Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kinesiotapingu na syndrom myofasciální bolesti po operaci disekce krku

1. března 2022 aktualizováno: Moshira Medhat Mahmoud Esmail, Cairo University
Účelem studie je zhodnotit účinek Kinesio tapingu na syndrom myofasciální bolesti po operaci krční disekce.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V této části studie budou materiály a metody prezentovány pod následujícími názvy: předměty, vybavení, postupy studie a statistické postupy.

  1. Předměty:

    Této studie se zúčastní šedesát pacientů obou pohlaví, kteří mají syndrom cervikální myofasciální bolesti (MPS) po operaci krční disekce. Jejich věk se bude pohybovat od 30 do 45 let. Účastníci budou vybráni z National Cancer Institute, Cairo University a náhodně rozděleni do dvou stejných skupin.

    1.1 Návrh studie:

    V této studii budou pacienti náhodně rozděleni do dvou stejných skupin (30 pacientů na každou skupinu):

    1.1(a) Skupina A (skupina kinesiotapingu): Tato skupina zahrnuje 30 pacientů, kteří budou dostávat kinesiotaping jako doplněk k tradiční léčbě (cvičení ROM, protahovací cvičení a zpráva o hlubokém tření) 3krát týdně po dobu jednoho měsíce.

    1.1(b) Skupina B Tato skupina zahrnuje 30 pacientů, kteří budou dostávat pouze tradiční léčbu (cvičení ROM, protahovací cvičení a zprávu o hlubokém tření) 3krát týdně po dobu 1 měsíce.

  2. Zařízení:

2.1- Měřicí zařízení: 2.1.a-Vizuální analogová škála (VAS): Vizuální analogová škála (VAS) se používá pro měření nehmotných veličin, jako je bolest, kvalita života a úzkost od 20. let 20. století. Skládá se z čáry obvykle dlouhé 100 mm s kotevními deskriptory jako (v kontextu bolesti) „žádná bolest“ a „nejhorší bolest, kterou si lze představit“. Pacient udělá značku odrážející jeho vnímání a změří se vzdálenost od levého koncového bodu ke značce v mm. VAS se zpočátku používal v psychologii pro měření poruch nálady a od poloviny 60. let se používal pro měření bolesti.

2.1.b- Tlakový algometr: - Tlakový algometr bude použit k posouzení prahu bolesti při tlaku (PPT) na spouštěcích bodech. Obsahuje pryžový kotouč (povrch 1 cm2), připevněný k tlakové tyči a vložený do tlakoměru, pro záznam tlaku v kilogramech.

2.1.C-goniometr: Termín goniometrie je odvozen ze dvou řeckých slov, gonia, což znamená „úhel“ a metron, což znamená „měření“. Goniometr má různé typy; nejpoužívanější je univerzální standardní goniometr, který se vyrábí buď plastovým nebo kovovým nástrojem. Skládá se ze stacionárního ramene, pohyblivého ramene a opěrného bodu. Zarovnáním s osou kloubu lze míru pohybu měřit v jedné rovině.

-Aktivní ROM krčního kloubu (laterální flexe a rotace na obě strany.) bude měřena pomocí univerzálního standardního goniometru, když pacient sedí.

2.2-Terapeutické vybavení a nástroje:

Kinesio páska:

Páska (Kinesio Tex Tape; Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, NM) je vodotěsná, porézní a přilnavá. V této studii bude použita šířka 5 cm a tloušťka 0,5 mm. Tato páska je s elastickým jádrem obaleným bavlnou a je schopna se natáhnout až o 140-150 %, nanáší akrylové lepidlo citlivé na teplo, aby se zabránilo riziku alergie na latex. Páska bez léčivých vlastností je voděodolná a může zůstat na kůži 3 až 5 dní. Bude aplikován dvakrát týdně po dobu jednoho měsíce.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypt, 12611
        • Nábor
        • Faculty Of phyical tehrapy
        • Kontakt:
          • faculty of physical therapy
          • Telefonní číslo: 02 37617691
          • E-mail: Info@pt.cu.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Této studie se budou účastnit obě pohlaví ve věkovém rozmezí 30 až 45 let.
  • Anamnéza MPS zahrnující horní trapézy po dobu nejméně 3 měsíců.
  • Střední až silná bolest (VAS skóre >4).

Kritéria vyloučení:

  • Potenciální účastníci budou vyloučeni, pokud splní jedno z následujících kritérií:

    • Rána v postižené oblasti
    • Léze cervikálního disku
    • Myelopatie nebo radikulopatie
    • Zlomenina krční páteře nebo spondylolistéza
    • Revmatoidní artritida,
    • Epilepsie nebo jakékoli psychické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina A (skupina kinesio tejpingu) (experimentální skupina):
Tato skupina zahrnuje 30 pacientů, kteří budou dostávat kinesiotaping, navíc k tradiční léčbě (cvičení ROM, protahovací cvičení a zpráva o hlubokém tření) 3krát týdně po dobu jednoho měsíce.
Přístroj: Kinesiotaping
Páska je voděodolná, porézní a přilnavá. V této studii bude použita šířka 5 cm a tloušťka 0,5 mm. Tato páska je s elastickým jádrem obaleným bavlnou a je schopna se natáhnout až o 140-150 %, nanáší akrylové lepidlo citlivé na teplo, aby se zabránilo riziku alergie na latex. Páska bez léčivých vlastností je voděodolná a může zůstat na kůži 3 až 5 dní. Bude aplikován dvakrát týdně po dobu jednoho měsíce
Behaviorální: intervence tradiční terapie
tradiční léčba (cvičení ROM, protahovací cvičení a zpráva o hlubokém tření) 3krát týdně po dobu jednoho měsíce.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina B (kontrolní skupina)
Tato skupina zahrnuje 30 pacientů, kteří budou dostávat pouze tradiční léčbu (cvičení ROM, protahovací cvičení a zprávu o hlubokém tření) 3krát týdně po dobu 1 měsíce.
Behaviorální: intervence tradiční terapie
tradiční léčba (cvičení ROM, protahovací cvičení a zpráva o hlubokém tření) 3krát týdně po dobu jednoho měsíce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení a kvantifikování bolesti projevované pacienty
Časové okno: 1 měsíc

Vizuální analogová stupnice (VAS):

Vizuální analogová škála (VAS) se používá pro měření nehmotných veličin, jako je bolest, kvalita života a úzkost od 20. let 20. století. Skládá se z čáry obvykle dlouhé 100 mm s kotevními deskriptory jako (v kontextu bolesti) „žádná bolest“ a „nejhorší bolest, kterou si lze představit“. Pacient udělá značku odrážející jeho vnímání a změří se vzdálenost od levého koncového bodu ke značce v mm. VAS byl původně používán v psychologii pro měření poruch nálady a byl používán pro měření bolesti od poloviny 60. let 20. století. VAS se bude používat pro hodnocení a kvantifikaci bolesti projevované pacienty prostřednictvím škály 0-10. Každý subjekt bude informován, aby označil linii podle intenzity bolesti pociťované v danou konkrétní dobu, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší myslitelnou bolest.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tlakový práh bolesti (PPT)
Časové okno: 1 měsíc

Tlakový algometr:

Tlakový algometr (Somedic AB, Farsta, Švédsko) bude použit pro hodnocení prahu bolesti při tlaku (PPT) na spouštěcích bodech. Účastníci budou informováni, aby objasnili, kdy se pocit tlaku stal bolestivým, a aby tlak okamžitě uvolnili. Nejbolestivější bod označíte voděodolným fixem při úvodní návštěvě. Zaznamená se průměr ze tří měření
1 měsíc

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu
Časové okno: 1 měsíc
Krční ROM bude měřena pomocí univerzálního standardního goniometru u pacientů vsedě, aby se odstranily chyby a kompenzace pohybu. Subjekty budou požádány, aby seděly s rovnými zády a byly připoutány k opěradlu židle. Kotníky, kolena a kyčle subjektu budou umístěny v pravém úhlu a paže budou složeny přes hrudník, aby se minimalizoval pohyb hrudníku. Aktivní ROM krku (laterální flexe a rotace na obě strany.) bude měřena pomocí univerzálního standardního goniometru, když pacient sedí.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: faculty of physical therapy, teaching assistant at faculty of physical therapy Cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. března 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/003435

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení