Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti a bezpečnosti tablet TPN171H u erektilní dysfunkce.

6. března 2023 aktualizováno: Vigonvita Life Sciences

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie k hodnocení účinnosti a bezpečnosti TPN171H u pacientů s erektilní dysfunkcí

Toto je multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s paralelním designem k hodnocení účinnosti a bezpečnosti TPN171H u mužů s erektilní dysfunkcí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
765

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230601
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei, Anhui, Čína, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei, Anhui, Čína, 230012
        • The Second People's Hospital of Hefei
      • Wuhu, Anhui, Čína, 241004
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing, Čína, 100000
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing, Čína, 100000
        • Peking University Shougang Hospital
      • Beijing, Beijing, Čína, 100000
        • Xiyuan Hospital china Academy of chinese Medical Sciences
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 35004
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Xiamen, Fujian, Čína, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Čína, 730030
        • Lanzhou University Second Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510180
        • Guangzhou First People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
        • Southern medical university Nanfang hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510700
        • The Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 518071
        • Shenzhen university General Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 518105
        • Songgang People's Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 528406
        • The Eighth Affiliated Hospital Sun Yat-sen University
      • Zhuhai, Guangdong, Čína, 519099
        • Zhuhai People's Hospital
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, Čína, 545026
        • Liuzhou peopleˊs Hospital
      • Nanning, Guangxi, Čína, 530031
        • The Second Nanning People's Hospital
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Čína, 570102
        • The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450053
        • People's Hospital of Zhengzhou
      • Zhenzhou, Henan, Čína, 450003
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430014
        • The Central Hospital of Wuhan
      • Wuhan, Hubei, Čína, 215104
        • Tongji Medical College of HUST
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410013
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210004
        • Jiangsu Provincial Hospital of Chinese Medicine
      • Suzhou, Jiangsu, Čína, 215004
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
      • Suzhou, Jiangsu, Čína
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Xuzhou, Jiangsu, Čína, 221004
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
        • First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330001
        • Nanchang Reproductive Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130021
        • The Affiliated Hospital to Changchun University of Traditional Medicine
      • Changchun, Jilin, Čína, 130061
        • The Frist Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Čína, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Dalian, Liaoning, Čína
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Čína, 750003
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Čína, 810012
        • Qinghai University Affiliated Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250021
        • Shandong Provincial Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200065
        • Tongji Hospital of Tongji University
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200940
        • Shanghai Ceneral Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 201399
        • Shanghai Pudong Hospital ,Fudan university PuDong Medical center
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030001
        • First Hospital of Shanxi Medical University
    • Sichuan
      • Chengdou, Sichuan, Čína, 610072
        • Sichuan Academy of Medical Sciences.Sichuan Provincial People's Hospital
      • Chengdou, Sichuan, Čína, 610081
        • Clinical Medical College & Affiliated Hospital of Chengdu University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310014
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325015
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let až 65 let (včetně)
  • Muži s ED minimálně 6 měsíců
  • IIEF-5 ≤ 21 při návštěvě 1
  • Pacienti ve stabilním heterosexuálním vztahu po dobu alespoň 3 měsíců a během studie;
  • Pacienti, kteří jsou ochotni se během tohoto studijního období držet dál od jakýchkoli jiných léků nebo léčby ED
  • Pacienti, kteří jsou ochotni mít 4 nebo více pokusů o pohlavní styk za 4 týdny, prokázali během kvalifikační studie shodu s protokolem studie, včetně podávání léku, vyplňování deníku a plánovaných návštěv studie;
  • pacientky, které jsou ochotny užívat správnou antikoncepci během studie a do 3 měsíců po ukončení studie;
  • Na konci neléčeného základního období jsou splněny následující podmínky: (1) Subjekt musí provést alespoň čtyři pokusy o pohlavní styk během neléčeného základního období. (2) Nejméně 50 % pokusů během tohoto období musí být neúspěšných, (neúspěch znamená, že alespoň jedna z prvních tří otázek by měla být zodpovězena "Ne" v SEP). (3)5≤IIEF-EF≤25.
  • Pacienti, kteří se dobrovolně rozhodli zúčastnit se této studie a podepsali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají v anamnéze hypersenzitivitu na jiné inhibitory PDE5 nebo TPN171H;
  • Pacienti s anatomickými malformacemi penisu;
  • Pacienti s primární hypoaktivní sexuální touhou;
  • Pacienti s ED, která je způsobena jakoukoli jinou primární sexuální poruchou
  • Pacienti s ED, která je způsobena poraněním páteře nebo prodělali radikální prostatektomii nebo jinou operaci
  • Pacienti, kteří mají penilní implantát
  • Pacienti, kteří nereagovali na inhibitory PDE5 nebo kteří mají nežádoucí reakci vedoucí k přerušení léčby
  • Silné inhibitory CYP3A4, silné induktory a středně silné induktory (kromě topických léků) by měly být použity během 28 dnů před zahájením léčby nebo během zkušebního období.
  • Subjekty, které užívají léky na bázi nitrátů nebo dárců NO, antiandrogeny, agonisty guanylátcyklázy nebo jiné léky nebo léčby k léčbě ED a nelze je přerušit
  • Pacienti s následujícím kardiovaskulárním onemocněním:
  • infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda během posledních 6 měsíců; Nestabilní angina pectoris nebo angina pectoris vyskytující se během pohlavního styku; Srdeční selhání třídy 2 nebo vyšší New York Heart Association za posledních 6 měsíců; Nekontrolovaná hypotenze (<90/60 mmHg), nekontrolovaná hypertenze (≥160/95 mmHg); Ortostatická hypotenze.
  • diabetické pacienty, jejichž FBS je více než 1,5 násobek normální hodnoty nebo jejichž HbA1c > 9 %, nebo s komplikacemi diabetu, jako je diabetická nefropatie, periferní neuropatie;
  • Pacienti s dysfunkcí jater nebo ledvin podle následujícího: AST, ALT>2*ULN, sérový kreatinin přesahuje 20 % horní hranice normální hodnoty;
  • Pacienti s aktivními gastrointestinálními vředy a poruchami krvácení;
  • Pacienti, kteří mají v anamnéze NAION nebo se známou geneticky degenerativní retinopatií, včetně retinitis pigmentosa;
  • Pacienti, kteří mají v anamnéze náhlé zhoršení nebo ztrátu sluchu;
  • Pacienti s anamnézou těžkého poškození centrálního nervového systému nebo periferního svalového neurologického onemocnění v posledních 6 měsících.
  • Pacient s malignitou v anamnéze;
  • Pacienti s významnými neurologickými abnormalitami;
  • Pacienti se závislostí na alkoholu
  • Pacienti s přetrvávajícím zneužíváním drog závislosti;
  • Pacienti, kteří plánují zplodit dítě nebo jsou ve vztahu s těhotnou partnerkou.
  • Pacientky, které mají porodní plán během zkušebního období a do 3 měsíců po ukončení zkoušky.
  • Pacienti, kteří se v posledních 3 měsících účastní jakékoli jiné klinické studie
  • Z jiných důvodů kromě výše uvedených případů pacient, jehož účast je považována za nevhodnou z důvodu klinicky významných nálezů podle lékařského rozhodnutí hlavního zkoušejícího nebo personálu studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo skupina
Lék: Placebo skupina
Placebo užívané perorálně na vyžádání 0,5-4 hodiny před pohlavním stykem
Experimentální: TPN171H 2,5 mg skupina
Lék: TPN171H 2,5 mg skupina
TPN171H 2,5 mg užívaný perorálně na vyžádání 0,5-4 hodiny před pohlavním stykem
Ostatní jména:
  • Simmerafil
Experimentální: TPN171H 5 mg skupina
Lék: TPN171H 5 mg skupina
TPN171H 5 mg užívaný perorálně na vyžádání 0,5-4 hodiny před pohlavním stykem
Ostatní jména:
  • Simmerafil
Experimentální: TPN171H 10mg skupina
Lék: TPN171H 10mg skupina
TPN171H 10 mg užívaný perorálně na vyžádání 0,5-4 hodiny před pohlavním stykem
Ostatní jména:
  • Simmerafil

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v mezinárodním indexu erektilní funkce – doména erektilní funkce (IIEF-EF) ve 12. týdnu
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
Primární proměnnou účinnosti byla změna ve skóre EF domény dotazníku IIEF od výchozí hodnoty, vypočítaná porovnáním celkových skóre z otázek 1-5 a 15 z dotazníku IIEF.
výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozího stavu v otázce 2 v deníku Profil sexuálního setkání pacienta (SEP) ve 12. týdnu v procentech odpovědí ano
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
Posuzována byla průměrná změna od výchozího stavu v procentech odpovědí Ano na otázku 2 v deníku SEP. "Byli jste schopni vložit svůj penis do pochvy svého partnera, když jste se pokoušeli o sex?" Údaje jsou uvedeny jako průměrné procento odpovědí ano na účastníka.
výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozího stavu v otázce 3 v deníku Profil sexuálního setkání pacienta (SEP) ve 12. týdnu v procentech odpovědí ano
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
Posuzována byla průměrná změna od výchozí hodnoty v procentech odpovědí Ano na otázku 3 v deníku SEP. "Vydržela vaše erekce dostatečně dlouho na to, abyste měli úspěšný pohlavní styk?" Údaje jsou uvedeny jako průměrné procento odpovědí ano na účastníka.
výchozí stav a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v mezinárodním indexu erektilní funkce – doména erektilní funkce (IIEF-EF) v týdnu 4, 8
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Primární proměnnou účinnosti byla změna ve skóre EF domény dotazníku IIEF od výchozí hodnoty, vypočítaná porovnáním celkových skóre z otázek 1-5 a 15 z dotazníku IIEF.
výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v mezinárodním indexu erektilní funkce – doména erektilní funkce (IIEF-EF) ≥26 v týdnu 4, 8, 12
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
Hodnotily se změny v počtu subjektů, jejichž skóre domény IIEF při návštěvě v 8. týdnu bylo ≥26.
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů koncový bod v mezinárodním indexu erektilní funkce (IIEF), orgasmické funkce, sexuální touha, spokojenost při pohlavním styku, celková spokojenost
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
Vlastní hlášení, Orgasmické funkce, Sexuální touha, Spokojenost s pohlavním stykem, Celková spokojenost za posledních 12 týdnů.
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
Změna od výchozího stavu v otázce 2 v deníku Profil sexuálního setkání pacienta (SEP) ve 4. týdnu v procentech odpovědí ano
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Posuzována byla průměrná změna od výchozího stavu v procentech odpovědí Ano na otázku 2 v deníku SEP. "Dokázali jste zasunout svůj penis do pochvy svého partnera, když jste se pokoušeli o sex?" Údaje jsou uvedeny jako průměrné procento odpovědí ano na účastníka.
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Deník profilu sexuálního setkání (SEP), otázka 3 Změna ze základního stavu na týden 4 v procentech odpovědí ano
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Posuzována byla průměrná změna od výchozí hodnoty v procentech odpovědí Ano na otázku 3 v deníku SEP. "Vydržela vaše erekce dostatečně dlouho na to, abyste měli úspěšný pohlavní styk?" Údaje jsou uvedeny jako průměrné procento odpovědí ano na účastníka.
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Vigonvita Life Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TPN171H-E301

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení