Intenzivní péče o seniory: Co si oni sami přejí?
Preference léčby velmi starších pacientů a účast na sdíleném rozhodování v případě akutního život ohrožujícího onemocnění
Přejí si velmi starší dospělí intenzivní péči v případě akutního život ohrožujícího onemocnění a jsou jejich nejbližší schopni tyto preference předvídat?
Velmi starší pacienti tvoří prudce rostoucí populaci pacientů na jednotkách intenzivní péče (JIP), ale celkový přínos intenzivní péče pro tyto pacienty zůstává kontroverzní. Zlepší přijetí na JIP přežití a kvalitu života, nebo prodlouží utrpení a oddálí přirozenou smrt? O preferencích celoživotní léčby (LST) velmi starých Norů v těchto situacích, kdy je přínos léčby nejistý, je známo jen málo.
Tento projekt si klade za cíl zlepšit trajektorie kriticky nemocných velmi starých pacientů na JIP tím, že přináší znalosti o jejich preferencích v léčbě, schopnosti jejich rodinných příslušníků tyto preference předvídat a nasměrováním pozornosti na výzvy souhlasu s kritickou péčí v případech zdravotní nejistoty.
Samostatně administrovaný, poštou zaslaný průzkum bude distribuován mezi 400 ambulantních pacientů ve věku 80 let a starších a jejich nejbližším. Respondenti budou přijímáni na oftalmologických, ušních a krčních a ortopedických ambulancích v Haukeland University Hospital Bergen v Norsku.
Vyšetřovatelé pro tento účel vyvinuli a ověřili nástroj průzkumu, který obsahuje 3 hypotetické scénáře akutního život ohrožujícího onemocnění. Scénáře jsou náhodně vybrány z 20 hypotetických anamnéz pacientů a jsou reprezentativní pro diagnózy přijetí na JIP v Norsku a Evropě. Účastníci budou požádáni o volbu léčby, tj. zda si přejí přijetí na intenzivní péči nebo ne. K dispozici je také možnost odpovědi „nepřejí si zapojit se do rozhodování o léčbě“.
Dotazník dále zahrnuje faktory, které mohou ovlivnit léčebné preference starších lidí a schopnost zástupců předvídat tyto preference, včetně: demografie, náboženství, předchozí zkušenosti a/nebo komunikace o kritickém onemocnění, komorbidity, slabosti, kvality života a projekcí (tj. vlastní léčebné preference zástupce).
Respondenti jsou požádáni, aby po každém scénáři vysvětlili své volby komentáři s libovolným textem. Jsou také požádáni, aby upřesnili, jak si přejí, aby nejbližší příbuzní přispěli k rozhodování v těchto případech. Další prostor pro komentáře s libovolným textem je poskytnut na konci dotazníku.
Design studie je průzkumný. Odpovědi budou analyzovány jak kvantitativními statistikami, tak kvalitativními metodami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bergen, Norsko, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Ambulantní pacienti ve věku 80 let nebo starší, kteří se zaregistrují na oftalmologické, ušní, krční a ortopedické ambulanci v Haukeland University Hospital, Bergen, Norsko.
Kritéria vyloučení:
- nesouhlas s účastí
- žijící v zařízení trvalé péče / pečovatelském domě
nemohu vyplnit dotazník z následujících důvodů:
- výrazně snížené vidění / slepota
- vysoký stupeň křehkosti (klinická škála křehkosti ≥ 7)
- kognitivní porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
velmi starší ambulantní pacienti
ambulantní pacienti (oční, ušní-nosní a krční, ortopedické ambulance v Haukeland University Hospital, Bergen, Norsko) ve věku 80 let a starší
|
samoobslužný poštovní průzkum
|
|
proxy
nejbližší příbuzní, kteří by pravděpodobně jednali jako zástupce v případě lékařské pohotovosti, identifikovaný velmi starším respondentem
|
samoobslužný poštovní průzkum
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předvolby léčby starších respondentů v případě akutní nemoci ohrožující život zaručující přijetí na JIP, jak to uvedly samy o sobě a jejich dalším příbuzným působícím jako proxy
Časové okno: Do 2 týdnů od náboru / po dokončení dotazníku
|
Tři vzájemně se vylučující možnosti odpovědi ve třech náhodně přiřazených klinicky scénáří akutní kritické onemocnění v pokročilém věku
|
Do 2 týdnů od náboru / po dokončení dotazníku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velmi starší respondenti preferují, zda zapojit do rozhodovacího procesu své blízké
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
"ano" "ne" "nevím"
|
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
|
Důvěra velmi starších respondentů ve schopnost jejich nejbližších předvídat své preference
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
5 stupňů jistoty / nejistoty
|
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
|
Velmi starší respondenti mají intenzivní péči buď jako pacienti, nebo příbuzní
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
"ano" "vím"
|
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
|
Přítomnost předběžných pokynů (ústních nebo písemných)
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
"Ano ne"
|
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
|
Věk velmi staršího respondenta
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
let
|
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
|
Pohlaví velmi staršího respondenta
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
"muž" "žena" "jiný"
|
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
|
Rodinný stav velmi staršího respondenta
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
"svobodný" "ženatý" "vdovec" "odloučený/rozvedený"
|
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
|
Náboženství velmi starého respondenta
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
"křesťan" "jiné náboženství" "žádné náboženství"
|
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
|
Vzdělanostní úroveň velmi starého respondenta
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
4 stupně: základní škola, střední škola, učiliště, střední / vysoká škola
|
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
|
Profese velmi staršího respondenta
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
2 kategorie: profese zdravotní péče, profese nesouvisející se zdravotní péčí
|
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
|
Komorbidita velmi starého respondenta
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
Charlsonův index komorbidity, sám hlášený, skóre 0 až 24, přičemž 24 označuje nejvyšší závažnost.
|
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
|
Křehkost velmi staršího respondenta
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
Klinická škála křehkosti, sebehodnocení, skóre 1 až 9, přičemž 9 označuje nejvyšší stupeň křehkosti.
|
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
|
Kvalita života velmi staršího respondenta související se zdravím
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
EuroQOL 5D-5L, samovyplněná, vizuální analogová stupnice 0 až 100, přičemž 100 označuje nejvyšší kvalitu života související se zdravím
|
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
|
Proxy respondenti preferují, zda se zapojit do rozhodovacího procesu
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
"ano" "ne" "nevím"
|
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
|
Důvěra zástupného respondenta v jeho schopnost předvídat preference léčby velmi starších účastníků
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
5 stupňů jistoty / nejistoty
|
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
|
Proxy respondenti s intenzivní péčí prožívají buď jako pacient, nebo jako příbuzný
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
"Ano ne"
|
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
|
Znalosti zástupných respondentů ohledně přítomnosti předběžných pokynů (ústních nebo písemných) ze strany staršího účastníka
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
"Ano ne"
|
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
|
Zdraví velmi starších účastníků, jak je vnímá jejich zástupce
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
Charlsonův index komorbidity, uváděný proxy, skóre 0 až 24, přičemž 24 označuje nejvyšší závažnost.
|
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
|
Velmi starší účastníci jsou křehcí, jak je vnímá jejich zástupce
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
Klinická škála křehkosti, hodnocená proxy, skóre 1 až 9, přičemž 9 označuje nejvyšší stupeň křehkosti.
|
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
|
Kvalita života velmi seniorů související se zdravím, jak je vnímána jejich zástupcem
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
EuroQOL 5D-5L, doplněný proxy, vizuální analogová stupnice 0 až 100, přičemž 100 označuje nejvyšší kvalitu života související se zdravím
|
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
|
Věk proxy respondenta
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
let
|
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
|
Pohlaví zastupujícího respondenta
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
"muž" "žena" "jiný"
|
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
|
Rodinný stav zmocněnce respondenta
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
"svobodný" "ženatý" "vdovec" "odloučený/rozvedený"
|
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
|
Náboženství zastupujícího respondenta
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
"křesťan" "jiné náboženství" "žádné náboženství"
|
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
|
Úroveň vzdělání zastupujícího respondenta
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
4 stupně: základní škola, střední škola, učiliště, střední / vysoká škola
|
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
|
Profese zastupujícího respondenta
Časové okno: do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
2 kategorie: profese zdravotní péče, profese nesouvisející se zdravotní péčí
|
do 2 týdnů od náboru / po vyplnění dotazníku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gabriele Leonie I Schwarz, MD, Haukeland University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 277504
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .