Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) pro chronickou osamělost u dětí a mladých lidí

25. listopadu 2021 aktualizováno: Thomas Cawthorne, Royal Holloway University

Vývoj kognitivně-behaviorální terapie (CBT) pro chronickou osamělost u dětí a mladých lidí: Protokol pro experimentální design s jedním případem

Osamělost je pro mladé lidi závažným problémem a je spojena s řadou fyzických a duševních zdravotních potíží. Metaanalýzy odhalily, že v literatuře chybí intervence zaměřené na mladé lidi, kteří uvádějí osamělost jako svůj primární problém. U dospělých jsou nejúčinnější intervence proti osamělosti ty, které se zaměřují na základní maladaptivní sociální kognice. Vyšetřovatelé proto vyvinuli modulární intervenci kognitivně-behaviorální terapie (CBT) pro děti a mladé lidi s cílem snížit jejich pocity osamělosti. Cílem této studie je provést vícenásobný základní experimentální design (SCED) pro posouzení účinnosti, proveditelnosti a přijatelnosti této intervence. Celkem bude přijato 6-8 11-18letých a jejich rodiny. Návrh se skládá z AB+ pozásahu, kde A je základní fáze, B je fáze zásahu a poté fáze po zásahu. Účastníci dokončí základní hodnocení, než budou randomizováni do jedné ze čtyř různých základních délek (12 dní, 19 dní, 26 dní nebo 33 dní). Účastníci poté absolvují v průměru 12 sezení CBT s cílem snížit jejich pocity osamělosti během 12 týdnů. Účastníci poté absolvují 12denní pointervenční fázi. Osamělost účastníků bude opakovaně posuzována v průběhu tří fází intervence pomocí třípoložkové škály osamělosti, která bude primárním výsledkem. Sekundárními výsledky budou spolehlivé a klinicky významné změny na UCLA-LS-3, RCADS a SDQ. Bude také posouzena proveditelnost a spokojenost účastníků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účinnost CBT na osamělost u dětí a mladých lidí bude hodnocena prostřednictvím randomizovaného experimentálního designu s více základními jedinci. Návrh se skládá z AB+ pozásahu, kde A je základní fáze, B je fáze zásahu a poté fáze po zásahu. V přístupu SCED jsou účastníci opakovaně posuzováni na základě alespoň jedné nezávislé proměnné, v tomto případě osamělosti na třípoložkové škále osamělosti, v každé fázi intervence. Toto opakované měření a v rámci subjektové replikace se pak používá k testování účinků intervence u jednotlivých účastníků.

Konstrukce této studie SCED a podávání zpráv o výsledcích bude v souladu s Pokyny pro hlášení jednotlivých případů v behaviorální intervenci (SCRIBE).

Účastníci budou získáváni prostřednictvím inzerátů zaslaných e-mailem školám, sdílených prostřednictvím sociálních médií a ústním podáním. Po souhlasu účastníci a jejich rodiče/pečovatelé dokončí základní posouzení způsobilosti. Účastníci vyplní řadu online dotazníků prostřednictvím zabezpečené online platformy. Účastníci se poté zúčastní schůzky s hodnocením výzkumu na dálku, aby zjistili, zda rodina splňuje kritéria způsobilosti. Výzkumník, který dokončí základní a pointervenční hodnocení, nebude zapojen do klinické intervence a bude zaslepen, pokud jde o alokaci výchozích hodnot. Po dokončení všech základních hodnocení pro skupinu účastníků budou účastníci diskutováni v rámci supervize, aby se potvrdilo, že účastníci splňují kritéria způsobilosti. Způsobilí účastníci budou poté randomizováni pomocí generátoru náhodných čísel na jednu ze čtyř různých základních délek (12 dní, 19 dní, 26 dní nebo 33 dní). Rozhodnutí mít minimálně 12 pozorování na fázi splňuje požadavky směrnic a norem a umožní dostatečný výkon pro analýzu Tau-U.

Každá ze zúčastněných rodin bude poté kontaktována, abychom ji informovali o přidělení. Randomizaci a kontaktování rodin dokončí třetí výzkumník, který se nepodílí na klinické intervenci ani na hodnocení výzkumu. Účastníkům bude rovněž zaslán dopis s informacemi o účasti rodiny na výzkumné studii. Prostředí celé studie bude vzdálené, přičemž hodnocení i intervenční relace budou prováděny na dálku prostřednictvím zabezpečené video platformy.

Všichni účastníci ve skupině začnou svou základní fázi souběžně. Během základní fáze budou účastníci požádáni, aby každý den vyplnili třípoložkovou stupnici osamělosti prostřednictvím zabezpečené online platformy. Každý den budou účastníkům a jejich rodičům/pečovatelům zaslána upomínka prostřednictvím SMS zpráv.

Po základní fázi bude bezprostředně následovat intervence. Každá rodina dostane (v průměru) 12 sezení CBT pro osamělost u dětí a mladých lidí. První 4 sezení se budou konat dvakrát týdně, druhá 4 týdně a poslední 4 jednou za čtrnáct dní.

Pro všechny účastníky budou první dvě sezení zaměřena na hodnocení a poté na formulaci. Závěrečné sezení pro všechny účastníky bude zaměřeno na prevenci relapsu. Během hodnotícího sezení bude účastník požádán, aby definoval 3 výstupy založené na cíli, jak účastníci doufají, že intervence sníží jejich osamělost, což bude následně řídit proces léčby. Během intervenční fáze účastníci provedou rutinní měření výsledků (ROM) pro každé sezení. To bude zahrnovat třípoložkovou škálu osamělosti, vizuální analogové škály (VAS) nálady, úzkosti a osamělosti a hodnocení jejich cílů založených na výsledcích. ROM budou dokončeny prostřednictvím zabezpečené online platformy před každou relací. Pokud účastníci nedokončí ROM před svým jmenováním, budou účastníci dokončeni u lékaře na začátku sezení.

Účastníci zahájí pointervenční fázi ihned po závěrečném sezení jejich intervence. Během pointervenční fáze budou účastníci požádáni, aby každý den po dobu 12 dnů dokončili primární výstupní měření, třípoložkovou stupnici osamělosti. Účastníci poté dokončí své hodnocení po intervenci u druhého výzkumníka. Před hodnocením budou účastníci požádáni, aby znovu vyplnili základní dotazníky, kromě verzí dotazníku o zkušenostech se službou pro rodiče a děti a dotazníku s dotazem, zda COVID-19 nebo jiné události ovlivnily jejich osamělost během období intervence. . Účastníkům praktického lékaře (GP) bude zaslán dopis s informací o ukončení jejich účasti ve výzkumné studii.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
8

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Být ve věku 11-18 let
  2. Skóre více než 42 na UCLA-LS-3 (Russel, 1996), což je více než jedna standardní odchylka nad průměrem ve vzorku dospívajících z velké komunity (Shevlin, 2015).
  3. Mít rodiče/pečovatele, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit.
  4. Uvádějte osamělost jako svůj primární problém (tj. jsou schopni identifikovat relevantní výsledky založené na cíli a jejich současné potíže nelze připsat významnému problému duševního zdraví).

Kritéria vyloučení:

  1. V současné době podstupuje psychologickou terapii.
  2. V posledních 8 týdnech jsem začal brát antidepresiva.
  3. Posouzení způsobilosti ukazuje na závažný problém duševního zdraví, který není považován za vhodný pro zásah ve studii kvůli klinické potřebě okamžitého zásahu, např. aktivní sebevražda a psychóza.
  4. Odmítnutí nahrát video z terapeutických sezení.
  5. Mít mentální postižení na úrovni, kdy nemají přístup k intervenci
  6. Nemají přístup k notebooku nebo smartphonu, který mohou používat pro videohovory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) pro chronickou osamělost
Účastníci absolvují v průměru 12 50minutových sezení CBT s cílem snížit jejich osamělost. Intervence je modulární a byla vyvinuta pro tuto studii. Celkem je k dispozici 10 léčebných modulů, 1) Hodnocení, 2) Formulace a psychoedukace, 3) Náročné negativní mezilidské hodnocení a kontraproduktivní chování, 4) Náročné na negativní myšlenky a kognitivní předsudky, 5) Náročné na sebe-zaměřenou pozornost a Hyperflagování6 ) Školení sociálních dovedností založené na hodnotách, 7) Řešení problémů, 8) Hledání přátel, 9) Zvládání emocí a 10) Prevence relapsu. Všichni účastníci absolvují modul 1) Hodnocení a modul 2) Formulace a psychoedukace. Poté budou spolupracovat s klinikem na společném vývoji léčebného plánu na základě jejich formulace. Léčba se bude skládat z jednoho nebo více intervenčních modulů. Všichni účastníci poté absolvují na konci své léčby modul 10) Prevence relapsu.
Jiný: Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) pro chronickou osamělost
Účastníci absolvují v průměru 12 50minutových sezení kognitivně behaviorální terapie (CBT) s cílem snížit jejich pocity osamělosti.
Žádný zásah: Základní fáze 1 (12 dní)
Design studie je randomizovaný vícezákladní jednopřípadový experimentální design (SCED). Účastníci budou randomizováni do jedné ze 4 základních délek (12 dní, 19 dní, 26 dní nebo 33 dní). Základní fáze bude fungovat jako kontrolní podmínka uvnitř a mezi účastníky.
Žádný zásah: Základní fáze 2 (19 dní)
Design studie je randomizovaný vícezákladní jednopřípadový experimentální design (SCED). Účastníci budou randomizováni do jedné ze 4 základních délek (12 dní, 19 dní, 26 dní nebo 33 dní). Základní fáze bude fungovat jako kontrolní podmínka uvnitř a mezi účastníky.
Žádný zásah: Základní fáze 3 (26 dní)
Design studie je randomizovaný vícezákladní jednopřípadový experimentální design (SCED). Účastníci budou randomizováni do jedné ze 4 základních délek (12 dní, 19 dní, 26 dní nebo 33 dní). Základní fáze bude fungovat jako kontrolní podmínka uvnitř a mezi účastníky.
Žádný zásah: Základní fáze 4 (33 dní)
Design studie je randomizovaný vícezákladní jednopřípadový experimentální design (SCED). Účastníci budou randomizováni do jedné ze 4 základních délek (12 dní, 19 dní, 26 dní nebo 33 dní). Základní fáze bude fungovat jako kontrolní podmínka uvnitř a mezi účastníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre na třípoložkové škále osamělosti (Klein et al., 2021) napříč základními, intervenčními a postintervenčními fázemi.
Časové okno: Tato studie je jednopřípadový experimentální design. Účastníci budou provádět měření denně během základní fáze, každé sezení během fáze intervence a denně během pointervence.
Samostatná dětská osamělost. Škála je stručné třípoložkové měřítko s možným skóre v rozmezí 0-12, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň osamělosti.
Tato studie je jednopřípadový experimentální design. Účastníci budou provádět měření denně během základní fáze, každé sezení během fáze intervence a denně během pointervence.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
UCLA-Loneliness Scale-3 (Russell, 1996)
Časové okno: Dokončeno při výchozím a pointervenčním hodnocení při dokončení studie v průměru o 16 týdnů později.
Samostatná dětská osamělost. Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň osamělosti.
Dokončeno při výchozím a pointervenčním hodnocení při dokončení studie v průměru o 16 týdnů později.
Dotazníky silných stránek a obtíží (SDQ) (Goodman, 2001)
Časové okno: Dokončeno při výchozím a pointervenčním hodnocení při dokončení studie v průměru o 16 týdnů později.
Psychická pohoda rodičů a vlastního dítěte. Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň obtížnosti.
Dokončeno při výchozím a pointervenčním hodnocení při dokončení studie v průměru o 16 týdnů později.
Revidovaná škála dětské úzkosti a deprese (RCADS) (Chorpita et al., 2000)
Časové okno: Dokončeno při výchozím a pointervenčním hodnocení při dokončení studie v průměru o 16 týdnů později.
Úzkost a deprese rodičů a dětí, které si sami uvedli. Nezpracované skóre se převádí na T-skóre podle věku a pohlaví, přičemž vyšší skóre značí vyšší úroveň obtížnosti.
Dokončeno při výchozím a pointervenčním hodnocení při dokončení studie v průměru o 16 týdnů později.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky založené na cíli (Law & Jacob, 2013)
Časové okno: To bude dokončeno každé intervenční sezení v průměru 12 týdnů.
Během prvního intervenčního sezení budou mladí lidé požádáni, aby určili 3 cíle intervence související s jejich osamělostí. Budou požádáni, aby na stupnici 1-10 ohodnotili, kde se nacházejí z hlediska dosažení tohoto cíle; přičemž 1 znamená „nejdále, co jsem kdy mohl být od dosažení tohoto cíle“ a 10 „tohoto cíle jsem dosáhl“.
To bude dokončeno každé intervenční sezení v průměru 12 týdnů.
Vizuální analogové váhy (VAS; viz Wewers & Lowe, 1990 pro přehled)
Časové okno: To bude dokončeno každé intervenční sezení v průměru 12 týdnů.
U každého setkání budou mladí lidé požádáni, aby ohodnotili svou aktuální náladu, úzkost a osamělost na stupnici 1-10, kde 10 je nejhorší.
To bude dokončeno každé intervenční sezení v průměru 12 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Royal Holloway University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Royal Holloway Ethics ID: 2498

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data budou na požádání zpřístupněna ostatním výzkumníkům a bude informována etická komise výzkumu.

Časový rámec sdílení IPD

V současné době pracujeme na zveřejnění protokolu studie. Bude publikován jako otevřený přístup a bude k dispozici zdarma.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení