Stabilizační dlaha Léčba TMD (TMD)

NÁVRH STUDIE Vzorek studie původně sestával z 80 pacientů (18 mužů, 62 žen), kteří byli odesláni na orální a maxilofaciální oddělení v Oulu University Hospital, Oulu, Finsko, k léčbě obličejových bolestí souvisejících s TMD. Pacienti byli vyšetřeni v období od března 2008 do srpna 2010. Kritéria pro zařazení byla následující: 1. klinicky diagnostikovaná TMD, jak je definována Výzkumnými diagnostickými kritérii pro temporomandibulární poruchy (RDC/TMD) (1), 2. minimální věk 20 let a 3. nepřítomnost dlouhodobých onemocnění (tj. revmatoidní artritida), které mohou ovlivnit TMK nebo žvýkací svaly.

Pomocí počítačem generovaných náhodných čísel byli pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina s dlahou a kontrolní skupina. Pacientům v kontrolní skupině (n=41) bylo poskytnuto poradenství a vedení pro cvičení žvýkacích svalů. Kromě toho byli pacienti ve skupině s dlahou (n=39) léčeni také stabilizační dlahou.

SBĚR DAT Pacienti měli čtyři sledování: přibližně 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a jeden rok po základním hodnocení. Stejný zubní lékař se specializací na stomatognátní fyziologii (KS) provedl všechna následná vyšetření, aniž by si byl vědom skupinového statusu pacientů. Na začátku byl psychosociální screening (příznaky deprese, nespecifické fyzické příznaky, postižení související s bolestí) proveden pomocí nástrojů RDC/TMD Axis II. Na začátku a při všech následných kontrolách byla intenzita obličejové bolesti hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Subjektivní odhady účinků léčby pacientů byly vyhodnoceny pomocí dotazníku pomocí stupnice od 1 do 4 (1= velmi dobrý účinek, 2= léčba do určité míry pomohla, 3= žádný rozdíl / nelze říci a 4= Příznaky se zhoršily). Celkový zdravotní stav pacientů byl také zjišťován dotazníkem (na stupnici 1-5, 1=výborný, 2=velmi dobrý, 3=dobrý, 4=střední, 5=špatný). Pacienti vyplnili dotazník Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) před léčbou a po 3 měsících, 6 měsících a 1 roce.

OŠETŘOVACÍ POSTUPY Stabilizační dlahy byly vyrobeny z tepelně vytvrzeného akrylátu stejným zubním technikem. Okluze dlahy byla definována v centrickém vztahu okluze pomocí vosku (Astynax, Associated Dental Products Ltd, UK). Pacienti byli instruováni, aby v průběhu studie používali dlahu každou noc.

Všichni pacienti v obou skupinách byli instruováni, aby provedli standardizovaný program pro cvičení žvýkacích svalů, jak je popsáno Carlssonem a Magnussonem (1992). Na začátku tréninkového programu bylo provedeno aktivní otevírání úst, laterotruze a protruzní pohyby. Mandibula byla při každém pohybu několik sekund držena v maximálních polohách. Poté byly tyto pohyby provedeny směrem k odporu (pomocí pacientových vlastních prstů). Po cvičení čelistí bylo pacientům navrženo, aby čelist široce otevřeli a několikrát ji protáhli prsty po dobu 10 až 20 sekund. Tyto pohyby se opakovaly 7 až 10krát za trénink a sezení se provádělo 2-3krát denně. Pacienti dostávali písemné instrukce, pohyby byly před ošetřením také demonstrovány zubním lékařem a v případě potřeby opakovány. Pokyny pro cvičení žvýkacích svalů dal stejný zubní lékař (KS) při první návštěvě. Při každém vyšetření byli pacienti upozorněni, aby používali dlahu a/nebo pravidelně prováděli cvičení.

Ošetření stabilizační dlahou prováděli další dva zubní lékaři, kteří byli poučeni o metodě ošetření.

ATTRICE Všichni pacienti v celkovém vzorku byli definováni jako náležející k populaci „intention-to-treat“ (ITT). ITT tedy zahrnovalo také ty, kteří změnili skupiny nebo ty, kteří v kterékoli skupině dostávali jinou léčbu, než byla původně plánována na základě skupinových kritérií. Při analýze byl vzat v úvahu počet dní, které každý pacient pobýval v přidělených skupinách. Pacienti, kteří zůstali ve svých přidělených skupinách po celou dobu sledování, byli definováni jako populaci „podle protokolu“ (PP).

STATISTICKÁ ANALÝZA Statistická významnost rozdílů v odhadu pacientů v účincích léčby mezi skupinami byla analyzována pomocí chí-kvadrát testu. Rozdíly v průměrech změny VAS mezi skupinami byly testovány pomocí ANOVA. Změna VAS byla vypočtena odečtením VAS při jednoročním sledování od výchozí hodnoty VAS. Kolísání obličejové bolesti během studie (VAS) bylo prokázáno pomocí box-plot diagramu. Nejprve byla lineární regresní analýza použita k analýze faktorů spojených se změnou VAS po ročním sledování v populaci ITT i PP. Stav skupiny byl zahrnut jako vysvětlující faktor a výchozí VAS, pohlaví, věk, délka léčby a celkový zdravotní stav byly zahrnuty jako matoucí. Model lineární regrese se smíšeným efektem byl použit k analýze faktorů souvisejících se změnou závažnosti OHIP během 1letého sledování, s přihlédnutím k době léčby, věku, pohlaví a stavu skupiny. Účinek deprese a nespecifických fyzických příznaků na intenzitu obličejové bolesti, měřený pomocí vizuální analogové škály (VAS), byl odhadnut pomocí lineárních smíšených modelů.