- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05143879
Dlouhodobý účinek suplementace kombinovaného citrulinu a extraktu z červené řepy bohatého na dusičnany
21. listopadu 2021 aktualizováno: Jose Burgos Balmaseda, Burgos Nutrition
Dlouhodobý účinek suplementace kombinovaného citrulinu a extraktu z červené řepy bohatého na dusičnany na stav zotavení u trénovaných mužských triatlonistů
Citrulin (CIT) a extrakt z červené řepy bohatý na dusičnany (BEET) jsou široce studované ergogenní pomůcky.
Oba suplementy však byly studovány ve třídění a izolované.
Podle nejlepšího vědomí autorů nebyly účinky kombinace obou doplňků na poškození svalů vyvolané cvičením (EIMD) a hormonální stav dosud prozkoumány.
Hlavním účelem této studie proto bylo zjistit účinek a míru potenciace dlouhodobé (9 týdnů) směsi 3 g/den CIT plus 2,1 g/den ŘEPA (300 mg/den NIT) suplementace na markery EIMD (urea, kreatinin, AST, ALT, GGT, LDH a CK) a stav anabolických/katabolických hormonů (testosteron, kortizol a poměr testosteronu a kortizolu (T/C)) u mužských trénovaných triatlonistů.
Tato studie byla dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie, kde účastníci (n = 32) byli randomizováni do 4 různých skupin: skupina s placebem (PLG; n = 8), skupina CIT (CITG; 3 g/den CIT; n = 8), skupina ŘEPA (BEETG; 2,1 g/den ŘEPY (300 mg/den NIT); n = 8) a skupina CIT-NIT (CIT-BEETG; 3 g/den CIT plus 2,1 g/den ŘEPA (300 mg/den NIT); n = 8).
Vzorky krve byly odebrány všem účastníkům na začátku (T1) a po 9 týdnech suplementace (T2).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Triatlon je vytrvalostní sport, ve kterém sportovci soutěží postupně v plavání, cyklistice a běhu.
Dlouhodobý a namáhavý trénink v kombinaci s nedostatečnou regenerací může vyvolat svalový a metabolický stres, což má za následek strukturální a funkční poškození pohybového aparátu vedoucí k únavovému stavu, který má za následek snížení sportovní výkonnosti.
V důsledku tohoto typu kombinovaného cvičení dochází také ke změnám biochemických markerů poškození svalů vyvolaného cvičením (EIMD) a také anabolických/katabolických hormonů.
Proto je jejich analýza užitečná při určování rovnováhy mezi tréninkovou zátěží a regenerací.
V tomto smyslu je nezbytné zahrnout různé strategie ke snížení nebo prevenci EIMD, které oddalují nebo snižují svalovou únavu a zlepšují sportovní výkon.
Jednou z těchto strategií je použití různých ergogenních pomůcek, jako je L-citrulin (CIT) a nitráty (NIT), které byly navrženy, protože obě látky produkují zvýšení oxidu dusnatého (NO).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Castilla Y León
-
León, Castilla Y León, Španělsko, 24004
- University of Léon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži ve věku 25 až 35 let
- Triatlonisté
- S minimálně 5letou praxí
- Bez jakékoliv nemoci
- Nekuřáci
- Nepijící alkohol
- Během studie neužívat žádné jiné léky nebo stimulační látky
- 2 týdny bez užívání jiných doplňků výživy
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení:
- Muži do 25 let a nad 35 let.
- Netriatlonisté
- Méně než 5 let zkušeností
- S jakoukoliv nemocí
- Kuřáci
- Pijáci alkoholu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
8 subjektů užívalo 3 g/kg/den placeba během 9 týdnů
|
3 g/den po dobu 9 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Dusičnan
8 subjektů užívalo 3 g/kg/den dusičnanů po dobu 9 týdnů
|
300 mg/den po dobu 9 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Citrulin
8 subjektů užívalo 3 g/kg/den citrulinu po dobu 9 týdnů
|
3 g/den po dobu 9 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Dusičnan plus citrulin
8 subjektů užívalo 3 g/kg/den nitrátu plus citrulin po dobu 9 týdnů
|
3 g/den citrulinu a 300 mg/den nitrátu po dobu 9 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kortizol
Časové okno: 9 týdnů
|
μg/dl
|
9 týdnů
|
|
Testosteron
Časové okno: 9 týdnů
|
ng/ml
|
9 týdnů
|
|
Poměr testosteronu a kortizolu
Časové okno: 9 týdnů
|
ng/ml
|
9 týdnů
|
|
Močovina
Časové okno: 9 týdnů
|
mg/dl
|
9 týdnů
|
|
Kreatinin
Časové okno: 9 týdnů
|
mg/dl
|
9 týdnů
|
|
AST
Časové okno: 9 týdnů
|
U/L
|
9 týdnů
|
|
ALT
Časové okno: 9 týdnů
|
U/L
|
9 týdnů
|
|
GGT
Časové okno: 9 týdnů
|
U/L
|
9 týdnů
|
|
LDH
Časové okno: 9 týdnů
|
U/L
|
9 týdnů
|
|
CK
Časové okno: 9 týdnů
|
U/L
|
9 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jose Burgos Balmaseda, Graduate, University of Léon
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gonzalez AM, Trexler ET. Effects of Citrulline Supplementation on Exercise Performance in Humans: A Review of the Current Literature. J Strength Cond Res. 2020 May;34(5):1480-1495. doi: 10.1519/JSC.0000000000003426.
- Gilligan DM, Panza JA, Kilcoyne CM, Waclawiw MA, Casino PR, Quyyumi AA. Contribution of endothelium-derived nitric oxide to exercise-induced vasodilation. Circulation. 1994 Dec;90(6):2853-8. doi: 10.1161/01.cir.90.6.2853.
- Anderson JE. A role for nitric oxide in muscle repair: nitric oxide-mediated activation of muscle satellite cells. Mol Biol Cell. 2000 May;11(5):1859-74. doi: 10.1091/mbc.11.5.1859.
- Bailey SJ, Blackwell JR, Lord T, Vanhatalo A, Winyard PG, Jones AM. l-Citrulline supplementation improves O2 uptake kinetics and high-intensity exercise performance in humans. J Appl Physiol (1985). 2015 Aug 15;119(4):385-95. doi: 10.1152/japplphysiol.00192.2014. Epub 2015 May 28.
- Viribay A, Arribalzaga S, Mielgo-Ayuso J, Castaneda-Babarro A, Seco-Calvo J, Urdampilleta A. Effects of 120 g/h of Carbohydrates Intake during a Mountain Marathon on Exercise-Induced Muscle Damage in Elite Runners. Nutrients. 2020 May 11;12(5):1367. doi: 10.3390/nu12051367.
- Wang JM, Gu CH, Tao L, Wu XL. Effect of surgery and efferent duct ligation on testicular blood flow and testicular steroidogenesis in the rat. J Reprod Fertil. 1985 Jan;73(1):191-6. doi: 10.1530/jrf.0.0730191.
- Monau TR, Vargas VE, Zhang L, Myers DA, Ducsay CA. Nitric oxide inhibits ACTH-induced cortisol production in near-term, long-term hypoxic ovine fetal adrenocortical cells. Reprod Sci. 2010 Oct;17(10):955-62. doi: 10.1177/1933719110376092. Epub 2010 Aug 16.
- Milton-Laskibar I, Martinez JA, Portillo MP. Current Knowledge on Beetroot Bioactive Compounds: Role of Nitrate and Betalains in Health and Disease. Foods. 2021 Jun 7;10(6):1314. doi: 10.3390/foods10061314.
- Clifford T, Bell O, West DJ, Howatson G, Stevenson EJ. The effects of beetroot juice supplementation on indices of muscle damage following eccentric exercise. Eur J Appl Physiol. 2016 Feb;116(2):353-62. doi: 10.1007/s00421-015-3290-x. Epub 2015 Nov 4.
- Garnacho-Castano MV, Palau-Salva G, Serra-Paya N, Ruiz-Hermosel M, Berbell M, Vinals X, Bataller MG, Carbonell T, Vilches-Saez S, Cobo EP, Molina-Raya L. Understanding the effects of beetroot juice intake on CrossFit performance by assessing hormonal, metabolic and mechanical response: a randomized, double-blind, crossover design. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Nov 13;17(1):56. doi: 10.1186/s12970-020-00388-z.
- da Silva DK, Jacinto JL, de Andrade WB, Roveratti MC, Estoche JM, Balvedi MCW, de Oliveira DB, da Silva RA, Aguiar AF. Citrulline Malate Does Not Improve Muscle Recovery after Resistance Exercise in Untrained Young Adult Men. Nutrients. 2017 Oct 18;9(10):1132. doi: 10.3390/nu9101132.
- Wax B, Kavazis AN, Luckett W. Effects of Supplemental Citrulline-Malate Ingestion on Blood Lactate, Cardiovascular Dynamics, and Resistance Exercise Performance in Trained Males. J Diet Suppl. 2016;13(3):269-82. doi: 10.3109/19390211.2015.1008615. Epub 2015 Feb 12.
- Perez-Guisado J, Jakeman PM. Citrulline malate enhances athletic anaerobic performance and relieves muscle soreness. J Strength Cond Res. 2010 May;24(5):1215-22. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181cb28e0.
- McMahon NF, Leveritt MD, Pavey TG. The Effect of Dietary Nitrate Supplementation on Endurance Exercise Performance in Healthy Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2017 Apr;47(4):735-756. doi: 10.1007/s40279-016-0617-7.
- Jones AM, Thompson C, Wylie LJ, Vanhatalo A. Dietary Nitrate and Physical Performance. Annu Rev Nutr. 2018 Aug 21;38:303-328. doi: 10.1146/annurev-nutr-082117-051622.
- Richards JC, Racine ML, Hearon CM Jr, Kunkel M, Luckasen GJ, Larson DG, Allen JD, Dinenno FA. Acute ingestion of dietary nitrate increases muscle blood flow via local vasodilation during handgrip exercise in young adults. Physiol Rep. 2018 Jan;6(2):e13572. doi: 10.14814/phy2.13572.
- Curis E, Nicolis I, Moinard C, Osowska S, Zerrouk N, Bénazeth S, Cynober L. Almost all about citrulline in mammals. Amino Acids. 2005 Nov;29(3):177-205. Epub 2005 Aug 8. Review.
- Rammos C, Luedike P, Hendgen-Cotta U, Rassaf T. Potential of dietary nitrate in angiogenesis. World J Cardiol. 2015 Oct 26;7(10):652-7. doi: 10.4330/wjc.v7.i10.652.
- Wylie LJ, Park JW, Vanhatalo A, Kadach S, Black MI, Stoyanov Z, Schechter AN, Jones AM, Piknova B. Human skeletal muscle nitrate store: influence of dietary nitrate supplementation and exercise. J Physiol. 2019 Dec;597(23):5565-5576. doi: 10.1113/JP278076. Epub 2019 Jul 27.
- Daab W, Bouzid MA, Lajri M, Bouchiba M, Saafi MA, Rebai H. Chronic Beetroot Juice Supplementation Accelerates Recovery Kinetics following Simulated Match Play in Soccer Players. J Am Coll Nutr. 2021 Jan;40(1):61-69. doi: 10.1080/07315724.2020.1735571. Epub 2020 Mar 3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ULE-020-2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .