Yogaens effekt på plejebelastning, livskvalitet og psykologisk velvære hos individer med særlige behov (Yoga)
effekten af teknologi anvendt yoga på plejebelastning, livskvalitet og psykologisk velvære for individer med særlige behov
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Omsorgspersoner består for det meste af forældre og endda mødre. Som primære omsorgspersoner i plejen af en sund nyfødt oplever mødre mange fysiske, følelsesmæssige og psykiske problemer. Hver forælder lægger planer for, at deres barn skal fødes, deres sociale miljø og deres egne forventninger til deres børn bliver dannet, og derfor betyder det at føde et handicappet barn, at al denne planlægning og forventninger kan ændres. Problemer relateret til økonomisk situation, udelukkelse fra sociale omgivelser, psykologisk tilstand, følelse af udbrændthed og uddannelsesstatus er blandt de andre problemer, som pårørende oplever. Det er blevet fastslået, at der er mange problemer, som pårørende oplever psykisk, og det er nødvendigt at støtte pårørende ved at udføre forskellige interventionelle undersøgelser for disse problemer. Som et resultat af de undersøgelser, der er udført i de handicappede personers omsorgspersoner, er eksistensen af negative psykologiske tilstande som lav livskvalitet, depression og angst blevet fastslået, og det har vist sig, at der er behov for interventionelle undersøgelser i denne henseende. Det er blevet konkluderet, at yoga har positive effekter på andre pårørende med hensyn til de problemer, som pårørende til handicappede personer oplever. Denne undersøgelse var planlagt i overensstemmelse med det randomiserede kontrollerede forskningsdesign. Det vil blive afholdt mellem november 2021 og april 2022 med omsorgspersonerne for de studerende, der er registreret i vejlednings- og forskningscentrene i Gebze- og Darıca-distrikterne i Kocaeli-provinsen. Alle pårørende i alderen 18-65 af de studerende, der er tilmeldt vejlednings- og forskningscentrene i Gebze- og Darıca-distrikterne i Kocaeli, udgør forskningens univers. Ved hjælp af G Power 3.1.9.4-programmet blev stikprøvestørrelsen beregnet med et konfidensinterval på 0,05 og en styrke på 90 % og en stor effektstørrelse beregnet til at være 16 for hver gruppe og i alt 32 omsorgspersoners undersøgelser. Det er planlagt at nå ud til 40 pårørende fra hver gruppe og 80 pårørende i alt under hensyntagen til de parametriske testantagelser og 10 % prøvetab. Randomisering: Efter at have udfyldt prætest-spørgeskemaerne med de pårørende, der har sagt ja til at deltage i forskningen, vil det ske ved brug af SPSS (24.0) statistiske pakkeprogram i computermiljøet, under hensyntagen til plejebyrde, livskvalitet og psykologisk velvære skala score. Inklusionskriterier; -At være mellem 18-65 år, -At passe en person med særlige behov i 6 måneder eller mere, -Ingen fysisk dysfunktion, der ville forhindre at lave yoga (KOL, septumafvigelse osv.) - Aldrig har lavet yoga før, -Nægtede at deltage i undersøgelsen -Snakker tyrkisk, -Pædagogen har internetadgang, -Plejeren har en computer/tablet med kamera Eksklusionskriterier; - At have kognitive og muskuloskeletale system, neuromuskulære og kroniske systemiske sygdomme, der forhindrer yoga, - Har fået foretaget en kirurgisk operation inden for den sidste 1 måned, - Ikke være villig til at deltage i undersøgelsen. Sociodemografiske data og webbaseret yogainitiativ blev defineret som uafhængige variabler. Totalscore for skalaer og totalscore for underdimensioner blev defineret som afhængige variable. Sociodemografisk dataindsamlingsformular, Caregiver Burden Scale, Multidimensional Quality of Life Scale og Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale vil blive anvendt på plejepersonale i interventions- og kontrolgrupperne inkluderet i undersøgelsen. Informeret samtykke vil blive indhentet fra omsorgspersoner, der deltager i undersøgelsen.
Yogainitiativet, der skal anvendes til interventionsgruppen; Yoga, som er sind-ånde-krop arbejde; Det omfatter meditation, pranayama (åndedrætsarbejde) og asanas (yogastillinger). Yogapraksisen vil blive anvendt af forskeren, der har et RYT-200 Yoga Alliance yogainstruktørcertifikat over Zoom-applikationen for at minimere risikoen for infektion i betragtning af COVID-19-pandemiperioden.
Indholdet af yogapraksisen består af følgende stillinger:
-Tadasana (bjergstilling), -Urdhvahastasana, -Uttanasana, -Ardha Uttanasana, -Planke, -Ashtang Pranam, -Bhujangasana (minikobra), -Adho Mukha Svanasana (nedadvendt hund), -Vrksasana (træstilling), - Utthita Trikonasana (Trekantstilling), -Virabhadrasana I (Kriger I), -Virabhadrasana II (Kriger II), -Virabhadrasana I med Anjali Mudra (Hænderne omvendt Namaste), -Utkatasana (stolestilling), -Salabhasana, -Paschimottanasana, -Dandasana -Salamba Sarvangasana (Skulderstilling), -Ardha Urdhva Dhanurasana (Halvhjulsstilling), -Omvendt kriger, -Barnets stilling, -Ananda Balasana (Glad baby), -Viskere, -Evaluering af data: Under evaluering af dataene fra forskning, beskrivende statistik (gennemsnit, std. afvigelse, median osv.) for numeriske variable og frekvensfordelinger for kategoriske variable vil blive givet. I undersøgelsen vil Kolmogorov Smirnov eller Shapiro-Wilk normalfordelingstest blive brugt til at undersøge variablernes overensstemmelse med normalfordelingen. Demografiske data, totalscore opnået fra skalaerne i forsøgs- og kontrolgruppen vil blive sammenlignet med chi-square og t testen. Forskellen mellem forsøgs- og kontrolgruppen vil blive evalueret med en uafhængig to-gruppe t-test. Signifikansniveauet vil blive accepteret som 0,05. Undersøgelsens styrke og effektstørrelse vil blive beregnet ved regressionsanalyse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- maltepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er mellem 18-65 år,
- At tage sig af en person med særlige behov,
- Fravær af kognitiv og fysisk dysfunktion, der ville forhindre yoga,
- At acceptere at deltage i undersøgelsen og indhente samtykke,
- Har aldrig lavet yoga før
- taler tyrkisk,
- Plejeren har internetadgang,
- Plejeren har computer/tablet/telefon med kamera
Ekskluderingskriterier:
- At have kognitive og muskuloskeletale system, neuromuskulære og kroniske systemiske sygdomme, der forhindrer yoga,
- Efter at have haft en kirurgisk operation inden for den sidste måned,
- Ikke villig til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Teknologistøttet Yoga Applied Group
Yogainitiativet, der skal anvendes til interventionsgruppen; Yoga, som er sind-ånde-krop arbejde; Det omfatter meditation, pranayama (åndedrætsarbejde) og asanas (yogastillinger). Indholdet af yogapraksisen består af følgende stillinger: -Tadasana (bjergstilling), -Urdhvahastasana, -Uttanasana, -Ardha Uttanasana, -Planke, -Ashtang Pranam, -Bhujangasana (minikobra), -Adho Mukha Svanasana (nedadvendt hund), -Vrksasana (træstilling), - Utthita Trikonasana (Triangle Pose), -Virabhadrasana I (Warrior I), -Virabhadrasana II (Warrior II), -Virabhadrasana I med Anjali Mudra (Hands Reverse Namaste), -Utkatasana (Chair Pose), -Salabhasana, -Paschimottanasana ,, -Dandasana -Salamba Sarvangasana (Skulderstilling), -Ardha Urdhva Dhanurasana (Halvhjulsstilling), -Omvendt kriger, -Barnets positur, -Ananda Balasana (Glad baby), -Viskere, -Ligstilling |
I denne undersøgelse består yogainitiativet, der skal laves for plejepersonalet i forsøgsgruppen, af vejrtrækning, meditation og yogastillinger.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Der blev ikke foretaget indgreb i plejepersonalet.
|
Omsorgspersoner inkluderet i kontrolgruppen, som ikke anvendte nogen yogaintervention, vil blive observeret som omsorgspersoner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Caregiver Burden Scale
Tidsramme: ved 6 måneder
|
Scoringen af skalaen med 22 elementer er 1 (aldrig), 2 (sjældent), 3 (nogle gange) og 4 (ofte) for hvert emne.
Den samlede score på skalaen spænder fra 22 til 88.
Der kan maksimalt opnås 88 point fra skalaen.
Jo højere score på skalaen, jo højere bliver plejebyrden vurderet i skalaen.
|
ved 6 måneder
|
|
Multidimensional Quality of Life Scale (MILQ)
Tidsramme: ved 6 måneder
|
MILQ-spørgeskemaet er en skala med 35 punkter, der adresserer 9 underdimensioner.
Svarene i skalaen er nummereret fra 1 til 7. 1 er udtrykt som "slet ikke tilfreds" og "7" er udtrykt som "meget tilfreds".
Den samlede score på skalaen varierer mellem 35-245.
Højere score repræsenterer bedre funktionel status.
|
ved 6 måneder
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Tidsramme: ved 6 måneder
|
Den består af 14 punkter, skalaen er i 5-punkts Likert type og minimum 14 og max 70 point kan opnås fra skalaen.
Høje score fra skalaen indikerer højt mentalt (psykologisk) velbefindende.
|
ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tuğba ÖZDEMİR, PhD, maltepe University
- Ledende efterforsker: Gülendam KARADAĞ, PhD, Dokuz Eylul University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 55
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .