- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05176912
Účinky cvičení Reformer Pilates
Účinky cvičení Reformer Pilates u žen s nadváhou a obezitou
Cíl: Cílem studie je prozkoumat účinky cvičení Reformer Pilates u žen s nadváhou a obezitou.
Metoda: Do studie bude zahrnuto 47 sedavých žen s nadváhou a obezitou ve věku 30-60 let. Předměty budou rozděleny do dvou skupin: Reformer Pilates a Control. Cvičební skupina bude mít trénink Reformer Pilates 3x týdně po dobu 8 týdnů. Před a po studii budou subjekty testovány na složení těla pomocí bioelektrické impedance a na sílu horních končetin pomocí ručního dynamometru. Síla zádového svalu bude navíc měřena zádovým dynamometrem a síla břišního svalu testem vsedě. Dále bude měřena vytrvalost trupových, břišních a zádových svalů pomocí McGillových vytrvalostních testů. Vytrvalost dolní končetiny bude měřena 30sekundovým testem vsedě a stoje a rovnováha pomocí Fullertonovy pokročilé balanční škály. A konečně, kvalita spánku bude měřena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku a úzkost pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Famagusta, Kypr, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolnice ženy ve věku 30-60 let,
- BMI: 25 kg/m² a více,
- Jedinci, kteří neprovedli operaci v posledních 6 měsících,
- fyzické osoby, které mají lékařskou zprávu o tom, že neexistuje žádná překážka z hlediska zdraví,
- Do studie budou zahrnuti jedinci, jejichž úroveň fyzické aktivity bude určena Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity (IPAQ).
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s jakýmikoli neurologickými, ortopedickými, kardiovaskulárními, psychickými problémy,
- Jedinci s jakýmkoli systémovým onemocněním (DM, rakovina),
- Jednotlivci, kteří v posledních 6 měsících pravidelně vykonávali fyzickou aktivitu/sport.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální cvičební skupina
Cvičení Reformer Pilates bude probíhat 8 týdnů, 3 dny v týdnu.
|
Cvičení Reformer Pilates bude probíhat 8 týdnů, 3 dny v týdnu
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebude nic dáno, aby pokračovala v normálním životě po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna složení těla, která má být hodnocena bioelektrickou impedancí
Časové okno: Výchozí stav a na konci 8 týdnů.
|
bude hodnocena tuková hmota a hmota bez tuku
|
Výchozí stav a na konci 8 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změnu úrovně síly horních končetin vyhodnotit ručním dynamometrem.
Časové okno: Výchozí stav a na konci 8 týdnů.
|
Subjekt sedí vzpřímeně na podepřené židli a na rovném povrchu.
Osoba je připravena s kolenem a kyčlí v 90⁰ flexi, předloktí v neutrální poloze a zápěstí v 0-30⁰ extenzi.
Během měření je osoba, jejíž síla sevření je měřena, požádána, aby silně stiskla ramena dynamometru.
|
Výchozí stav a na konci 8 týdnů.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně vytrvalosti flexorů trupu, která má být vyhodnocena pomocí McGill core vytrvalostních testů.
Časové okno: Výchozí stav a na konci 8 týdnů.
|
Zkouška odolnosti flexorů trupu začíná s osobou v sedu se zády opřenými o přípravek pod úhlem 60 stupňů od podlahy.
Kolena i kyčle jsou ohnuté o 90 stupňů, paže jsou složené přes hrudník s rukama položenými na opačném rameni a chodidla jsou zajištěna.
Po sejmutí aparátu osoba udržuje izometrickou polohu tak dlouho, jak je to možné.
|
Výchozí stav a na konci 8 týdnů.
|
|
Změna úrovně svalové vytrvalosti extenzorů zad bude vyhodnocena pomocí McGill core vytrvalostních testů.
Časové okno: Výchozí stav a na konci 8 týdnů.
|
Extenzory zad se testují s horní částí těla vyloženou přes konec zkušební stolice a se zajištěnou pánví, koleny a kyčlemi.
Horní končetiny jsou drženy přes hrudník s rukama položenými na opačných ramenech.
|
Výchozí stav a na konci 8 týdnů.
|
|
Změna úrovně laterální svalové vytrvalosti, která má být hodnocena McGill core vytrvalostními testy.
Časové okno: Výchozí stav a na konci 8 týdnů.
|
Boční sval je testován s osobou ležící v poloze plného bočního můstku.
|
Výchozí stav a na konci 8 týdnů.
|
|
Změna síly zad, která má být vyhodnocena zadním dynamometrem.
Časové okno: Výchozí stav a na konci 8 týdnů.
|
Zádový dynamometr: Měří sílu zádových svalů.
Postavte se s plně nataženými koleny a hlavou a rovnými zády.
Používají over-under grip s tyčí přes stehna.
Měli by táhnout tyč rovně nahoru otáčením ramen, aniž by je ohýbali dozadu.
|
Výchozí stav a na konci 8 týdnů.
|
|
Změna síly břišního svalu se hodnotí testem vsedě.
Časové okno: Výchozí stav a na konci 8 týdnů.
|
Zkouška vsedě: Měří sílu břišních svalů.
Subjekty ležící na podlaze v poloze na zádech.
Kolena jsou ohnuta v úhlu 90°, kotníky podpírá asistent.
Subjekt zvedne horní část těla a poté se vrátí do výchozí polohy.
|
Výchozí stav a na konci 8 týdnů.
|
|
Změna ve vytrvalosti dolní končetiny bude hodnocena 30 sekundovým testem vsedě a vstoje.
Časové okno: Výchozí stav a na konci 8 týdnů.
|
Test stoje na židli se provádí pomocí skládací židle bez područek s výškou sedadla 17 palců (43,2 cm).
Test začíná s účastníkem sedícím uprostřed židle, rovnými zády, chodidly přibližně na šířku ramen a položenými na podlahu pod úhlem mírně dozadu od kolen.
Paže zkřížené v zápěstích a držené na hrudi.
Na signál „jdi“ se účastník zvedne do úplného stoje a poté se vrátí zpět do sedu.
Účastníci vyzývají, aby dokončili co nejvíce plných stánků v časovém limitu 30 s.
|
Výchozí stav a na konci 8 týdnů.
|
|
Změna váhy, která má být vyhodnocena pomocí Fullerton Advanced Balance Scale.
Časové okno: Výchozí stav a na konci 8 týdnů.
|
Fullertonův test je určen především k identifikaci vysoce aktivních starších dospělých, kteří jsou vystaveni zvýšenému riziku zranění souvisejících s pádem v důsledku smyslových poruch.
Test využívá dynamickou i statickou rovnováhu v různých situacích k identifikaci deficitů rovnováhy u starších dospělých.
|
Výchozí stav a na konci 8 týdnů.
|
|
Změna kvality spánku, která má být vyhodnocena Pittsburghským indexem kvality spánku.
Časové okno: Výchozí stav a na konci 8 týdnů.
|
Pittsburghský index kvality spánku, samoobslužný dotazník, obsahuje čtyři otevřené otázky a 14 otázek, na které je třeba odpovědět pomocí četnosti událostí a sémantických škál.
Nástroj se dívá na sedm oblastí; subjektivní kvalita spánku, spánková latence (doba potřebná k usnutí), délka spánku, obvyklá účinnost spánku (poměr celkové doby spánku k době strávené v posteli), poruchy spánku, užívání léků podporujících spánek a denní dysfunkce.
|
Výchozí stav a na konci 8 týdnů.
|
|
Změna úrovně úzkosti, která má být hodnocena pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Časové okno: Výchozí stav a na konci 8 týdnů.
|
HADS je sebehodnotící škála 14 položek na 4bodové Likertově škále (rozsah 0-3).
Je určen k měření úzkosti a deprese (7 položek pro každou subškálu).
Celkové skóre je součet 14 položek a pro každou subškálu je skóre součtem příslušných sedmi položek (v rozmezí 0-21).
|
Výchozí stav a na konci 8 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Berkiye Kirmizigil, Asst. Prof, Eastern Mediterranean University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021/02 (Avrasya University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .