Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Influence of Trauma on Pain Area and Widespreadness in Chronic Pain Patients

12. ledna 2022 aktualizováno: Manuel Sanchez, Jorge, Hannover Medical School

It is well known that patients suffering from chronic pain report higher levels of pain, anxiety, and depression if they have experienced a traumatic event. However, little is know about pain area and widespreadness.

In this retrospective study, we want to investigate whether pain area and widespreadness differs in chronic pain patients with and without traumatic events. To test this hypothesis we will retrospectively analyse pain drawings collected at the pain outpatient department from Hannover Medical School. Participants will be divided into four groups depending on the severity of their traumatic events: no trauma; accidental trauma; interpersonal trauma; post-traumatic stress disorder (PTSD).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
914

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Hannover, Německo, 30625
        • Hannover Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with chronic pain visiting the pain outpatient department at Hannover Medical School.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Chronic pain

Exclusion Criteria:

  • None

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
No trauma
Patients suffering from chronic pain without traumatic life events
Accidental trauma
Patients suffering from chronic pain who have experienced at least one accidental trauma
Interpersonal trauma
Patients suffering from chronic pain who have experienced at least one interpersonal trauma
PTSD
Patients suffering from chronic pain and diagnosed with PTSD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Difference in pain area
Časové okno: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Pain area derived from electronic pain drawings (SymptomMapper). The score ranges from 0 to 100% body area.
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Difference in pain widespreadness
Časové okno: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Widespread pain index (WPI) derived from electronic pain drawings (SymptomMapper). The score ranges from 0 (no pain) to 19 (pain affects all possible regions).
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Difference in current pain
Časové okno: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Visual analogue scale from 0 ("no pain") to 100 ("maximal imaginable pain").
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Difference in mean pain in the last four weeks
Časové okno: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Visual analogue scale from 0 ("no pain") to 100 ("maximal imaginable pain").
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Difference in maximal pain in the last four weeks
Časové okno: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Visual analogue scale from 0 ("no pain") to 100 ("maximal imaginable pain").
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Difference in acceptable pain
Časové okno: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Visual analogue scale from 0 ("no pain") to 100 ("maximal imaginable pain").
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Difference in sleep impairment
Časové okno: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Visual analogue scale from 0 ("no impairment") to 100 ("maximal imaginable impairment").
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Difference in pain-related disability
Časové okno: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Pain-related disability assessed via the Pain Disability Index (PDI). The score ranges from 0 (no pain-related disability) to 70 (maximal disability).
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Difference in depression
Časové okno: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Depression assessed via the 9-item depression scale (PHQ-9) from the German version of the Patient Health Questionnaire (PHQ-D). The score ranges from 0 (no depression) to 27 (maximal depression).
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Difference in somatic symptoms
Časové okno: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Somatic symptoms assessed via the 15-item somatic scale (PHQ-15) from the German version of the Patient Health Questionnaire (PHQ-D). The score ranges from 0 (no somatic symptom burden) to 30 (maximal somatic symptom burden).
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Difference in anxiety
Časové okno: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Anxiety assessed via the 7-item anxiety scale (GAD-7) from the German version of the Patient Health Questionnaire (PHQ-D). The score ranges from 0 (no anxiety) to 21 (maximal anxiety).
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Difference in stress
Časové okno: First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07
Stress assessed via the 10-item stress scale (PHQ-Stress) from the German version of the Patient Health Questionnaire (PHQ-D). The score ranges from 0 (no stress) to 20 (maximal stress).
First visit of each patient at the Pain outpatient department of Hannover Medical School between 2019-02-28 and 2020-07-07

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hannover Medical School

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jorge Manuel Sánchez, Hannover Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. ledna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 9681 (Jiný identifikátor: CTEP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení