Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokročilé plánování pro online účty a data

2. července 2025 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Pokročilé plánování pro online účty a data pacientů s metastatickou rakovinou

Navrhovaný výzkum sestává ze setkání s pacienty v terminálním stádiu rakoviny a jejich přáteli a rodinou při plánování konce života.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Prostřednictvím osobních rozhovorů vyšetřovatel identifikuje potřeby/přání na konci života. Vyšetřovatel se zapojí do činností zaměřených na získávání hodnoty, aby zjistil, jaké jsou hodnoty, které by měly informovat o práci s účastníkem, a také zdroj hodnot a vztah mezi lidmi z agentury ve vztahu k účastníkovi.

V mnoha případech se účastníci již zapojili do verzí těchto rozhovorů zaměřených na jiné oblasti jejich života (např. finance, přání k pohřbu atd.). Rozhovory jako takové také určí, jak jsou přání související s online účty a daty v souladu s přáními z jiných domén.

Na základě potřeb identifikovaných v předchozí fázi budou vyšetřovatelé podporovat pacienty a sítě při formulování souboru požadavků a preferencí a spolupracovat s účastníky na vývoji a implementaci plánu pro splnění těchto požadavků. V průběhu této fáze se výzkumník zaměřuje na to, jak lze vysoká přání účastníků převést do konkrétních technických postupů a funkcí, což je výzva identifikovaná v předchozí práci. Zaměření na tento překlad umožní studijnímu týmu vyvinout posmrtné plány pro účastníky a zároveň systematicky identifikovat typy poruch, které lze řešit v budoucím výzkumu designu. Studijní tým předpokládá, že mnoho požadavků bude vyžadovat, aby studijní tým prozkoumal technickou a politickou proveditelnost. Například požadavek, aby nejbližší příbuzní mohli mít plný přístup k účtu, nemusí být touto platformou podporována, což vyžaduje, aby studijní tým zvážil náhradní řešení a jejich životaschopnost v průběhu času. Studijní tým vymyslí řadu možných řešení a účastníkům představí životaschopné možnosti. U každého požadavku studijní tým zdokumentuje podrobnosti včetně problémů se splněním požadavku, možných řešení a křehkosti těchto řešení, pokud by časem došlo ke změnám technologie (např. hesla byla nahrazena dvoufaktorovou autentizací) nebo sociálních okolností. (např. ochota jednotlivce provést konkrétní akci). Tato dokumentace pomůže účastníkovi při rozhodování a zároveň umožní studijnímu týmu holisticky identifikovat běžné nedostatky v návrhu technologie související s plánováním posmrtné činnosti. Na základě formulovaných požadavků studijní tým vypracuje a předloží soubor návrhů plánů účastníkovi a jeho síti a prodiskutuje přednosti každého z nich a potenciální kompromisy. Studijní tým pak podpoří účastníka a síť při výběru plánu a bude od účastníků vyžadovat zpětnou vazbu ke každé možnosti.

Dále budou muset účastníci a sítě účastníků vykonat určité množství práce na přípravě a podpoře plánu (např. shromažďování uživatelských jmen a hesel, přidávání pokynů do závěti, nastavení staršího kontaktu na Facebooku nebo určeného kontaktu na Googlu ). Studijní tým podpoří účastníka v tomto procesu a bude si všímat úkolů, které jsou matoucí, technicky obtížné nebo nemožné nebo obzvláště pracné. Zapojení během tohoto procesu umožní účastníkům provést nejlepší možnou přípravu a zároveň umožní studijnímu týmu zaznamenat problémy, které by měly být řešeny v našich procesech 1. a 2. fáze, v plánu konkrétního účastníka nebo v širším měřítku s posmrtnou technologií.

Po dokončení posmrtných příprav bude studijní tým pokračovat v podpoře účastníků se změnami, které si účastník může přát provést v plánu podle toho, jak se vyvíjejí sociální a technické okolnosti. Studijní tým se bude účastnit v pravidelných intervalech na základě jejich preferencí a pokynů od jejich onkologa. Kromě toho mohou účastníci kdykoli kontaktovat studijní tým s dotazy nebo požádat o pomoc.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí s omezeným životem s diagnózou metastatické rakoviny, kteří mají online účty a data.
  • Dospělá rodina / blízcí diagnostikovaného dospělého, kteří jsou ochotni podílet se na plánování aktivit.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Posmrtný plán
Po smrti nevyléčitelně nemocného účastníka budou vyšetřovatelé pracovat se sítěmi tak, jak budou splněna přání zesnulého. Pokračující angažovanost v tomto bodě nám umožní poskytovat podporu síti během obtížného období nebo období a zároveň identifikovat nedostatky v našich plánech a systémové výzvy posmrtného plánování. Práce s těmi, kteří truchlí, je choulostivý návrh, ale s mými studenty máme bohaté zkušenosti.
Jiný: Posmrtný plán
Po smrti nevyléčitelně nemocného účastníka budou vyšetřovatelé pracovat se sítěmi tak, jak budou splněna přání zesnulého. Pokračující angažovanost v tomto bodě nám umožní poskytovat podporu síti během obtížného období nebo období a zároveň identifikovat nedostatky v našich plánech a systémové výzvy posmrtného plánování. Práce s těmi, kteří truchlí, je choulostivý návrh, ale s mými studenty máme bohaté zkušenosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete osvědčené postupy pro podporu účastníků
Časové okno: 5 let

Vyšetřovatel využije rozhovory k získání širokého pochopení terminálního pacienta, sítě a příslušných účtů a dat. Během rozhovorů s nevyléčitelně nemocným účastníkem se studijní tým bude snažit rozvinout porozumění účastníkovi jako osobě, síti a jejím klíčovým členům a vytvořit sdílený soubor očekávání. Vyšetřovatel předpokládá, že do tohoto rozhovoru budou zapojeni členové pacientovy sociální sítě.

Prostřednictvím osobních pohovorů studijní tým identifikuje potřeby a přání na konci života. Studijní tým se zapojí do aktivit zaměřených na získávání hodnot, aby zjistil, jaké jsou hodnoty, které by měly být základem pro práci s účastníkem, a také zdroj hodnot a vztah, který k nim lidé agentury mají. V mnoha případech se účastníci již zapojili do verzí těchto rozhovorů zaměřených na jiné oblasti jejich života (např. finance, přání k pohřbu atd.).
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
U.S. National Science Foundation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jed Brubaker, University of Colorado, Boulder

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 21-3375.cc

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdíleno v souladu s IRB a etickými požadavky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení