Vitální kořenová resektivní terapie u maxilárních molárů s postižením furkace

Rozpis ošetření pro každou návštěvu:

Návštěva 1 – základní stav (den 0)

• Informovaný souhlas, lékařská/zubní historie a demografie
• Zaznamenejte souběžné léky
• Periodontální vyšetření se záznamem PPD plných úst, recese dásně, krvácení při sondování (BOP), pohyblivosti zubů a postižení furkace
• Periapické rentgenové snímky s dlouhým kuželem s paralelní technikou (pokud rentgenový snímek pořízený v předchozích 3 měsících není k dispozici)
• CBCT vyšetření
• Fotografie
• Pokyny pro ústní hygienu
• Testy citlivosti

Návštěva 2 - Léčebná (intervenční) návštěva

• Aktualizace lékařské/zubní anamnézy a záznam nežádoucích příhod a/nebo souběžných léků
• Root-resektivní chirurgie
• Doléčovací režim bude nastíněn podle protokolu

Návštěva 3–1 týden po intervenci a další léčbě

• Aktualizujte lékařskou/zubní anamnézu a zaznamenejte nežádoucí příhody a/nebo souběžné léky
• Klinické fotografie
• Doléčovací režim bude nastíněn podle protokolu

Návštěva 4 - 1 měsíc po intervenci

• Aktualizujte lékařskou/zubní anamnézu a zaznamenejte nežádoucí příhody a/nebo souběžné léky
• Záznam skóre plaku v celých ústech (FMPS) (6 míst na zub)
• Posílení ústní hygieny, supragingivální debridement plných úst k odstranění nového nahromaděného plaku nebo zvápenatělých usazenin a supragingivální leštění
• Klinické fotografie
• Testy citlivosti

Návštěva 5 - 3 měsíce po intervenci

• Aktualizujte lékařskou/zubní anamnézu a zaznamenejte nežádoucí příhody a/nebo souběžné léky
• FMPS záznam
• Posílení ústní hygieny, supragingivální debridement plných úst k odstranění nového nahromaděného plaku nebo zvápenatělých usazenin a supragingivální leštění
• Periodontální vyšetření sestávající ze záznamu plného úst (6 míst na zub) PPD, recese, BOP, mobility (úroveň zubu) a postižení furkace (pro každý vícekořenový zub)
• Klinické fotografie
• Testy citlivosti

Návštěva 6–6 měsíců po intervenci

• Aktualizujte lékařskou/zubní anamnézu a zaznamenejte nežádoucí příhody a/nebo souběžné léky
• Klinické fotografie
• FMPS záznam
• Periodontální vyšetření sestávající ze záznamu PPD plných úst, recese, BOP, pohyblivosti zubů a postižení furkace
• Posílení ústní hygieny, supra- a subgingivální debridement plných úst k odstranění nového nahromaděného plaku nebo zvápenatělých usazenin a supragingivální leštění
• Testy citlivosti

Návštěva 7–9 měsíců po intervenci

• Aktualizujte lékařskou/zubní anamnézu a zaznamenejte nežádoucí příhody a/nebo souběžné léky
• Klinické fotografie
• FMPS záznam
• Periodontální vyšetření sestávající ze záznamu PPD plných úst, recese, BOP, pohyblivosti zubů a postižení furkace
• Posílení ústní hygieny, supra- a subgingivální debridement plných úst k odstranění nového nahromaděného plaku nebo zvápenatělých usazenin a supragingivální leštění
• Testy citlivosti

Návštěva 8–12 měsíců po intervenci

• Aktualizujte lékařskou/zubní anamnézu a zaznamenejte nežádoucí příhody a/nebo souběžné léky
• Klinické fotografie
• FMPS záznam
• Periodontální vyšetření sestávající ze záznamu PPD plných úst, recese, BOP, pohyblivosti zubů a postižení furkace
• Posílení ústní hygieny, supra- a subgingivální debridement plných úst k odstranění nového nahromaděného plaku nebo zvápenatělých usazenin a supragingivální leštění
• Testy citlivosti

Popis studijních postupů:

Klinické parodontologické vyšetření:

Bude zaznamenáno dichotomické (ne/ano) skóre plaku v plných ústech (FMPS), identifikující povrchy zubů odhalující vizuální přítomnost plaku po použití tablet odhalujících plak. Měření parodontu bude prováděno kalibrovaným vyšetřujícím na šesti místech na zub pomocí manuální parodontální sondy University of North Carolina (UNC-15). Následující měření parodontu se provedou v plných ústech na 6 místech na zub: hloubka sondovací kapsy (PPD), ústup gingiválního okraje od cemento-smaltové junkce (CEJ), dichotomické (ne/ano) krvácení při sondáži (BoP). Recese bude zaznamenána jako záporné číslo, pokud je gingivální okraj nad CEJ; a jako kladné číslo (vč. 0), pokud je marže na (0) nebo pod CEJ (>0). Dále pohyblivost zubů (ne/ano a stupeň 1, 2 nebo 3), postižení horizontální furkace pomocí Nabersovy sondy (ne/ano a stupeň 1, 2 nebo 3) a nakonec postižení vertikální furkace (ne/ano a třída A, B nebo C) bude zaznamenáno měření pomocí sondy UNC-15. Úrovně klinického připojení (CAL) budou vypočteny jako PPD + recese. To je součástí standardní péče.

Testování citlivosti:

Studený stimul (Endo-Frost; Roeko GmbH & Co - Coltène-Whaledent, Švýcarsko) bude aplikován na nastříkanou bavlněnou peletu na cervikální třetinu bukálních a patrových povrchů izolovaných zubů po jemném osušení vzduchem a po dobu až 10 sekund na zub. Negativní odpověď bude zaznamenána, když subjekt neuvede odpověď ve dvou po sobě jdoucích příležitostech na každém povrchu.

Elektrické testování bude provedeno podle pokynů výrobce umístěním hrotu sondy impregnovaného zubní pastou do okluzní třetiny zubu. Mezi zuby bude použit plastový interproximální matricový pás, aby se zabránilo vedení proudu do sousedních zubů. Negativní odpověď bude zaznamenána, když tester dosáhne své maximální úrovně ve dvou po sobě jdoucích příležitostech.

Operace resekce kořenů:

Po vypláchnutí ústní vodou chlorhexidin diglukonátem 0,12 % (Perio-Aid; Dentaid, Španělsko) a podání lokálního anestetika (Xilonibsa 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml; Inibsa SA) budou provedeny intrasulkulární a/nebo submarginální řezy jako posouzeno klinikem. V případě potřeby lze provést uvolňovací řezy. Klapky v plné tloušťce budou zvednuty pro přístup do oblasti furkace. Granulační tkáň bude eliminována pomocí kyret (Hu-Friedy Manufacturing Co LLC) a debridement kořenového povrchu bude proveden pomocí ultrazvukových přístrojů (EMS, Švýcarsko) se specifickými tenkými a jemnými vložkami a/nebo kyretami. Kořen určený k resekci bude od kořene oddělen pomocí vysokorychlostních rotačních nástrojů. Jakmile je ověřeno úplné oddělení kořene, bude opatrně zvednut ze zásuvky. Podle potřeby mohou být provedeny další řezy v odděleném kořeni, aby se minimalizovalo trauma lůžka a zubu. Po resekci kořene bude zub izolován kofferdamem a světlem tuhnoucí pryskyřičnou bariérou (Opaldam, Ultradent Products), aby se zabránilo kontaminaci pulpní rány. 3 mm amputace dřeně bude provedena pomocí sterilních kulatých diamantových fréz pod vodním chlazením, aby se vytvořil prostor pro překrytí dřeně a výplňový materiál. Na exponovanou dřeň bude vyvíjen tlak po dobu až 5 minut pomocí sterilní bavlněné pelety napuštěné 2,5% NaOCl, aby se dosáhlo hemostázy. Expoziční dutina bude vyplněna biodentinem (Septodont, Saint Maur des Fossés, Francie) podle pokynů výrobce pro manipulaci a umístění materiálu. Po počátečním ztuhnutí krycího materiálu (12 minut od smíchání) se umístí kofferdam, aby se izolovalo místo resekce a zabránilo se vlhkosti, a 1 mm biodentinu se odstraní sterilní frézou z karbidu wolframu při nízké rychlosti (5000 -10 000 ot./min.) při vydatném zavlažování. Do kavity bude aplikováno samoleptací dentinové lepidlo (Clearfil SE Bond; Kuraray, Osaka, Japonsko) a následně obnoveno světlem tuhnoucím pryskyřičným kompozitem (Clearfil AP-X; Kuraray, Osaka Japonsko). Dokončení a vyleštění náhrady bude provedeno velmi jemným diamantovým vrtákem. Bude provedena pečlivá rekonturace resekční oblasti, aby se zabránilo výčnělkům nebo anatomii zadržující plak. Resekce kosti bude provedena pomocí rotačních a manuálních nástrojů podle posouzení lékaře. Klapky budou přemístěny a sešity monofilními stehy 5/0 a 6/0 (Seralene; Serag-Wiessner GmbH & Co. KG). Navlhčenou gázou bude vyvíjen mírný tlak, dokud nebude dosaženo hemostázy.

Následné postupy:

Všem místům v ústech účastníků bude po celou dobu trvání studie, podle posouzení vyšetřujícího lékaře, poskytnuta požadovaná periodontální léčba vyškoleným terapeutem (parodontolog/zubař/hygienistka). To bude pravděpodobně zahrnovat podpůrnou parodontální terapii (včetně supra- a subgingiválního debridementu, leštění, posílení a motivace ústní hygieny), ale může také zahrnovat pokročilejší parodontální léčbu včetně chirurgických možností. Vyskytnou-li se jakékoli akutní zdravotní nebo zubní problémy související s účastníky, budou řešeny vhodným způsobem v souladu s běžnou klinickou praxí. Je-li to vhodné, je-li vyžadována péče v souvislosti s jedním z léčebných postupů ve studii, účastníci budou viděni v místě studie. V ostatních případech, po posouzení nejvhodnější požadované léčby, budou účastníci vhodně nasměrováni ke svému praktickému lékaři nebo zubnímu lékaři.

Ve fázi dokončení studie může být pacient dále přidělen k léčbě, pokud je to považováno za nutné. Pokud taková léčba není nutná, bude pacient zařazen do programu podpůrné parodontologické terapie.

„Záchranná“ terapie: V případě pokračující CAL > 2 mm při 2 po sobě jdoucích schůzkách bude naplánováno extra sezení subgingiválního debridementu v lokální anestezii nebo operace přístupové chlopně pro místo studie, podle posouzení vyšetřujícího lékaře. V případě rozvoje endodontické patologie: zvažte endodontickou terapii (pokud je indikována) nebo jinou extrakci (pokud je kombinována s pohyblivostí > I). V případě rozvoje fraktury kořene nebo v případech nadměrné pohyblivosti či diskomfortu pacienta bude extrakce zvážena a prodiskutována s pacientem. Jakékoli další ošetření provedené na moláru pomocí FI bude zaznamenáno a analyzováno. Pokud se provádí jakékoli vytěžování, důvod vytěžování bude zdokumentován ve formulářích hlášení případu.

V případě rozvoje endodontické patologie bude pacientovi poskytnuto endodontické ošetření.

Rentgenová vyšetření:

Vybraný defekt studie bude detekován na základě rentgenových snímků často pořízených při konzultaci nového pacienta nebo poskytnutých doporučujícími zubními lékaři. Periapikální rentgenový snímek s dlouhým kuželem vybraných studijních míst bude pořízen jedním z řešitelů studie při vstupních, 6 a 12měsíčních následných návštěvách. Pokud to ošetřující lékař považuje za klinicky nutné, mohou být pořízeny další rentgenové snímky.

Tyto rentgenové snímky jsou považovány za standardní péči, protože budou důležité pro účely plánování léčby a pro posouzení odpovědi na léčbu. Pomohou také rozhodnout, zda jsou zuby po ošetření stále udržovatelné.

K posouzení morfologie kořene a přítomnosti periapikální patologie bude provedeno předoperační CBCT s omezeným objemem. Po 12 měsících bude provedeno kontrolní CBCT vyšetření, aby se posoudila přítomnost periapikální patologie a intrapulpálních kalcifikací v reakci na léčbu.