The PATHway Study: Primary Care Based Depression Prevention in Adolescents (PATHway)

Vzhledem k tomu, že u více než 13 % adolescentů je každoročně diagnostikována depresivní porucha, stala se prevence depresivních poruch klíčovou prioritou Národního ústavu duševního zdraví (NIMH). Bohužel, vyšetřovatelé nemají žádné široce dostupné intervence ke snížení morbidity a mortality (např. dopad na veřejné zdraví). K řešení této potřeby vyvinuli výzkumníci „spolupráci“ multi-zdravotní systém pro vývoj a hodnocení technologie založené na primární péči „behaviorální vakcína“, Competent Adulthood Transition with Cognitive-Behavioral Humanistic and Interpersonal Therapy (CATCH-IT) (14 dospívajících, 5 nadřazených modulů). Pomocí tohoto modelu spolupráce se zdravotním systémem prokázal úplný program CATCH-IT (všechny moduly) důkazy o účinnosti v prevenci depresivních epizod ve třetí fázi klinických studií ve Spojených státech a Číně. Nicméně, stejně jako mnoho „balíčkových“ intervencí, se CATCH-IT stal ve studiích účinnosti větší a složitější. Dospívající tak byli méně ochotni dokončit všech 14 modulů, což naznačovalo problémy „snášenlivosti“ dávek (např. spokojenost, přijatelnost a využití zdrojů, „čas jako náklady“). Podobně i praktiky primární péče mají problémy se „škálovatelností“ (přijatelnost, proveditelnost, využití zdrojů, náklady), což má za následek klesající REACH (procento ohrožené mládeže, která dokončí intervenci). K přípravě na implementační studie a šíření se výzkumníci musí zabývat snášenlivostí adolescentů a škálovatelností praxe/zdravotního systému při zachování účinnosti. Multiphase Optimization Strategy (MOST) využívá systematický analytický přístup a faktoriální randomizovaný design klinických studií k současnému řešení účinnosti, snášenlivosti a škálovatelnosti. Vyšetřovatelé použijí přístup MOST k optimalizaci CATCH-IT pro prevenci deprese (indikovaná prevence, tj. zvýšené příznaky deprese) v praxi a zdravotnických systémech reprezentujících geografii a populaci USA. Mezi teoreticky podložené komponenty CATCH-IT vybrané pro studium a optimalizaci patří: behaviorální aktivace, kognitivně-behaviorální terapie, interpersonální psychoterapie a rodičovský program. Vyšetřovatelé použijí 4faktorový (2x2x2x2) plně zkřížený faktoriál s N=16 buňkami (25 na buňku, 15% výpadek) k vyhodnocení příspěvku každé složky. Vyšetřovatelé navrhují randomizovat N=400 dospívajících z různých míst: Advocate-Aurora Health Care (n=200); Lurieho dětská nemocnice (n=70); NorthShore University Health System (n=70); Nemocnice University of Chicago Comer Hospital (n=25); University of Texas (n=20); University of Illinois College of Medicine Peoria (n=15). Rizikovou mládeží budou středoškoláci ve věku 13 až 18 let, kteří v současné době netrpí poruchou nálady, ale mají subsyndromální příznaky deprese (střední až vysoké riziko). Pomocí efektivního faktoriálního designu mohou vyšetřovatelé posoudit přínos každé složky k účinnosti prevence. Návrh studie MOST nám tedy umožní eliminovat nepřispívající komponenty při zachování účinnosti a optimalizovat CATCH-IT posílením snášenlivosti a škálovatelnosti snížením „používání zdrojů“. Snížením využívání zdrojů vyšetřovatelé očekávají, že se také zvýší spokojenost a přijatelnost, čímž se připraví cesta pro zkušební implementaci a případné schválení americké pracovní skupiny preventivních služeb na podporu šíření. Primární otázkou tedy je, zda jedna složka, nebo možná dvě, mohou vykazovat ekvivalentní účinek jako kombinace jiných složek, pokud jde o účinnost, a zároveň prokázat vynikající škálovatelnost snášenlivosti u adolescentů/rodin během 12měsíčního sledování.