Nepostižená ruka v hemiplegii
HODNOCENÍ FUNKČNÍHO STAVU „NEPOSTIŽENÉ“ RUKY U HEMIPLEGICKÝCH PACIENTŮ
Primárním cílem naší studie je zhodnotit funkční stav nepostižené ruky u hemiplegických pacientů. Sekundárním cílem je porovnat funkční stavy nepostižené ruky mezi pravou a levou hemiplegií a zhodnotit vztahy mezi funkčním stavem nepostižené ruky a fází hojení hemiplegické stránky a aktivitami každodenního života.
Tato průřezová studie zahrnovala 30 pravostranných a 30 levohemiplegických pacientů s anamnézou ischemické cerebrovaskulární příhody (CMP) za poslední 1 rok a 30 zdravých dobrovolníků jako kontrolní skupinu.
Byly zaznamenány údaje účastníků o věku, pohlaví, výšce, váze, komorbiditách, době po mrtvici a postižené polovině těla. Ve skupině pacientů byla stadia pro horní končetinu a ruku hodnocena podle Brunnstromových stadií zotavení. Poté byly u účastníků hodnoceny síly úchopu rukou pomocí ručního dynamometru typu Jamar, síla štípnutí pomocí pinchmetru a obratnost ruky pomocí testu devíti jamek (NHPT). Vyhodnocení byla provedena na nepostižené ruce ve skupinách pacientů a na obou rukou v kontrolní skupině. Na skupiny pacientů byly aplikovány Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton-IADL) a Functional Independence Measure (FIM).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Krocan, 06520
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Tato průřezová studie zahrnovala 30 pravostranných a 30 levohemiplegických pacientů s anamnézou ischemické cerebrovaskulární příhody (CMP) za poslední 1 rok a 30 zdravých dobrovolníků jako kontrolní skupinu. Všichni pacienti a zdraví dobrovolníci měli dominantní pravou ruku.
Kritéria vyloučení:
Pacienti s anamnézou CMP za poslední 1 měsíc, bilaterální hemisférickou ischemickou lézí, středně těžkou/těžkou kognitivní poruchou, afázií, zanedbáváním a pacienti/zdraví dobrovolníci se závažnými systémovými, zánětlivými, degenerativními a neurologickými onemocněními, která mohou vést ke ztrátě funkcí ruky , anamnéza operace nebo traumatu na horní končetině v posledních 3 měsících a mladší 18 let byli vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla úchopu a sevření rukou
Časové okno: 6 měsíců
|
Síla úchopu a sevření ruky: Síla úchopu ruky a síla sevření špičky byly měřeny pomocí ručního dynamometru a pinchmetru typu Jamar dostupného na naší klinice.
Měření síly stisku rukou bylo provedeno s rameny v addukci a neutrální rotaci, lokty v 90° flexi, předloktí a zápěstí v neutrální poloze.
Síla sevření hrotu byla měřena stisknutím pinchmetru mezi palcem a ukazováčkem [12].
Účastníci byli požádáni, aby se zhluboka nadechli a uchopili při výdechu maximální silou.
Měření byla opakována třikrát s odstupem pěti minut a jako základ pro analýzy byl vzat průměr hodnot.
|
6 měsíců
|
|
Test devíti jamek (NHPT)
Časové okno: 6 měsíců
|
Test devíti jamek (NHPT): Zručnost rukou byla hodnocena pomocí NHPT dostupného na naší klinice.
Tento test je sestava sestávající ze čtvercové plošiny a úložného boxu.
V oblasti čtvercového tvaru je devět otvorů a devět válců vhodných pro tyto otvory.
Pacienti jsou požádáni, aby 9 lahví jednu po druhé z úložného boxu co nejrychleji vyndali, umístili je do otvorů a po umístění všech lahví je jeden po druhém umístili zpět do úložného boxu.
Mezitím se celkový čas měří v sekundách pomocí chronometru.
Méně času ukazuje na lepší zručnost rukou.
|
6 měsíců
|
|
The Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton-IADL)
Časové okno: 6 měsíců
|
The Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton-IADL): Lawton-IADL škála je škála skládající se z osmi otázek, které zjišťují činnosti týkající se používání telefonu, přípravy jídla, nakupování, úklidu, praní prádla, používání veřejné dopravy, řízení samoléčby, a nakládání s financemi.
Každá otázka je hodnocena jako 0 (nedokáže provést nebo může částečně provést) nebo 1 (může provést) [5].
Celkové skóre se pohybuje od 0 (nízká funkčnost, závislá) do 8 (vysoká funkčnost, nezávislá).
Tureckou studii validity a reliability škály provedli Işık et al. v roce 2020.
|
6 měsíců
|
|
Měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: 6 měsíců
|
The Functional Independence Measure (FIM): FIM je 18položková škála, která hodnotí míru nezávislosti jedince v základních pohybových a kognitivních činnostech v každodenním životě.
Má dvě hlavní části, ve kterých se hodnotí fyzická/motorická funkce (13 otázek) a kognitivní funkce (5 otázek).
Část pohybové funkce se skládá ze 4 podsekcí, ve kterých se hodnotí různé činnosti [výkon sebeobsluhy (jídlo, úprava, koupání, horní oblékání, spodní oblékání, toaleta), ovládání svěračů, přesuny, lokomoce].
Část kognitivní funkce se skládá ze 2 podsekcí, ve kterých se hodnotí komunikace a sociální kognice.
Každá položka je bodována od 1 do 7, přičemž „úroveň 1“ představuje plnou pomoc a „úroveň 7“ znamená úplnou nezávislost.
Čím vyšší je celkové skóre, tím vyšší je úroveň nezávislosti.
Turecká adaptační studie škály byla provedena v roce 2001 Küçükdeveci et al.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-04-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .