Zdravý dobrovolník studie mastných kyselin s krátkým řetězcem

Studie zahrnuje 2 návštěvy a bude zahrnovat 3 typy předmětů. Studie se může zúčastnit každý zdravý dospělý ve věku 18 až 75 let bez předchozí anamnézy GI onemocnění nebo symptomů.

Návštěva 1 (den 1) – screeningová návštěva a informovaný souhlas Při této návštěvě udělají dobrovolníci následující

• Poté, co budou zodpovězeny všechny otázky týkající se studie, budou dobrovolníci požádáni, aby si přečetli a podepsali informovaný souhlas. Toto je screeningová návštěva a můžeme rozhodnout, že dobrovolníci nejsou způsobilí nadále se studie účastnit.
• Dobrovolníkům bude odebrána anamnéza včetně demografie, symptomů a anamnézy nemoci.
• Dobrovolníci budou požádáni o léky.
• Lékař provede fyzikální vyšetření.
• Budou měřeny vitální funkce.
• Dobrovolníci budou naplánováni na studijní dny a vyplní dotazník onemocnění střev (BDQ).
• Dobrovolníkům budou poskytnuty pokyny pro odběr, skladování a přepravu stolice pro vaši příští návštěvu.
• Dobrovolníkům bude poskytnuta sada pro sběr, skladování a přepravu stolice.
• Dobrovolníkům bude v průběhu studie poskytnut deník se vzorem střeva, který bude zaznamenávat střevní symptomy.
• Dobrovolníci také dostanou 10gramový doplněk inulinového prášku a budou muset inulin zkonzumovat před 9:00 2. dne.

Den 2 (doma):

• Den 2 odráží první den aktivní studie. Den 2 může nastat kdykoli až 30 dní po dni 1. To bude záviset na tom, zda dobrovolníci potřebují vysadit nějaké léky, nebo na dni, kdy se budou moci vrátit na poslední návštěvu.
• Dobrovolníci budou muset zkonzumovat doplněk inulinu do 9:00 2. dne. První 24hodinový odběr stolice začne v 7:00 2. dne a bude pokračovat do 7:00 3. dne.
• Veškerá odebraná stolice by měla být skladována podle pokynů poskytnutých v den 1 (screeningová návštěva).
• Dobrovolníci budou požádáni, aby zaznamenávali střevní symptomy pomocí karty střevního deníku a údaje o příjmu stravy po dobu čtyř dnů od 2. do 5. dne pomocí deníků (informace o dietě mohou být zaznamenávány buď pomocí papírových deníků, které jsou k dispozici, nebo pomocí webového Automated Self -Spravovaný nástroj pro hodnocení stravy (https://epi.grants.cancer.gov/asa24/).

Den 3 až 4 (doma) – Druhý 24hodinový odběr stolice začne v 7:00 v den 3 a bude pokračovat do 7:00 v den 4. Dobrovolníci zaznamenají stravu pro den 3 až 4 jako „Den 3 Diet“ a zaznamená střevní příznaky pomocí karty střevního deníku.

Den 4 až 5 (doma) – dobrovolníci zahájí třetí 24hodinový odběr stolice v 7:00 4. dne a pokračovat do 7:00 dne 5. Dieta pro den 4 až 5 by měla být zaznamenána jako "dieta dne 4." Dobrovolníci budou zaznamenávat střevní příznaky pomocí karty střevního deníku.

Den 5 až 6 (doma) – Čtvrtý 24hodinový sběr stolice začíná v 7:00 v den 5 a pokračuje do 7:00 hodin. Den 6. Dobrovolníci zaznamenají stravu pro den 5 až 6 jako „Den 5“ a zaznamenají střevní příznaky pomocí karty střevního deníku.

Návštěva 2 (den 6) - Konec studie: Dobrovolníci vrátí chlazené vzorky stolice, střevní deníky a deníky příjmu stravy studijnímu týmu. Deníky lze také vrátit poštou, faxem nebo elektronickým podáním. U dietních deníků budou mít dobrovolníci možnost vyplnit papírové deníky nebo Automatizované self-administrated Dietary Assessment. Po této návštěvě bude účast dobrovolníků ve studii ukončena.