- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05222308
Pokročilé plánování pro online účty a data
Pokročilé plánování pro online účty a data pacientů s metastatickou rakovinou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prostřednictvím osobních rozhovorů vyšetřovatel identifikuje potřeby/přání na konci života. Vyšetřovatel se zapojí do činností zaměřených na získávání hodnoty, aby zjistil, jaké jsou hodnoty, které by měly informovat o práci s účastníkem, a také zdroj hodnot a vztah mezi lidmi z agentury ve vztahu k účastníkovi.
V mnoha případech se účastníci již zapojili do verzí těchto rozhovorů zaměřených na jiné oblasti jejich života (např. finance, přání k pohřbu atd.). Rozhovory jako takové také určí, jak jsou přání související s online účty a daty v souladu s přáními z jiných domén.
Na základě potřeb identifikovaných v předchozí fázi budou vyšetřovatelé podporovat pacienty a sítě při formulování souboru požadavků a preferencí a spolupracovat s účastníky na vývoji a implementaci plánu pro splnění těchto požadavků. V průběhu této fáze se výzkumník zaměřuje na to, jak lze vysoká přání účastníků převést do konkrétních technických postupů a funkcí, což je výzva identifikovaná v předchozí práci. Zaměření na tento překlad umožní studijnímu týmu vyvinout posmrtné plány pro účastníky a zároveň systematicky identifikovat typy poruch, které lze řešit v budoucím výzkumu designu. Studijní tým předpokládá, že mnoho požadavků bude vyžadovat, aby studijní tým prozkoumal technickou a politickou proveditelnost. Například požadavek, aby nejbližší příbuzní mohli mít plný přístup k účtu, nemusí být touto platformou podporována, což vyžaduje, aby studijní tým zvážil náhradní řešení a jejich životaschopnost v průběhu času. Studijní tým vymyslí řadu možných řešení a účastníkům představí životaschopné možnosti. U každého požadavku studijní tým zdokumentuje podrobnosti včetně problémů se splněním požadavku, možných řešení a křehkosti těchto řešení, pokud by časem došlo ke změnám technologie (např. hesla byla nahrazena dvoufaktorovou autentizací) nebo sociálních okolností. (např. ochota jednotlivce provést konkrétní akci). Tato dokumentace pomůže účastníkovi při rozhodování a zároveň umožní studijnímu týmu holisticky identifikovat běžné nedostatky v návrhu technologie související s plánováním posmrtné činnosti. Na základě formulovaných požadavků studijní tým vypracuje a předloží soubor návrhů plánů účastníkovi a jeho síti a prodiskutuje přednosti každého z nich a potenciální kompromisy. Studijní tým pak podpoří účastníka a síť při výběru plánu a bude od účastníků vyžadovat zpětnou vazbu ke každé možnosti.
Dále budou muset účastníci a sítě účastníků vykonat určité množství práce na přípravě a podpoře plánu (např. shromažďování uživatelských jmen a hesel, přidávání pokynů do závěti, nastavení staršího kontaktu na Facebooku nebo určeného kontaktu na Googlu ). Studijní tým podpoří účastníka v tomto procesu a bude si všímat úkolů, které jsou matoucí, technicky obtížné nebo nemožné nebo obzvláště pracné. Zapojení během tohoto procesu umožní účastníkům provést nejlepší možnou přípravu a zároveň umožní studijnímu týmu zaznamenat problémy, které by měly být řešeny v našich procesech 1. a 2. fáze, v plánu konkrétního účastníka nebo v širším měřítku s posmrtnou technologií.
Po dokončení posmrtných příprav bude studijní tým pokračovat v podpoře účastníků se změnami, které si účastník může přát provést v plánu podle toho, jak se vyvíjejí sociální a technické okolnosti. Studijní tým se bude účastnit v pravidelných intervalech na základě jejich preferencí a pokynů od jejich onkologa. Kromě toho mohou účastníci kdykoli kontaktovat studijní tým s dotazy nebo požádat o pomoc.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí s omezeným životem s diagnózou metastatické rakoviny, kteří mají online účty a data.
- Dospělá rodina / blízcí diagnostikovaného dospělého, kteří jsou ochotni podílet se na plánování aktivit.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Posmrtný plán
Po smrti nevyléčitelně nemocného účastníka budou vyšetřovatelé pracovat se sítěmi tak, jak budou splněna přání zesnulého.
Pokračující angažovanost v tomto bodě nám umožní poskytovat podporu síti během obtížného období nebo období a zároveň identifikovat nedostatky v našich plánech a systémové výzvy posmrtného plánování.
Práce s těmi, kteří truchlí, je choulostivý návrh, ale s mými studenty máme bohaté zkušenosti.
|
Po smrti nevyléčitelně nemocného účastníka budou vyšetřovatelé pracovat se sítěmi tak, jak budou splněna přání zesnulého.
Pokračující angažovanost v tomto bodě nám umožní poskytovat podporu síti během obtížného období nebo období a zároveň identifikovat nedostatky v našich plánech a systémové výzvy posmrtného plánování.
Práce s těmi, kteří truchlí, je choulostivý návrh, ale s mými studenty máme bohaté zkušenosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete osvědčené postupy pro podporu účastníků
Časové okno: 5 let
|
Vyšetřovatel využije rozhovory k získání širokého pochopení terminálního pacienta, sítě a příslušných účtů a dat. Během rozhovorů s nevyléčitelně nemocným účastníkem se studijní tým bude snažit rozvinout porozumění účastníkovi jako osobě, síti a jejím klíčovým členům a vytvořit sdílený soubor očekávání. Vyšetřovatel předpokládá, že do tohoto rozhovoru budou zapojeni členové pacientovy sociální sítě. Prostřednictvím osobních pohovorů studijní tým identifikuje potřeby a přání na konci života. Studijní tým se zapojí do aktivit zaměřených na získávání hodnot, aby zjistil, jaké jsou hodnoty, které by měly být základem pro práci s účastníkem, a také zdroj hodnot a vztah, který k nim lidé agentury mají. V mnoha případech se účastníci již zapojili do verzí těchto rozhovorů zaměřených na jiné oblasti jejich života (např. finance, přání k pohřbu atd.). |
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jed Brubaker, University of Colorado, Boulder
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-3375.cc
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .