Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nepostižená ruka v hemiplegii

3. ledna 2022 aktualizováno: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University

HODNOCENÍ FUNKČNÍHO STAVU „NEPOSTIŽENÉ“ RUKY U HEMIPLEGICKÝCH PACIENTŮ

Primárním cílem naší studie je zhodnotit funkční stav nepostižené ruky u hemiplegických pacientů. Sekundárním cílem je porovnat funkční stavy nepostižené ruky mezi pravou a levou hemiplegií a zhodnotit vztahy mezi funkčním stavem nepostižené ruky a fází hojení hemiplegické stránky a aktivitami každodenního života.

Tato průřezová studie zahrnovala 30 pravostranných a 30 levohemiplegických pacientů s anamnézou ischemické cerebrovaskulární příhody (CMP) za poslední 1 rok a 30 zdravých dobrovolníků jako kontrolní skupinu.

Byly zaznamenány údaje účastníků o věku, pohlaví, výšce, váze, komorbiditách, době po mrtvici a postižené polovině těla. Ve skupině pacientů byla stadia pro horní končetinu a ruku hodnocena podle Brunnstromových stadií zotavení. Poté byly u účastníků hodnoceny síly úchopu rukou pomocí ručního dynamometru typu Jamar, síla štípnutí pomocí pinchmetru a obratnost ruky pomocí testu devíti jamek (NHPT). Vyhodnocení byla provedena na nepostižené ruce ve skupinách pacientů a na obou rukou v kontrolní skupině. Na skupiny pacientů byly aplikovány Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton-IADL) a Functional Independence Measure (FIM).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Krocan, 06520
        • UfUK UNIVERSITY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato průřezová studie zahrnovala 30 pravostranných a 30 levohemiplegických pacientů s anamnézou ischemické cerebrovaskulární příhody (CMP) za poslední 1 rok a 30 zdravých dobrovolníků jako kontrolní skupinu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Tato průřezová studie zahrnovala 30 pravostranných a 30 levohemiplegických pacientů s anamnézou ischemické cerebrovaskulární příhody (CMP) za poslední 1 rok a 30 zdravých dobrovolníků jako kontrolní skupinu. Všichni pacienti a zdraví dobrovolníci měli dominantní pravou ruku.

Kritéria vyloučení:

Pacienti s anamnézou CMP za poslední 1 měsíc, bilaterální hemisférickou ischemickou lézí, středně těžkou/těžkou kognitivní poruchou, afázií, zanedbáváním a pacienti/zdraví dobrovolníci se závažnými systémovými, zánětlivými, degenerativními a neurologickými onemocněními, která mohou vést ke ztrátě funkcí ruky , anamnéza operace nebo traumatu na horní končetině v posledních 3 měsících a mladší 18 let byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu a sevření rukou
Časové okno: 6 měsíců
Síla úchopu a sevření ruky: Síla úchopu ruky a síla sevření špičky byly měřeny pomocí ručního dynamometru a pinchmetru typu Jamar dostupného na naší klinice. Měření síly stisku rukou bylo provedeno s rameny v addukci a neutrální rotaci, lokty v 90° flexi, předloktí a zápěstí v neutrální poloze. Síla sevření hrotu byla měřena stisknutím pinchmetru mezi palcem a ukazováčkem [12]. Účastníci byli požádáni, aby se zhluboka nadechli a uchopili při výdechu maximální silou. Měření byla opakována třikrát s odstupem pěti minut a jako základ pro analýzy byl vzat průměr hodnot.
6 měsíců
Test devíti jamek (NHPT)
Časové okno: 6 měsíců
Test devíti jamek (NHPT): Zručnost rukou byla hodnocena pomocí NHPT dostupného na naší klinice. Tento test je sestava sestávající ze čtvercové plošiny a úložného boxu. V oblasti čtvercového tvaru je devět otvorů a devět válců vhodných pro tyto otvory. Pacienti jsou požádáni, aby 9 lahví jednu po druhé z úložného boxu co nejrychleji vyndali, umístili je do otvorů a po umístění všech lahví je jeden po druhém umístili zpět do úložného boxu. Mezitím se celkový čas měří v sekundách pomocí chronometru. Méně času ukazuje na lepší zručnost rukou.
6 měsíců
The Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton-IADL)
Časové okno: 6 měsíců
The Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton-IADL): Lawton-IADL škála je škála skládající se z osmi otázek, které zjišťují činnosti týkající se používání telefonu, přípravy jídla, nakupování, úklidu, praní prádla, používání veřejné dopravy, řízení samoléčby, a nakládání s financemi. Každá otázka je hodnocena jako 0 (nedokáže provést nebo může částečně provést) nebo 1 (může provést) [5]. Celkové skóre se pohybuje od 0 (nízká funkčnost, závislá) do 8 (vysoká funkčnost, nezávislá). Tureckou studii validity a reliability škály provedli Işık et al. v roce 2020.
6 měsíců
Měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: 6 měsíců
The Functional Independence Measure (FIM): FIM je 18položková škála, která hodnotí míru nezávislosti jedince v základních pohybových a kognitivních činnostech v každodenním životě. Má dvě hlavní části, ve kterých se hodnotí fyzická/motorická funkce (13 otázek) a kognitivní funkce (5 otázek). Část pohybové funkce se skládá ze 4 podsekcí, ve kterých se hodnotí různé činnosti [výkon sebeobsluhy (jídlo, úprava, koupání, horní oblékání, spodní oblékání, toaleta), ovládání svěračů, přesuny, lokomoce]. Část kognitivní funkce se skládá ze 2 podsekcí, ve kterých se hodnotí komunikace a sociální kognice. Každá položka je bodována od 1 do 7, přičemž „úroveň 1“ představuje plnou pomoc a „úroveň 7“ znamená úplnou nezávislost. Čím vyšší je celkové skóre, tím vyšší je úroveň nezávislosti. Turecká adaptační studie škály byla provedena v roce 2001 Küçükdeveci et al.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ufuk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. března 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. září 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. ledna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. ledna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2021-04-04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení