- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05238259
Kinesiotaping versus zápěstní kolečko na funkcích horních končetin u dětí s hemiparetickou mozkovou obrnou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hemiparetická CP postihuje jednu stranu těla, typicky s výrazným postižením horní končetiny, a je spojena se sníženou selektivní motorickou kontrolou a omezenou supinací předloktí. Hemiparetické dítě má u ADL výrazné snížení efektivního používání paže a ruky (např. pití, jídlo, sebeobsluha, česání nebo oblékání) a jejich účast doma, ve škole a později v zaměstnání.
Nalezení terapeutické modality ke zlepšení ROM supinace předloktí je v této studii problémem, protože dítě používá různé stupně supinace během dne k dokončení jednoduchých činností. Některé úkoly vyžadují, aby osoba použila pouze polovinu své supinační ROM (např.: tleskání rukama), zatímco jiné činnosti vyžadují, aby osoba supinovala přes celou ROM (např.: nesení podnosu s obědem). Hemiparetické dítě má omezený supinační pohyb, proto bude tato studie provedena za účelem zjištění a srovnání terapeutických výsledků kinesiotapingu a zápěstního kolečka na ROM supinace předloktí, která je důležitá pro funkce horních končetin dětí s HCP.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Abd Elfatah
- Telefonní číslo: 01025140047
- E-mail: mohafh92@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: manal salah
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Mohamed Abd Elfatah abd El karim Ibrahim
-
Kontakt:
- manal salah
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk se pohyboval od šesti do osmi let.
- Diagnostikováno jako HCP.
- Děti s mírnou spasticitou horních končetin ve všech svalech horní končetiny (stupně 1 až 1+) podle modifikované Ashworthovy škály.
- Děti měly zhoršené funkce rukou úrovně II a III podle systému klasifikace manuální schopnosti.
- Měli schopnost dodržovat jednoduché verbální příkazy týkající se hodnocení a léčby
Kritéria vyloučení:
- Závažné problémy se zrakem nebo sluchem
- Děti s těžkou citlivostí na postižené horní končetině.
- Nedávná ortopedická chirurgická interference na postižené horní končetině v posledních šesti měsících před studií (tenotomie nebo svalový přenos na postižené horní končetině)
- Nedávná injekce botulotoxinu do postižených svalů horních končetin v posledních šesti měsících před studií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: kinesiotaping
Kinesio tape je název lepicí pásky, kterou vytvořil Kenzo Kase v Japonsku v roce 1973.
Kinesiotaping je bez latexu se 100% bavlněnými vlákny, která nemá žádný farmaceutický účinek, navržený tak, aby napodoboval elastické vlastnosti svalů, kůže a fascie.
Díky těmto vlastnostem je odolný a nositelný po dlouhou dobu, obecně 3 až 5 dní v kuse; je dokonce odolný vůči vodě.
|
Kinesio tape je název lepicí pásky, kterou vytvořil Kenzo Kase v Japonsku v roce 1973.
Kinesiotaping je bez latexu se 100% bavlněnými vlákny, která nemá žádný farmaceutický účinek, navržený tak, aby napodoboval elastické vlastnosti svalů, kůže a fascie.
Díky těmto vlastnostem je odolný a nositelný po dlouhou dobu, obecně 3 až 5 dní v kuse; je dokonce odolný vůči vodě.
|
|
Jiný: zápěstní kolečko
Wrist wheel je terapeutická pomůcka, která procvičuje svaly na zápěstí, předloktí a rameni.
Využívá cviky známé jako pronace a supinace, pohyb od pronace k supinaci je díky kolu snadný.
Umožňuje pacientovi snadno rolovat zápěstí tam a zpět se zaměřením na zápěstí a paži
|
Wrist wheel je terapeutická pomůcka, která procvičuje svaly na zápěstí, předloktí a rameni.
Využívá cviky známé jako pronace a supinace, pohyb od pronace k supinaci je díky kolu snadný.
Umožňuje pateintu snadno rolovat zápěstí tam a zpět se zaměřením na zápěstí a paži
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Digitální goniometr používaný k měření rozsahu pohybu supinace předloktí u dětí s hemiparetickou mozkovou obrnou.
Časové okno: základní linie
|
Této studie se zúčastnilo 48 dětí z obou pohlaví. Pomocí digitálního goniometru změřili rozsah pohybu supinace předloktí u dětí s hemiparetickou mozkovou obrnou. K hodnocení svalové spasticity vybrali pomocí Modified Ashworth Scale, že všichni jedinci vybraní v této studii mají známku 1 až 1+ pro postižené svaly horní končetiny a systém klasifikace manuální schopnosti, který všichni jedinci vybrali v této studii úrovně II a III.
|
základní linie
|
|
Shriners Hospital Upper Extremity Evaluation (SHUEE) se používá k hodnocení spontánního použití postižené končetiny a hodnocení segmentálního zarovnání končetiny při provádění úkolů na vyžádání u dětí s hemiparetickou mozkovou obrnou.
Časové okno: základní linie
|
Této studie se zúčastnilo 48 dětí z obou pohlaví. Hodnotili pomocí Shriners Hospital Upper Extremity Evaluation (SHUEE) za účelem vyhodnocení funkcí horních končetin u dětí s hemiparetickou mozkovou obrnou. Pro hodnocení svalové spasticity vybrali pomocí Modified Ashworth Scale všechny subjekty vybrané v této studii jsou hodnoceny 1 až 1+ pro postižené svaly horní končetiny a systém klasifikace manuální schopnosti, který si všichni jedinci vybrali v této studii úrovně II a III.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Shamsoddini A, Rasti Z, Kalantari M, Hollisaz MT, Sobhani V, Dalvand H, Bakhshandeh-Bali MK. The impact of Kinesio taping technique on children with cerebral palsy. Iran J Neurol. 2016 Oct 7;15(4):219-227.
- Allah RASTIl Z, Shamsoddini A, Dalvand H, Labaf S. The Effect of Kinesio Taping on Handgrip and Active Range of Motion of Hand in Children with Cerebral Palsy. Iran J Child Neurol. 2017 Fall;11(4):43-51.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KT versus Wrist wheel on Hemi
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemiplegická mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
Klinické studie na kinesiotaping
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
Istinye UniversityDokončeno
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeKinesio Taping | Zaoblené držení ramen
-
Riphah International UniversityDokončenoOsteoartróza kolenaPákistán
-
University of LiegeDokončeno
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalDokončeno
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSakrální poruchaPákistán