Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv McGrathova videolaryngoskopu na glotický pohled na pozici při operaci štítné žlázy

29. března 2023 aktualizováno: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital

Vliv McGrathova videolaryngoskopu na glotický pohled při operaci štítné žlázy při tracheální intubaci

Pro operaci štítné žlázy by měla být nutná speciální poloha těla (chirurgická poloha štítné žlázy), aby byl obnažen krk pacienta. Pro intraoperační neuromonitoring (IONM) v chirurgii štítné žlázy by měla být trubice umístěna do specifické polohy. Videolaryngoskop může mít výhody při tracheální intubaci na chirurgické pozici štítné žlázy při operaci štítné žlázy. Účelem studie je prozkoumat vliv McGrathova videolaryngoskopu na glotický pohled při tracheální intubaci v chirurgické poloze štítné žlázy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pro operaci štítné žlázy by měla být nutná speciální poloha těla (chirurgická poloha štítné žlázy), aby byl obnažen krk pacienta. Mezitím lze tracheální trubici posunout v průdušnici z polohy na zádech do polohy pro chirurgický zákrok na štítné žláze, pokud je tracheální intubace provedena v poloze na zádech. Pro intraoperační neuromonitoring (IONM) v chirurgii štítné žlázy musí být elektroda tracheální rourky umístěna ve specifické poloze, tj. mezi hlasivky. Provádět iniciální tracheální intubaci na chirurgické pozici štítné žlázy proto může mít výhodu z hlediska stability polohy trubice v průdušnici bez posunu změnou polohy těla. Tracheální intubace v chirurgické poloze štítné žlázy však může být obtížná, pokud jde o získání dobrého glotického pohledu. Je dobře známo, že videolaryngoskopy mohou zlepšit glotický pohled. Videolaryngoskop proto může mít výhody při tracheální intubaci na chirurgické pozici štítné žlázy při operaci štítné žlázy v získání dobrého glotického pohledu a také minimálního posunutí tracheální trubice, protože není potřeba měnit polohu pacienta. Účelem studie je prozkoumat vliv McGrathova videolaryngoskopu na glotický pohled při tracheální intubaci v chirurgické poloze štítné žlázy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
39

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti plánují operaci štítné žlázy

Kritéria vyloučení:

  • nesouhlasí s účastí
  • pacientů se slabými zuby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: videolaryngoskop v chirurgické poloze štítné žlázy

Po navození anestezie a svalové relaxaci bude pacient polohován standardním polštářem k obnažení krku pro operaci štítné žlázy (chirurgická poloha štítné žlázy). Poté bude provedena tracheální intubace pomocí McGrathova videolaryngoskopu. Během laryngoskopie pomocí videolaryngoskopu McGrath zaznamená intubatér upravený stupeň Cormack-Lehane a procento skóre otevření glotické štěrbiny (POGO), pokud se předpokládá použití přímého laryngoskopu, respektive při použití videolaryngoskopu.

Dále s ním intubatér provede tracheální intubaci.
Přístroj: videolaryngoskop v chirurgické poloze štítné žlázy
Po navození anestezie a svalové relaxaci bude pacient polohován standardním polštářem k obnažení krku pro operaci štítné žlázy (chirurgická poloha štítné žlázy). Poté bude provedena tracheální intubace pomocí McGrathova videolaryngoskopu. Během laryngoskopie pomocí videolaryngoskopu McGrath zaznamená intubatér upravený stupeň Cormack-Lehane a procento skóre otevření glotické štěrbiny (POGO), pokud se předpokládá použití přímého laryngoskopu, respektive při použití videolaryngoskopu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přímo modifikovaná třída Cormack-Lehane bez vnější manipulace
Časové okno: při tracheální intubaci
Během laryngoskopie je modifikovaný Cormack-Lehane stupeň bez vnější manipulace, jako by byl laryngoskop považován za přímý laryngoskop
při tracheální intubaci
přímé procento skóre otevírání hlasivek (POGO skóre: 0 - 100, 100 znamená plnou vizualizaci hlasivek) bez vnější manipulace
Časové okno: při tracheální intubaci
Během laryngoskopie se procento skóre otevření glotické štěrbiny (POGO skóre: 0 - 100, 100 znamená plnou vizualizaci hlasivek) bez vnější manipulace, jako by se laryngoskop považoval za přímý laryngoskop.
při tracheální intubaci
video upravená třída Cormack-Lehane bez vnější manipulace
Časové okno: při tracheální intubaci
Během laryngoskopie je modifikovaný Cormack-Lehane stupeň bez vnější manipulace, jako by se laryngoskop používal jako videolaryngoskop
při tracheální intubaci
video procento úvodního skóre glottis (POGO skóre: 0 - 100, 100 znamená plnou vizualizaci hlasivek) bez vnější manipulace
Časové okno: při tracheální intubaci
Během laryngoskopie procento skóre otevření hlasivkové štěrbiny (POGO skóre: 0 - 100, 100 znamená plnou vizualizaci hlasivek) bez vnější manipulace, jako by se laryngoskop používal jako videolaryngoskop.
při tracheální intubaci
přímo modifikovaná třída Cormack-Lehane s externí manipulací
Časové okno: při tracheální intubaci
Během laryngoskopie se modifikovaný stupeň Cormack-Lehane s vnější manipulací, jako by byl laryngoskop považován za přímý laryngoskop
při tracheální intubaci
přímé procento skóre otevření hlasivkové štěrbiny (POGO skóre: 0 - 100, 100 znamená plnou vizualizaci hlasivek) s externí manipulací
Časové okno: při tracheální intubaci
Během laryngoskopie se procento skóre otevření hlasivkové štěrbiny (POGO skóre: 0 - 100, 100 znamená plnou vizualizaci hlasivek) s vnější manipulací, jako by byl laryngoskop považován za přímý laryngoskop.
při tracheální intubaci
video upravená třída Cormack-Lehane s externí manipulací
Časové okno: při tracheální intubaci
Během laryngoskopie je modifikovaný Cormack-Lehane stupeň s vnější manipulací, jako by se laryngoskop používal jako videolaryngoskop
při tracheální intubaci
video procento skóre otevírání hlasivek (POGO skóre: 0 - 100, 100 znamená plnou vizualizaci hlasivek) s externí manipulací
Časové okno: při tracheální intubaci
Během laryngoskopie se procento skóre otevření hlasivkové štěrbiny (POGO skóre: 0 - 100, 100 znamená plnou vizualizaci hlasivek) s vnější manipulací, jako by se laryngoskop používal jako videolaryngoskop.
při tracheální intubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
SMG-SNU Boramae Medical Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jung-Man Lee, MD.PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
23. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20-2022-3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení