Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti manuální terapie a cvičení u lidí s mechanickou bolestí krku

24. května 2023 aktualizováno: Tuğba Akgüller
Mechanická bolest krku (MNP) je definována jako bolest krku, která se projevuje postavením krční oblasti, pohybem nebo palpací svalů krční oblasti, pociťovaná v krční, okcipitální nebo zadní lopatkové oblasti, aniž by se rozšířila do horní končetiny a bez jakékoli trauma nebo specifická patologie, která je základem stížností. Většina případů MNP je způsobena svalovými nebo paraspinálními problémy s měkkými tkáněmi a vykazuje zlepšení během prvních 6 týdnů při konzervativních léčebných metodách. Uvádí se, že různé techniky manuální terapie a různá cvičení mají pozitivní účinky na bolesti krku. Izolované účinky těchto technik u lidí s MNP však nejsou plně známy. Cílem této studie je proto zjistit účinky dvou různých léčebných programů, ve kterých je u jedinců s MNP aplikována technika manuální terapie a cvičební program. Kromě toho je dalším cílem srovnání efektu léčebného programu, ve kterém je aplikována manuální terapie a cvičební program, s izolovanými efekty těchto technik.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Mechanická bolest krku (MNP) je definována jako bolest krku, která se projevuje postavením krční oblasti, pohybem nebo palpací svalů krční oblasti, pociťovaná v krční, okcipitální nebo zadní lopatkové oblasti, aniž by se rozšířila do horní končetiny a bez jakékoli trauma nebo specifická patologie, která je základem stížností. MNP způsobuje příznaky, jako je bolest v cervikální oblasti, zvýšená citlivost na tlak, snížení aktivního rozsahu pohybu (ROM) v cervikální oblasti, ospalost a závratě. Většina případů MNP je způsobena svalovými nebo paraspinálními problémy s měkkými tkáněmi a vykazuje zlepšení během prvních 6 týdnů při konzervativních léčebných metodách. Když jsou aktuální léčebná doporučení posouzena podle délky trvání bolesti krku doprovázené omezením pohybu, doporučuje se pro akutní případy cvičební program, který zahrnuje mobilizaci hrudní oblasti, cervikální ROM cvičení a posilovací a protahovací cvičení pro oblast skapulotorakální oblasti a svalů horních končetin. bolest krku. Kromě toho lze na cervikální oblast aplikovat různé techniky manuální terapie.

Při subakutní bolesti šíje se aplikuje cvičební program pro zvýšení vytrvalosti svalů krku a horních končetin. V tomto období lze aplikovat různé metody manuální terapie na hrudní a krční oblast. U chronické bolesti krku se doporučují kombinované léčebné aplikace zahrnující různá cvičení, mobilizační a manipulační techniky, suché jehlování, laser a přerušovanou manuální/mechanickou trakci. Uvádí se, že vysokorychlostní technika s nízkou amplitudou, která patří mezi techniky manuální terapie a používá se u mnoha muskuloskeletálních problémů, může zvýšit ROM, snížit bolest a zlepšit funkci.

Uvádí se, že různé techniky manuální terapie a různá cvičení mají pozitivní účinky na bolesti krku. Izolované účinky těchto technik u lidí s MNP však nejsou plně známy. Cílem této studie je proto zjistit účinky dvou různých léčebných programů, ve kterých je u jedinců s MNP aplikována technika manuální terapie a cvičební program. Kromě toho je dalším cílem srovnání efektu léčebného programu, ve kterém je aplikována manuální terapie a cvičební program, s izolovanými efekty těchto technik.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Krocan, 34500
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno MNP
  • Snížení ROM v cervikální oblasti
  • Schopnost přizpůsobit se verbálním, písemným a vizuálním pokynům

Kritéria vyloučení:

  • Historie operace páteře
  • Neurologická bolest krku v cervikální oblasti
  • Přítomnost nádoru v cervikální oblasti
  • Poruchy srážlivosti krve
  • Insuficience vertebrobazilární tepny
  • Historie traumatu cervikální oblasti
  • Komunikační/psychické problémy, které brání účasti na léčbě
  • Zánětlivá revmatologická onemocnění postihující krční oblast
  • Fyzioterapie a rehabilitace při bolestech krku v posledních 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičební skupina
Pouze cvičební program
Jiný: Cvičební program
Cvičební program
Aktivní komparátor: Skupina manuální terapie
Pouze manuální terapie
Jiný: Manuální terapie
Manuální terapie: Technika s vysokou rychlostí a nízkou amplitudou
Aktivní komparátor: Skupina manuální terapie a cvičení
Manuální terapie + cvičební program
Jiný: Cvičební program
Cvičební program
Jiný: Manuální terapie
Manuální terapie: Technika s vysokou rychlostí a nízkou amplitudou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení krku
Časové okno: 6 týdnů
Funkce krku pacientů bude hodnocena pomocí indexu postižení krku. Míra postižení účastníků v důsledku bolesti krku bude hodnocena pomocí „Indexu postižení krku“. Tato škála se skládá z 10 položek včetně intenzity bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, práce, řízení, stavu spánku a volnočasových aktivit. Každá položka byla hodnocena od 0 (žádné postižení) do 5 (úplné postižení).
6 týdnů
Intenzita bolesti
Časové okno: 6 týdnů
Intenzita bolesti u pacientů v klidu, během aktivity a v noci byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). V tomto hodnocení bylo jednotlivcům řečeno, že číslo „0“ na 10 cm dlouhé vodorovné čáře vyjadřuje „žádnou bolest“ a číslo „10“ označuje „nesnesitelnou bolest“ a že jednotlivci by měli na této čáře vyznačit intenzitu své bolesti.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: 6 týdnů
Aktivní flexe-extenze krku, pravolevá laterální flexe a pravo-levá rotace ROM účastníků budou hodnoceny cervikálním goniometrem.
6 týdnů
Práh tlaku bolesti (PPT)
Časové okno: 6 týdnů l
PPT účastníků budou vyhodnoceny tlakovým algometrem (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.), který dokáže měřit tlak v kilogramech a librách, s kruhovou pryžovou špičkou o průměru 1 cm připevněnou k pístu tlakoměru.
6 týdnů l
36položkový krátký formulářový průzkum (SF-36)
Časové okno: 6 týdnů
Kvalita života pacientů bude hodnocena pomocí SF-36. Tato škála je všeobecným zdravotním dotazníkem, který hodnotí vnímání kvality života danou osobou v posledních čtyřech týdnech v rámci 8 podkapitol a 36 položek. Podpoložky, které obsahuje; fyzické funkce, fyzické role, bolest, sociální funkce, duševní zdraví, emoční role, energie a celkové vnímání zdraví.
6 týdnů
Úroveň spokojenosti pacientů
Časové okno: Na konci 6-ti týdnů
Spokojenost pacientů bude hodnocena pomocí stupnice Global Rating of Change (GRC). Stupnice, která se má použít, se skládá z 5 bodů (-2: jsem mnohem horší. -1: jsem horší, 0: jsem stejný, +1: jsem lepší, +2: jsem mnohem lepší).
Na konci 6-ti týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Tuğba Akgüller

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Yıldız Analay Akbaba, PhD, Istabul University-Cerrahpasa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
19. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. května 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Istanbul University Cerrahpasa (Jiný identifikátor: Istanbul University Cerrahpasa)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení