Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klima kojenců a batolat o zdravých interakcích pro učení a rozvoj (I-T CHILD) (I-T CHILD)

7. února 2023 aktualizováno: Yale University

I-T CHILD: Budování dětských mozků pomocí síly zdravých vztahů

Účelem studie je vyškolit poradce duševního zdraví v raném dětství (ECMHC) se sídlem v New Yorku, kteří budou jako součást své standardní praxe používat nástroj Klima zdravých interakcí kojenců a batolat pro učení a rozvoj (I-T CHILD). Studie vyhodnotí konzultaci o duševním zdraví raného dětství informovanou I-T CHILD ve 100 licencovaných rodinných denních a skupinových programech rodinné denní péče v New Yorku, které slouží kojencům a batolatům ve čtvrtích s nižšími příjmy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zastřešujícím cílem projektu je poskytnout New Yorku první sadu nástrojů zaměřenou na silné stránky, orientovanou na spravedlnost, kulturně reagující a nákladově efektivní sadu nástrojů zaměřených na měření a pečovatele, která je navržena tak, aby podpořila zdravý vývoj mozku jak hodnocením, tak posilováním kvalita vztahů mezi pečovatelem a batoletem. Primárním cílem studie je vyhodnotit účinnost I-T CHILD-informovaného ECMHC na přesvědčení pečovatelů a na vyučovací postupy. Sekundárním cílem je posoudit, zda změny v přesvědčení pečovatele a v pedagogických postupech souvisí s vývojovými výsledky dětí.

Tento projekt je Fáze 2 (RCT) dřívějšího důkazu konceptu I-T CHILD (Fáze 1). Fáze 2 hodnotí aplikaci I-T CHILD v konzultačních službách v oblasti duševního zdraví v raném dětství poskytovaných rodinám/skupinovým programům rodinné péče o děti. Fáze 2 se skládá z následujících hlavních činností: (1) školení a certifikace poradců v oblasti duševního zdraví v raném dětství z různých agentur se sídlem v New Yorku na nástroj I-T CHILD Tool; (2) náhodné přidělení poskytovatelů péče o děti do léčebných skupin (těch, kteří dostávají standardní praktickou konzultaci v oblasti duševního zdraví v raném dětství, ale posílených pomocí I-T CHILD jako rámce pro konzultace) a do kontrolních skupin na čekací listině (bez zásahu do konce období hodnocení); (3) poskytování zdrojů I-T CHILD poskytovatelům péče o děti (uživatelsky přívětivé tipy, jak posílit jejich vztahy s dětmi a rodinami); a (4) sběr dat (před testem, po testu, 3měsíční sledování). Údaje, které mají být shromážděny, budou zahrnovat průzkumy self-report od pečovatelů, hodnocení pečovatelů dětí, pozorování (živá nebo vzdálená, v závislosti na směrnicích COVID-19) a množství jazyka používaného v programu využívajícím technologii LENA. Kromě toho budou kvalitativní data shromažďována od souhlasných účastníků prostřednictvím telefonických (nebo zoomových) rozhovorů v závislosti na preferencích účastníků.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06512
        • Child care site name

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Provozujte legální a licencovaný domácí program péče o děti, který slouží kojencům a batolatům

    o Program musí sloužit alespoň jednomu kojenci nebo jednomu batoleti, protože studie a financování se soustředí na kojence a batolata.

  • Souhlasíte s účastí na 3měsíčním kurzu konzultací v oblasti duševního zdraví v raném dětství (ECMHC) poskytovaného vyškoleným konzultantem ECMHC, který začíná přibližně za jeden měsíc, pokud bude randomizován k léčebnému stavu

  • Souhlaste s účastí na činnostech sběru dat

    • Být schopen odpovídat na průzkumy vyplněné online prostřednictvím průzkumů Yale Qualtrics (domácí poskytovatelé péče o děti pravidelně předkládají formuláře licencí a dotací na péči o děti online, takže by to neměl být problém pro legálně působící poskytovatele péče o děti s licencí), nebo telefonicky s vyškoleným sběratelem dat.
    • Otevřete program zaslepeným hodnotitelům.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci jsou vyloučeni, pokud nesplňují všechna kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčebná skupina
Ti, kteří dostávají standardní praxi konzultací o duševním zdraví v raném dětství, ale posílených pomocí I-T CHILD jako rámce pro konzultace
Jiný: I-T DÍTĚ
Tato studie vyhodnotí aplikaci I-T CHILD v konzultačních službách v oblasti duševního zdraví v raném dětství poskytovaných rodinám/skupinovým programům rodinné péče o děti.
NO_INTERVENTION: Skupina kontroly pořadníku
Ti, kteří do konce období hodnocení neobdrží žádný zásah)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny oproti výchozímu stavu v dotazníku rámcového náročného chování
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce a 8 měsíců
validovaný dotazník s vlastní zprávou vyplněný poskytovateli péče o děti, který měří, jak přemýšlejí o nevhodném chování dětí. Obsahuje 3 výroky na 10bodové škále kontinua dvou různých myšlenek nebo nápadů týkajících se náročného chování dětí. Skóre se pohybuje mezi 1 až 10 (průměrné skóre ze 3 výroků). Kontinuum představuje různé způsoby nahlížení na špatné chování dětí, přičemž vyšší skóre představuje vyšší vnitřní místo kontroly. Administrace trvá 5 minut nebo méně.
Výchozí stav, 4 měsíce a 8 měsíců
Změna od výchozího stavu v inventáři pracovního stresu
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce a 8 měsíců
validovaný dotazník s vlastní zprávou vyplněný poskytovateli péče o děti, který měří jejich úroveň pracovního stresu poskytovatele péče o děti spojeného s jejich vnímáním požadavků na práci, kontroly práce a pracovních zdrojů. Zahrnuje 22 výroků, bodovaných na Likertově 1-5 „Jak často...“ („Zřídka/nikdy“ až „Většina času“). Rozsah skóre je 22-110. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň vnímaného pracovního stresu. Podání trvá 5 minut nebo méně.
Výchozí stav, 4 měsíce a 8 měsíců
Změna v analýze jazykového prostředí (LENA)
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce a 8 měsíců
je jazyková analytická technologie používaná k měření množství jazykového vstupu, který přijímají kojenci a batolata. Zařízení zaznamenává zvukové prostředí v dosahu dítěte po celý den v programu péče o dítě prostřednictvím vesty. Zařízení LENA se shromáždí a připojí k počítači s nainstalovaným softwarem LENA. Software LENA zpracovává zvukové nahrávky do datových metrik, které zahrnují vystavení dítěte verbální stimulaci a počet a složitost dětských promluv. Tyto metriky tvoří výslednou proměnnou v této oblasti. Více o technologii LENA si můžete přečíst zde: https://www.lena.org/technology/. Dítě nosí vestu celý den (8-12 hodin) v domácí péči poskytovatele. Systém LENA sleduje počet dospělých slov (AWC); počet dětských vokalizací (CVC); a konverzační obraty rodiče a dítěte (PCCT) za hodinu.
Výchozí stav, 4 měsíce a 8 měsíců
Změna od výchozího stavu v CHILD pro domácí pozorovací nástroj péče o dítě
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce a 8 měsíců
měřítko pozorování domácího prostředí péče o děti pro kojence a batolata upravené z verze péče o děti v předškolním věku založené na centru. Dokončuje ji vyškolený pozorovatel během přibližně 2hodinové doby pozorování. Školenci dosahují spolehlivosti v průběhu 3denního školícího programu. IT-CHILD je komplexní observační hodnocení duševního zdraví (nebo sociálního a emocionálního) klimatu v prostředí rané péče a vzdělávání. Měření se skládá z 28 snadno pozorovatelných položek, hodnocených na 5bodové ukotvené Likertově stupnici v rozsahu od -2 (velmi podkopávané) do +2 (velmi propagující). Rozsah skóre je pak -2 až +2. Administrace trvá přibližně 2 hodiny (20 minut pozorování následovaných 10 minutami interpretace a bodování pro 4 sezení).
Výchozí stav, 4 měsíce a 8 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v hodnocení rizika vyhoštění kojenců a batolat
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce a 8 měsíců
poskytovatel péče o děti dokončil hodnotící stupnici upravenou z ověřeného opatření pro riziko vyloučení předškolního věku. Škála se skládá z 12 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále ("rozhodně nesouhlasím" až "rozhodně souhlasím"), u kterých bylo prokázáno, že přesně předpovídají záměr poskytovatelů péče o dítě vyloučit dítě z programu péče o dítě. Rozsah skóre je 1-4 (průměrné skóre pro 12 výroků), čím vyšší skóre, tím vyšší riziko vyloučení. Administrace trvá 5 minut nebo méně.
Výchozí stav, 4 měsíce a 8 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v Devereuxském hodnocení raného dětství u kojenců/batolat
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce a 8 měsíců
je ověřená míra vývoje dítěte dokončená poskytovatelem péče o dítě, která měří celkový vývoj a sociálně-emocionální chování dítěte kojence nebo batolete. Zahrnuje 33 výroků (kojenec) nebo 36 výroků (batole) a boduje se na Likertově stupnici od 0 do 4 („Nikdy“ až „Velmi často“). K dispozici jsou dvě standardní skóre: percentilové skóre a T-skóre. T-skóre jsou standardní skóre, která mají nastavenou střední hodnotu 50 a standardní odchylku 10. T-skóre na DECA jsou kategorizovány následovně: T-skóre 60 a vyšší znamenají, že dítě má sociální a emocionální „silné stránky“, T-skóre 41–59 včetně značí, že dítě vykazuje „typické“ množství pozitivní chování související se sociální a emoční kompetencí a T-skóre 40 a méně ukazují, že dítě má „potřebu poučení“. Podání trvá přibližně 5-10 minut.
Výchozí stav, 4 měsíce a 8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozímu stavu ve škále deprese Centra pro epidemiologické studie
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce a 8 měsíců
Standardizované a ověřené self-report screeningové opatření pro depresivní symptomy měřené na Likertově škále. CED-D je jedním z nejpoužívanějších screenerů deprese pro výzkumné účely. Opatření žádá pečovatele, aby hodnotili, jak často za poslední týden pociťovali příznaky spojené s depresí, jako je neklidný spánek, špatná chuť k jídlu a pocit osamělosti. Zahrnuje 10 výroků, přičemž vyšší skóre znamená více hlášené deprese. (dva obrácené bodování „cítil jsem se šťastný“ a „cítil jsem naději do budoucna“). Možný rozsah 10-položkové škály je 0 až 30 a cut-off skóre deset nebo vyšší ukazuje na přítomnost významných depresivních symptomů. Podání trvá přibližně 5 nebo méně času.
Výchozí stav, 4 měsíce a 8 měsíců
Změna oproti výchozímu stavu v průzkumu nežádoucích zkušeností z dětství
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce a 8 měsíců
standardizované a ověřené sebehodnocení událostí během dětství člověka, které vytváří stres a ohrožuje zdraví a duševní zdraví během jejich dospělého života. 10 výroků (rozvod rodičů, bezdomovec v dětství atd.) je měřeno dichotomicky (ano nebo ne) podle toho, zda je osoba dokončující sebehodnocení zažila v dětství či nikoli. Čím více „ano“ je zodpovězeno, tím více nepříznivých zkušeností z dětství je hlášeno. Lidé mají skóre ACE od 0 do 10. Každý typ traumatu se počítá jako jeden, bez ohledu na to, kolikrát se vyskytne. Podání trvá přibližně 5 nebo méně času.
Výchozí stav, 4 měsíce a 8 měsíců
Změna od základní čáry v krátké škále odolnosti
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce a 8 měsíců
standardizované a ověřené self-report měření odolnosti člověka nebo schopnosti odrazit se od stresu. Zahrnuje 6 výroků a je hodnocen na Likertově stupnici (1-5, silně nesouhlasím až silně souhlasím). Chcete-li získat skóre, sečte se odpovědi pohybující se od 1 do 5 pro všech šest položek, což dává rozsah od 6 do 30. Vyšší skóre znamenalo vyšší odolnost. Podání trvá přibližně 5 nebo méně času.
Výchozí stav, 4 měsíce a 8 měsíců
Změna od základní linie ve škále vnímaného stresu
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce a 8 měsíců)
je standardizované a ověřené sebehodnocení míry stresu, který člověk zažívá, pomocí 10 položek bodovaných na 5bodové Likertově škále 0-4 (nikdy až velmi často). PSS je nejpoužívanější škála pro měření vnímání stresu. PSS se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímaný stres. Skóre v rozmezí 0-13 by bylo považováno za nízký stres. Skóre v rozmezí 14-26 by bylo považováno za mírný stres. Skóre v rozmezí 27-40 by bylo považováno za vysoce vnímaný stres. Podání trvá přibližně 5 nebo méně času.
Výchozí stav, 4 měsíce a 8 měsíců)
Změna od výchozího stavu ve škále pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce a 8 měsíců
Ověřená sebehodnotící míra celkového pozitivního a negativního vlivu. Uvádí 20 přídavných jmen popisujících pozitivní (10 slov) a negativní pocity (10 slov) (např. vzrušení, zahanbení), které člověk obecně pociťuje na pětibodové škále (velmi mírně až extrémně). Bodování je součet pozitivních pocitů (10 slov) a součet negativních pocitů (10 slov). Celkové skóre se může pohybovat od 10-50 pro pozitivní i negativní vliv, přičemž nižší skóre představuje nižší úrovně pozitivního/negativního vlivu a vyšší skóre představuje vyšší úrovně pozitivního/negativního vlivu. Podání trvá přibližně 5 nebo méně.
Výchozí stav, 4 měsíce a 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Yale University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Robinhood Foundation
Adelphi University
Docs for Tots

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Chin Reyes, PhD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. prosince 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. listopadu 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. února 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2000029873

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení