Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Videovzdělávání o diabetu pomocí mobilních telefonů

28. listopadu 2021 aktualizováno: Özlem Tekir, Balikesir University

Účinnost videovzdělávání na dálku pomocí mobilního telefonu u jedinců s diabetem 2. typu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si kladla za cíl prozkoumat vliv distančního videovzdělávání pomocí mobilních telefonů poskytované jedincům s diabetem 2. typu na metabolické proměnné a kognitivně-sociální faktory. Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

MATERIÁLY A METODY:

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie.

Účastníci:

Populaci studie tvořili jedinci s diabetem 2. typu, kteří se dostavili na nemocniční diabetologickou ambulanci v období od července 2018 do ledna 2019 a zkoumaný vzorek naopak zahrnoval celkem 100 jedinců s diabetem 2. typu, kteří splnili zařazení kritérií a souhlasil s účastí ve studii. Studie byla dokončena s celkem 93 subjekty, včetně 46 v intervenční skupině (n = 46) a 47 v kontrolní skupině (n = 47). Formulář pro diagnostiku a sledování pro jedince s diabetem (sociodemografické charakteristiky, charakteristiky související s diabetem, metabolické hodnoty), který výzkumník připravil v souladu s literaturou, a turecký multidimenzionální dotazník diabetu (T-MDDQ) byly používané ke sběru dat.

Příprava a obsah vzdělávacího materiálu:

Vzdělávací materiál byl založen na čtyřech různých pokynech, jmenovitě na pokynech pedagoga pro dospělé s diabetem; diagnostika, léčba a následná doporučení pro diabetes mellitus a jeho komplikace; pokyny pro diagnostiku a léčbu diabetu; a mezinárodními směrnicemi pro vzdělávání odborníků v oblasti diabetu. Výuková videa o diabetu připravená a prezentovaná výzkumníkem v souladu s těmito zdroji byla po částech zaslána do chytrých telefonů účastníků. Vzdělávací obsah se skládal z 8 částí: co je cukrovka? (základní pojmy, symptomy, diagnostická kritéria, význam), léčebná nutriční terapie diabetu, pohybová terapie diabetu, medikamentózní léčba diabetu, akutní komplikace diabetu, chronické komplikace diabetu, problémy s nohou u diabetu, život s diabetem a léčba diabetu ve zvláštních případech.

Proces sběru dat:

Intervenční skupina: Na první schůzce byli jednotlivci v intervenční skupině informováni o edukaci diabetu na základě videa a o tom, jak získají videa, a byly podány formuláře pro sběr dat. Byly zaznamenány výsledky krevních rozborů (HbA1c, glukóza, celkový cholesterol, HDL, LDL, triglyceridy) odebrané ve stejný den při ambulantních kontrolách. Po podání formulářů bylo provedeno měření krevního tlaku, výšky a hmotnosti a byl dokončen první rozhovor. Po prvním rozhovoru byla dříve vytvořená diabetologická videa zasílána na mobilní telefony jednotlivců ve dvou epizodách týdně. Odeslání videa bylo dokončeno celkem za čtyři týdny. Při druhém rozhovoru, tři měsíce po dokončení odeslání videa, byly jednotlivcům znovu zaslány formuláře pro sběr dat a byly zaznamenány výsledky krevní analýzy. Rozhovor byl ukončen po změření jejich krevního tlaku a hmotnosti. Během období mezi prvním a druhým rozhovorem byli jednotlivci nadále pravidelně ambulantně sledováni.

Kontrolní skupina: V prvním rozhovoru dostali jedinci s diabetem v kontrolní skupině informace o studii a poté byly podány formuláře pro sběr dat. Byly zaznamenány výsledky krevních rozborů (HbA1c, glukóza, celkový cholesterol, HDL, LDL, triglyceridy) odebrané ve stejný den při ambulantních kontrolách. První rozhovor byl dokončen po změření krevního tlaku, výšky a hmotnosti. Později jednotlivci pokračovali v rutinním ambulantním sledování bez dalších postupů. Ve druhém rozhovoru, který se konal o tři měsíce později, byly formuláře pro sběr dat znovu podány a byly zaznamenány výsledky krevních analýz, krevní tlak a měření hmotnosti. Na konci druhého rozhovoru byla jednotlivcům v kontrolní skupině zaslána také edukační videa o diabetu, kterým byla poskytnuta stejná edukace.

Analýza dat:

K analýze dat byl použit statistický balíček pro sociální vědy (SPSS) verze 25.0 (IBM Corp. Armonk, NY). P<0,05 bylo přijato jako statisticky významné. V deskriptivní statistice byl použit průměr, ± směrodatná odchylka, medián, minimální a maximální hodnoty a procenta a v neparametrických testech Mann-Whitney U, Pearsonův chí-kvadrát, Fisherův exaktní test, McNemarův test, Wilcoxonův test pořadí a Byla použita Spearmanova měření rho.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

93

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Altıeylül
      • Balıkesir, Altıeylül, Krocan, 10100
        • Balıkesir University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza diabetes mellitus 2. typu po dobu nejméně 6 měsíců.
  • Být ve věku 18-65 let.
  • Být na perorální antidiabetice a/nebo inzulínové terapii.
  • Mít mobilní telefon schopný přijímat a přehrávat video zprávy.
  • Dobrovolná účast ve studii.
  • Smyslové ztráty, jako je sluch a řeč, které budou bránit komunikaci

Kritéria vyloučení:

  • Být mladší 18 let
  • Nemít mobilní telefon schopný přijímat a přehrávat video zprávy
  • Neochota zúčastnit se studie
  • Ztráta smyslů, jako je sluch a řeč, která brání komunikaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
jedinci s lichými pořadovými čísly byli zařazeni do intervenční skupiny (n=46)
Po prvním rozhovoru byla dříve vytvořená diabetologická videa zasílána na mobilní telefony jednotlivců ve dvou epizodách týdně. Odeslání videa bylo dokončeno celkem za čtyři týdny. Při druhém rozhovoru, tři měsíce po dokončení odeslání videa, byly jednotlivcům znovu zaslány formuláře pro sběr dat a byly zaznamenány výsledky krevní analýzy.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
ti se sudými čísly do kontrolní skupiny (n=47).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Turecký multidimenzionální dotazník diabetu
Časové okno: pre-test (základní), post-test (3 měsíce sledování)

Změna od výchozích kognitivních a sociálních faktorů souvisejících s diabetem po 3 měsících. Odpovědi byly na stupnici Likertova typu (0 – vůbec ne významné).

ne, 100-velmi důležité) je označeno. Skóre na střední škole vnímaná sebeúčinnost a výsledek naznačuje vysoká očekávání.

pre-test (základní), post-test (3 měsíce sledování)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1C
Časové okno: pre-test (základní), post-test (3 měsíce sledování)
Změna HbA1C od výchozí hodnoty HbA1C po 3 měsících
pre-test (základní), post-test (3 měsíce sledování)
glukóza
Časové okno: pre-test (základní), post-test (3 měsíce sledování)
glukóza - změna od výchozí glykémie po 3 měsících
pre-test (základní), post-test (3 měsíce sledování)
celkový cholesterol
Časové okno: pre-test (základní), post-test (3 měsíce sledování)
celkový cholesterol - změna od výchozí hodnoty celkového cholesterolu po 3 měsících
pre-test (základní), post-test (3 měsíce sledování)
HDL
Časové okno: pre-test (základní), post-test (3 měsíce sledování)
HDL – změna od výchozí hodnoty HDL po 3 měsících
pre-test (základní), post-test (3 měsíce sledování)
LDL
Časové okno: pre-test (základní), post-test (3 měsíce sledování)
LDL – změna od výchozí hodnoty LDL po 3 měsících
pre-test (základní), post-test (3 měsíce sledování)
triglycerid
Časové okno: pre-test (základní), post-test (3 měsíce sledování)
triglycerid - změna od výchozí hodnoty triglyceridů po 3 měsících
pre-test (základní), post-test (3 měsíce sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ali Kamil Bayraktar, Balikesir University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BAUN"OTEKİR-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .