Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost řízené a neřízené online svépomocné psychologické intervence

25. března 2022 aktualizováno: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong

Účinnost řízené a neřízené online svépomocné psychologické intervence pro zlepšení symptomů deprese a úzkosti: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie bude zkoumat účinnost řízené a neřízené online transdiagnostické svépomocné kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro snížení příznaků úzkosti a/nebo deprese u obyvatel Hongkongu. Četná literatura demonstruje účinnost svépomocných intervencí online na depresi a úzkost. Stávající výzkum však přehlíží mechanismus změny, potenciální prediktory výsledků online léčby a vliv terapeutových pokynů na očekávanou délku léčby účastníků a její zprostředkující účinek na výsledek léčby, které jsou zásadní pro optimalizaci účinnosti intervence.

Bude přijato 96 obyvatel Hongkongu ve věku 18-65 let s mírnou až střední úzkostí a/nebo depresí. Způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni do řízené skupiny (Skupina-1) nebo neřízené skupiny (Skupina-2) nebo kontrolní skupiny na pořadníku (Skupina-3) v poměru 1:1:1. Skupina-1 bude dostávat týdenní manuální zpětnou vazbu o pokroku od vyškolených výzkumníků pod dohledem po každém týdenním ošetření. Skupina-2 nedostane výše uvedenou zpětnou vazbu. Skupina-1 a Skupina-2 obdrží upomínky 5., 6. a 7. den, pokud není týdenní léčba dokončena. Všichni účastníci dokončí základní hodnocení před léčbou, šest týdnů léčby (kromě skupiny 3), hodnocení po léčbě ihned a čtyři týdny po léčbě. Náhodně vybraní účastníci absolvují po ošetření individuální pohovor. Zpětná vazba bude shromážděna prostřednictvím telefonického hovoru za účelem zlepšení intervence v budoucnu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude pilotní randomizovanou kontrolní studií, která zkoumá účinnost řízené a neřízené transdiagnostické online svépomocné kognitivně behaviorální terapie pro snížení příznaků úzkosti a deprese u dospělých obyvatel Hong Kongu. Navzdory tomu, že online svépomocná intervence byla široce uznávána svou účinností při zlepšování symptomů deprese a úzkosti, existující literatura přehlíží mechanismus změny a potenciální prediktory výsledku online léčby, stejně jako vliv terapeutových pokynů na očekávanou délku léčby účastníků. a jeho zprostředkující účinek na výsledek léčby. Výše uvedené mezery ve výzkumu jsou však zásadní pro optimalizaci účinnosti online svépomocných intervencí.

Před všemi studijními postupy bude od potenciálních účastníků získán online informovaný souhlas s telefonickou podporou. Přibližně 96 způsobilých účastníků bude náhodně rozděleno do řízené intervenční skupiny nebo neřízené intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny na pořadníku v poměru 1:1:1. Randomizace bude provedena nezávislým posuzovatelem pomocí počítačem generovaného seznamu čísel. Žádný podvod není nutný.

Účastníci v řízené intervenční skupině obdrží zpětnou vazbu (přibližně 15 minut) o pokroku účastníků po každé online svépomocné intervenci. Přihlášení zahrnuje vyjasnění konceptů léčby, kontrolu domácích úkolů a řešení technických problémů. Přihlášky provede praktikant klinické psychologie nebo vysokoškolsky vzdělaný student psychologie pod dohledem profesora klinické psychologie. Účastníci neřízené zásahové skupiny nebudou dostávat zmíněné odbavení. Účastníci v řízených i neřízených intervenčních skupinách obdrží e-mailovou připomínku a textovou zprávu, pokud účastníci neabsolvovali požadované sezení daného týdne 5., 6. a 7. dne téhož týdne. Obě technické podpory jsou k dispozici pro obě skupiny. Neřízená kontrolní skupina na pořadníku neobdrží žádný online svépomocný zásah. Všichni účastníci dokončí sadu základních hodnocení před prvním sezením, hodnocení po léčbě bezprostředně po léčbě a hodnocení po léčbě čtyři týdny po léčbě. Kromě kontrolní skupiny na pořadníku obdrží řízené i neřízené intervenční skupiny celkem šest týdenních online ošetření. Náhodně vybraní účastníci absolvují po ošetření individuální pohovor. Zpětná vazba bude shromažďována prostřednictvím telefonního hovoru nebo online formuláře zpětné vazby, aby se v budoucnu zlepšila intervence.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Sha Tin, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. mít příznaky úzkosti a/nebo deprese, skóre 10 nebo více, v souladu s dotazníkem o zdraví pacienta (PHQ-9) nebo obecnou úzkostnou poruchou-7 (GAD-7);
  2. obyvatelé Hongkongu ve věku 18–65 let;
  3. Mít přístup k internetu a mít platnou e-mailovou adresu pro komunikaci;
  4. Umět číst čínsky a psát v čínštině nebo angličtině; a
  5. Ochota poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Absolvoval psychoterapii deprese a/nebo úzkosti v posledních 6 měsících;
  2. Nahlásili diagnózu závažné psychiatrické, bipolární poruchy, lékařských nebo neurokognitivních poruch nebo zažili disociativní příznaky, které znemožňují účast nebo narušují dodržování digitální svépomocné intervence;
  3. Zúčastní se další podobné studie/dalších podobných studií souběžně;
  4. Jakékoli sebevražedné myšlenky (skóre nad 2 v položce 9 v PHQ-9)
  5. hlásili zneužívání návykových látek nebo závislost v anamnéze;
  6. měl změny psychofarmak během 2 týdnů před výchozím hodnocením; a
  7. Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Řízená intervenční skupina
Účastníci řízené intervenční skupiny obdrží zpětnou vazbu (přibližně 15 minut) o pokroku účastníků od praktikanta klinické psychologie nebo vysokoškolsky vyškoleného studenta psychologie pod dohledem profesora klinické psychologie po každé online svépomocné intervenci. Účastníci řízené intervenční skupiny také obdrží e-mailovou upomínku a textovou zprávu, pokud účastníci nedokončili požadované sezení daného týdne 5., 6. a 7. dne téhož týdne. Technická podpora je k dispozici.
Jiný: Svépomocné CBT s připomenutím e-mailem a textovou zprávou

Online transdiagnostická svépomocná intervence, která je poskytována prostřednictvím online platformy duševního zdraví.

Účastníkovi bude zasláno připomenutí e-mailem a textová zpráva, aby modul dokončil

Jiný: Zpětná vazba o pokroku účastníků
Zpětná vazba (přibližně 15 minut) o pokroku účastníků od praktikanta klinické psychologie nebo vysokoškolsky vzdělaného studenta psychologie pod dohledem profesora klinické psychologie
EXPERIMENTÁLNÍ: Neřízená intervenční skupina
Účastníci neřízené intervenční skupiny nebudou dostávat zmíněná zpětná volání. Účastníci neřízené intervenční skupiny obdrží upomínku e-mailem a textovou zprávu pouze v případě, že účastníci nedokončili požadované sezení daného týdne 5., 6. a 7. dne téhož týdne. Technická podpora je k dispozici.
Jiný: Svépomocné CBT s připomenutím e-mailem a textovou zprávou

Online transdiagnostická svépomocná intervence, která je poskytována prostřednictvím online platformy duševního zdraví.

Účastníkovi bude zasláno připomenutí e-mailem a textová zpráva, aby modul dokončil
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina čekací listiny
Kontrolní skupina čekatelů neobdrží žádný online svépomocný zásah. Neřízená intervence bude poskytnuta kontrolní skupině na čekací listině poté, co budou dokončeny obě fáze hodnocení po léčbě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna symptomů deprese – The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Časové okno: Základní hodnotící fráze, hodnotící fráze po léčbě (bezprostředně po léčbě), hodnotící fráze po léčbě (čtyři týdny po léčbě)
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) je self-report měření, které se skládá ze 4-bodových otázek Likertovy škály, které hodnotí závažnost symptomů deprese. Toto opatření odráží diagnostická kritéria DSM-IV deprese. Vyšší skóre znamená, že respondent má více depresivních symptomů. Kategorie celkového skóre: 0-4 znamená žádné klinicky významné příznaky deprese, 5-9 znamená mírný příznak deprese, 10-14 znamená středně těžké příznaky deprese, 15-19 znamená středně těžké příznaky deprese, 20-27 znamená extrémně těžký příznak deprese. Toto měřítko také vykazuje dobrou konvergentní validitu s jinými měřítky a je široce používáno ve výzkumu duševního zdraví (Beard et al., 2016; Kroenke et al., 2010)
Základní hodnotící fráze, hodnotící fráze po léčbě (bezprostředně po léčbě), hodnotící fráze po léčbě (čtyři týdny po léčbě)
Změna symptomů úzkosti – Obecná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: Základní hodnotící fráze, hodnotící fráze po léčbě (bezprostředně po léčbě), hodnotící fráze po léčbě (čtyři týdny po léčbě)
Obecná úzkostná porucha-7 (GAD-7) je sebehodnotící opatření k vyhodnocení závažnosti symptomů úzkosti. Toto měřítko odráží diagnostická kritéria úzkosti DSM-IV. Kategorie celkového skóre: 0-4 znamená žádné klinicky významné příznaky deprese, 5-9 znamená mírný příznak deprese, 10-14 znamená středně těžké příznaky deprese, 15-19 znamená středně těžké příznaky deprese, 20-27 znamená extrémně těžký příznak deprese. Toto měřítko také vykazuje dobrou konvergentní validitu s jinými měřítky a je široce používáno ve výzkumu duševního zdraví (Beard et al., 2016; Kroenke et al., 2010)
Základní hodnotící fráze, hodnotící fráze po léčbě (bezprostředně po léčbě), hodnotící fráze po léčbě (čtyři týdny po léčbě)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna doby života přizpůsobené kvalitě – The Short Form Six-Dimension (SF-6D)
Časové okno: Základní hodnotící fráze, hodnotící fráze po léčbě (bezprostředně po léčbě), hodnotící fráze po léčbě (čtyři týdny po léčbě)
Short Form Six-Dimension (SF-6D) je self-report míra, která hodnotí kvalitu života související se zdravím za účelem odhadu počtu let života účastníků podle kvality (QALY). Tento nástroj byl ověřen v čínské populaci a široce používán v předchozích výzkumech duševního zdraví.
Základní hodnotící fráze, hodnotící fráze po léčbě (bezprostředně po léčbě), hodnotící fráze po léčbě (čtyři týdny po léčbě)
Změna indexu závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Základní hodnotící fráze, hodnotící fráze po léčbě (bezprostředně po léčbě), hodnotící fráze po léčbě (čtyři týdny po léčbě)
7-položková škála navržená k vyhodnocení vnímané závažnosti nespavosti. Hodnocení na 5bodové Likertově škále se získá na základě vnímané závažnosti nástupu spánku, udržování spánku, problémů s časným ranním probouzením, spokojenosti s aktuálním spánkovým vzorcem, narušení každodenního fungování, znatelného poškození připisovaného problému spánku a úrovně úzkosti způsobené problémem se spánkem. Kategorie celkového skóre: 0-7 je žádná klinicky významná nespavost, 8-14 je podprahová nespavost, 15-21 je klinická nespavost (střední závažnost) a 22-28 je klinická nespavost (těžká)
Základní hodnotící fráze, hodnotící fráze po léčbě (bezprostředně po léčbě), hodnotící fráze po léčbě (čtyři týdny po léčbě)
Změna na stupnici vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: Základní hodnotící fráze, hodnotící fráze po léčbě (bezprostředně po léčbě), hodnotící fráze po léčbě (čtyři týdny po léčbě)
PSS měří vnímanou míru stresu za poslední měsíc. Celkové skóre se pohybovalo v rozmezí 0-40. Vyšší skóre znamená, že respondent má vyšší míru vnímaného stresu.
Základní hodnotící fráze, hodnotící fráze po léčbě (bezprostředně po léčbě), hodnotící fráze po léčbě (čtyři týdny po léčbě)
Změna ve strategiích emoční regulace - Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Časové okno: Základní hodnotící fráze, hodnotící fráze po léčbě (bezprostředně po léčbě), hodnotící fráze po léčbě (čtyři týdny po léčbě)
Dotazník regulace emocí (ERQ) je dotazník s vlastní zprávou, který se skládá z 10 otázek k posouzení, jak často účastníci používají kognitivní přehodnocení a potlačování exprese jako strategie emoční regulace. Celkové skóre se pohybovalo v rozmezí 10-70. Vyšší skóre ukazuje, že respondent častěji používá kognitivní přehodnocení a potlačování exprese jako strategie emoční regulace.
Základní hodnotící fráze, hodnotící fráze po léčbě (bezprostředně po léčbě), hodnotící fráze po léčbě (čtyři týdny po léčbě)
Změna frekvence používání dovedností založených na CBT - Frekvence akcí a myšlenek (FATS)
Časové okno: Základní hodnotící fráze, hodnotící fráze po léčbě (bezprostředně po léčbě), hodnotící fráze po léčbě (čtyři týdny po léčbě)
Škála frekvence akcí a myšlenek (FATS) je škála, která hodnotí, jak často účastníci aplikují dovednosti založené na CBT, které se naučili. Celkové skóre se pohybovalo v rozmezí 0-48. Vyšší skóre znamená, že respondent častěji používá dovednosti založené na CBT, které se naučil.
Základní hodnotící fráze, hodnotící fráze po léčbě (bezprostředně po léčbě), hodnotící fráze po léčbě (čtyři týdny po léčbě)
Změna v pozitivních názorech na stupnici přežvykování – upravená verze (PBRS-A)
Časové okno: Základní hodnotící fráze, hodnotící fráze po léčbě (bezprostředně po léčbě), hodnotící fráze po léčbě (čtyři týdny po léčbě)
Positive Beliefs about Rumination Scale (PBRS-A) je 9-položkový nástroj, který měří pozitivní přesvědčení o jejich ruminaci. Celkové skóre se pohybovalo v rozmezí 9-36. Vyšší skóre znamená, že respondent má pozitivnější přesvědčení o ruminaci.
Základní hodnotící fráze, hodnotící fráze po léčbě (bezprostředně po léčbě), hodnotící fráze po léčbě (čtyři týdny po léčbě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. ledna 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. března 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. prosince 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. března 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PSY018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení