Srovnání účinnosti manuální terapie a cvičení u lidí s mechanickou bolestí krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mechanická bolest krku (MNP) je definována jako bolest krku, která se projevuje postavením krční oblasti, pohybem nebo palpací svalů krční oblasti, pociťovaná v krční, okcipitální nebo zadní lopatkové oblasti, aniž by se rozšířila do horní končetiny a bez jakékoli trauma nebo specifická patologie, která je základem stížností. MNP způsobuje příznaky, jako je bolest v cervikální oblasti, zvýšená citlivost na tlak, snížení aktivního rozsahu pohybu (ROM) v cervikální oblasti, ospalost a závratě. Většina případů MNP je způsobena svalovými nebo paraspinálními problémy s měkkými tkáněmi a vykazuje zlepšení během prvních 6 týdnů při konzervativních léčebných metodách. Když jsou aktuální léčebná doporučení posouzena podle délky trvání bolesti krku doprovázené omezením pohybu, doporučuje se pro akutní případy cvičební program, který zahrnuje mobilizaci hrudní oblasti, cervikální ROM cvičení a posilovací a protahovací cvičení pro oblast skapulotorakální oblasti a svalů horních končetin. bolest krku. Kromě toho lze na cervikální oblast aplikovat různé techniky manuální terapie.
Při subakutní bolesti šíje se aplikuje cvičební program pro zvýšení vytrvalosti svalů krku a horních končetin. V tomto období lze aplikovat různé metody manuální terapie na hrudní a krční oblast. U chronické bolesti krku se doporučují kombinované léčebné aplikace zahrnující různá cvičení, mobilizační a manipulační techniky, suché jehlování, laser a přerušovanou manuální/mechanickou trakci. Uvádí se, že vysokorychlostní technika s nízkou amplitudou, která patří mezi techniky manuální terapie a používá se u mnoha muskuloskeletálních problémů, může zvýšit ROM, snížit bolest a zlepšit funkci.
Uvádí se, že různé techniky manuální terapie a různá cvičení mají pozitivní účinky na bolesti krku. Izolované účinky těchto technik u lidí s MNP však nejsou plně známy. Cílem této studie je proto zjistit účinky dvou různých léčebných programů, ve kterých je u jedinců s MNP aplikována technika manuální terapie a cvičební program. Kromě toho je dalším cílem srovnání efektu léčebného programu, ve kterém je aplikována manuální terapie a cvičební program, s izolovanými efekty těchto technik.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Buyukcekmece
-
Istanbul, Buyukcekmece, Krocan, 34500
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikováno MNP
- Snížení ROM v cervikální oblasti
- Schopnost přizpůsobit se verbálním, písemným a vizuálním pokynům
Kritéria vyloučení:
- Historie operace páteře
- Neurologická bolest krku v cervikální oblasti
- Přítomnost nádoru v cervikální oblasti
- Poruchy srážlivosti krve
- Insuficience vertebrobazilární tepny
- Historie traumatu cervikální oblasti
- Komunikační/psychické problémy, které brání účasti na léčbě
- Zánětlivá revmatologická onemocnění postihující krční oblast
- Fyzioterapie a rehabilitace při bolestech krku v posledních 3 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina
Pouze cvičební program
|
Cvičební program
|
|
Aktivní komparátor: Skupina manuální terapie
Pouze manuální terapie
|
Manuální terapie: Technika s vysokou rychlostí a nízkou amplitudou
|
|
Aktivní komparátor: Skupina manuální terapie a cvičení
Manuální terapie + cvičební program
|
Cvičební program
Manuální terapie: Technika s vysokou rychlostí a nízkou amplitudou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku
Časové okno: 6 týdnů
|
Funkce krku pacientů bude hodnocena pomocí indexu postižení krku.
Míra postižení účastníků v důsledku bolesti krku bude hodnocena pomocí „Indexu postižení krku“.
Tato škála se skládá z 10 položek včetně intenzity bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, práce, řízení, stavu spánku a volnočasových aktivit.
Každá položka byla hodnocena od 0 (žádné postižení) do 5 (úplné postižení).
|
6 týdnů
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
Intenzita bolesti u pacientů v klidu, během aktivity a v noci byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
V tomto hodnocení bylo jednotlivcům řečeno, že číslo „0“ na 10 cm dlouhé vodorovné čáře vyjadřuje „žádnou bolest“ a číslo „10“ označuje „nesnesitelnou bolest“ a že jednotlivci by měli na této čáře vyznačit intenzitu své bolesti.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: 6 týdnů
|
Aktivní flexe-extenze krku, pravolevá laterální flexe a pravo-levá rotace ROM účastníků budou hodnoceny cervikálním goniometrem.
|
6 týdnů
|
|
Práh tlaku bolesti (PPT)
Časové okno: 6 týdnů l
|
PPT účastníků budou vyhodnoceny tlakovým algometrem (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.), který dokáže měřit tlak v kilogramech a librách, s kruhovou pryžovou špičkou o průměru 1 cm připevněnou k pístu tlakoměru.
|
6 týdnů l
|
|
36položkový krátký formulářový průzkum (SF-36)
Časové okno: 6 týdnů
|
Kvalita života pacientů bude hodnocena pomocí SF-36.
Tato škála je všeobecným zdravotním dotazníkem, který hodnotí vnímání kvality života danou osobou v posledních čtyřech týdnech v rámci 8 podkapitol a 36 položek.
Podpoložky, které obsahuje; fyzické funkce, fyzické role, bolest, sociální funkce, duševní zdraví, emoční role, energie a celkové vnímání zdraví.
|
6 týdnů
|
|
Úroveň spokojenosti pacientů
Časové okno: Na konci 6-ti týdnů
|
Spokojenost pacientů bude hodnocena pomocí stupnice Global Rating of Change (GRC).
Stupnice, která se má použít, se skládá z 5 bodů (-2: jsem mnohem horší.
-1: jsem horší, 0: jsem stejný, +1: jsem lepší, +2: jsem mnohem lepší).
|
Na konci 6-ti týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yıldız Analay Akbaba, PhD, Istabul University-Cerrahpasa
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Istanbul University Cerrahpasa (Jiný identifikátor: Istanbul University Cerrahpasa)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .