Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek cvičení Otago u starších lidí

13. září 2022 aktualizováno: Naile Bilgili, Gazi University

Vliv cvičení Otago na strach z pádu, rovnováha, posílení a funkční mobilita u starších osob: Randomizovaná kontrolovaná studie

Domácí a individuálně navržený cvičební program; Skládá se z rozcvičky, posilování, balančních cvičení a plánu chůze. Počet, intenzita a trvání pohybů jsou personalizovány podle preferencí a schopností a postupují postupně. Očekává se, že starší jedinci budou provádět tuto sadu cvičení třikrát týdně a dvakrát týdně chodit 30 minut. Vzhledem k tomu, že cvičební program Otago obsahuje kombinovaná cvičení, budou výstupy efektivity programu různé. Za tímto účelem bude u seniorů žijících v domovech pro seniory zjišťován vliv cvičení otago na strach z pádu, rovnováhu, posilování a funkční mobilitu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

První čtyři týdny budou tréninkem a praxí Otago Exercise Program. Další týdny budou probíhat návštěvy institucí a telefonické pohovory. Jednotlivci dostanou školicí brožuru Otago Exercise Program, tabulku cvičení a deník cvičení, aby tento proces lépe zvládli. Výzkum bude prováděn v malých skupinách (průměr 6-8). Očekává se, že kontrolní skupina bude pokračovat ve svém každodenním životě. Během výzkumného procesu se výzkumník nepokusí. Ve studii byla použita metoda stratifikované randomizace podle věku a pohlaví. Webová stránka byla použita k přiřazení jednotlivců splňujících kritéria pro zařazení v každé vrstvě do určeného počtu skupin. Maskování bude provedeno z hlediska výzkumných dat/výstupních měření (hodnotitel), statistika a výkaznictví.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
56

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Çankaya/Ankara
      • Ankara, Çankaya/Ankara, Krocan, 06490
        • Gazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 65 let
  • Být gramotný
  • Bez problémů ve verbální komunikaci
  • Nemít postižení na základě zraku, sluchu a nedostatku končetin
  • Získání alespoň 91 bodů nebo více podle Barthel Activities of Daily Living Index (být mírně závislý nebo zcela nezávislý)
  • Mini mentální test musí mít 24 bodů a více
  • Mít lékařskou zprávu, že to nebude překážet při cvičení

Kritéria vyloučení:

  • Mít zdravotní kontraindikaci pro cvičení
  • Máte akutní nebo terminální onemocnění a vážná chronická onemocnění, která omezují účast na cvičeních
  • V minulém roce utrpěl zlomeninu dolní končetiny
  • Po operaci v posledním měsíci
  • Být diagnostikován s jakýmkoli neuropsychiatrickým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičební skupina Otago
Program Otago Exercise bude aplikován na seniory.
Jiný: Cvičební program Otago
První čtyři týdny budou tréninkem a praxí Otago Exercise Program. Další týdny budou probíhat návštěvy institucí a telefonické pohovory. Jednotlivci dostanou školicí brožuru Otago Exercise Program, tabulku cvičení a deník cvičení, aby tento proces lépe zvládli. Výzkum bude prováděn v malých skupinách (průměr 6-8).
Ostatní jména:
  • Školení a implementace cvičebního programu Otago, telefonát, návštěva instituce
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Od starších lidí se očekává, že budou pokračovat ve svém každodenním životě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená stupnice podzimní účinnosti
Časové okno: Celkem 12 týdnů
Stupnice slouží k určení možného strachu z pádu u starších jedinců. Je to vizuální analogová stupnice sestávající ze čtrnácti otázek. Položky jsou hodnoceny od nuly do deseti (nikdy bezpečné=0, zcela bezpečné=10). Vysoké skóre znamená vysokou bezpečnost pádu a odbornost.
Celkem 12 týdnů
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Celkem 12 týdnů
Škála byla vyvinuta pro hodnocení úrovně rovnováhy starších jedinců. Tato stupnice se skládá ze 14 položek a každá sekce je hodnocena mezi 0 (špatné) a 4 (nejlepší). Skóre stupnice je v rozmezí 0–56 bodů a zvýšení skóre naznačuje, že rovnováha je dobrá. Podle celkového získaného skóre „0–20 bodů: vysoké riziko pádu, porucha rovnováhy“, „21–40 bodů: střední riziko pádu, přítomnost přijatelné rovnováhy“, „41–56 bodů: nízké riziko pádu, přítomnost dobré rovnováhy" hodnocena jako ".
Celkem 12 týdnů
Škála zmocnění starších lidí
Časové okno: Celkem 12 týdnů
Škála je krátkým a praktickým nástrojem pro hodnocení úrovně zplnomocnění seniorů. Škála, která se skládá z celkem osmi otázek a jediného faktoru, je v pětibodovém Likertově typu. Nejnižší skóre získané ze škály je 8, nejvyšší skóre je 40.
Celkem 12 týdnů
30sekundový test stojanu židle
Časové okno: Celkem 12 týdnů
Jde o test, který hodnotí aktivitu sed-stoj, sílu dolních končetin a dynamickou rovnováhu jedince. Zaznamenává se, kolikrát jedinec seděl a vstal za 30 sekund. Provedou se tři měření s uvedením intervalů odpočinku a zaznamená se průměr.
Celkem 12 týdnů
Test měření síly rukojeti
Časové okno: Celkem 12 týdnů
Účelem testu je otestovat maximální izometrickou sílu kontrakce svalů předloktí. Bude proveden a zaznamenán průměr ze tří měření.
Celkem 12 týdnů
Timed Up & Go
Časové okno: Celkem 12 týdnů
Jde o test, který hodnotí mobilitu a riziko pádu u starších jedinců. Jedinec je pozorován při vstávání ze židle, chůzi 3 metry, otáčení, chůzi a opětovném sezení a zaznamenává se uplynulý čas. Pokud starší osoba dokončí tento test za více než 12 sekund, je považována za „riziko pádu“. Provedou se tři měření s uvedením intervalů odpočinku a provede se průměr.
Celkem 12 týdnů
6minutový test chůze
Časové okno: Celkem 12 týdnů
Byl vyvinut pro měření funkční kapacity jednotlivců. V šestiminutovém testu chůze pacient chodí po 30metrové rovné chodbě co nejrychleji, ale bez běhu. Kolik metrů ušel, se měří a zaznamenává. Provedou se tři měření s uvedením intervalů odpočinku a zaznamená se průměr.
Celkem 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Gazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. září 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2021-465

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení