Vliv jógy na péči, kvalitu života a psychickou pohodu jedinců se speciálními potřebami (Yoga)
Vliv technologie aplikované jógy na péči, kvalitu života a psychologickou pohodu jednotlivců se speciálními potřebami
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pečovatelé se většinou skládají z rodičů a dokonce i matek. Jako primární pečovatelky v péči o zdravého novorozence se matky potýkají s mnoha fyzickými, emocionálními a psychickými problémy. Každý rodič plánuje narození svého dítěte, formuje se jeho sociální prostředí a jeho vlastní očekávání od svých dětí, a proto narození postiženého dítěte znamená, že všechna tato plánování a očekávání podléhají změnám. Mezi další problémy pečovatelů patří problémy související s finanční situací, vyloučením ze sociálního prostředí, psychickým stavem, pocitem vyhoření a vzděláním. Bylo zjištěno, že existuje mnoho problémů, které pečovatelé zažívají psychologicky, a je nutné podporovat pečovatele prováděním různých intervenčních studií pro tyto problémy. Na základě výzkumů prováděných u pečovatelů o postižené jedince byla zjištěna existence negativních psychických stavů, jako je nízká kvalita života, deprese a úzkost, a ukázalo se, že v tomto ohledu jsou potřebné intervenční studie. Dospělo se k závěru, že jóga má pozitivní účinky na ostatní pečovatele, pokud jde o problémy, se kterými se potýkají pečovatelé o postižené jedince. Tato studie byla naplánována v souladu s plánem randomizovaného kontrolovaného výzkumu. Bude se konat od listopadu 2021 do dubna 2022 s pečovateli studentů registrovaných v poradenských a výzkumných centrech v okresech Gebze a Darıca v provincii Kocaeli. Všichni pečovatelé ve věku 18–65 let studentů zapsaných v poradenských a výzkumných centrech v okresech Gebze a Darıca v Kocaeli tvoří vesmír výzkumu. Pomocí programu G Power 3.1.9.4 byla velikost vzorku vypočtená s intervalem spolehlivosti 0,05 a mocninou 90 % a velikostí velkého účinku vypočtena na 16 pro každou skupinu a celkem 32 studií pečovatelů. Plánuje se oslovit 40 pečovatelů z každé skupiny a 80 pečovatelů celkem, s ohledem na předpoklady parametrického testu a 10% ztrátu vzorku. Randomizace: Po vyplnění předtestových dotazníků pečovateli, kteří souhlasili s účastí ve výzkumu, bude provedena pomocí statistického balíkového programu SPSS (24.0) v počítačovém prostředí s přihlédnutím k zátěži péče, kvalitě života a skóre na stupnici psychické pohody. Kritéria pro zařazení; -Věk mezi 18-65 lety, -Péče o osobu se speciálními potřebami po dobu 6 měsíců nebo déle, -Nemá žádnou fyzickou dysfunkci, která by bránila cvičení jógy (CHOPN, odchylka septa atd.) -Nikdy předtím jsem jógu necvičila, -Odmítl se zúčastnit studie -Mluví turecky, -Pečovatel má přístup k internetu, -Pečovatel má počítač/tablet s fotoaparátem Kritéria vyloučení; - kognitivní a muskuloskeletální systém, neuromuskulární a chronická systémová onemocnění, která brání cvičení jógy, - po chirurgickém zákroku v posledním 1 měsíci, - neochota zúčastnit se studie. Jako nezávislé proměnné byly definovány sociodemografické údaje a webová jógová iniciativa. Celkové skóre škály a celkové skóre subdimenzí byly definovány jako závislé proměnné. Na pečovatele v intervenčních a kontrolních skupinách zahrnutých do studie se použije formulář pro sběr sociodemografických dat, škála zátěže pečovatele, vícerozměrná škála kvality života a Warwick-Edinburghská škála duševní pohody. Informovaný souhlas bude získán od pečovatelů účastnících se studie.
Iniciativa jógy, která má být aplikována na intervenční skupinu; Jóga, což je práce mysli, dechu a těla; Zahrnuje meditaci, pránájámu (práci s dechem) a ásany (jógové pozice). Cvičení jógy bude aplikovat výzkumník, který má certifikát instruktor jógy RYT-200 Yoga Alliance nad aplikací Zoom, aby se minimalizovalo riziko infekce s ohledem na období pandemie COVID-19.
Obsah cvičení jógy se skládá z následujících pozic:
-Tadasana (horská pozice), -Urdhvahastasana, -Uttanasana, -Ardha Uttanasana, -Plank, -Ashtang Pranam, -Bhujangasana (mini kobra), -Adho Mukha Svanasana (pes obrácený dolů), -Vrksasana (póza stromu), -Utthitasana Trikonasana (trojúhelníková pozice), -Virabhadrasana I (Bojovník I), -Virabhadrasana II (Bojovník II), -Virabhadrasana I s Anjali Mudra (Hands Reverse Namaste), -Utkatasana (Pose židle), -Salabhasana, -Paschimotandasana,, -D -Salamba Sarvangasana (póza ramen), -Ardha Urdhva Dhanurasana (póza půl kola), -Obrácený válečník, -Póza dítěte, -Ananda Balasana (Happy baby), -Stěrače, -Póza mrtvoly Vyhodnocení dat: Při vyhodnocování dat výzkum, popisná statistika (průměr, std. odchylka, medián atd.) pro číselné proměnné a rozdělení četností pro kategorické proměnné. Ke zkoumání shody proměnných s normálním rozdělením bude ve studii použit Kolmogorov Smirnov nebo Shapiro-Wilkův test normálního rozdělení. Demografické údaje, celkové skóre získané ze škál v experimentální a kontrolní skupině budou porovnány s chí-kvadrát a t testem. Rozdíl mezi experimentální a kontrolní skupinou bude hodnocen nezávislým dvouskupinovým t-testem. Hladina významnosti bude přijata jako 0,05. Síla a velikost účinku studie budou vypočítány pomocí regresní analýzy
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- maltepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-65 let,
- Péče o jedince se speciálními potřebami,
- Absence kognitivní a fyzické dysfunkce, která by bránila cvičení jógy,
- Souhlas s účastí ve studii a získání souhlasu,
- Nikdy předtím jsem jógu nedělal
- mluvící turecky,
- Pečovatelka má přístup k internetu,
- Pečovatel má k dispozici počítač/tablet/telefon s fotoaparátem
Kritéria vyloučení:
- Mít kognitivní a muskuloskeletální systém, nervosvalová a chronická systémová onemocnění, která brání cvičení jógy,
- Po chirurgickém zákroku za poslední 1 měsíc,
- Neochota zúčastnit se studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technology-Supported Yoga Applied Group
Iniciativa jógy, která má být aplikována na intervenční skupinu; Jóga, což je práce mysli, dechu a těla; Zahrnuje meditaci, pránájámu (práci s dechem) a ásany (jógové pozice). Obsah cvičení jógy se skládá z následujících pozic: -Tadasana (horská pozice), -Urdhvahastasana, -Uttanasana, -Ardha Uttanasana, -Plank, -Ashtang Pranam, -Bhujangasana (mini kobra), -Adho Mukha Svanasana (pes obrácený dolů), -Vrksasana (póza stromu), -Utthitasana Trikonasana (trojúhelníková pozice), -Virabhadrasana I (Bojovník I), -Virabhadrasana II (Bojovník II), -Virabhadrasana I s Anjali Mudra (Hands Reverse Namaste), -Utkatasana (Pose židle), -Salabhasana, -Paschimotandasana,, -D -Salamba Sarvangasana (póza ramen), -Ardha Urdhva Dhanurasana (póza půl kola), -Obrácený válečník, -Póza dítěte, -Ananda Balasana (Happy baby), -Stěrače, -Póza mrtvoly |
V této studii se jógová iniciativa pro pečovatele v experimentální skupině skládá z dýchání, meditace a jógových pozic.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
U pečovatelů nebyl proveden žádný zásah.
|
Pečovatelé zařazení do kontrolní skupiny, kteří neaplikovali žádnou jógovou intervenci, budou sledováni jako pečovatelé.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice zátěže pečovatele
Časové okno: v 6 měsících
|
Bodování na stupnici s 22 položkami je 1 (nikdy), 2 (zřídka), 3 (někdy) a 4 (často) pro každou položku.
Celkové skóre na škále se pohybuje od 22 do 88.
Ze stupnice lze získat maximálně 88 bodů.
Čím vyšší skóre na škále, tím vyšší zátěž péče je ve škále hodnocena.
|
v 6 měsících
|
|
Vícerozměrná stupnice kvality života (MILQ)
Časové okno: v 6 měsících
|
Dotazník MILQ je škála s 35 položkami, která se zabývá 9 subdimenzemi.
Odpovědi na škále jsou číslovány od 1 do 7. 1 je vyjádřeno jako „vůbec nespokojen“ a „7“ je vyjádřeno jako „velmi spokojen“.
Celkové skóre škály se pohybuje mezi 35-245.
Vyšší skóre znamená lepší funkční stav.
|
v 6 měsících
|
|
Warwick-Edinburghská stupnice duševní pohody
Časové okno: v 6 měsících
|
Skládá se ze 14 položek, škála je v 5bodovém Likertově typu a ze škály lze získat minimálně 14 a maximálně 70 bodů.
Vysoké skóre ze škály ukazuje na vysokou duševní (psychickou) pohodu.
|
v 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tuğba ÖZDEMİR, PhD, maltepe University
- Vrchní vyšetřovatel: Gülendam KARADAĞ, PhD, Dokuz Eylul University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 55
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .