Vliv tréninku pozornosti na symptomy a regulaci emocí u pacientů s depresí
31. května 2024 aktualizováno: University Ghent
Vliv tréninku pozornosti na symptomy a regulaci emocí u pacientů s depresí: validace online tréninku podmíněné pozornosti (OCAT).
Kontrola pozornosti pro externí informace a kognitivní kontrola pro interní informace hrají podle různých teorií a výzkumů kauzální roli v regulaci emocí.
Dřívější výzkum ukazuje, že interaktivní trénink kontroly pozornosti, ve kterém se účastníci učí rozluštit míchané věty („život je můj nepořádek na večírku“) pozitivním způsobem („můj život je večírek“) tím, že získávají zpětnou vazbu o pohybech očí při sledování valenční slova, mohou účastníkům usnadnit, aby byli schopni reinterpretovat negativní informace pozitivním způsobem.
V současné studii chceme otestovat účinek psychoedukace v kombinaci s 10denním tréninkem kontroly pozornosti, abychom zjistili, zda má pozitivní vliv na depresivní, úzkostné a stresové symptomy, regulaci emocí a sebevědomí u pacientů s depresí.
Studie se odehrává v psychiatrické léčebně (Alexianen Zorggroep Tienen), zatímco účastníci tam zůstávají za účelem léčby.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
Kontrola pozornosti pro externí informace a kognitivní kontrola pro interní informace hrají podle různých teorií a empirických výzkumů kauzální roli v regulaci emocí.
Někdejší výzkum v laboratoři vyšetřovatelů ukázal pozitivní účinky interaktivního tréninku kontroly pozornosti, kde se účastníci naučili dekódovat zakódované věty („život je můj nepořádek na večírku“) pozitivním způsobem („můj život je večírek“) tím, že eye-tracking zpětná vazba o pozornosti pro pozitivní ("party") vs. negativní informace ("nepořádek") při pohledu na věty.
Po školení mohli účastníci lépe reinterpretovat negativní obrázky pozitivním způsobem.
V účincích mohou hrát roli mechanismy kontroly pozornosti a kognitivních funkcí před negativními stresory (proaktivní kontrola) a po negativních stresorech (reaktivní kontrola).
Výzkum naznačuje, že nízká vnímaná kontrola a negativní očekávání ohledně budoucích dovedností regulace emocí mají za následek nižší proaktivní kontrolu a vyšší potřebu reaktivní kontroly.
Na základě toho lze předpokládat, že účinky tréninku kontroly pozornosti – cílené reaktivní kontroly – by mohly mít prospěch z přidání technik, které ovlivňují proaktivní kontrolu (tj.
psychoedukace, dodatečné krátké motivační video).
V této studii je to zkoumáno testováním nového 10denního tréninku kontroly pozornosti, aby se zjistilo, zda má pozitivní vliv na depresi, úzkost a stres, regulaci emocí a sebeúctu.
Účastníci ve věku 18 až 65 let jsou rekrutováni během jejich přijetí do psychiatrické léčebny (Alexianen Zorggroep Tienen).
Školení kontroly pozornosti je nová aplikace pro chytré telefony, kde jsou účastníci požádáni, aby rozšifrovali zakódované věty do gramaticky správných vět.
Účastníci jsou náhodně přiřazeni k jedné ze tří podmínek: tréninkový stav s předchozím psycho-vzdělávacím videem (OCAT), kontrolní stav s předchozím psycho-vzdělávacím videem (OCAT-sham) a tréninkový stav s předchozím psycho-vzdělávacím videem a dalšími krátké motivační video před každým tréninkem (OCAT+).
V podmínkách školení (OCAT a OCAT+) jsou účastníci požádáni, aby zakódované věty pozitivně dekódovali.
Přejetím mohou účastníci vidět části vět.
Vyšetřovatelé tak získají představu o zpracování rozsudků.
Tento postup umožňuje měřit, jak dlouho se účastníci věnují pozitivním a negativním slovům.
V podmínkách školení dostávají účastníci zpětnou vazbu o délce zpracování kladných a záporných slov.
V kontrolní skupině účastníci dešifrují věty co nejrychleji bez zpětné vazby na emoční pozornost.
Účastníci kontrolní podmínky dostávají pouze zpětnou vazbu o rychlosti, jakou jsou věty dekódovány.
Před a po 10 školeních se měří pozornost účastníků.
Před a po tréninku jsou podávány dotazníky týkající se symptomů deprese, úzkosti a stresu, strategií regulace emocí a sebeúcty.
Kromě toho bude také měřena důvěryhodnost a očekávání účastníků školení.
K dispozici je také následné opatření 3 měsíce po školení.
Všechny skupiny (cvičící i kontrolní) sledují před začátkem výcviku psychoedukační video.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sint-Denijs-Westrem, Belgie, 9051
- KARUS
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
- Ghent University
-
-
Vlaams-Brabant
-
Tienen, Vlaams-Brabant, Belgie, 3300
- Alexianen PK Zorggroep Tienen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza depresivní poruchy
- Vstup do psychiatrické léčebny (Alexianen PK, Tienen)
Kritéria vyloučení:
- Současná psychotická porucha
- Současná neurologická postižení
- Současná závislost na alkoholu
- Současná léčba antidepresivy, která dosud nebyla udržována konstantní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: PSE + OCAT-sham
Bude provedeno psychoedukační video + aktivní placebo trénink skládající se z 10 sezení po ±12 minutách (během intervenčního období dvou týdnů).
Tréninkový úkol je neřízený úkol s míchanými větami s online podmíněnou zpětnou vazbou (pouze) o rychlosti, s jakou byly věty vytvořeny.
V tomto stavu účastníci nedostanou zpětnou vazbu o emoční pozornosti.
|
Placebo verze online tréninku podmíněné pozornosti, kterému předcházel psycho-vzdělávací filmový klip.
Všechny skupiny se před začátkem 10denního tréninku pozornosti podívají na psychoedukační video.
|
|
Experimentální: PSE + OCAT
Bude provedeno psychoedukační video + trénink pozornosti sestávající z 10 sezení po ±12 minutách (během intervenční periody dvou týdnů).
Tréninkový úkol je pozitivně řízený úkol s míchanými větami s online podmíněnou zpětnou vazbou o tom, jak velká pozornost byla věnována pozitivním a negativním slovům (emocionální pozornost), spolu se zpětnou vazbou o rychlosti, s jakou byly věty vytvořeny.
|
Všechny skupiny se před začátkem 10denního tréninku pozornosti podívají na psychoedukační video.
Online trénink podmíněné pozornosti, kterému předchází psycho-vzdělávací filmový klip.
|
|
Experimentální: PSE + OCAT+
Psychoedukační video + krátké motivační video před každým tréninkem + trénink pozornosti skládající se z 10 lekcí po ±12 minutách (během intervenční periody dvou týdnů).
Tréninkový úkol je pozitivně řízený úkol s míchanými větami s online podmíněnou zpětnou vazbou o tom, jak velká pozornost byla věnována pozitivním a negativním slovům (emocionální pozornost), spolu se zpětnou vazbou o rychlosti, s jakou byly věty vytvořeny.
|
Všechny skupiny se před začátkem 10denního tréninku pozornosti podívají na psychoedukační video.
Online trénink podmíněné pozornosti, kterému předchází psycho-vzdělávací filmový klip.
Účastníci kondice OCAT+ sledují před každým tréninkem krátké motivační video.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny příznaků deprese
Časové okno: pre-test (před zahájením školení), post-test (bezprostředně po školení), follow-up (tři měsíce po školení)
|
Měřeno pomocí škály deprese a úzkosti (DASS-21), dotazníku obsahujícího 21 položek k měření závažnosti řady běžných příznaků deprese, úzkosti a stresu.
Účastníci jsou povinni uvést přítomnost příznaku během předchozího týdne.
Každá položka dotazníku je ohodnocena od 0 (to se mě vůbec netýkalo) do 3 (týkalo se mě hodně nebo většinou).
Vyšší skóre znamená více příznaků.
Dotazník obsahuje tři subškály (Deprese, Úzkost a Stres).
Pro toto specifické měření výsledku bude použita subškála deprese (7 položek) ke zkoumání specifických účinků tréninku na příznaky deprese.
|
pre-test (před zahájením školení), post-test (bezprostředně po školení), follow-up (tři měsíce po školení)
|
|
Změny symptomů úzkosti
Časové okno: pre-test (před zahájením školení), post-test (bezprostředně po školení), follow-up (tři měsíce po školení)
|
Měřeno pomocí škály deprese a úzkosti (DASS-21), dotazníku obsahujícího 21 položek k měření závažnosti řady běžných příznaků deprese, úzkosti a stresu.
Účastníci jsou povinni uvést přítomnost příznaku během předchozího týdne.
Každá položka dotazníku je ohodnocena od 0 (to se mě vůbec netýkalo) do 3 (týkalo se mě hodně nebo většinou).
Vyšší skóre znamená více příznaků.
Dotazník obsahuje tři subškály (Deprese, Úzkost a Stres).
Pro toto konkrétní měření výsledku bude použita subškála úzkosti (7 položek) ke zkoumání specifických účinků tréninku na symptomy úzkosti.
|
pre-test (před zahájením školení), post-test (bezprostředně po školení), follow-up (tři měsíce po školení)
|
|
Změny symptomů stresu
Časové okno: pre-test (před zahájením školení), post-test (bezprostředně po školení), follow-up (tři měsíce po školení)
|
Měřeno pomocí škály deprese a úzkosti (DASS-21), dotazníku obsahujícího 21 položek k měření závažnosti řady běžných příznaků deprese, úzkosti a stresu.
Účastníci jsou povinni uvést přítomnost příznaku během předchozího týdne.
Každá položka dotazníku je ohodnocena od 0 (to se mě vůbec netýkalo) do 3 (týkalo se mě hodně nebo většinou).
Vyšší skóre znamená více příznaků.
Dotazník obsahuje tři subškály (Deprese, Úzkost a Stres).
Pro toto konkrétní měření výsledku bude použita subškála stresu (7 položek) ke zkoumání specifických účinků tréninku na symptomy stresu.
|
pre-test (před zahájením školení), post-test (bezprostředně po školení), follow-up (tři měsíce po školení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve strategiích regulace kognitivních emocí
Časové okno: pre-test (před zahájením školení), post-test (bezprostředně po školení), follow-up (tři měsíce po školení)
|
Měřeno dotazníkem Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ), dotazníkem s vlastními zprávami, který měří různé strategie regulace emocí a obsahuje 36 položek s pětibodovým Likertovým formátem odpovědi s hodnocením od 1 ("Téměř nikdy") do 5 ("Téměř vždy") .
Tento dotazník má 9 dílčích škál: sebeobviňování, jiné obviňování, ruminace, katastrofizace, uvádění do perspektivy, pozitivní přehodnocení, pozitivní přehodnocení, přijetí a nové zaměření na plánování.
Každá dílčí škála má rozsah hodnocení mezi 4 a 20.
Vyšší skóre představuje větší frekvenci zapojení do této strategie regulace emocí.
|
pre-test (před zahájením školení), post-test (bezprostředně po školení), follow-up (tři měsíce po školení)
|
|
Sebevědomí
Časové okno: pre-test (před zahájením školení), post-test (bezprostředně po školení), follow-up (tři měsíce po školení)
|
Měřeno pomocí Rosenbergovy škály sebevědomí (RSES), dotazníku s hodnocením globálního sebevědomí.
Dotazník se skládá z 10 položek s pěti kladně formulovanými položkami a pěti záporně formulovanými.
Používají se čtyři kategorie odpovědí, přičemž položky jsou hodnoceny od 0 (zcela nesouhlasím) do 3 (zcela souhlasím).
|
pre-test (před zahájením školení), post-test (bezprostředně po školení), follow-up (tři měsíce po školení)
|
|
Důvěryhodnost a očekávání léčby
Časové okno: pre-test (před zahájením školení), post-test (hned po školení)
|
Měřeno dotazníkem důvěryhodnosti/očekávání (CEQ).
Měří důvěryhodnost a očekávání účastníků školení.
Na škále důvěryhodnosti jsou 4 položky hodnoceny na 9bodových škálách v rozmezí od 1 (Vůbec ne logické/užitečné/sebevědomé) do 9 (Velmi logické/efektivní/jisté).
To vede k celkovému skóre na této škále mezi 3 a 27.
Ve škále očekávání (2 položky) se používá stejná 9bodová škála spolu s 10bodovou škálou (od 1 % do 100 %).
Odpovědi jsou standardizovány pro získání celkového skóre očekávání.
Vyšší skóre znamená vyšší důvěryhodnost a očekávání.
V této verzi CEQ je zahrnuta další položka obsahující otázku, pokud se účastník domnívá, že je součástí placebové podmínky (na kterou se má odpovědět „ano/ne“).
|
pre-test (před zahájením školení), post-test (hned po školení)
|
|
Změny emoční pozornosti
Časové okno: pre-test (před zahájením školení), post-test (hned po školení)
|
Měřeno pomocí základního měření v aplikaci OCAT. Účastníci provádějí úkol s míchanými větami, aby změřili změny v předpojatosti emoční pozornosti. Účastníci jsou instruováni, aby co nejrychleji dešifrovali věty a vytvořili první gramaticky správnou a smysluplnou kladnou nebo zápornou větu, která je spontánně napadla, a to pomocí pouhých 5 slov. Účastníci jsou požádáni, aby stiskli fixační křížek, aby zahájili sekci čtení SST. Poté se 6 slov skryje do jednotlivých polí a účastníci pohybem prstů odkryjí a přečtou odpovídající slovo. Když účastníci přesunou prsty od jednoho slova na místo jiného slova, předchozí slovo se opět skryje a zobrazí se další slovo. Poloha a souřadnice prstu účastníků na obrazovce nám umožňují sledovat přesný čas, kdy účastníci navštěvují a čtou každé slovo, a tak měřit zaujatost pozornosti vůči negativním a pozitivním slovům. |
pre-test (před zahájením školení), post-test (hned po školení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rudi De Raedt, Professor, University Ghent
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sanchez-Lopez A, Everaert J, Van Put J, De Raedt R, Koster EHW. Eye-gaze contingent attention training (ECAT): Examining the causal role of attention regulation in reappraisal and rumination. Biol Psychol. 2019 Mar;142:116-125. doi: 10.1016/j.biopsycho.2019.01.017. Epub 2019 Feb 5.
- De Raedt R, Hooley JM. The role of expectancy and proactive control in stress regulation: A neurocognitive framework for regulation expectation. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:45-55. doi: 10.1016/j.cpr.2016.03.005. Epub 2016 Mar 24.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. března 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0G054-2021-07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
- Údaje o jednotlivých účastnících nebudou k dispozici.
- Další dokumenty budou k dispozici: Plán statistické analýzy, Protokol studie (na vyžádání výzkumníkům).
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .