Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interferenční proud a trapézové myofasciální spouštěcí body

24. května 2023 aktualizováno: Alaa Samir Elsaid Mohamed, Cairo University

Vliv různých nosných frekvencí interferenčního proudu na myofasciální spouštěcí body horního trapézu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Zkoumat účinek různých nosných frekvencí interferenčního proudu na práh tlakové bolesti, postižení krku, cervikální rozsah pohybu a aktivitu horního trapézového svalu při aplikaci na horní trapézové chronické myofasciální spouštěcí body: Randomizovaná kontrolovaná studie

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Interferenční proud (IFC) je středofrekvenční proud odvozený z interference dvou symetrických, ale asynchronních střídavých proudů v rozsahu od 1 do 10 kHz. Dva hlavní proudy vedou k jedinému rušivému proudu s vlastnostmi jednoznačně odlišnými od dvou původních proudů. Menší proud ze dvou původních proudů se nazývá nosná frekvence a rušivý proud se nazývá tepová frekvence. Konkrétní tepovou frekvenci lze získat z několika možných rušivých proudů, pokud je rozdíl mezi původními proudy stejný. Pro elektro modulaci bolesti je IFC běžně používanou formou elektroléčby. Má výhodu ve snížení impedance kůže, hlubší pronikání do tkání a je vnímán jako pohodlnější.

Syndrom myofasciální bolesti (MPS) je běžná forma chronické muskuloskeletální bolesti, která se široce šíří a přispívá k významné finanční zátěži a pracovní neschopnosti. Jedná se o nejčastější poruchu u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí krku. Mezi hlavní charakteristiky MPS patří přítomnost myofasciálních spouštěcích bodů (MTrPs), které jsou definovány jako hyperdráždivý uzel v napjatém pásu kosterních svalových vláken, který je hmatný a citlivý během fyzického zkouška. Spouštěcí body (TrPs) jsou obvykle vidět v horním vláknu trapézu. TrP mohou být klinicky klasifikovány jako aktivní nebo latentní. Aktivní TrPs byly definovány jako: MTrP, které odkazují na bolest během aktivity a během odpočinku bez jakéhokoli tlaku. Zabraňují úplnému prodloužení svalů a způsobují jejich slabost. Latentní TrPs byly definovány jako: MTrP, které jsou bolestivé pouze při palpaci. Důkazy o účinku IFC na modulaci bolesti nejsou dosud potvrzeny. To může být přičítáno více faktorům, jako je omezený počet studií, nevhodné použití parametrů nebo použití jedné nosné frekvence (4 kHz) ve většině studií a fyziologické účinky všech našich modalit jsou závislé na dávce. Dávka závisí na podrobnostech parametrů včetně frekvence. Pro IFC byla nosná frekvence proudu navržena jako důležitý parametr pro dosažení nejúčinnější hypoalgetické odezvy. Neexistují však žádné důkazy, které by podporovaly výběr jedné nosné frekvence před jinou. Bylo provedeno několik studií, které zkoumaly účinek různých nosných frekvencí porovnáním jejich jednotlivých účinků. Je zapotřebí dalších výzkumů, aby se prokázalo, která nosná frekvence je při léčbě účinnější. Proto bude tato studie provedena za účelem srovnání účinku různých nosných frekvencí IFC při léčbě chronických TrPs horního trapézu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
68

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12511
        • Faculty of physical therapy cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie budou zahrnuti věkové skupiny od 18 do 29 let s jednostrannými chronickými myofasciálními spouštěcími body v horním trapézovém svalu.
  • Účastníci mají chronické myofasciální spoušťové body, pokud mají bolest s tlakem, lokální záškuby, znak skoku, omezený rozsah pohybu a odkazovaná bolest leží na laterální straně horních trapézových vláken a nadřazeně ipsilaterálnímu týlnímu hrbolu.
  • Normální index tělesné hmotnosti (BMI) od 18-24,9 Kg/m (BMI = tělesná hmotnost v kg dělená výškou účastníka v metrech).

Kritéria vyloučení:

  • Nástup bolesti méně než 3 měsíce
  • Historie poranění krční páteře
  • Operace krční páteře v anamnéze
  • Cervikální radikulopatie nebo myelopatie a léze krční ploténky
  • Cervikální spondylolistéza
  • S roztroušenou sklerózou, dysfunkcí štítné žlázy a chronickou infekcí
  • s revmatologickým stavem, jako je polyartikulární osteoartritida, revmatoidní artritida a pokročilá degenerativní onemocnění krční páteře
  • Kožní onemocnění a zhoršená citlivost
  • Fobie z používání elektrického proudu
  • Těhotenství, nádor, trombóza a kardiostimulátor
  • Podávání běžných analgetik nebo jakýchkoli léků, které ovlivňují citlivost kůže.
  • Příjem fyzioterapeutické intervence během posledních tří měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Standardní úprava a interferenční proud s nosnou frekvencí 2 KHz
Standardní léčba a interferenční proud s nosnou frekvencí 2 kHz bude přijímán třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Jiný: Léčba standerem
Standardní léčba bude (aktivní cervikální rozsah pohybu, myofasciální uvolnění do horního trapézového svalu a posturální rady doma).
Přístroj: Rušivý proud s nosnou frekvencí 2 kHz
Parametry léčby interferenčním proudem budou následující; nosná frekvence 2 kHz a tepová frekvence 15 Hz prováděny po dobu 45 minut na relaci. Intenzita bude zvýšena podle tolerance subjektu, přičemž zůstane na úrovni smyslů.
Experimentální: Standardní úprava a interferenční proud s nosnou frekvencí 4 KHz
Standardní léčba a interferenční proud s nosnou frekvencí 4 kHz bude přijímán třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Jiný: Léčba standerem
Standardní léčba bude (aktivní cervikální rozsah pohybu, myofasciální uvolnění do horního trapézového svalu a posturální rady doma).
Přístroj: Rušivý proud s nosnou frekvencí 4 kHz
Parametry léčby interferenčním proudem budou následující; nosná frekvence 4 kHz a tepová frekvence 15 Hz prováděna po dobu 45 minut na relaci. Intenzita bude zvýšena podle tolerance subjektu, přičemž zůstane na úrovni smyslů.
Experimentální: Standardní úprava a interferenční proud s nosnou frekvencí 8 KHz
Standardní léčba a interferenční proud s nosnou frekvencí 8 kHz bude přijímán třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Jiný: Léčba standerem
Standardní léčba bude (aktivní cervikální rozsah pohybu, myofasciální uvolnění do horního trapézového svalu a posturální rady doma).
Přístroj: Rušivý proud s nosnou frekvencí 8 KHz
Parametry léčby interferenčním proudem budou následující; nosná frekvence 8 kHz a tepová frekvence 15 Hz prováděny po dobu 45 minut na relaci. Intenzita bude zvýšena podle tolerance subjektu, přičemž zůstane na úrovni smyslů.
Komparátor placeba: Standardní léčba a placebo interferenční proud
Standardní léčba a placebo interferenční proud budou podávány třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Jiný: Léčba standerem
Standardní léčba bude (aktivní cervikální rozsah pohybu, myofasciální uvolnění do horního trapézového svalu a posturální rady doma).
Přístroj: placebo interferenční proud
Intenzita rušivého proudu se nezvýší.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna prahu tlakové bolesti
Časové okno: Ihned po ukončení léčby
Práh tlakové bolesti bude měřen digitálním tlakovým algometrem
Ihned po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna prahu tlakové bolesti
Časové okno: 12 týdnů po ukončení léčby
Práh tlakové bolesti bude měřen digitálním tlakovým algometrem
12 týdnů po ukončení léčby
Změna postižení krku
Časové okno: Ihned po ukončení léčby
Krční postižení bude měřeno arabským indexem postižení krku
Ihned po ukončení léčby
Změna postižení krku
Časové okno: 12 týdnů po ukončení léčby
Krční postižení bude měřeno arabským indexem postižení krku
12 týdnů po ukončení léčby
Změna cervikálního rozsahu pohybu
Časové okno: Ihned po ukončení léčby
Rozsah cervikálního pohybu bude měřen zařízením pro cervikální rozsah pohybu
Ihned po ukončení léčby
Změna cervikálního rozsahu pohybu
Časové okno: 12 týdnů po ukončení léčby
Rozsah cervikálního pohybu bude měřen zařízením pro cervikální rozsah pohybu
12 týdnů po ukončení léčby
Změna aktivity horního trapézového svalu
Časové okno: Ihned po ukončení léčby
Svalová aktivita bude měřena elektromyografií ve formě středních kvadrátů
Ihned po ukončení léčby
Změna aktivity horního trapézového svalu
Časové okno: 12 týdnů po ukončení léčby
Svalová aktivita bude měřena elektromyografií ve formě středních kvadrátů
12 týdnů po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. května 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/003591

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení