Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku pozornosti na symptomy a regulaci emocí u pacientů s depresí

31. května 2024 aktualizováno: University Ghent

Vliv tréninku pozornosti na symptomy a regulaci emocí u pacientů s depresí: validace online tréninku podmíněné pozornosti (OCAT).

Kontrola pozornosti pro externí informace a kognitivní kontrola pro interní informace hrají podle různých teorií a výzkumů kauzální roli v regulaci emocí. Dřívější výzkum ukazuje, že interaktivní trénink kontroly pozornosti, ve kterém se účastníci učí rozluštit míchané věty („život je můj nepořádek na večírku“) pozitivním způsobem („můj život je večírek“) tím, že získávají zpětnou vazbu o pohybech očí při sledování valenční slova, mohou účastníkům usnadnit, aby byli schopni reinterpretovat negativní informace pozitivním způsobem. V současné studii chceme otestovat účinek psychoedukace v kombinaci s 10denním tréninkem kontroly pozornosti, abychom zjistili, zda má pozitivní vliv na depresivní, úzkostné a stresové symptomy, regulaci emocí a sebevědomí u pacientů s depresí. Studie se odehrává v psychiatrické léčebně (Alexianen Zorggroep Tienen), zatímco účastníci tam zůstávají za účelem léčby.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Kontrola pozornosti pro externí informace a kognitivní kontrola pro interní informace hrají podle různých teorií a empirických výzkumů kauzální roli v regulaci emocí. Někdejší výzkum v laboratoři vyšetřovatelů ukázal pozitivní účinky interaktivního tréninku kontroly pozornosti, kde se účastníci naučili dekódovat zakódované věty („život je můj nepořádek na večírku“) pozitivním způsobem („můj život je večírek“) tím, že eye-tracking zpětná vazba o pozornosti pro pozitivní ("party") vs. negativní informace ("nepořádek") při pohledu na věty. Po školení mohli účastníci lépe reinterpretovat negativní obrázky pozitivním způsobem. V účincích mohou hrát roli mechanismy kontroly pozornosti a kognitivních funkcí před negativními stresory (proaktivní kontrola) a po negativních stresorech (reaktivní kontrola). Výzkum naznačuje, že nízká vnímaná kontrola a negativní očekávání ohledně budoucích dovedností regulace emocí mají za následek nižší proaktivní kontrolu a vyšší potřebu reaktivní kontroly. Na základě toho lze předpokládat, že účinky tréninku kontroly pozornosti – cílené reaktivní kontroly – by mohly mít prospěch z přidání technik, které ovlivňují proaktivní kontrolu (tj. psychoedukace, dodatečné krátké motivační video). V této studii je to zkoumáno testováním nového 10denního tréninku kontroly pozornosti, aby se zjistilo, zda má pozitivní vliv na depresi, úzkost a stres, regulaci emocí a sebeúctu. Účastníci ve věku 18 až 65 let jsou rekrutováni během jejich přijetí do psychiatrické léčebny (Alexianen Zorggroep Tienen). Školení kontroly pozornosti je nová aplikace pro chytré telefony, kde jsou účastníci požádáni, aby rozšifrovali zakódované věty do gramaticky správných vět. Účastníci jsou náhodně přiřazeni k jedné ze tří podmínek: tréninkový stav s předchozím psycho-vzdělávacím videem (OCAT), kontrolní stav s předchozím psycho-vzdělávacím videem (OCAT-sham) a tréninkový stav s předchozím psycho-vzdělávacím videem a dalšími krátké motivační video před každým tréninkem (OCAT+). V podmínkách školení (OCAT a OCAT+) jsou účastníci požádáni, aby zakódované věty pozitivně dekódovali. Přejetím mohou účastníci vidět části vět. Vyšetřovatelé tak získají představu o zpracování rozsudků. Tento postup umožňuje měřit, jak dlouho se účastníci věnují pozitivním a negativním slovům. V podmínkách školení dostávají účastníci zpětnou vazbu o délce zpracování kladných a záporných slov. V kontrolní skupině účastníci dešifrují věty co nejrychleji bez zpětné vazby na emoční pozornost. Účastníci kontrolní podmínky dostávají pouze zpětnou vazbu o rychlosti, jakou jsou věty dekódovány. Před a po 10 školeních se měří pozornost účastníků. Před a po tréninku jsou podávány dotazníky týkající se symptomů deprese, úzkosti a stresu, strategií regulace emocí a sebeúcty. Kromě toho bude také měřena důvěryhodnost a očekávání účastníků školení. K dispozici je také následné opatření 3 měsíce po školení. Všechny skupiny (cvičící i kontrolní) sledují před začátkem výcviku psychoedukační video.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Sint-Denijs-Westrem, Belgie, 9051
        • KARUS
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
        • Ghent University
    • Vlaams-Brabant
      • Tienen, Vlaams-Brabant, Belgie, 3300
        • Alexianen PK Zorggroep Tienen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza depresivní poruchy
  • Vstup do psychiatrické léčebny (Alexianen PK, Tienen)

Kritéria vyloučení:

  • Současná psychotická porucha
  • Současná neurologická postižení
  • Současná závislost na alkoholu
  • Současná léčba antidepresivy, která dosud nebyla udržována konstantní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: PSE + OCAT-sham
Bude provedeno psychoedukační video + aktivní placebo trénink skládající se z 10 sezení po ±12 minutách (během intervenčního období dvou týdnů). Tréninkový úkol je neřízený úkol s míchanými větami s online podmíněnou zpětnou vazbou (pouze) o rychlosti, s jakou byly věty vytvořeny. V tomto stavu účastníci nedostanou zpětnou vazbu o emoční pozornosti.
Behaviorální: OCAT-podvod
Placebo verze online tréninku podmíněné pozornosti, kterému předcházel psycho-vzdělávací filmový klip.
Jiný: Psycho-vzdělávací video
Všechny skupiny se před začátkem 10denního tréninku pozornosti podívají na psychoedukační video.
Experimentální: PSE + OCAT
Bude provedeno psychoedukační video + trénink pozornosti sestávající z 10 sezení po ±12 minutách (během intervenční periody dvou týdnů). Tréninkový úkol je pozitivně řízený úkol s míchanými větami s online podmíněnou zpětnou vazbou o tom, jak velká pozornost byla věnována pozitivním a negativním slovům (emocionální pozornost), spolu se zpětnou vazbou o rychlosti, s jakou byly věty vytvořeny.
Jiný: Psycho-vzdělávací video
Všechny skupiny se před začátkem 10denního tréninku pozornosti podívají na psychoedukační video.
Behaviorální: OCAT
Online trénink podmíněné pozornosti, kterému předchází psycho-vzdělávací filmový klip.
Experimentální: PSE + OCAT+
Psychoedukační video + krátké motivační video před každým tréninkem + trénink pozornosti skládající se z 10 lekcí po ±12 minutách (během intervenční periody dvou týdnů). Tréninkový úkol je pozitivně řízený úkol s míchanými větami s online podmíněnou zpětnou vazbou o tom, jak velká pozornost byla věnována pozitivním a negativním slovům (emocionální pozornost), spolu se zpětnou vazbou o rychlosti, s jakou byly věty vytvořeny.
Jiný: Psycho-vzdělávací video
Všechny skupiny se před začátkem 10denního tréninku pozornosti podívají na psychoedukační video.
Behaviorální: OCAT
Online trénink podmíněné pozornosti, kterému předchází psycho-vzdělávací filmový klip.
Jiný: Motivační video
Účastníci kondice OCAT+ sledují před každým tréninkem krátké motivační video.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny příznaků deprese
Časové okno: pre-test (před zahájením školení), post-test (bezprostředně po školení), follow-up (tři měsíce po školení)
Měřeno pomocí škály deprese a úzkosti (DASS-21), dotazníku obsahujícího 21 položek k měření závažnosti řady běžných příznaků deprese, úzkosti a stresu. Účastníci jsou povinni uvést přítomnost příznaku během předchozího týdne. Každá položka dotazníku je ohodnocena od 0 (to se mě vůbec netýkalo) do 3 (týkalo se mě hodně nebo většinou). Vyšší skóre znamená více příznaků. Dotazník obsahuje tři subškály (Deprese, Úzkost a Stres). Pro toto specifické měření výsledku bude použita subškála deprese (7 položek) ke zkoumání specifických účinků tréninku na příznaky deprese.
pre-test (před zahájením školení), post-test (bezprostředně po školení), follow-up (tři měsíce po školení)
Změny symptomů úzkosti
Časové okno: pre-test (před zahájením školení), post-test (bezprostředně po školení), follow-up (tři měsíce po školení)
Měřeno pomocí škály deprese a úzkosti (DASS-21), dotazníku obsahujícího 21 položek k měření závažnosti řady běžných příznaků deprese, úzkosti a stresu. Účastníci jsou povinni uvést přítomnost příznaku během předchozího týdne. Každá položka dotazníku je ohodnocena od 0 (to se mě vůbec netýkalo) do 3 (týkalo se mě hodně nebo většinou). Vyšší skóre znamená více příznaků. Dotazník obsahuje tři subškály (Deprese, Úzkost a Stres). Pro toto konkrétní měření výsledku bude použita subškála úzkosti (7 položek) ke zkoumání specifických účinků tréninku na symptomy úzkosti.
pre-test (před zahájením školení), post-test (bezprostředně po školení), follow-up (tři měsíce po školení)
Změny symptomů stresu
Časové okno: pre-test (před zahájením školení), post-test (bezprostředně po školení), follow-up (tři měsíce po školení)
Měřeno pomocí škály deprese a úzkosti (DASS-21), dotazníku obsahujícího 21 položek k měření závažnosti řady běžných příznaků deprese, úzkosti a stresu. Účastníci jsou povinni uvést přítomnost příznaku během předchozího týdne. Každá položka dotazníku je ohodnocena od 0 (to se mě vůbec netýkalo) do 3 (týkalo se mě hodně nebo většinou). Vyšší skóre znamená více příznaků. Dotazník obsahuje tři subškály (Deprese, Úzkost a Stres). Pro toto konkrétní měření výsledku bude použita subškála stresu (7 položek) ke zkoumání specifických účinků tréninku na symptomy stresu.
pre-test (před zahájením školení), post-test (bezprostředně po školení), follow-up (tři měsíce po školení)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve strategiích regulace kognitivních emocí
Časové okno: pre-test (před zahájením školení), post-test (bezprostředně po školení), follow-up (tři měsíce po školení)
Měřeno dotazníkem Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ), dotazníkem s vlastními zprávami, který měří různé strategie regulace emocí a obsahuje 36 položek s pětibodovým Likertovým formátem odpovědi s hodnocením od 1 ("Téměř nikdy") do 5 ("Téměř vždy") . Tento dotazník má 9 dílčích škál: sebeobviňování, jiné obviňování, ruminace, katastrofizace, uvádění do perspektivy, pozitivní přehodnocení, pozitivní přehodnocení, přijetí a nové zaměření na plánování. Každá dílčí škála má rozsah hodnocení mezi 4 a 20. Vyšší skóre představuje větší frekvenci zapojení do této strategie regulace emocí.
pre-test (před zahájením školení), post-test (bezprostředně po školení), follow-up (tři měsíce po školení)
Sebevědomí
Časové okno: pre-test (před zahájením školení), post-test (bezprostředně po školení), follow-up (tři měsíce po školení)
Měřeno pomocí Rosenbergovy škály sebevědomí (RSES), dotazníku s hodnocením globálního sebevědomí. Dotazník se skládá z 10 položek s pěti kladně formulovanými položkami a pěti záporně formulovanými. Používají se čtyři kategorie odpovědí, přičemž položky jsou hodnoceny od 0 (zcela nesouhlasím) do 3 (zcela souhlasím).
pre-test (před zahájením školení), post-test (bezprostředně po školení), follow-up (tři měsíce po školení)
Důvěryhodnost a očekávání léčby
Časové okno: pre-test (před zahájením školení), post-test (hned po školení)
Měřeno dotazníkem důvěryhodnosti/očekávání (CEQ). Měří důvěryhodnost a očekávání účastníků školení. Na škále důvěryhodnosti jsou 4 položky hodnoceny na 9bodových škálách v rozmezí od 1 (Vůbec ne logické/užitečné/sebevědomé) do 9 (Velmi logické/efektivní/jisté). To vede k celkovému skóre na této škále mezi 3 a 27. Ve škále očekávání (2 položky) se používá stejná 9bodová škála spolu s 10bodovou škálou (od 1 % do 100 %). Odpovědi jsou standardizovány pro získání celkového skóre očekávání. Vyšší skóre znamená vyšší důvěryhodnost a očekávání. V této verzi CEQ je zahrnuta další položka obsahující otázku, pokud se účastník domnívá, že je součástí placebové podmínky (na kterou se má odpovědět „ano/ne“).
pre-test (před zahájením školení), post-test (hned po školení)
Změny emoční pozornosti
Časové okno: pre-test (před zahájením školení), post-test (hned po školení)

Měřeno pomocí základního měření v aplikaci OCAT. Účastníci provádějí úkol s míchanými větami, aby změřili změny v předpojatosti emoční pozornosti. Účastníci jsou instruováni, aby co nejrychleji dešifrovali věty a vytvořili první gramaticky správnou a smysluplnou kladnou nebo zápornou větu, která je spontánně napadla, a to pomocí pouhých 5 slov.

Účastníci jsou požádáni, aby stiskli fixační křížek, aby zahájili sekci čtení SST. Poté se 6 slov skryje do jednotlivých polí a účastníci pohybem prstů odkryjí a přečtou odpovídající slovo. Když účastníci přesunou prsty od jednoho slova na místo jiného slova, předchozí slovo se opět skryje a zobrazí se další slovo. Poloha a souřadnice prstu účastníků na obrazovce nám umožňují sledovat přesný čas, kdy účastníci navštěvují a čtou každé slovo, a tak měřit zaujatost pozornosti vůči negativním a pozitivním slovům.
pre-test (před zahájením školení), post-test (hned po školení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Ghent

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Universidad Complutense de Madrid
Alexianen Zorggroep Tienen

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Rudi De Raedt, Professor, University Ghent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 0G054-2021-07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

  • Údaje o jednotlivých účastnících nebudou k dispozici.
  • Další dokumenty budou k dispozici: Plán statistické analýzy, Protokol studie (na vyžádání výzkumníkům).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení