou vidět v San Franciscu, Decatur a Aurora
- Dermatologičtí pacienti v San Franciscu, Decatur a Aurora, kteří mají návštěvy pouze před rokem 2021 nebo po roce 2025
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Osobní noví pacienti s VA dermatologií
Osobní dermatologičtí pacienti, kteří jsou novými pacienty ve třech zařízeních
|
|
|
Noví uživatelé teledermatologické poradny pro pacienty
Noví pacienti, konzultační uživatelé teledermatologie na třech zařízeních
|
|
|
Nový pacient Uživatelé mobilní teledermatologie
Nový pacient Uživatelé mobilní teledermatologie na třech pracovištích
|
teledermatologické návštěvy nových pacientů
|
|
Osobní nový pacient v komunitní péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osobní návštěvy u nových pacientů na dermatologii
Časové okno: 4 roky
|
Podíl osobních dermatologických návštěv, které jsou pro nové dermatologické pacienty na úrovni zařízení
|
4 roky
|
|
Konzultujte čas dokončení
Časové okno: 4 roky
|
Celková doba ve dnech od data žádosti o konzultaci do data dokončení konzultace, s výjimkou ukončených konzultací.
|
4 roky
|
|
Čas dokončení schůzky
Časové okno: 4 roky
|
Celkový čas ve dnech od data vytvoření schůzky do následujícího data dokončení schůzky (osobní skupiny).
|
4 roky
|
|
Dojezdová vzdálenost pro péči o VA
Časové okno: 4 roky
|
Průměrná dojezdová vzdálenost od těžiště rezidenčního PSČ pacienta k fyzickému umístění dermatologické péče VA.
Vzdálenosti pro případy MVAI jsou definovány jako nulové.
|
4 roky
|
|
Třetí další dostupná dermatologická klinika po dokončení aplikace
Časové okno: 4 roky
|
Celkový čas ve dnech od data vytvoření schůzky do třetího dostupného data schůzky na klinice.
Dopředné měřítko přístupu.
I když není tak spolehlivý jako doba dokončení konzultace, často se používá ve VA jako praktické měřítko přístupu zaměřené na budoucnost.
|
4 roky
|
|
Nová setkání pacientů s teledermatologií
Časové okno: 4 roky
|
Nové návštěvy TD jako zlomek celkových setkání v každém zařízení odrážející stupeň integrace TD.
|
4 roky
|
|
Organizační připravenost zavést mobilní teledermatologii pro přímou péči o nové pacienty
Časové okno: 4 roky
|
Pomocí průzkumu Organizační připravenost na implementaci změny dosáhnou vyšetřovatelé celkového průměrného skóre podle zařízení a skóre pro 3 zařízení ve studii dohromady, aby indikovali organizační připravenost zavést novou pacientskou mobilní teledermatologii.
Skóre je odvozeno z Likertovy škály odpovědí od 1 do 5. Vyšší skóre znamená vyšší organizační připravenost.
|
4 roky
|
|
Připravenost veteránů využívat mobilní teledermatologii pro přímou péči o nové pacienty
Časové okno: 4 roky
|
Vyšetřovatelé posoudí připravenost veteránů používat mobilní teledermatologii pro návštěvu nového pacienta pomocí nového průzkumu.
Vyšetřovatelé použijí pětibodovou škálu, čím vyšší skóre, tím větší připravenost.
|
4 roky
|
|
Spokojenost pacientů s různými typy dermatologické péče
Časové okno: 4 roky
|
Hodnocení spokojenosti s dermatologickou péčí.
Byl vytvořen nový průzkum s otázkami týkajícími se například jednoduchosti péče a bariér.
Vyšetřovatelé použijí 5bodovou stupnici, čím vyšší skóre, tím větší spokojenost.
|
4 roky
|
|
Připravenost veteránů používat umělou inteligenci pro dermatologickou péči
Časové okno: 4 roky
|
Vyšetřovatelé posoudí připravenost veteránů používat umělou inteligenci pro dermatologickou péči pomocí nového průzkumu.
Vyšetřovatelé použijí pětibodovou škálu, čím vyšší skóre, tím větší připravenost.
|
4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Naplánováno ve srovnání s klinicky indikovaným termínem schůzky
Časové okno: 4 roky
|
Pacient X má naplánovanou schůzku na datum x a klinicky indikované datum appt bylo Y, takže X-Y=Z dní.
Zachycuje dostupnost na rozdíl od klinické kapacity nebo vzorců rezervací klinik.
|
4 roky
|
|
Zda pacient měl událost no-show pro zamýšlené setkání
Časové okno: 4 roky
|
Ano/Ne – zda pacient měl událost no-show pro zamýšlené setkání.
Pro MVAI No Show in CDW je nepřítomnost 304 stop kódu setkána Poskytovatelem uvedené datum; ve zdravotních údajích VA Mobile se žádná show nerovná neúplnému požadavku do data ukončení, které by mělo odpovídat datu uvedenému poskytovatelem CDW.
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dennis H. Oh, MD PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. listopadu 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IIR 21-103
- HX003473 (Jiné číslo grantu/financování: VA Office of Research and Development)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .