Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv jógy na péči, kvalitu života a psychickou pohodu jedinců se speciálními potřebami (Yoga)

8. června 2022 aktualizováno: Tuğba Özdemir, Maltepe University

Vliv technologie aplikované jógy na péči, kvalitu života a psychologickou pohodu jednotlivců se speciálními potřebami

Skutečnost, že jedinec má tělesné, sociální nebo mentální postižení, ovlivňuje nejen jedince, ale i blízké okolí jedince a dokonce i společnost, ve které žije. Těmi, kterých se tato situace ve společnosti nejvíce dotýká, jsou bezesporu pečovatelé. Pečovatelé o jedince s postižením pociťují více úzkosti než ostatní pečovatelé, tráví méně času pro sebe a méně se účastní fyzických a sociálních aktivit. V důsledku sociální, fyzické a emocionální zátěže rodičů a dalších pečovatelů o postižené jedince je u pečujících pozorována nízká kvalita života, nezdravé fungování rodiny a negativní psychické stavy, zejména stres. Mezi další problémy pečovatelů patří problémy související s finanční situací, vyloučením ze sociálního prostředí, psychickým stavem, pocitem vyhoření a vzděláním. Cílem této studie; Cílem této studie je prozkoumat účinky technologicky podporované jógy aplikované na pečovatele o jedince se speciálními potřebami na zátěž péče, kvalitu života a psychickou pohodu. Údaje z výzkumu budou shromažďovány od pečovatelů o jednotlivce se speciálními potřebami registrovaných v poradenském a výzkumném centru v provincii. Údaje studie budou shromažďovány pomocí formuláře pro sběr sociodemografických dat, škály péče o péči, multidimenzionální škály kvality života a škály Warwick-Edinburgh pro duševní pohodu. Studie je v randomizovaném kontrolovaném designu. Při analýze dat výzkumu bude použit program SPSS 25.0. Popisná data budou analyzována pomocí počtu, procenta, průměru, standardních odchylek. Spearmanův test bude použit ke stanovení korelací mezi skóre na stupnici. Homogenita skupin z hlediska deskriptivní statistiky bude analyzována pomocí Kolmogorova Smirnova testu. Pro srovnání numerických dat ve dvou nezávislých skupinách budou použity Student t nebo Mann Whitney U testy a pro srovnání ve více než dvou nezávislých skupinách budou použity testy One-way ANOVA nebo Kruskal Wallis. Vztahy mezi kategoriálními proměnnými budou testovány chí-kvadrát testem a vztahy mezi numerickými proměnnými budou testovány korelačním koeficientem. Hladina významnosti bude přijata jako 0,05. Síla a velikost účinku studie budou vypočítány pomocí regresní analýzy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pečovatelé se většinou skládají z rodičů a dokonce i matek. Jako primární pečovatelky v péči o zdravého novorozence se matky potýkají s mnoha fyzickými, emocionálními a psychickými problémy. Každý rodič plánuje narození svého dítěte, formuje se jeho sociální prostředí a jeho vlastní očekávání od svých dětí, a proto narození postiženého dítěte znamená, že všechna tato plánování a očekávání podléhají změnám. Mezi další problémy pečovatelů patří problémy související s finanční situací, vyloučením ze sociálního prostředí, psychickým stavem, pocitem vyhoření a vzděláním. Bylo zjištěno, že existuje mnoho problémů, které pečovatelé zažívají psychologicky, a je nutné podporovat pečovatele prováděním různých intervenčních studií pro tyto problémy. Na základě výzkumů prováděných u pečovatelů o postižené jedince byla zjištěna existence negativních psychických stavů, jako je nízká kvalita života, deprese a úzkost, a ukázalo se, že v tomto ohledu jsou potřebné intervenční studie. Dospělo se k závěru, že jóga má pozitivní účinky na ostatní pečovatele, pokud jde o problémy, se kterými se potýkají pečovatelé o postižené jedince. Tato studie byla naplánována v souladu s plánem randomizovaného kontrolovaného výzkumu. Bude se konat od listopadu 2021 do dubna 2022 s pečovateli studentů registrovaných v poradenských a výzkumných centrech v okresech Gebze a Darıca v provincii Kocaeli. Všichni pečovatelé ve věku 18–65 let studentů zapsaných v poradenských a výzkumných centrech v okresech Gebze a Darıca v Kocaeli tvoří vesmír výzkumu. Pomocí programu G Power 3.1.9.4 byla velikost vzorku vypočtená s intervalem spolehlivosti 0,05 a mocninou 90 % a velikostí velkého účinku vypočtena na 16 pro každou skupinu a celkem 32 studií pečovatelů. Plánuje se oslovit 40 pečovatelů z každé skupiny a 80 pečovatelů celkem, s ohledem na předpoklady parametrického testu a 10% ztrátu vzorku. Randomizace: Po vyplnění předtestových dotazníků pečovateli, kteří souhlasili s účastí ve výzkumu, bude provedena pomocí statistického balíkového programu SPSS (24.0) v počítačovém prostředí s přihlédnutím k zátěži péče, kvalitě života a skóre na stupnici psychické pohody. Kritéria pro zařazení; -Věk mezi 18-65 lety, -Péče o osobu se speciálními potřebami po dobu 6 měsíců nebo déle, -Nemá žádnou fyzickou dysfunkci, která by bránila cvičení jógy (CHOPN, odchylka septa atd.) -Nikdy předtím jsem jógu necvičila, -Odmítl se zúčastnit studie -Mluví turecky, -Pečovatel má přístup k internetu, -Pečovatel má počítač/tablet s fotoaparátem Kritéria vyloučení; - kognitivní a muskuloskeletální systém, neuromuskulární a chronická systémová onemocnění, která brání cvičení jógy, - po chirurgickém zákroku v posledním 1 měsíci, - neochota zúčastnit se studie. Jako nezávislé proměnné byly definovány sociodemografické údaje a webová jógová iniciativa. Celkové skóre škály a celkové skóre subdimenzí byly definovány jako závislé proměnné. Na pečovatele v intervenčních a kontrolních skupinách zahrnutých do studie se použije formulář pro sběr sociodemografických dat, škála zátěže pečovatele, vícerozměrná škála kvality života a Warwick-Edinburghská škála duševní pohody. Informovaný souhlas bude získán od pečovatelů účastnících se studie.

Iniciativa jógy, která má být aplikována na intervenční skupinu; Jóga, což je práce mysli, dechu a těla; Zahrnuje meditaci, pránájámu (práci s dechem) a ásany (jógové pozice). Cvičení jógy bude aplikovat výzkumník, který má certifikát instruktor jógy RYT-200 Yoga Alliance nad aplikací Zoom, aby se minimalizovalo riziko infekce s ohledem na období pandemie COVID-19.

Obsah cvičení jógy se skládá z následujících pozic:

-Tadasana (horská pozice), -Urdhvahastasana, -Uttanasana, -Ardha Uttanasana, -Plank, -Ashtang Pranam, -Bhujangasana (mini kobra), -Adho Mukha Svanasana (pes obrácený dolů), -Vrksasana (póza stromu), -Utthitasana Trikonasana (trojúhelníková pozice), -Virabhadrasana I (Bojovník I), -Virabhadrasana II (Bojovník II), -Virabhadrasana I s Anjali Mudra (Hands Reverse Namaste), -Utkatasana (Pose židle), -Salabhasana, -Paschimotandasana,, -D -Salamba Sarvangasana (póza ramen), -Ardha Urdhva Dhanurasana (póza půl kola), -Obrácený válečník, -Póza dítěte, -Ananda Balasana (Happy baby), -Stěrače, -Póza mrtvoly Vyhodnocení dat: Při vyhodnocování dat výzkum, popisná statistika (průměr, std. odchylka, medián atd.) pro číselné proměnné a rozdělení četností pro kategorické proměnné. Ke zkoumání shody proměnných s normálním rozdělením bude ve studii použit Kolmogorov Smirnov nebo Shapiro-Wilkův test normálního rozdělení. Demografické údaje, celkové skóre získané ze škál v experimentální a kontrolní skupině budou porovnány s chí-kvadrát a t testem. Rozdíl mezi experimentální a kontrolní skupinou bude hodnocen nezávislým dvouskupinovým t-testem. Hladina významnosti bude přijata jako 0,05. Síla a velikost účinku studie budou vypočítány pomocí regresní analýzy

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • maltepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18-65 let,
  • Péče o jedince se speciálními potřebami,
  • Absence kognitivní a fyzické dysfunkce, která by bránila cvičení jógy,
  • Souhlas s účastí ve studii a získání souhlasu,
  • Nikdy předtím jsem jógu nedělal
  • mluvící turecky,
  • Pečovatelka má přístup k internetu,
  • Pečovatel má k dispozici počítač/tablet/telefon s fotoaparátem

Kritéria vyloučení:

  • Mít kognitivní a muskuloskeletální systém, nervosvalová a chronická systémová onemocnění, která brání cvičení jógy,
  • Po chirurgickém zákroku za poslední 1 měsíc,
  • Neochota zúčastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Technology-Supported Yoga Applied Group

Iniciativa jógy, která má být aplikována na intervenční skupinu; Jóga, což je práce mysli, dechu a těla; Zahrnuje meditaci, pránájámu (práci s dechem) a ásany (jógové pozice).

Obsah cvičení jógy se skládá z následujících pozic:

-Tadasana (horská pozice), -Urdhvahastasana, -Uttanasana, -Ardha Uttanasana, -Plank, -Ashtang Pranam, -Bhujangasana (mini kobra), -Adho Mukha Svanasana (pes obrácený dolů), -Vrksasana (póza stromu), -Utthitasana Trikonasana (trojúhelníková pozice), -Virabhadrasana I (Bojovník I), -Virabhadrasana II (Bojovník II), -Virabhadrasana I s Anjali Mudra (Hands Reverse Namaste), -Utkatasana (Pose židle), -Salabhasana, -Paschimotandasana,, -D -Salamba Sarvangasana (póza ramen), -Ardha Urdhva Dhanurasana (póza půl kola), -Obrácený válečník, -Póza dítěte, -Ananda Balasana (Happy baby), -Stěrače, -Póza mrtvoly

V této studii se jógová iniciativa pro pečovatele v experimentální skupině skládá z dýchání, meditace a jógových pozic.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
U pečovatelů nebyl proveden žádný zásah.
Pečovatelé zařazení do kontrolní skupiny, kteří neaplikovali žádnou jógovou intervenci, budou sledováni jako pečovatelé.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice zátěže pečovatele
Časové okno: v 6 měsících
Bodování na stupnici s 22 položkami je 1 (nikdy), 2 (zřídka), 3 (někdy) a 4 (často) pro každou položku. Celkové skóre na škále se pohybuje od 22 do 88. Ze stupnice lze získat maximálně 88 bodů. Čím vyšší skóre na škále, tím vyšší zátěž péče je ve škále hodnocena.
v 6 měsících
Vícerozměrná stupnice kvality života (MILQ)
Časové okno: v 6 měsících
Dotazník MILQ je škála s 35 položkami, která se zabývá 9 subdimenzemi. Odpovědi na škále jsou číslovány od 1 do 7. 1 je vyjádřeno jako „vůbec nespokojen“ a „7“ je vyjádřeno jako „velmi spokojen“. Celkové skóre škály se pohybuje mezi 35-245. Vyšší skóre znamená lepší funkční stav.
v 6 měsících
Warwick-Edinburghská stupnice duševní pohody
Časové okno: v 6 měsících
Skládá se ze 14 položek, škála je v 5bodovém Likertově typu a ze škály lze získat minimálně 14 a maximálně 70 bodů. Vysoké skóre ze škály ukazuje na vysokou duševní (psychickou) pohodu.
v 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tuğba ÖZDEMİR, PhD, maltepe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Gülendam KARADAĞ, PhD, Dokuz Eylul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 55

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .