Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobý účinek suplementace kombinovaného citrulinu a extraktu z červené řepy bohatého na dusičnany

21. listopadu 2021 aktualizováno: Jose Burgos Balmaseda, Burgos Nutrition

Dlouhodobý účinek suplementace kombinovaného citrulinu a extraktu z červené řepy bohatého na dusičnany na stav zotavení u trénovaných mužských triatlonistů

Citrulin (CIT) a extrakt z červené řepy bohatý na dusičnany (BEET) jsou široce studované ergogenní pomůcky. Oba suplementy však byly studovány ve třídění a izolované. Podle nejlepšího vědomí autorů nebyly účinky kombinace obou doplňků na poškození svalů vyvolané cvičením (EIMD) a hormonální stav dosud prozkoumány. Hlavním účelem této studie proto bylo zjistit účinek a míru potenciace dlouhodobé (9 týdnů) směsi 3 g/den CIT plus 2,1 g/den ŘEPA (300 mg/den NIT) suplementace na markery EIMD (urea, kreatinin, AST, ALT, GGT, LDH a CK) a stav anabolických/katabolických hormonů (testosteron, kortizol a poměr testosteronu a kortizolu (T/C)) u mužských trénovaných triatlonistů. Tato studie byla dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie, kde účastníci (n = 32) byli randomizováni do 4 různých skupin: skupina s placebem (PLG; n = 8), skupina CIT (CITG; 3 g/den CIT; n = 8), skupina ŘEPA (BEETG; 2,1 g/den ŘEPY (300 mg/den NIT); n = 8) a skupina CIT-NIT (CIT-BEETG; 3 g/den CIT plus 2,1 g/den ŘEPA (300 mg/den NIT); n = 8). Vzorky krve byly odebrány všem účastníkům na začátku (T1) a po 9 týdnech suplementace (T2).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Triatlon je vytrvalostní sport, ve kterém sportovci soutěží postupně v plavání, cyklistice a běhu. Dlouhodobý a namáhavý trénink v kombinaci s nedostatečnou regenerací může vyvolat svalový a metabolický stres, což má za následek strukturální a funkční poškození pohybového aparátu vedoucí k únavovému stavu, který má za následek snížení sportovní výkonnosti. V důsledku tohoto typu kombinovaného cvičení dochází také ke změnám biochemických markerů poškození svalů vyvolaného cvičením (EIMD) a také anabolických/katabolických hormonů. Proto je jejich analýza užitečná při určování rovnováhy mezi tréninkovou zátěží a regenerací. V tomto smyslu je nezbytné zahrnout různé strategie ke snížení nebo prevenci EIMD, které oddalují nebo snižují svalovou únavu a zlepšují sportovní výkon. Jednou z těchto strategií je použití různých ergogenních pomůcek, jako je L-citrulin (CIT) a nitráty (NIT), které byly navrženy, protože obě látky produkují zvýšení oxidu dusnatého (NO).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Castilla Y León
      • León, Castilla Y León, Španělsko, 24004
        • University of Léon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku 25 až 35 let
  • Triatlonisté
  • S minimálně 5letou praxí
  • Bez jakékoliv nemoci
  • Nekuřáci
  • Nepijící alkohol
  • Během studie neužívat žádné jiné léky nebo stimulační látky
  • 2 týdny bez užívání jiných doplňků výživy

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení:
  • Muži do 25 let a nad 35 let.
  • Netriatlonisté
  • Méně než 5 let zkušeností
  • S jakoukoliv nemocí
  • Kuřáci
  • Pijáci alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo
8 subjektů užívalo 3 g/kg/den placeba během 9 týdnů
Doplněk stravy: Placebo
3 g/den po dobu 9 týdnů
Ostatní jména:
  • Celulóza
Aktivní komparátor: Dusičnan
8 subjektů užívalo 3 g/kg/den dusičnanů po dobu 9 týdnů
Doplněk stravy: Dusičnan
300 mg/den po dobu 9 týdnů
Aktivní komparátor: Citrulin
8 subjektů užívalo 3 g/kg/den citrulinu po dobu 9 týdnů
Doplněk stravy: Citrulin
3 g/den po dobu 9 týdnů
Aktivní komparátor: Dusičnan plus citrulin
8 subjektů užívalo 3 g/kg/den nitrátu plus citrulin po dobu 9 týdnů
Doplněk stravy: Dusičnan plus citrulin
3 g/den citrulinu a 300 mg/den nitrátu po dobu 9 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kortizol
Časové okno: 9 týdnů
μg/dl
9 týdnů
Testosteron
Časové okno: 9 týdnů
ng/ml
9 týdnů
Poměr testosteronu a kortizolu
Časové okno: 9 týdnů
ng/ml
9 týdnů
Močovina
Časové okno: 9 týdnů
mg/dl
9 týdnů
Kreatinin
Časové okno: 9 týdnů
mg/dl
9 týdnů
AST
Časové okno: 9 týdnů
U/L
9 týdnů
ALT
Časové okno: 9 týdnů
U/L
9 týdnů
GGT
Časové okno: 9 týdnů
U/L
9 týdnů
LDH
Časové okno: 9 týdnů
U/L
9 týdnů
CK
Časové okno: 9 týdnů
U/L
9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Burgos Nutrition

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of the Basque Country (UPV/EHU)
Universidad de León
University of Valladolid

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jose Burgos Balmaseda, Graduate, University of Léon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ULE-020-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení