Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie fáze II k vyhodnocení bezpečnosti 101-PGC-005 ('005) pro středně těžké až těžké onemocnění COVID-19 spolu se standardní péčí

22. února 2023 aktualizováno: 101 Therapeutics
V prosinci 2019 se v čínském Wu-chanu objevil nový zápal plic způsobený dříve neznámým patogenem. Patogen byl brzy identifikován jako nový koronavirus (SARS-CoV-2), který úzce souvisí se závažným akutním respiračním syndromem CoV (SARS-CoV) COVID-19, způsobeným virem SARS-CoV-2, což vede k závažnému globální ohrožení veřejného zdraví. U mnoha pacientů s COVID-19 se rozvine syndrom akutní respirační tísně (ARDS), který vede k úmrtí. Nedávná studie RECOVERY Trial prokázala úspěch dexametazonu při léčbě pacientů s COVID-19 v pozdním stádiu. Použití dexamethasonu však zvyšuje mortalitu v časném stadiu onemocnění a dexamethason je dále omezen, protože terapeutická dávka a doba trvání jsou nedostatečné k bezpečné a účinné léčbě většiny pacientů s COVID-19. Protože většina buněk má glukokortikoidní receptory, na které se váže dexamethason, byly by k účinné léčbě COVID-19 zapotřebí vysoce toxické dávky, což má za následek zvýšenou úmrtnost a také snížení přirozené imunity (prostřednictvím modulace T-buněk a jiných imunitních buněk). Zkoumaný produkt 101-PGC-005 ('005) - proléčivo dexamethasonu, které je zaměřeno pouze na aktivované makrofágy - se bude zabývat mnoha problémy bezpečnosti a účinnosti, které omezují dexamethason. '005 může dosáhnout mnohem vyšších protizánětlivých dávek a vyhnout se všem nežádoucím imunosupresivním aktivitám způsobeným standardním podáváním dexamethasonu, což vede k ještě většímu snížení mortality mezi hospitalizovanými pacienty a významně snižuje dlouhodobou morbiditu u pacientů, kteří přežili.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato prospektivní studie fáze IIa vyhodnotí bezpečnost '005 pro středně těžké až těžké onemocnění COVID-19 spolu s léčbou Standard of Care (SOC). Devatenáct (19) způsobilých pacientů bude zařazeno k podávání '005 + SOC, 10 dalších pacientů bude zařazeno do kontrolní skupiny, která bude dostávat SOC spolu s placebem.

V první otevřené fázi bude realizován návrh 3+3+3. Tři (3) pacienti budou zařazeni k podávání 10 mg '005 spolu s SOC, tři (3) pacienti dostanou 20 mg'005 spolu s SOC a tři (3) pacienti dostanou 30 mg '005 spolu s SOC, pokud nejsou obavy o bezpečnost bude zahájena druhá fáze.

Ve druhé dvojitě zaslepené fázi ani účastníci, ani zkoušející nebudou vědět, kteří účastníci léčby dostávají, dokud klinická studie neskončí [20 pacientů bude zařazeno a náhodně rozděleno v poměru 1:1 k léčbě (SOC +'005) nebo placebo skupina (SOC + placebo)]. Léčebná dávka bude zvolena na základě výsledků bezpečnosti první fáze.

POZNÁMKA: '005 bude podáván denně po dobu tří (3) po sobě jdoucích dnů počínaje dnem registrace.

Standardní péče bude poskytována tak dlouho, jak to bude potřeba, podle úsudku zkoušejícího, institucionální praxe nebo místních, národních nebo mezinárodních pokynů pro léčbu COVID-19.

Po období screeningu v délce až 7 dní (den 7 až den 1) před zařazením bude následovat období studie v délce 28 dní. Pacientům bude podáván '005 denně od 1. do 3. dne.

Celková délka studijní účasti nepřesáhne 35 dní.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
3

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • The COVID-19 Unit, Rambam Health Care Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ochotni a schopni poskytnout dobrovolný písemný informovaný souhlas a dodržovat specifické požadavky protokolu.
  • Pacienti muži nebo ženy starší 18 let.
  • Pacienti s pozitivním testem RT-PCR na SARS-CoV-2 ve výtěrech z nosohltanu nebo orofaryngu (vzorek odebraný do 7 dnů před zařazením), kteří jsou přijati nebo jsou přijímáni do nemocnice pro primární diagnózu COVID-19.
  • U pacientek ve fertilním věku negativní těhotenský test z krve před zahájením léčby.
  • Pacienti, kteří mají být hospitalizováni kvůli léčbě COVID-19 včetně SOC včetně dexamethasonu.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známkami jiných závažných infekcí.
  • Malignita.

  • Základní onemocnění, které podle názoru zkoušejícího brání pacientovi v účasti ve studii, jako jsou:

    • Přítomnost závažné chronické infekce.
    • Stav vedoucí k imunodeficienci.
    • Účastníci s hladinami glukózy při přijetí ≥ 250 mg/dl
    • Akutní psychóza
  • Pacienti v kritické fázi onemocnění COVID-19, kteří vyžadují mechanickou ventilaci.
  • Těhotné a kojící ženy.
  • Pacienti, kteří se v současné době účastní nebo se účastnili jiných klinických studií s hodnoceným léčivem, biologickým činidlem nebo zařízením během 1 měsíce nebo během 5 poločasů (léku/biologického přípravku) před zařazením (podle toho, co je delší).
  • Pacient v současné době užívající chemoterapii nebo imunosupresiva bez dexametazonu během 30 dnů před screeningem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Pacienti s COVID-19
Středně závažní až závažní pacienti s COVID-19, kteří dostávají SOC a '005.
Lék: 101-PGC-005 ('005) + SOC
Tři po sobě jdoucí dny administrace '005
Komparátor placeba: Řízení
Středně závažní až závažní pacienti s COVID-19 užívající SOC a placebo.
Lék: Placebo + SOC
Tři po sobě jdoucí dny podávání placeba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit bezpečnost '005 u středně těžkých až těžkých pacientů s COVID-19 s léčbou Standard of Care v den 2.
Časové okno: V den 2
Vyhodnoťte výskyt hyperglykémie vyvolané steroidy nalačno plazmatickou glukózou (FPG).
V den 2
Posoudit bezpečnost '005 u středně těžkých až těžkých pacientů s COVID-19 s léčbou Standard of Care v den 3.
Časové okno: V den 3
Vyhodnoťte výskyt hyperglykémie vyvolané steroidy nalačno plazmatickou glukózou (FPG).
V den 3
Posoudit bezpečnost '005 u středně těžkých až těžkých pacientů s COVID-19 s léčbou Standard of Care v den 4.
Časové okno: V den 4
Vyhodnoťte výskyt hyperglykémie vyvolané steroidy nalačno plazmatickou glukózou (FPG).
V den 4
Posoudit bezpečnost '005 u středně těžkých až těžkých pacientů s COVID-19 s léčbou Standard of Care v den 10.
Časové okno: V den 10
Vyhodnoťte výskyt hyperglykémie vyvolané steroidy nalačno plazmatickou glukózou (FPG).
V den 10

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit bezpečnost '005 u středně těžkých až těžkých pacientů s COVID-19 s léčbou Standard of Care v den 2.
Časové okno: V den 2
Vyhodnoťte výskyt abnormalit vitálních funkcí (tj. puls, saturace kyslíkem a krevní tlak).
V den 2
Posoudit bezpečnost '005 u středně těžkých až těžkých pacientů s COVID-19 s léčbou Standard of Care v den 3.
Časové okno: V den 3
Vyhodnoťte výskyt abnormalit vitálních funkcí (tj. puls, saturace kyslíkem a krevní tlak).
V den 3
Posoudit bezpečnost '005 u středně těžkých až těžkých pacientů s COVID-19 s léčbou Standard of Care v den 4.
Časové okno: V den 4
Vyhodnoťte výskyt abnormalit vitálních funkcí (tj. puls, saturace kyslíkem a krevní tlak).
V den 4
Posoudit bezpečnost '005 u středně těžkých až těžkých pacientů s COVID-19 s léčbou Standard of Care v den 10.
Časové okno: V den 10
Vyhodnoťte výskyt abnormalit vitálních funkcí (tj. puls, saturace kyslíkem a krevní tlak).
V den 10
Posoudit bezpečnost '005 u středně těžkých až těžkých pacientů s COVID-19 s léčbou Standard of Care.
Časové okno: V den 28
Vyhodnoťte výskyt abnormalit vitálních funkcí (tj. puls, saturace kyslíkem a krevní tlak).
V den 28
Posoudit bezpečnost '005 u středně těžkých až těžkých pacientů s COVID-19 s léčbou Standard of Care.
Časové okno: V den 2
Vyhodnoťte výskyt klinicky významných změn v krevním CBC a biochemii.
V den 2
Posoudit bezpečnost '005 u středně těžkých až těžkých pacientů s COVID-19 s léčbou Standard of Care.
Časové okno: V den 3
Vyhodnoťte výskyt klinicky významných změn v krevním CBC a biochemii.
V den 3
Posoudit bezpečnost '005 u středně těžkých až těžkých pacientů s COVID-19 s léčbou Standard of Care.
Časové okno: V den 4
Vyhodnoťte výskyt klinicky významných změn v krevním CBC a biochemii.
V den 4
Posoudit bezpečnost '005 u středně těžkých až těžkých pacientů s COVID-19 s léčbou Standard of Care.
Časové okno: V den 10
Vyhodnoťte výskyt klinicky významných změn v krevním CBC a biochemii.
V den 10
Posoudit bezpečnost '005 u středně těžkých až těžkých pacientů s COVID-19 s léčbou Standard of Care.
Časové okno: V den 28
Vyhodnoťte výskyt klinicky významných změn v krevním CBC a biochemii.
V den 28
Posoudit bezpečnost '005 u středně těžkých až těžkých pacientů s COVID-19 s léčbou Standard of Care.
Časové okno: Ve 28 dnech
Vyhodnoťte výskyt nežádoucích příhod/závažných nežádoucích příhod (AEs/SAEs) podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v průběhu studie.
Ve 28 dnech
Rychlost vybíjení za 28 dní.
Časové okno: Ve 28 dnech
Porovnání rychlosti vybíjení za 28 dní.
Ve 28 dnech
Zlepšení závažnosti COVID-19 podle stupnice závažnosti COVID-19 MOH během hospitalizace a 10. a 28. den v případě propuštění.
Časové okno: V 10 dnech
Zlepšení závažnosti COVID-19 podle stupnice závažnosti COVID-19 MOH během hospitalizace a 10. a 28. den v případě propuštění.
V 10 dnech
Zlepšení závažnosti COVID-19 podle stupnice závažnosti COVID-19 MOH během hospitalizace a 10. a 28. den v případě propuštění.
Časové okno: Ve 28 dnech
Zlepšení závažnosti COVID-19 podle stupnice závažnosti COVID-19 MOH během hospitalizace a 10. a 28. den v případě propuštění.
Ve 28 dnech
Snížení zánětlivých krevních markerů.
Časové okno: V 10 dnech
Snížení hladiny CRP nebo feritinu ve dnech 10 a 28.
V 10 dnech
Snížení zánětlivých krevních markerů.
Časové okno: Ve 28 dnech
Snížení hladiny CRP nebo feritinu ve dnech 10 a 28.
Ve 28 dnech
Zlepšení příznaků COVID-19.
Časové okno: V den 28
Zlepšení 1 nebo více závažnosti symptomů COVID-19 oproti výchozí hodnotě (teplota, rychlost PaO2/FiO2, mechanická ventilace nebo nemechanická ventilace) 10. nebo 28. den.
V den 28
Zlepšení příznaků COVID-19.
Časové okno: V den 10
Zlepšení 1 nebo více závažnosti symptomů COVID-19 oproti výchozí hodnotě (teplota, rychlost PaO2/FiO2, mechanická ventilace nebo nemechanická ventilace) 10. nebo 28. den.
V den 10
Čas do saturace ≥94 % na vzduchu v místnosti
Časové okno: V den 10
Čas do saturace ≥94 % na vzduchu v místnosti v den 10
V den 10
Čas do saturace ≥94 % na vzduchu v místnosti
Časové okno: V den 28
Čas do saturace ≥94 % na vzduchu v místnosti v den 28.
V den 28
Hodnocení krve pro '005 PK.
Časové okno: V den 1: na začátku 30 minut, 1, 2, 4, 5, 6, 8 a 24 hodin po dávce
Hodnocení kinetiky '005 v krvi v den 1: na začátku 30 minut, 1, 2, 4, 5, 6, 8 a 24 hodin po dávce
V den 1: na začátku 30 minut, 1, 2, 4, 5, 6, 8 a 24 hodin po dávce
Hodnocení krve pro '005 PK.
Časové okno: V den 3: na začátku 30 minut, 1, 2, 4, 5, 6, 8 a 24 hodin po dávce
Hodnocení kinetiky '005 v krvi v den 3: na začátku 30 minut, 1, 2, 4, 5, 6, 8 a 24 hodin po dávce
V den 3: na začátku 30 minut, 1, 2, 4, 5, 6, 8 a 24 hodin po dávce
Změny od výchozí hodnoty v prozánětlivých cytokinech a podtypech lymfocytů.
Časové okno: V den 4
Změny od výchozí hodnoty v prozánětlivých cytokinech a podtypech lymfocytů 4. a 10. den.
V den 4
Změny od výchozí hodnoty v prozánětlivých cytokinech a podtypech lymfocytů.
Časové okno: V den 10
Změny od výchozí hodnoty v prozánětlivých cytokinech a podtypech lymfocytů 4. a 10. den.
V den 10
Korelace s prozánětlivými cytokiny a změna symptomů COVID-19
Časové okno: V den 4
Korelace s prozánětlivými cytokiny a změna příznaků COVID-19 v den 4.
V den 4
Korelace s prozánětlivými cytokiny a změna symptomů COVID-19
Časové okno: V den 10
Korelace s prozánětlivými cytokiny a změna symptomů COVID-19 v den 10.
V den 10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
101 Therapeutics

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Khetam Hussein, MD, Rambam Healthcare Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. února 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PGC-005-CP-101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení