Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kinesiotaping versus zápěstní kolečko na funkcích horních končetin u dětí s hemiparetickou mozkovou obrnou

11. února 2022 aktualizováno: Mohamed Abd Elfatah Abd Elkarim Ibrahim, Cairo University
Zkoumejte vliv cvičení zápěstního kolečka na ROM supinace předloktí a jeho odraz na funkce horních končetin dětí s HCP a porovnejte účinky kinesiotapingu a zápěstního kolečka na ROM supinace předloktí a jeho odraz na funkce horních končetin dětí s HCP

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hemiparetická CP postihuje jednu stranu těla, typicky s výrazným postižením horní končetiny, a je spojena se sníženou selektivní motorickou kontrolou a omezenou supinací předloktí. Hemiparetické dítě má u ADL výrazné snížení efektivního používání paže a ruky (např. pití, jídlo, sebeobsluha, česání nebo oblékání) a jejich účast doma, ve škole a později v zaměstnání.

Nalezení terapeutické modality ke zlepšení ROM supinace předloktí je v této studii problémem, protože dítě používá různé stupně supinace během dne k dokončení jednoduchých činností. Některé úkoly vyžadují, aby osoba použila pouze polovinu své supinační ROM (např.: tleskání rukama), zatímco jiné činnosti vyžadují, aby osoba supinovala přes celou ROM (např.: nesení podnosu s obědem). Hemiparetické dítě má omezený supinační pohyb, proto bude tato studie provedena za účelem zjištění a srovnání terapeutických výsledků kinesiotapingu a zápěstního kolečka na ROM supinace předloktí, která je důležitá pro funkce horních končetin dětí s HCP.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: manal salah

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Mohamed Abd Elfatah abd El karim Ibrahim
        • Kontakt:
          • manal salah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk se pohyboval od šesti do osmi let.
  • Diagnostikováno jako HCP.
  • Děti s mírnou spasticitou horních končetin ve všech svalech horní končetiny (stupně 1 až 1+) podle modifikované Ashworthovy škály.
  • Děti měly zhoršené funkce rukou úrovně II a III podle systému klasifikace manuální schopnosti.
  • Měli schopnost dodržovat jednoduché verbální příkazy týkající se hodnocení a léčby

Kritéria vyloučení:

  • Závažné problémy se zrakem nebo sluchem
  • Děti s těžkou citlivostí na postižené horní končetině.
  • Nedávná ortopedická chirurgická interference na postižené horní končetině v posledních šesti měsících před studií (tenotomie nebo svalový přenos na postižené horní končetině)
  • Nedávná injekce botulotoxinu do postižených svalů horních končetin v posledních šesti měsících před studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: kinesiotaping
Kinesio tape je název lepicí pásky, kterou vytvořil Kenzo Kase v Japonsku v roce 1973. Kinesiotaping je bez latexu se 100% bavlněnými vlákny, která nemá žádný farmaceutický účinek, navržený tak, aby napodoboval elastické vlastnosti svalů, kůže a fascie. Díky těmto vlastnostem je odolný a nositelný po dlouhou dobu, obecně 3 až 5 dní v kuse; je dokonce odolný vůči vodě.
Přístroj: kinesiotaping
Kinesio tape je název lepicí pásky, kterou vytvořil Kenzo Kase v Japonsku v roce 1973. Kinesiotaping je bez latexu se 100% bavlněnými vlákny, která nemá žádný farmaceutický účinek, navržený tak, aby napodoboval elastické vlastnosti svalů, kůže a fascie. Díky těmto vlastnostem je odolný a nositelný po dlouhou dobu, obecně 3 až 5 dní v kuse; je dokonce odolný vůči vodě.
Jiný: zápěstní kolečko
Wrist wheel je terapeutická pomůcka, která procvičuje svaly na zápěstí, předloktí a rameni. Využívá cviky známé jako pronace a supinace, pohyb od pronace k supinaci je díky kolu snadný. Umožňuje pacientovi snadno rolovat zápěstí tam a zpět se zaměřením na zápěstí a paži
Přístroj: zápěstní kolečko
Wrist wheel je terapeutická pomůcka, která procvičuje svaly na zápěstí, předloktí a rameni. Využívá cviky známé jako pronace a supinace, pohyb od pronace k supinaci je díky kolu snadný. Umožňuje pateintu snadno rolovat zápěstí tam a zpět se zaměřením na zápěstí a paži

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Digitální goniometr používaný k měření rozsahu pohybu supinace předloktí u dětí s hemiparetickou mozkovou obrnou.
Časové okno: základní linie
Této studie se zúčastnilo 48 dětí z obou pohlaví. Pomocí digitálního goniometru změřili rozsah pohybu supinace předloktí u dětí s hemiparetickou mozkovou obrnou. K hodnocení svalové spasticity vybrali pomocí Modified Ashworth Scale, že všichni jedinci vybraní v této studii mají známku 1 až 1+ pro postižené svaly horní končetiny a systém klasifikace manuální schopnosti, který všichni jedinci vybrali v této studii úrovně II a III.
základní linie
Shriners Hospital Upper Extremity Evaluation (SHUEE) se používá k hodnocení spontánního použití postižené končetiny a hodnocení segmentálního zarovnání končetiny při provádění úkolů na vyžádání u dětí s hemiparetickou mozkovou obrnou.
Časové okno: základní linie
Této studie se zúčastnilo 48 dětí z obou pohlaví. Hodnotili pomocí Shriners Hospital Upper Extremity Evaluation (SHUEE) za účelem vyhodnocení funkcí horních končetin u dětí s hemiparetickou mozkovou obrnou. Pro hodnocení svalové spasticity vybrali pomocí Modified Ashworth Scale všechny subjekty vybrané v této studii jsou hodnoceny 1 až 1+ pro postižené svaly horní končetiny a systém klasifikace manuální schopnosti, který si všichni jedinci vybrali v této studii úrovně II a III.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Ministry of Health and Population, Egypt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. února 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KT versus Wrist wheel on Hemi

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení