IFN-γ v kombinaci s T buňkami v léčbě refrakterního maligního pleurálního výpotku a ascitu

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti mužského nebo ženského pohlaví: ≥18 let;
2. Rakovina žaludku, rakovina tlustého střeva, rakovina plic, lymfom a další nádory potvrzené histologií nebo cytologií. Směrnice doporučují vstup do klinických studií v souladu se standardní progresí léčby doporučenou každým doporučeným postupem pro onemocnění;
3. Podle kritérií iRECIST by měl mít pacient alespoň jednu cílovou lézi s měřitelným průměrem linie (délka CT skenu nádorové léze ≥10 mm, CT sken lymfatických uzlin krátký průměr ≥15 mm, tloušťka skenu ≥ 5 mm); Nebo nehodnotitelné léze, včetně, ale bez omezení, pleurálního výpotku, kostních metastáz atd.;
4. skóre fyzické kondice ECOG: 0-3;
5. Odhadované přežití ≥3 měsíce;
6. Dobrá funkce hlavních orgánů, to znamená, že příslušné vyšetřovací indexy během prvních 14 dnů randomizace splňují následující požadavky: (1)Rutinní krevní test: 1)Hemoglobin ≥ 90 g/l (bez krevní transfuze do 14 dnů); 2) Počet neutrofilů > 1,5 x 109/l; 3) Počet krevních destiček ≥ 90×109/l; (2)Biochemické vyšetření: 1)Celkový bilirubin ≤ 1,5×ULN (horní hranice normální hodnoty); 2) Sérová alaninaminotransferáza (ALT) nebo AST ≤ 2,5×ULN; ALT nebo AST ≤ 5×ULN, pokud byly přítomny jaterní metastázy; 3) Endogenní clearance kreatininu ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gaultův vzorec); (3) Dopplerovské vyšetření srdce ultrazvukem: ejekční frakce levé komory (LVEF) ≥ 50 %;
7. Podepsaný informovaný souhlas;
8. Dobrá compliance, rodinní příslušníci souhlasili se spoluprací při sledování přežití.

Kritéria vyloučení:

1. Během čtyř týdnů se účastnil klinických zkoušek jiných léků;
2. Pacienti mají v anamnéze jiné nádory, kromě karcinomu děložního čípku in situ, léčeného spinocelulárního karcinomu nebo epiteliálního nádoru močového měchýře (Ta a TIS) nebo jiných maligních nádorů, které podstoupily radikální léčbu (nejméně 5 let před zařazením);
3. Pacienti se srdečními klinickými symptomy nebo nemocemi, které nejsou dobře kontrolovány, jako je srdeční selhání NYHA 2. nebo vyššího stupně, nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu do 1 roku a klinicky významné ventrikulární nebo komorové arytmie vyžadující léčbu nebo intervenci；
4. Pro ženy: chirurgicky sterilizované, postmenopauzální nebo souhlasily s používáním lékařsky schválené antikoncepce během studijní léčby a po dobu 6 měsíců po období studijní léčby; Těhotenské testy v séru nebo moči musí být negativní během 7 dnů před zařazením do studie a musí být bez laktace. Muži: pacienti, kteří jsou chirurgicky sterilizováni nebo kteří souhlasili s používáním lékařsky schválené antikoncepce během a po dobu 6 měsíců po období studijní léčby；
5. Pacienti s aktivní tuberkulózou, bakteriální nebo plísňovou infekcí (stupeň ≥2 podle NCI-CTC, 3. vydání); Máte infekci HIV, infekci HBV, infekci HCV；
6. Ti, kteří mají v minulosti zneužívání psychotropních látek a nemohou se toho zbavit nebo mají duševní poruchy;
7. Subjekt má jakékoli aktivní autoimunitní onemocnění nebo autoimunitní onemocnění v anamnéze (např., aniž by byl výčet omezující: intersticiální pneumonie, uveitida, enteritida, hepatitida, hypofyzitida, nefritida, hypertyreóza, hypotyreóza); Mohli by být zahrnuti jedinci s vitiligem nebo astmatem v kompletní remisi během dětství bez jakékoli intervence jako dospělí; Subjekty s astmatem vyžadující lékařskou intervenci bronchodilatátory byly vyloučeny)；
8. Podle úsudku výzkumníka existují závažná průvodní onemocnění, která ohrožují bezpečnost pacienta nebo ovlivňují schopnost pacienta dokončit studii.