Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie 2. fáze EDG-5506 u Beckerovy svalové dystrofie (CANYON)

16. září 2026 aktualizováno: Edgewise Therapeutics, Inc.

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 2 k vyhodnocení účinku EDG-5506 na bezpečnost, biomarkery, farmakokinetiku a funkční opatření u dospělých a dospívajících s Beckerovou svalovou dystrofií

A study of sevasemten (EDG-5506) in Becker muscular dystrophy (known as CANYON) and pivotal cohort (known as GRAND CANYON). The EDG-5506-201 CANYON study was expanded to include an additional 175 adult participants in a cohort called GRAND CANYON, that is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the safety and efficacy of sevasemten in adults with Becker.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

The EDG-5506-201 protocol was amended to include an additional cohort thus consists of two parts.

Part 1: CANYON is a double-blind, randomized, placebo-controlled design to investigate the effect of sevasemten on the safety, pharmacokinetics, biomarkers, and functional measures. Approximately 32 adults and 18 adolescents with Becker muscular dystrophy are planned to enroll in this study. This study will have up to a 4-week Screening period, a 12-month Treatment period, followed by a 4-week follow-up period.

Approximately 32 adult participants will randomize to Cohort 1 or Cohort 2 in a 1:1 ratio then each cohort will further randomize to sevasemten or placebo in a 3:1 ratio.

Approximately 9 adolescent participants will enroll in Cohort 4 and randomize in a 2:1 ratio to sevasemten or placebo. Cohort 5 will randomize an additional 9 participants in a 2:1 ratio to either sevasemten or placebo after Cohort 4.

Part 2: GRAND CANYON or Cohort 6 is a double-blind, randomized, placebo-controlled design to investigate the safety and efficacy of sevasemten in adults with Becker muscular dystrophy after 18 months of treatment. Approximately 175 adults with Becker muscular dystrophy are planned to enroll in this study. This study will have up to a 4-week Screening period, an 18-month Treatment period, followed by a 4-week follow-up period.

Approximately 175 adult participants will be randomized in Cohort 6 in a 2:1 ratio either to sevasemten or placebo.

Enrollment for CANYON and GRAND CANYON has been completed.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
244

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Fitzroy, Austrálie, VIC, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
  • Belgie
      • Leuven, Belgie
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven
      • Liège, Belgie, 4000
        • Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
    • Belgium
      • Ghent, Belgium, Belgie, 9000
        • University Hospital Gent
  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko
        • Rigshospitalet
  • Francie
      • Marseille, Francie, 13005
        • Centre de Reference des Maladies Neuromusculaires et de la SLA - AP-HM Hopital de La Timone
      • Nantes, Francie, 44093
        • CHU de Nantes
      • Nice, Francie, 06001
        • CHU de Nice - Hopital Pasteur 2 - Centre de reference des Maladies Neuromusculaires
      • Paris, Francie, 75013
        • AP-HP Hopital Pitie-Salpetriere
  • Holandsko
      • Leiden, Holandsko, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum
  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
      • Padova, Itálie, 35128
        • Azienda Ospedale - Università Padova
      • Rome, Itálie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91240
        • Hadassah University Hospital
      • Petah Tikva, Izrael, 49202
        • Schneider Children's Hospital of Israel
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland, 1010
        • Optimal Clinical Trials
  • Německo
      • Munich, Německo, 80336
        • Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen
  • Spojené království
      • London, Spojené království, SW17 0QT
        • St. George's University Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Spojené království, NW1 2PG
        • University College London Hospital
      • Newcastle, Spojené království, NE7 7DN
        • Newcastle Freeman Hospital
      • Salford, Spojené království, M68HD
        • Salford Royal Hospital
  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • UC San Diego
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA Medical Center
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • UC Irvine Medical Center
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford Neuroscience Health Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • UC Davis Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • UC Denver
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • University of Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
        • Rare Disease Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Kennedy Krieger Institute
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Hillsborough, North Carolina, Spojené státy, 27278
        • Rare Disease Research, LLC NC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • University of Cincinnati Gardner Neuroscience Institute
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • University of Pittsburgh
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78759
        • National Neuromuscular Research Institute
      • Denton, Texas, Spojené státy, 76208
        • Neurology Rare Disease Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University Health
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona, Španělsko, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Donostia / San Sebastian, Španělsko, 20014
        • Hospital Universitario Donostia
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

GRAND CANYON eligibility is listed below.

Key Inclusion Criteria:

  1. Adults (aged 18 to 50 years, inclusive) with a documented dystrophin mutation and phenotype consistent with Becker muscular dystrophy, and history of being ambulatory beyond 16 years of age without steroids; history of being ambulatory beyond 18 years of age with steroids.
  2. Able to complete the 100-meter timed test in < 200 seconds with or without use of mobility aid devices.
  3. Able to perform the North Star Ambulatory Assessment scale and achieve a score of 5 to 32, inclusive.

Key Exclusion Criteria:

  1. Medical history or clinically significant physical examination/laboratory result that, in the opinion of the investigator, would render the participant unsuitable for the study. This includes contraindications to magnetic resonance imaging such as non-compatible implanted medical devices or severe claustrophobia.
  2. Cardiac echocardiogram ejection fraction < 40%
  3. Forced vital capacity predicted <60% or using daytime ventilatory support
  4. Receipt of oral corticosteroids for the treatment of BMD in the previous 6 months.
  5. Receipt of an investigational drug within 30 days or 5 half-lives (whichever is longer) of the screening visit in the present study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Adult Cohort 1

Drug: Sevasemten Drug: Placebo
Lék: Sevasemten 10 mg

Sevasemten is administered orally once per day

Lék: Placebo

Placebo is administered orally once per day
Experimentální: Adult Cohort 2

Drug: Sevasemten Drug: Placebo
Lék: Sevasemten 10 mg

Sevasemten is administered orally once per day

Lék: Placebo

Placebo is administered orally once per day
Experimentální: Adult Cohort 6

Drug: Sevasemten Drug: Placebo
Lék: Sevasemten 10 mg

Sevasemten is administered orally once per day

Lék: Placebo

Placebo is administered orally once per day
Experimentální: Adolescent Cohort 4

Drug: Sevasemten Drug: Placebo
Lék: Placebo

Placebo is administered orally once per day

Lék: Sevasemten 5 mg

Sevasemten is administered orally once per day
Experimentální: Adolescent Cohort 5

Drug: Sevasemten Drug: Placebo
Lék: Placebo

Placebo is administered orally once per day

Lék: Sevasemten 12.5 mg

Sevasemten is administered orally once per day

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of treatment emergent adverse events in those treated with sevasemten or placebo
Časové okno: 12 months (CANYON Cohorts 1, 2, 4, 5), 18 months (GRAND CANYON Cohort 6)

All participants
12 months (CANYON Cohorts 1, 2, 4, 5), 18 months (GRAND CANYON Cohort 6)
Severity of treatment emergent adverse events in those treated with sevasemten or placebo
Časové okno: 12 months (CANYON Cohorts 1, 2, 4, 5), 18 months (GRAND CANYON Cohort 6)

All participants
12 months (CANYON Cohorts 1, 2, 4, 5), 18 months (GRAND CANYON Cohort 6)
Change from Baseline in serum Creatine Kinase
Časové okno: Averaged across Months 6, 9, 12 Months (CANYON Cohorts 1, 2)

Adult participants
Averaged across Months 6, 9, 12 Months (CANYON Cohorts 1, 2)
Change from Baseline in total North Star Ambulatory Assessment score
Časové okno: 18 months (GRAND CANYON Cohort 6)

Adult participants
18 months (GRAND CANYON Cohort 6)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from Baseline in total North Star Ambulatory Assessment score
Časové okno: 12 Months (CANYON Cohorts 1, 2)

Adult participants
12 Months (CANYON Cohorts 1, 2)
Pharmacokinetics as measured by steady state plasma concentration
Časové okno: 12 Months (CANYON Cohorts 1, 2, 4, 5), 18 months (GRAND CANYON Cohort 6)

All participants
12 Months (CANYON Cohorts 1, 2, 4, 5), 18 months (GRAND CANYON Cohort 6)
Change from Baseline in growth as assessed by height centile on World Health Organization growth charts
Časové okno: 12 months (CANYON Cohorts 4, 5)

Adolescent participants
12 months (CANYON Cohorts 4, 5)
Incidence of laboratory test-related treatment emergent adverse events
Časové okno: 18 months (GRAND CANYON Cohort 6)

Adult participants
18 months (GRAND CANYON Cohort 6)
Change from Baseline in serum Creatine Kinase
Časové okno: 18 months (GRAND CANYON Cohort 6)

Adult participants
18 months (GRAND CANYON Cohort 6)
Change from Baseline in plasma fast skeletal muscle Troponin I
Časové okno: Averaged across Months 6 and 12 (CANYON Cohorts 1, 2); 18 months (GRAND CANYON Cohort 6)

Adult participants
Averaged across Months 6 and 12 (CANYON Cohorts 1, 2); 18 months (GRAND CANYON Cohort 6)
Change from Baseline in serum myoglobin
Časové okno: Averaged across Months 6, 9, and 12 (CANYON Cohorts 1,2); 18 months (GRAND CANYON Cohort 6)

Adult participants
Averaged across Months 6, 9, and 12 (CANYON Cohorts 1,2); 18 months (GRAND CANYON Cohort 6)
Change from Baseline in total NSAD score (CANYON Cohorts 1,2)
Časové okno: 12 Months (CANYON Cohorts 1, 2)

Adult participants
12 Months (CANYON Cohorts 1, 2)
Change from Baseline in 4-stair climb test
Časové okno: 18 months (GRAND CANYON Cohort 6)

Adult participants
18 months (GRAND CANYON Cohort 6)
Change from Baseline in the 10-meter walk/run test
Časové okno: 12 Months (CANYON Cohorts 1, 2), 18 Months (GRAND CANYON Cohort 6)

Adult participants
12 Months (CANYON Cohorts 1, 2), 18 Months (GRAND CANYON Cohort 6)
Change from Baseline in 100-meter timed test
Časové okno: 12 Months (CANYON Cohorts 1, 2), 18 Months (GRAND CANYON Cohort 6)

Adult participants
12 Months (CANYON Cohorts 1, 2), 18 Months (GRAND CANYON Cohort 6)
Change from Baseline in stride velocity (95th percentile)
Časové okno: 18 Months (GRAND CANYON Cohort 6)

Adult participants
18 Months (GRAND CANYON Cohort 6)
Month 18 change from Baseline in fat fraction of upper leg muscles as assessed by Magnetic Resonance Imaging
Časové okno: 18 months (GRAND CANYON Cohort 6)

Adult participants
18 months (GRAND CANYON Cohort 6)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Edgewise Therapeutics, Inc.

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Medpace, Inc.
SYSNAV
ImagingNMD

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Joanne Donovan, MD, PhD, Edgewise Therapeutics, Inc.
  • Studijní židle: Roxana D. Dreghici, Edgewise Therapeutics, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. září 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • EDG-5506-201

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení