Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Náprava tržných rán na ED: Srovnání dvou šicích materiálů

16. března 2026 aktualizováno: Kenneth Taylor, M.D.

Sutura Oprava tržných rán na urgentním příjmu: Srovnání vstřebatelného a nevstřebatelného šicího materiálu

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda použití nevstřebatelné látky (tj. nylon) versus vstřebatelné (tj. chromické střevo) stehy u traumatických tržných ran na ruce ovlivňují hojení ran, vnímání pacienta a rozvoj komplikací.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

O typu sutury u traumatických ran na ruce byly publikovány omezené údaje. Jediná studie, kterou jsme našli v našem přehledu literatury, byla retrospektivní studie srovnávající vicrylovou vs. nylonovou suturu a nezjistila žádný rozdíl ve vzhledu, citlivosti, retrakci nebo komplikacích až 6 měsíců po opravě (2). Na toto téma nebyly provedeny žádné prospektivní studie. Teoretickou výhodou vstřebatelné sutury pro tyto rány je, že nevyžadují odstranění sutury, čímž se odstraní nepohodlí při odstraňování sutury a také se potenciálně sníží zátěž následného sledování.

V Penn State Health Hershey Medical Center je kterýkoli výběr stehů zahrnutý v této studii považován za standardní péči a běžně se používá. Výběr, zda se použije vstřebatelný nebo nevstřebatelný steh, je založen na preferenci a uvážení rezidenta a ošetřujícího chirurga zapojeného do péče o pacienta. Pokud by se tedy pacient dostavil na pohotovost s tržnou ranou předloktí nebo ruky a byla konzultována operace ruky, bez ohledu na to, zda se pacient rozhodne zúčastnit se této výzkumné studie, jeho tržné rány by byly opraveny vstřebatelnými nebo nevstřebatelnými šití v závislosti na preferenci poskytovatele a pacientovi by bylo naplánováno sledování.

Proběhlo několik prospektivních klinických studií typu sutury v kontextu plánovaných chirurgických řezů, konkrétně uvolnění karpálního tunelu, s různými výsledky. Jedna klinická studie zaměřená na celkem 40 řezů nezjistila žádný rozdíl v bolesti, citlivosti, zánětu nebo pooperačních výsledcích (3). Některé klinické studie upřednostňovaly nevstřebatelné stehy a uváděly vyšší míru infekce (4) nebo zánětu (5) u vikrylových stehů ve srovnání s nepletenými, nevstřebatelnými stehy. Na druhé straně jiné klinické studie upřednostňovaly vstřebatelné stehy a popisovaly snížení skóre bolesti (6) a bolesti spojené s odstraněním vstřebatelné sutury při nastavení jiných ekvivalentních výsledků (7).

Účelem studie je vyhodnotit použití vstřebatelného a nevstřebatelného šicího materiálu u tržných ran na rukou opravených na pohotovostním oddělení Penn State Health Milton S. Hershey.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
6

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt viděný na pohotovostním oddělení PSHMC pro tržné rány na ruce nebo předloktí (tj. tržné rány pod úrovní lokte), které vyžadují opravu sutury, u kterých je konzultována chirurgie ruky
  • CDC klasifikace operační rány stupně I-IV
  • Věk >18 let
  • Pohlaví: muž nebo žena (netěhotná)
  • Plynulá mluvená i psaná angličtina
  • Subjekt je schopen poskytnout dobrovolný písemný informovaný souhlas
  • Subjekt je podle názoru klinického zkoušejícího schopen porozumět klinické zkoušce a je ochoten provést všechny studijní postupy a následné návštěvy
  • Nevězni

Kritéria vyloučení:

  • Známá alergie na šicí materiál
  • Imunosuprese v anamnéze (tj. souběžná chemoterapie, užívání steroidů nebo imunomodulační terapie)
  • Diabetes mellitus v anamnéze
  • Těhotenství
  • Současné užívání tabáku
  • Věk < 18 let
  • Předchozí tržná rána na stejném místě
  • Předchozí hypertrofická nebo keloidní jizva v anamnéze
  • Souběžné poranění šlachy, nervu nebo kosti vyžadující cestu na operační sál
  • Neanglicky mluvící pacienti
  • Kognitivní porucha
  • Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Vstřebatelné chirurgické šití střeva
Ethicon Chromic Surgical Gut Suture Je vstřebatelný, sterilní chirurgický steh složený z purifikované pojivové tkáně (většinou kolagenu) pocházející buď ze serózní vrstvy hovězího (hovězího) nebo submukózní vláknité vrstvy ovčích (ovčích) střev. Chirurgická sutura střeva je indikována pro použití při obecné aproximaci měkkých tkání a/nebo ligaci, včetně použití při očních zákrocích, ale ne pro použití v kardiovaskulárních a neurologických tkáních.
Přístroj: Vstřebatelný materiál na chirurgické šití střeva
Účastníci s tržnými ranami pod úrovní předloktí, kteří splňují kritéria pro zařazení a jsou schváleni a randomizováni do této skupiny, podstoupí vymývání a opravu tržné rány za použití vstřebatelného chirurgického šicího materiálu. Budou posláni domů s antibiotiky. Po 2, 6 a 12 týdnech sledování budou požádáni, aby se vrátili do ambulance ruky. Jejich zranění bude posouzeno jediným pozorovatelem s využitím POSAS a VAS.
Aktivní komparátor: Nevstřebatelný nylonový steh
Nylonový steh Ethicon ETHILON* je nevstřebatelný, sterilní chirurgický monovláknový steh složený z alifatických polymerů Nylon 6 a Nylon 6,6 s dlouhým řetězcem. Stehy ETHILON jsou obarveny černě nebo zeleně, aby se zlepšila viditelnost v tkáni. Šití je k dispozici také nebarvené (čiré). Šití ETHILON je indikováno pro použití při obecné aproximaci měkkých tkání a/nebo ligaci, včetně použití při kardiovaskulárních, oftalmologických a neurologických zákrocích.
Přístroj: Nevstřebatelný nylonový šicí materiál
Účastníci s tržnými rány pod úrovní předloktí, kteří splňují kritéria pro zařazení a jsou schváleni a randomizováni do této skupiny, podstoupí vymývání a opravu tržné rány pomocí nevstřebatelné nylonové nitě na šicí materiál. Budou posláni domů s antibiotiky. Po 2, 6 a 12 týdnech sledování budou požádáni, aby se vrátili do ambulance ruky. Jejich stehy budou odstraněny na 2týdenní kontrolní návštěvě. Jejich zranění bude posouzeno jediným pozorovatelem s využitím POSAS a VAS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre hojení rány od operace do 2týdenní kontroly měřené pomocí Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) – část pacienta
Časové okno: 2 týdny po sešití rány

Pacienti se vracejí na místo praxe 2 týdny, 6 týdnů a 12 týdnů po své první návštěvě na pohotovosti a vyplňují Škálu hodnocení jizev pacientem a pozorovatelem (POSAS). Přidělený zaslepený pozorovatel také vyplňuje tento dotazník. Skóre jsou získány od subjektu i pozorovatele ve 2 týdnech, 6 týdnech a 12 týdnech.

Škálu hodnocení jizev pacientem a pozorovatelem (POSAS) hodnotí jizvy a skládá se ze dvou 6položkových, 10bodových škál (1 = normální kůže, 10 = nejhorší představitelná jizva) pro pacienty i pozorovatele. Skóre pro každou škálu se pohybuje od 6 do 60, přičemž vyšší skóre znamená horší kvalitu jizvy. Obě škály obsahují položku celkového názoru, která není zahrnuta do celkového skóre.
2 týdny po sešití rány
Skóre hojení rány po operaci 6 týdnů po zákroku měřené pomocí Posuzovací škály jizev pacienta a pozorovatele (POSAS) – část pacienta
Časové okno: 6 týdnů po sešití rány

Pacienti se vrací na pracoviště po 2 týdnech, 6 týdnech a 12 týdnech od své první návštěvy na pohotovosti a vyplní škálu hodnocení jizev pacientem a pozorovatelem (POSAS). Přiřazený zaslepený pozorovatel také vyplní tento dotazník. Skóre jsou získány od subjektu i pozorovatele ve 2, 6 a 12 týdnech.

Škála hodnocení jizev pacientem a pozorovatelem (POSAS) hodnotí jizvy a skládá se ze dvou 6položkových 10bodových škál (1 = normální kůže, 10 = nejhorší představitelná jizva) pro pacienty i pozorovatele. Skóre pro každou škálu se pohybuje od 6 do 60, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu jizvy. Obě škály zahrnují položku celkového posouzení, která není zahrnuta do součtového skóre.
6 týdnů po sešití rány
Skóre hojení rány po operaci – 12týdenní sledování měřené pomocí Škály posouzení jizvy pacientem a pozorovatelem (POSAS) – část pacienta
Časové okno: 12 týdnů po sešití rány

Pacienti se vracejí do ordinace po 2 týdnech, 6 týdnech a 12 týdnech od jejich první návštěvy na pohotovosti a vyplňují Škálu hodnocení jizev pacientem a pozorovatelem (POSAS). Přiřazený zaslepený pozorovatel také vyplňuje tento dotazník. Skóre jsou získávány jak od subjektu, tak od pozorovatele po 2 týdnech, 6 týdnech a 12 týdnech.

Škála hodnocení jizev pacientem a pozorovatelem (POSAS) hodnotí jizvy a skládá se ze dvou 6položkových, 10bodových škál (1 = normální kůže, 10 = nejhorší představitelná jizva) jak pro pacienty, tak pro pozorovatele. Skóre pro každou škálu se pohybují od 6 do 60, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu jizvy. Obě škály zahrnují položku celkového názoru, která není zahrnuta do součtového skóre.
12 týdnů po sešití rány
Skóre hojení rány od chirurgického zákroku do 2 týdnů sledování měřené pomocí Škály hodnocení jizev pacientem a pozorovatelem (POSAS) - část pro pozorovatele
Časové okno: 2 týdny po opravě tržné rány

Pacienti se vracejí do ordinace 2 týdny, 6 týdnů a 12 týdnů po své první návštěvě na pohotovosti a vyplňují Škálu hodnocení jizev pacientem a pozorovatelem (POSAS). Přiřazený zaslepený pozorovatel také vyplňuje tento dotazník. Skóre jsou získány od subjektu i pozorovatele ve 2 týdnech, 6 týdnech a 12 týdnech.

Škálu hodnocení jizev pacientem a pozorovatelem (POSAS) hodnotí jizvy a sestává ze dvou 6položkových, 10bodových škál (1 = normální kůže, 10 = nejhorší představitelná jizva) pro pacienty i pozorovatele. Skóre pro každou škálu se pohybuje od 6 do 60, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu jizvy. Obě škály obsahují položku celkového názoru, která není zahrnuta do součtového skóre.
2 týdny po opravě tržné rány
Skóre hojení rány po operaci při 6týdenním sledování měřené pomocí Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) - část pro pozorovatele
Časové okno: 6 týdnů po ošetření tržné rány

Pacienti se vracejí na místo praktického lékaře po 2 týdnech, 6 týdnech a 12 týdnech od jejich první návštěvy na pohotovosti a vyplní Škálu hodnocení jizev pacienta a pozorovatele (POSAS). Přiřazený zaslepený pozorovatel také vyplňuje tento dotazník. Skóre se získávají jak od subjektu, tak od pozorovatele po 2 týdnech, 6 týdnech a 12 týdnech.

Škála hodnocení jizev pacienta a pozorovatele (POSAS) hodnotí jizvy a skládá se ze dvou 6-bodových, 10bodových škál (1 = normální kůže, 10 = nejhorší představitelná jizva) pro pacienty i pozorovatele. Skóre pro každou škálu se pohybuje od 6 do 60, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu jizvy. Obě škály obsahují položku celkového názoru, která není zahrnuta do součtového skóre.
6 týdnů po ošetření tržné rány
Skóre hojení rány po operaci při 12týdenním sledování měřené pomocí Škály hodnocení jizev pacientem a pozorovatelem (POSAS) – část pro pozorovatele
Časové okno: 12 týdnů po opravě poranění

Pacienti se vracejí na místo praxe 2 týdny, 6 týdnů a 12 týdnů po své první návštěvě pohotovostního oddělení a vyplní Škálu hodnocení jizev pacientem a pozorovatelem (POSAS). Přiřazený zaslepený pozorovatel také vyplňuje tento dotazník. Skóre jsou získávána jak od subjektu, tak od pozorovatele ve 2, 6 a 12 týdnech.

Škálu hodnocení jizev pacientem a pozorovatelem (POSAS) hodnotí jizvy a sestává ze dvou 6-položkových, 10bodových škál (1 = normální kůže, 10 = nejhorší představitelná jizva) pro pacienty i pozorovatele. Skóre pro každou škálu se pohybuje od 6 do 60, přičemž vyšší skóre značí horší kvalitu jizvy. Obě škály obsahují položku celkového názoru, která není zahrnuta do součtového skóre.
12 týdnů po opravě poranění

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest hlášená pacientem pomocí vizuální analogové škály (VAS) po 2 týdnech
Časové okno: 2 týdny po sešití rány
Pacienti se vracejí do ordinace po 2 týdnech, 6 týdnech a 12 týdnech od své první návštěvy na pohotovosti a vyplňují VAS analogovou stupnici. VAS je ověřený subjektivní nástroj pro měření intenzity bolesti, který obvykle sestává z 10 cm (100 mm) vodorovné čáry ohraničené popisky "žádná bolest" (0) a "nejhorší možná bolest" (10). Dospělí označí svou úroveň bolesti na této čáře a vzdálenost od levého okraje se změří, aby se určilo skóre.
2 týdny po sešití rány
Bolest hlášená pacientem pomocí vizuální analogové škály (VAS) po 6 týdnech
Časové okno: 6 týdnů po opravě tržné rány
Pacienti se vrací na místo praxe po 2 týdnech, 6 týdnech a 12 týdnech po své první návštěvě na pohotovosti a vyplňují VAS analogovou stupnici. VAS je ověřený subjektivní nástroj pro měření intenzity bolesti, který obvykle sestává z 10 cm (100 mm) vodorovné čáry, na jejíchž koncích jsou označení „žádná bolest“ (0) a „nejhorší možná bolest“ (10). Dospělí označí svou úroveň bolesti na této čáře a vzdálenost od levého konce se změří, aby se určilo skóre.
6 týdnů po opravě tržné rány
Bolest hlášená pacientem pomocí vizuální analogové škály (VAS) po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů po sešití rány
Pacienti se vracejí do ordinace 2 týdny, 6 týdnů a 12 týdnů po své první návštěvě na pohotovosti a vyplňují VAS analogovou stupnici. VAS je ověřený, subjektivní nástroj pro měření intenzity bolesti, který obvykle sestává z 10cm (100mm) vodorovné čáry ohraničené "žádná bolest" (0) a "nejhorší možná bolest" (10). Dospělí označí svou úroveň bolesti na této čáře a vzdálenost od levého okraje se změří, aby se určilo skóre.
12 týdnů po sešití rány

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kenneth Taylor, M.D.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Taylor, MD, Penn State Health Milton S Hershey Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00019465

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení