Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intenzivní péče o seniory: Co si oni sami přejí?

11. března 2025 aktualizováno: Haukeland University Hospital

Preference léčby velmi starších pacientů a účast na sdíleném rozhodování v případě akutního život ohrožujícího onemocnění

Přejí si velmi starší dospělí intenzivní péči v případě akutního život ohrožujícího onemocnění a jsou jejich nejbližší schopni tyto preference předvídat?

Velmi starší pacienti tvoří prudce rostoucí populaci pacientů na jednotkách intenzivní péče (JIP), ale celkový přínos intenzivní péče pro tyto pacienty zůstává kontroverzní. Zlepší přijetí na JIP přežití a kvalitu života, nebo prodlouží utrpení a oddálí přirozenou smrt? O preferencích celoživotní léčby (LST) velmi starých Norů v těchto situacích, kdy je přínos léčby nejistý, je známo jen málo.

Tento projekt si klade za cíl zlepšit trajektorie kriticky nemocných velmi starých pacientů na JIP tím, že přináší znalosti o jejich preferencích v léčbě, schopnosti jejich rodinných příslušníků tyto preference předvídat a nasměrováním pozornosti na výzvy souhlasu s kritickou péčí v případech zdravotní nejistoty.

Samostatně administrovaný, poštou zaslaný průzkum bude distribuován mezi 400 ambulantních pacientů ve věku 80 let a starších a jejich nejbližším. Respondenti budou přijímáni na oftalmologických, ušních a krčních a ortopedických ambulancích v Haukeland University Hospital Bergen v Norsku.

Vyšetřovatelé pro tento účel vyvinuli a ověřili nástroj průzkumu, který obsahuje 3 hypotetické scénáře akutního život ohrožujícího onemocnění. Scénáře jsou náhodně vybrány z 20 hypotetických anamnéz pacientů a jsou reprezentativní pro diagnózy přijetí na JIP v Norsku a Evropě. Účastníci budou požádáni o volbu léčby, tj. zda si přejí přijetí na intenzivní péči nebo ne. K dispozici je také možnost odpovědi „nepřejí si zapojit se do rozhodování o léčbě“.

Dotazník dále zahrnuje faktory, které mohou ovlivnit léčebné preference starších lidí a schopnost zástupců předvídat tyto preference, včetně: demografie, náboženství, předchozí zkušenosti a/nebo komunikace o kritickém onemocnění, komorbidity, slabosti, kvality života a projekcí (tj. vlastní léčebné preference zástupce).

Respondenti jsou požádáni, aby po každém scénáři vysvětlili své volby komentáři s libovolným textem. Jsou také požádáni, aby upřesnili, jak si přejí, aby nejbližší příbuzní přispěli k rozhodování v těchto případech. Další prostor pro komentáře s libovolným textem je poskytnut na konci dotazníku.

Design studie je průzkumný. Odpovědi budou analyzovány jak kvantitativními statistikami, tak kvalitativními metodami.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1472

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Norsko
      • Bergen, Norsko, 5021
        • Haukeland University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

76 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Komunitní bydlení velmi starých ambulantních pacientů ve spádové oblasti Fakultní nemocnice Haukeland, tzn. Region Greater Bergen, západní Norsko.

Popis

Kritéria pro zařazení: Ambulantní pacienti ve věku 80 let nebo starší, kteří se zaregistrují na oftalmologické, ušní, krční a ortopedické ambulanci v Haukeland University Hospital, Bergen, Norsko.

Kritéria vyloučení:

  1. nesouhlas s účastí
  2. žijící v zařízení trvalé péče / pečovatelském domě

  3. nemohu vyplnit dotazník z následujících důvodů:

    • výrazně snížené vidění / slepota
    • vysoký stupeň křehkosti (klinická škála křehkosti ≥ 7)
    • kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
velmi starší ambulantní pacienti
ambulantní pacienti (oční, ušní-nosní a krční, ortopedické ambulance v Haukeland University Hospital, Bergen, Norsko) ve věku 80 let a starší
Jiný: průzkum "Intenzivní péče o velmi staré lidi: Co si přejí pro sebe?"
samoobslužný poštovní průzkum
proxy
nejbližší příbuzní, kteří by pravděpodobně jednali jako zástupce v případě lékařské pohotovosti, identifikovaný velmi starším respondentem
Jiný: průzkum "Intenzivní péče o velmi staré lidi: Co si přejí pro sebe?"
samoobslužný poštovní průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předvolby léčby starších respondentů v případě akutní nemoci ohrožující život zaručující přijetí na JIP, jak to uvedly samy o sobě a jejich dalším příbuzným působícím jako proxy
Časové okno: Do 2 týdnů od náboru / po dokončení dotazníku

Tři vzájemně se vylučující možnosti odpovědi ve třech náhodně přiřazených klinicky scénáří akutní kritické onemocnění v pokročilém věku

  1. Přeji přijetí ICU
  2. Nepřeji si přeji přijetí na ICU
  3. Nechci se rozhodnout
Do 2 týdnů od náboru / po dokončení dotazníku

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velmi starší respondenti preferují, zda zapojit do rozhodovacího procesu své blízké
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
"ano" "ne" "nevím"
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
Důvěra velmi starších respondentů ve schopnost jejich nejbližších předvídat své preference
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
5 stupňů jistoty / nejistoty
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
Velmi starší respondenti mají intenzivní péči buď jako pacienti, nebo příbuzní
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
"ano" "vím"
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
Přítomnost předběžných pokynů (ústních nebo písemných)
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
"Ano ne"
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
Věk velmi staršího respondenta
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
let
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
Pohlaví velmi staršího respondenta
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
"muž" "žena" "jiný"
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
Rodinný stav velmi staršího respondenta
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
"svobodný" "ženatý" "vdovec" "odloučený/rozvedený"
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
Náboženství velmi starého respondenta
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
"křesťan" "jiné náboženství" "žádné náboženství"
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
Vzdělanostní úroveň velmi starého respondenta
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
4 stupně: základní škola, střední škola, učiliště, střední / vysoká škola
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
Profese velmi staršího respondenta
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
2 kategorie: profese zdravotní péče, profese nesouvisející se zdravotní péčí
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
Komorbidita velmi starého respondenta
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
Charlsonův index komorbidity, sám hlášený, skóre 0 až 24, přičemž 24 označuje nejvyšší závažnost.
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
Křehkost velmi staršího respondenta
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
Klinická škála křehkosti, sebehodnocení, skóre 1 až 9, přičemž 9 označuje nejvyšší stupeň křehkosti.
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
Kvalita života velmi staršího respondenta související se zdravím
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
EuroQOL 5D-5L, samovyplněná, vizuální analogová stupnice 0 až 100, přičemž 100 označuje nejvyšší kvalitu života související se zdravím
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
Proxy respondenti preferují, zda se zapojit do rozhodovacího procesu
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
"ano" "ne" "nevím"
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
Důvěra zástupného respondenta v jeho schopnost předvídat preference léčby velmi starších účastníků
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
5 stupňů jistoty / nejistoty
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
Proxy respondenti s intenzivní péčí prožívají buď jako pacient, nebo jako příbuzný
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
"Ano ne"
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
Znalosti zástupných respondentů ohledně přítomnosti předběžných pokynů (ústních nebo písemných) ze strany staršího účastníka
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
"Ano ne"
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
Zdraví velmi starších účastníků, jak je vnímá jejich zástupce
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
Charlsonův index komorbidity, uváděný proxy, skóre 0 až 24, přičemž 24 označuje nejvyšší závažnost.
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
Velmi starší účastníci jsou křehcí, jak je vnímá jejich zástupce
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
Klinická škála křehkosti, hodnocená proxy, skóre 1 až 9, přičemž 9 označuje nejvyšší stupeň křehkosti.
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
Kvalita života velmi seniorů související se zdravím, jak je vnímána jejich zástupcem
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
EuroQOL 5D-5L, doplněný proxy, vizuální analogová stupnice 0 až 100, přičemž 100 označuje nejvyšší kvalitu života související se zdravím
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
Věk proxy respondenta
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
let
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
Pohlaví zastupujícího respondenta
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
"muž" "žena" "jiný"
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
Rodinný stav zmocněnce respondenta
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
"svobodný" "ženatý" "vdovec" "odloučený/rozvedený"
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
Náboženství zastupujícího respondenta
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
"křesťan" "jiné náboženství" "žádné náboženství"
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
Úroveň vzdělání zastupujícího respondenta
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
4 stupně: základní škola, střední škola, učiliště, střední / vysoká škola
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
Profese zastupujícího respondenta
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
2 kategorie: profese zdravotní péče, profese nesouvisející se zdravotní péčí
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Haukeland University Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Bergen

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Gabriele Leonie I Schwarz, MD, Haukeland University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 277504

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení