Účinek programu snižování stresu založeného na všímavosti (Mindfulness)
Vliv programu snižování stresu založeného na všímavosti na duševní stav a pečovatelskou zátěž rodin psychotických pacientů
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: Psychóza, jedna z chronických duševních chorob, způsobuje sociální a ekonomické ztráty tím, že negativně ovlivňuje pacientovy pocity, myšlení a chování, mezilidské vztahy, pracovní a sociální harmonii a pacient i rodina mohou pociťovat různé obtíže. S přechodem na komunitní model poskytování služeb duševního zdraví se příbuzní pacientů stali primárními pečovateli v péči o pacienta a jejich odpovědnost se ještě zvýšila. Když je rodina považována za systém, dochází k neustálé interakci mezi částmi systému a změna pacienta v případě nemoci může ovlivnit celou rodinu. Když se nemoc objeví, jeden z členů rodiny se musí o nemocného jedince postarat a pečovatelé prožívají emocionální ( snížené sebevědomí, neklid, deprese, nespavost, sociální izolace aj.), sociální (omezení zábavných, relaxačních a volnočasových aktivit, snížení role sebeobsluhy apod.). ) a ekonomicky (výdaje nekryté sociálním zabezpečením vytvářející další zátěž, zkrácení pracovní doby atd.). Zdůrazňuje se, že psychosociální intervence pro rodiny zvyšují vnímání sociální opory, sebeúčinnosti a spokojenosti s léčbou mezi pečovateli a snižují vnímanou zátěž a recidivu onemocnění. Nicméně vysoká míra emocionálního projevu a vnímaný stres rodin může vyvolat recidivu onemocnění. Z tohoto důvodu je rodina přirozeně zdůrazňována jako důležitý faktor při uzdravování jedince s psychotickým onemocněním. Rehabilitační procesy by proto měly být zaměřeny nejen na pacienty, ale i na pečovatele. Jednou z intervencí, které se k tomuto účelu dnes používají, je program Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR), což je intervence založená na důkazech, která učí dovednosti ke snížení stresu a zvládání náročných emocí ve skupinovém prostředí. Ačkoli je intervence MBSR obvykle zaměřena na osoby s chronickým fyzickým a duševním onemocněním, účelem intervence není nahradit lékařskou léčbu, ale může být použita jako doplňková, podpůrná, preventivní, doplňková nebo jednoduše samostatná metoda k uzdravení. pacientů. V tomto ohledu se má za to, že pro psychiatrické sestry je důležité využívat program MBSR, který je doplňkovým, podpůrným, preventivním a ochranným programem při ochraně a posilování duševního zdraví u rodinných příslušníků, kteří pečují o pacienty s psychózou. Při zkoumání literatury je zdůrazněno, že program MBSR má pozitivní účinky na rodinné příslušníky pečovatele. V této souvislosti je tato studie plánována za účelem zjištění vlivu Programu snižování stresu založeného na všímavosti na stavy úzkosti, beznaděje, soucitu a péče o rodiny psychotických pacientů.
Metody: Ve studii bylo 60 rodinných příslušníků pečujících o jedince s psychotickým onemocněním náhodně rozděleno do studijní a kontrolní skupiny. 11týdenní program MBSR bude aplikován na studijní skupinu (n = 28). Kontrolní skupině (n = 28) nebude provedena žádná intervence. Primárním výstupem studie je účinek MBSR na stav úzkosti, beznaděje a sebesoucitu členů rodiny pečovatelů. Sekundárním výstupem studie je vliv MBSR na pečovatelskou zátěž rodinných příslušníků. Data budou sbírána před intervencí, po intervenci, 3 a 6 měsíců po intervenci.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Münevver Boğahan, Assistant
- Telefonní číslo: +90 324 361 00 01 / 14238
- E-mail: munevverbghn@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Münevver Münevver, Assistant
- Telefonní číslo: +90 324 361 00 01 / 14238
- E-mail: munevverbghn@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Mersin, Krocan, 33343
- Mersin University
-
Kontakt:
- Münevver Boğahan, Research assistant
- Telefonní číslo: +90 324 361 00 01 / 14238
- E-mail: munevverbghn@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Serpil Türkleş, Associate professor
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mualla Yılmaz, Professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nad 18 let
- Umět číst a rozumět turečtině
- Péče o nemocného jedince doma
- Bydlení v jednom domě s nemocným jedincem
- Žádná psychiatrická nemoc
- Žádné problémy s pohybem, zrakem, sluchem nebo porozuměním
- Dobrovolně se zapojte do studie
- Mohou se připojit k internetu pomocí telefonu nebo počítače
- Ti, kteří během svého pracovního poměru nedostávali žádnou jinou psychologickou terapii
- Žádné předchozí zkušenosti s meditací
- Bez praxe v každodenních praktikách mysli a těla
Kritéria vyloučení:
- Do 18 let
- Neumím číst a rozumět turečtině
- Jakékoli psychiatrické onemocnění podstupující jinou psychologickou terapii v pracovních dnech
- Meditační zkušenost před studiem; mít praxi v každodenních praktikách mysli a těla
- Mít problémy s pohybem, zrakem, sluchem, porozuměním
- Neochota zúčastnit se studie
- Účastníci, kteří se před studií účastnili více než 50 % intervence založené na všímavosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah MBSR
Intervenční skupina se zúčastní programu snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) vedeného certifikovaným instruktorem MBSR prostřednictvím Zoom.
Program MBSR byl strukturován jako 11týdenní s ohledem na charakteristiky účastníků.
|
Intervence byla strukturována jako 11 týdnů s ohledem na skupinu.
Program trvá 2-2,5 hodiny týdně.
Program zahrnuje cvičení s rozinkami, meditaci skenování těla, meditaci uvědomění si dechu, meditaci vsedě, všímavý pohyb, meditaci v chůzi, meditaci zraku, meditaci soucitu, komunikaci všímavosti a den ticha.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
U kontrolní skupiny nebyla aplikována žádná intervence.
Data budou sbírána z kontrolní skupiny současně se studijní skupinou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost bude hodnocena pomocí škály State-Trait Anxiety Scale
Časové okno: Změna od předintervence, v průměru 1 týden po dokončení intervence, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci.
|
Celkové skóre získané z obou škál se pohybuje mezi 20 a 80.
Uvádí, že 0–19 bodů znamená žádnou úzkost, 20–39 bodů znamená mírnou, 40–59 bodů znamená střední, 60–79 bodů znamená těžkou úzkost a jedinci se skóre 60 a vyšším potřebují odbornou pomoc.
|
Změna od předintervence, v průměru 1 týden po dokončení intervence, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zátěž péče bude posouzena pomocí stupnice Caregiver Burden Scale.
Časové okno: Změna od předintervence, v průměru 1 týden po dokončení intervence, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci.
|
Ze stupnice se vezme skóre mezi 22 a 110.
Získané body; Hodnotí se hodnocením jako "lehká zátěž" mezi 22-46, "střední zátěž" mezi 47-55, "silná zátěž" mezi 56-110.
|
Změna od předintervence, v průměru 1 týden po dokončení intervence, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci.
|
|
Beznaděj se bude měřit pomocí Beck Hopelessness Scale.
Časové okno: Změna od předintervence, v průměru 1 týden po dokončení intervence, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci.
|
Rozsah skóre na stupnici je 0-20.
Když jsou získaná skóre vysoká, beznaděj jednotlivce je považována za vysokou
|
Změna od předintervence, v průměru 1 týden po dokončení intervence, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci.
|
|
Sebe-soucit bude posuzován pomocí stupnice Sebe-soucitu.
Časové okno: Změna od předintervence, v průměru 1 týden po dokončení intervence, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci.
|
Pro výpočet celkového skóre sebesoucitu jsou položky subškály „sebeposouzení“, „sociální izolace“ a „přeidentifikace“ reverzně kódovány. Poté se vypočítá úroveň sebesoucitu tak, že se vezme průměr všech položek. Čím vyšší je skóre pro každou subdimenzi, tím vyšší je úroveň soucitu se sebou samým. |
Změna od předintervence, v průměru 1 týden po dokončení intervence, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci.
|
|
Dotazník pro skupinové rozhovory I
Časové okno: Do 1 týdne po intervenci
|
Focus Group Interview Questionnaire I byl vytvořen výzkumníkem za účelem vyhodnocení zkušeností jednotlivců ve studijní skupině ohledně programu MBSR.
Ve formuláři je pět otázek.
|
Do 1 týdne po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Münevver Boğahan, Assistant, Mersin University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Caqueo-Urízar A, Miranda-Castillo C, Lemos Giráldez S, Lee Maturana SL, Ramírez Pérez M, Mascayano Tapia F. An updated review on burden on caregivers of schizophrenia patients. Psicothema. 2014 May;26(2):235-43. doi: 10.7334/psicothema2013.86. Review.
- Liu Z, Chen QL, Sun YY. Mindfulness training for psychological stress in family caregivers of persons with dementia: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Interv Aging. 2017 Sep 22;12:1521-1529. doi: 10.2147/CIA.S146213. eCollection 2017. Review.
- Smith JM, Bright KS, Mader J, Smith J, Afzal AR, Patterson C, Dimitropolous G, Crowder R. A pilot of a mindfulness based stress reduction intervention for female caregivers of youth who are experiencing substance use disorders. Addict Behav. 2020 Apr;103:106223. doi: 10.1016/j.addbeh.2019.106223. Epub 2019 Nov 30.
- Stjernswärd S, Hansson L. Outcome of a web-based mindfulness intervention for families living with mental illness - A feasibility study. Inform Health Soc Care. 2017 Jan;42(1):97-108. Epub 2016 May 31.
- Williams H, Simmons LA, Tanabe P. Mindfulness-Based Stress Reduction in Advanced Nursing Practice: A Nonpharmacologic Approach to Health Promotion, Chronic Disease Management, and Symptom Control. J Holist Nurs. 2015 Sep;33(3):247-59. doi: 10.1177/0898010115569349. Epub 2015 Feb 11. Review.
- Whitebird RR, Kreitzer M, Crain AL, Lewis BA, Hanson LR, Enstad CJ. Mindfulness-based stress reduction for family caregivers: a randomized controlled trial. Gerontologist. 2013 Aug;53(4):676-86. doi: 10.1093/geront/gns126. Epub 2012 Oct 15.
Užitečné odkazy
- An updated review on burden on caregivers of schizophrenia patients
- Mindfulness training for psychological stress in family caregivers of persons with dementia: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials
- A pilot of a mindfulness based stress reduction intervention for female caregivers of youth who are experiencing substance use disorders
- Outcome of a web-based mindfulness intervention for families living with mental illness - A feasibility study
- Mindfulness-Based Stress Reduction in Advanced Nursing Practice: A Nonpharmacologic Approach to Health Promotion, Chronic Disease Management, and Symptom Control
- Mindfulness-based stress reduction for family caregivers: a randomized controlled trial
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- munevverbghn
- Münevver Boğahan (Identifikátor registru: Münevver Boğahan)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .