Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek programu snižování stresu založeného na všímavosti (Mindfulness)

8. února 2022 aktualizováno: Munevver Bogahan, Mersin University

Vliv programu snižování stresu založeného na všímavosti na duševní stav a pečovatelskou zátěž rodin psychotických pacientů

Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí účinek Programu snižování stresu založeného na všímavosti na stav úzkosti, beznaděje, sebesoucitu a péče o rodiny psychotických pacientů. Hypotézou této studie je, že program snižování stresu založený na všímavosti zlepšuje stavy úzkosti, beznaděje, soucitu a péče o rodiny psychotických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Úvod: Psychóza, jedna z chronických duševních chorob, způsobuje sociální a ekonomické ztráty tím, že negativně ovlivňuje pacientovy pocity, myšlení a chování, mezilidské vztahy, pracovní a sociální harmonii a pacient i rodina mohou pociťovat různé obtíže. S přechodem na komunitní model poskytování služeb duševního zdraví se příbuzní pacientů stali primárními pečovateli v péči o pacienta a jejich odpovědnost se ještě zvýšila. Když je rodina považována za systém, dochází k neustálé interakci mezi částmi systému a změna pacienta v případě nemoci může ovlivnit celou rodinu. Když se nemoc objeví, jeden z členů rodiny se musí o nemocného jedince postarat a pečovatelé prožívají emocionální ( snížené sebevědomí, neklid, deprese, nespavost, sociální izolace aj.), sociální (omezení zábavných, relaxačních a volnočasových aktivit, snížení role sebeobsluhy apod.). ) a ekonomicky (výdaje nekryté sociálním zabezpečením vytvářející další zátěž, zkrácení pracovní doby atd.). Zdůrazňuje se, že psychosociální intervence pro rodiny zvyšují vnímání sociální opory, sebeúčinnosti a spokojenosti s léčbou mezi pečovateli a snižují vnímanou zátěž a recidivu onemocnění. Nicméně vysoká míra emocionálního projevu a vnímaný stres rodin může vyvolat recidivu onemocnění. Z tohoto důvodu je rodina přirozeně zdůrazňována jako důležitý faktor při uzdravování jedince s psychotickým onemocněním. Rehabilitační procesy by proto měly být zaměřeny nejen na pacienty, ale i na pečovatele. Jednou z intervencí, které se k tomuto účelu dnes používají, je program Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR), což je intervence založená na důkazech, která učí dovednosti ke snížení stresu a zvládání náročných emocí ve skupinovém prostředí. Ačkoli je intervence MBSR obvykle zaměřena na osoby s chronickým fyzickým a duševním onemocněním, účelem intervence není nahradit lékařskou léčbu, ale může být použita jako doplňková, podpůrná, preventivní, doplňková nebo jednoduše samostatná metoda k uzdravení. pacientů. V tomto ohledu se má za to, že pro psychiatrické sestry je důležité využívat program MBSR, který je doplňkovým, podpůrným, preventivním a ochranným programem při ochraně a posilování duševního zdraví u rodinných příslušníků, kteří pečují o pacienty s psychózou. Při zkoumání literatury je zdůrazněno, že program MBSR má pozitivní účinky na rodinné příslušníky pečovatele. V této souvislosti je tato studie plánována za účelem zjištění vlivu Programu snižování stresu založeného na všímavosti na stavy úzkosti, beznaděje, soucitu a péče o rodiny psychotických pacientů.

Metody: Ve studii bylo 60 rodinných příslušníků pečujících o jedince s psychotickým onemocněním náhodně rozděleno do studijní a kontrolní skupiny. 11týdenní program MBSR bude aplikován na studijní skupinu (n = 28). Kontrolní skupině (n = 28) nebude provedena žádná intervence. Primárním výstupem studie je účinek MBSR na stav úzkosti, beznaděje a sebesoucitu členů rodiny pečovatelů. Sekundárním výstupem studie je vliv MBSR na pečovatelskou zátěž rodinných příslušníků. Data budou sbírána před intervencí, po intervenci, 3 a 6 měsíců po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Mersin, Krocan, 33343
        • Mersin University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Serpil Türkleş, Associate professor
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mualla Yılmaz, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nad 18 let
  • Umět číst a rozumět turečtině
  • Péče o nemocného jedince doma
  • Bydlení v jednom domě s nemocným jedincem
  • Žádná psychiatrická nemoc
  • Žádné problémy s pohybem, zrakem, sluchem nebo porozuměním
  • Dobrovolně se zapojte do studie
  • Mohou se připojit k internetu pomocí telefonu nebo počítače
  • Ti, kteří během svého pracovního poměru nedostávali žádnou jinou psychologickou terapii
  • Žádné předchozí zkušenosti s meditací
  • Bez praxe v každodenních praktikách mysli a těla

Kritéria vyloučení:

  • Do 18 let
  • Neumím číst a rozumět turečtině
  • Jakékoli psychiatrické onemocnění podstupující jinou psychologickou terapii v pracovních dnech
  • Meditační zkušenost před studiem; mít praxi v každodenních praktikách mysli a těla
  • Mít problémy s pohybem, zrakem, sluchem, porozuměním
  • Neochota zúčastnit se studie
  • Účastníci, kteří se před studií účastnili více než 50 % intervence založené na všímavosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah MBSR
Intervenční skupina se zúčastní programu snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) vedeného certifikovaným instruktorem MBSR prostřednictvím Zoom. Program MBSR byl strukturován jako 11týdenní s ohledem na charakteristiky účastníků.
Intervence byla strukturována jako 11 týdnů s ohledem na skupinu. Program trvá 2-2,5 hodiny týdně. Program zahrnuje cvičení s rozinkami, meditaci skenování těla, meditaci uvědomění si dechu, meditaci vsedě, všímavý pohyb, meditaci v chůzi, meditaci zraku, meditaci soucitu, komunikaci všímavosti a den ticha.
Ostatní jména:
  • MBSR
Žádný zásah: Řízení
U kontrolní skupiny nebyla aplikována žádná intervence. Data budou sbírána z kontrolní skupiny současně se studijní skupinou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost bude hodnocena pomocí škály State-Trait Anxiety Scale
Časové okno: Změna od předintervence, v průměru 1 týden po dokončení intervence, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci.
Celkové skóre získané z obou škál se pohybuje mezi 20 a 80. Uvádí, že 0–19 bodů znamená žádnou úzkost, 20–39 bodů znamená mírnou, 40–59 bodů znamená střední, 60–79 bodů znamená těžkou úzkost a jedinci se skóre 60 a vyšším potřebují odbornou pomoc.
Změna od předintervence, v průměru 1 týden po dokončení intervence, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zátěž péče bude posouzena pomocí stupnice Caregiver Burden Scale.
Časové okno: Změna od předintervence, v průměru 1 týden po dokončení intervence, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci.
Ze stupnice se vezme skóre mezi 22 a 110. Získané body; Hodnotí se hodnocením jako "lehká zátěž" mezi 22-46, "střední zátěž" mezi 47-55, "silná zátěž" mezi 56-110.
Změna od předintervence, v průměru 1 týden po dokončení intervence, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci.
Beznaděj se bude měřit pomocí Beck Hopelessness Scale.
Časové okno: Změna od předintervence, v průměru 1 týden po dokončení intervence, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci.
Rozsah skóre na stupnici je 0-20. Když jsou získaná skóre vysoká, beznaděj jednotlivce je považována za vysokou
Změna od předintervence, v průměru 1 týden po dokončení intervence, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci.
Sebe-soucit bude posuzován pomocí stupnice Sebe-soucitu.
Časové okno: Změna od předintervence, v průměru 1 týden po dokončení intervence, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci.

Pro výpočet celkového skóre sebesoucitu jsou položky subškály „sebeposouzení“, „sociální izolace“ a „přeidentifikace“ reverzně kódovány.

Poté se vypočítá úroveň sebesoucitu tak, že se vezme průměr všech položek.

Čím vyšší je skóre pro každou subdimenzi, tím vyšší je úroveň soucitu se sebou samým.

Změna od předintervence, v průměru 1 týden po dokončení intervence, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci.
Dotazník pro skupinové rozhovory I
Časové okno: Do 1 týdne po intervenci
Focus Group Interview Questionnaire I byl vytvořen výzkumníkem za účelem vyhodnocení zkušeností jednotlivců ve studijní skupině ohledně programu MBSR. Ve formuláři je pět otázek.
Do 1 týdne po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Münevver Boğahan, Assistant, Mersin University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • munevverbghn
  • Münevver Boğahan (Identifikátor registru: Münevver Boğahan)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit