Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení Reformer Pilates

27. července 2024 aktualizováno: Özge Gökalp, Eastern Mediterranean University

Účinky cvičení Reformer Pilates u žen s nadváhou a obezitou

Cíl: Cílem studie je prozkoumat účinky cvičení Reformer Pilates u žen s nadváhou a obezitou.

Metoda: Do studie bude zahrnuto 47 sedavých žen s nadváhou a obezitou ve věku 30-60 let. Předměty budou rozděleny do dvou skupin: Reformer Pilates a Control. Cvičební skupina bude mít trénink Reformer Pilates 3x týdně po dobu 8 týdnů. Před a po studii budou subjekty testovány na složení těla pomocí bioelektrické impedance a na sílu horních končetin pomocí ručního dynamometru. Síla zádového svalu bude navíc měřena zádovým dynamometrem a síla břišního svalu testem vsedě. Dále bude měřena vytrvalost trupových, břišních a zádových svalů pomocí McGillových vytrvalostních testů. Vytrvalost dolní končetiny bude měřena 30sekundovým testem vsedě a stoje a rovnováha pomocí Fullertonovy pokročilé balanční škály. A konečně, kvalita spánku bude měřena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku a úzkost pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
47

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kypr
      • Famagusta, Kypr, 99628
        • Eastern Mediterranean University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolnice ženy ve věku 30-60 let,
  • BMI: 25 kg/m² a více,
  • Jedinci, kteří neprovedli operaci v posledních 6 měsících,
  • fyzické osoby, které mají lékařskou zprávu o tom, že neexistuje žádná překážka z hlediska zdraví,
  • Do studie budou zahrnuti jedinci, jejichž úroveň fyzické aktivity bude určena Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity (IPAQ).

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s jakýmikoli neurologickými, ortopedickými, kardiovaskulárními, psychickými problémy,
  • Jedinci s jakýmkoli systémovým onemocněním (DM, rakovina),
  • Jednotlivci, kteří v posledních 6 měsících pravidelně vykonávali fyzickou aktivitu/sport.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální cvičební skupina
Cvičení Reformer Pilates bude probíhat 8 týdnů, 3 dny v týdnu.
Jiný: Cvičení
Cvičení Reformer Pilates bude probíhat 8 týdnů, 3 dny v týdnu
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebude nic dáno, aby pokračovala v normálním životě po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna složení těla, která má být hodnocena bioelektrickou impedancí
Časové okno: Výchozí stav a na konci 8 týdnů.
bude hodnocena tuková hmota a hmota bez tuku
Výchozí stav a na konci 8 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změnu úrovně síly horních končetin vyhodnotit ručním dynamometrem.
Časové okno: Výchozí stav a na konci 8 týdnů.
Subjekt sedí vzpřímeně na podepřené židli a na rovném povrchu. Osoba je připravena s kolenem a kyčlí v 90⁰ flexi, předloktí v neutrální poloze a zápěstí v 0-30⁰ extenzi. Během měření je osoba, jejíž síla sevření je měřena, požádána, aby silně stiskla ramena dynamometru.
Výchozí stav a na konci 8 týdnů.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně vytrvalosti flexorů trupu, která má být vyhodnocena pomocí McGill core vytrvalostních testů.
Časové okno: Výchozí stav a na konci 8 týdnů.
Zkouška odolnosti flexorů trupu začíná s osobou v sedu se zády opřenými o přípravek pod úhlem 60 stupňů od podlahy. Kolena i kyčle jsou ohnuté o 90 stupňů, paže jsou složené přes hrudník s rukama položenými na opačném rameni a chodidla jsou zajištěna. Po sejmutí aparátu osoba udržuje izometrickou polohu tak dlouho, jak je to možné.
Výchozí stav a na konci 8 týdnů.
Změna úrovně svalové vytrvalosti extenzorů zad bude vyhodnocena pomocí McGill core vytrvalostních testů.
Časové okno: Výchozí stav a na konci 8 týdnů.
Extenzory zad se testují s horní částí těla vyloženou přes konec zkušební stolice a se zajištěnou pánví, koleny a kyčlemi. Horní končetiny jsou drženy přes hrudník s rukama položenými na opačných ramenech.
Výchozí stav a na konci 8 týdnů.
Změna úrovně laterální svalové vytrvalosti, která má být hodnocena McGill core vytrvalostními testy.
Časové okno: Výchozí stav a na konci 8 týdnů.
Boční sval je testován s osobou ležící v poloze plného bočního můstku.
Výchozí stav a na konci 8 týdnů.
Změna síly zad, která má být vyhodnocena zadním dynamometrem.
Časové okno: Výchozí stav a na konci 8 týdnů.
Zádový dynamometr: Měří sílu zádových svalů. Postavte se s plně nataženými koleny a hlavou a rovnými zády. Používají over-under grip s tyčí přes stehna. Měli by táhnout tyč rovně nahoru otáčením ramen, aniž by je ohýbali dozadu.
Výchozí stav a na konci 8 týdnů.
Změna síly břišního svalu se hodnotí testem vsedě.
Časové okno: Výchozí stav a na konci 8 týdnů.
Zkouška vsedě: Měří sílu břišních svalů. Subjekty ležící na podlaze v poloze na zádech. Kolena jsou ohnuta v úhlu 90°, kotníky podpírá asistent. Subjekt zvedne horní část těla a poté se vrátí do výchozí polohy.
Výchozí stav a na konci 8 týdnů.
Změna ve vytrvalosti dolní končetiny bude hodnocena 30 sekundovým testem vsedě a vstoje.
Časové okno: Výchozí stav a na konci 8 týdnů.
Test stoje na židli se provádí pomocí skládací židle bez područek s výškou sedadla 17 palců (43,2 cm). Test začíná s účastníkem sedícím uprostřed židle, rovnými zády, chodidly přibližně na šířku ramen a položenými na podlahu pod úhlem mírně dozadu od kolen. Paže zkřížené v zápěstích a držené na hrudi. Na signál „jdi“ se účastník zvedne do úplného stoje a poté se vrátí zpět do sedu. Účastníci vyzývají, aby dokončili co nejvíce plných stánků v časovém limitu 30 s.
Výchozí stav a na konci 8 týdnů.
Změna váhy, která má být vyhodnocena pomocí Fullerton Advanced Balance Scale.
Časové okno: Výchozí stav a na konci 8 týdnů.
Fullertonův test je určen především k identifikaci vysoce aktivních starších dospělých, kteří jsou vystaveni zvýšenému riziku zranění souvisejících s pádem v důsledku smyslových poruch. Test využívá dynamickou i statickou rovnováhu v různých situacích k identifikaci deficitů rovnováhy u starších dospělých.
Výchozí stav a na konci 8 týdnů.
Změna kvality spánku, která má být vyhodnocena Pittsburghským indexem kvality spánku.
Časové okno: Výchozí stav a na konci 8 týdnů.
Pittsburghský index kvality spánku, samoobslužný dotazník, obsahuje čtyři otevřené otázky a 14 otázek, na které je třeba odpovědět pomocí četnosti událostí a sémantických škál. Nástroj se dívá na sedm oblastí; subjektivní kvalita spánku, spánková latence (doba potřebná k usnutí), délka spánku, obvyklá účinnost spánku (poměr celkové doby spánku k době strávené v posteli), poruchy spánku, užívání léků podporujících spánek a denní dysfunkce.
Výchozí stav a na konci 8 týdnů.
Změna úrovně úzkosti, která má být hodnocena pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Časové okno: Výchozí stav a na konci 8 týdnů.
HADS je sebehodnotící škála 14 položek na 4bodové Likertově škále (rozsah 0-3). Je určen k měření úzkosti a deprese (7 položek pro každou subškálu). Celkové skóre je součet 14 položek a pro každou subškálu je skóre součtem příslušných sedmi položek (v rozmezí 0-21).
Výchozí stav a na konci 8 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Eastern Mediterranean University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Berkiye Kirmizigil, Asst. Prof, Eastern Mediterranean University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2021/02 (Avrasya University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení