Pacientské navigátory pro služby dětské komunity v oblasti duševního zdraví v městských komunitách s vysokou chudobou
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navigace na podporu vstupu do zdravotnických služeb, původně vyvinutá k řešení rasových rozdílů ve screeningu a léčbě rakoviny, se v oblasti duševního zdraví dostává do popředí teprve nedávno. Nedávné recenze doporučují navigaci pro mnoho služeb souvisejících se zdravím, včetně služeb duševního zdraví pro mládež v přechodném věku a pro děti s lékařskou složitostí a komorbidními poruchami duševního zdraví. Logistické bariéry jsou běžné v celém systému zdravotní péče. Pro služby duševního zdraví je však stigma také významnou překážkou. Paraprofesionálové (PP) byli klíčoví v úsilí o snížení rozdílů v přístupu k sociálním službám na národní i mezinárodní úrovni, pravděpodobně proto, že jejich podobnosti s rodinami mohou usnadnit rodinám přístup ke službám duševního zdraví a udržení v nich vzhledem k jejich schopnosti vyrovnat se s problémy rodin. V této studii budou vyšetřovatelé zkoumat efektivitu paraprofesionálů (PP) jako navigátorů pro dětskou mentální péči v kontrastu s case managery (CM), kterým jsou často přidělovány úkoly navigátoru, ale mohou postrádat vztahové výhody PP a na čekací listinu (WL)- jako obvykle.
Konkrétní cíle jsou prozkoumat:
Počáteční vstup do příslušných služeb duševního zdraví.
a.Hypotéza: Pečovatelé přiřazení k navigátorovi PP budou s větší pravděpodobností zahajovat služby pro své dítě ve srovnání s rodinami, kterým je přiřazen navigátor CM, a rodinám na WL-jako obvykle, což je zprostředkováno sníženým stigmatem a pozitivnějším postojem k duševnímu zdraví služby;
Trvalé zapojení do služeb.
a.Hypotéza: Pečovatelé, kterým je přidělen navigátor PP, si s větší pravděpodobností ponechá své dítě na více sezeních průběžné péče ve srovnání s rodinami, kterým je přidělen navigátor CM a rodinami na WL-jako obvykle, jak je zprostředkováno schopností PP jednat jako ohraničovací klíč;
Výsledky dětí a rodičů na začátku, 6, 12 a 18 měsíců po příjmu.
- Hypotéza: Děti a pečovatelé ve stavu navigátora PP budou vykazovat silnější výsledky ve srovnání s rodinami, kterým byl přidělen navigátor CM, a rodinami ve stavu WL-jako obvykle, zprostředkované integrací PP do sítě sociální podpory pečovatele.
Vyšetřovatelé budou zkoumat tyto hypotézy pomocí vysvětlujícího návrhu sekvenční smíšené metody. Víceúrovňová a longitudinální kvantitativní data budou zahrnovat informace o (1) počátečním a průběžném využívání služeb hodnocených prostřednictvím údajů agenturního elektronického lékařského záznamu (EMR); (2) typ a rychlost navigátorských služeb pro rodiny, jak je hodnoceno prostřednictvím dat EMR a nadřazené zprávy navigátorského potvrzení doporučených služeb; (3) postoje a přijaté služby pečovatele, hodnocené prostřednictvím zprávy pečovatele; (4) integrace navigátora do sítě sociální podpory pečovatele hodnocená prostřednictvím zprávy pečovatele ze sítě sociální podpory; a (5) výsledky dítěte a pečovatele hodnocené zprávou pečovatele a terapeuta shromážděnou během 6měsíčních intervalů až do 18 měsíců po příjmu (základní hodnota).
Kvantitativní data budou analyzována pomocí modelů zobecněných odhadovacích rovnic (GEE) zohledňujících shlukovací efekt agentur a navigátorů a upravena o kovariáty. Na konci každé kohorty bude provedena kvalitativní analýza nezávislých ohniskových skupin s PP, CM a pečovateli, aby byla kvantitativní zjištění uvedena do kontextu a objasněna.
Dvě komunitní rady poskytnou příležitost pro meziagenturní komunikaci a podporu sdílením výzev a úspěchů a poskytováním náhledů na místní a národní politiku. Rada komunity pro implementaci a udržitelnost se bude scházet čtvrtletně, aby řešila otázky vhodnosti v rámci každé organizace a souladu s místními systémovými postupy, a Rada pro veřejnou politiku se bude scházet každoročně, aby zvážila, jak může výzkum informovat místní a národní politiku duševního zdraví.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Tara G Mehta, PhD
- Telefonní číslo: 312-996-3910
- E-mail: tmehta@uic.edu
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
- Nábor
- University of Illinois at Chicago
-
Kontakt:
- Leo Perez-Aquino, M.S.
- Telefonní číslo: 312-996-5155
- E-mail: pleopa@uic.edu
-
Kontakt:
- Viviana Uribe, B.A.
- Telefonní číslo: 312-996-8951
- E-mail: uribe3@uic.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Afroamerické a latinskoamerické děti ve věku 5 až 12 let a jejich pečovatel
- Nová doporučení na čekací listině pro ambulantní služby duševního zdraví
- Byli prověřeni a uznáni za vhodné pro služby v jedné ze dvou komunitních agentur pro duševní zdraví účastnících se sociálních služeb
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stav paraprofesionální navigace
Paraprofessional Navigators zavedou model navigace s pečovateli zaměřený na snižování logistických a postojových bariér v péči.
|
Intervence v této studii je modelem navigace pro rodiny hledající služby u dvou agentur pro duševní zdraví spolupracujících na této studii.
Navigátoři zavedou model navigace s pečovateli zaměřený na snižování logistických a postojových bariér v péči.
|
|
Žádný zásah: Seznam čekatelů jako obvykle
Účastníci budou v každé agentuře zařazeni jako obvykle jako čekací listina (aktivní čekací listina).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní míry vnímané homofilie v 6, 12 a 18 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
(McCroskey, Richmond, & Daley, 1975). Míra vnímané homofilie je 16-položková, čtyřfaktorová nepřetržitá míra vnímané podobnosti a odlišnosti jedince od jiného jedince.
Toto měření bude použito k určení, jak podobně vnímá pečovatel svého navigátora ve čtyřech dimenzích.
Čtyři dimenze zahrnují: Attitude, Background, Value a Appearance.
Každá dimenze obsahuje 4 položky, které jsou hodnoceny od 1 do 7 (např. 1 = Nemyslí jako já až 7 = Myslí jako já).
Cronbachovo α se pohybuje od 0,51 do 0,93 (McCroskey et al., 2006)
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Změna oproti základnímu hodnocení sociální sítě hraničního rozpětí po 6, 12 a 18 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
(Marsden, 2011).
Pečovatelům budou v každém časovém bodě hodnocení položeny dvě otázky, aby se určily zdroje vlivu na služby doporučené poskytovateli: 1) „Doporučil váš poskytovatel služby nebo postupy, které pomohou s duševním zdravím vašeho dítěte nebo s potřebami rodiny? Pokud ano, uveďte je prosím.“ a pro každou službu nebo praxi jmenovanou pečovatelem: 2) Mluvili jste o službě nebo praxi s někým kromě vašeho poskytovatele?
Pokud ano, uveďte, s kým jste o této službě nebo praxi hovořili.
Tyto otázky nám umožní posoudit, zda navigátoři slouží jako hraniční klíč.
Konkrétně v každém časovém bodě vypočítáme podíl služeb nebo postupů doporučených poskytovatelem, které byly také projednány s navigátorem.
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Změna od základní sociální podpory Norbeck v 6., 12. a 18. měsíci
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
(NSSQ; Norbeck a kol., 1983).
NSSQ zkoumá více složek sociální podpory pečovatelů.
Subškála Total Network Support Subscale (3 položky) je součtem celkového počtu členů (až 24), které rodiče identifikují ve své podpůrné síti, frekvence kontaktu s každým členem (1= jednou ročně nebo méně až 5 = denně), a délku vztahu s každým členem na 5 bodové škále (1 = méně než 6 měsíců až 5 = více než 5 let).
Subškála Celková funkční podpora (6 položek) měří součet vnímané afektivní/emocionální (n = 4 položky) a instrumentální/hmotné podpory (n = 2 položky; 0 = vůbec ne až 4 = hodně).
Kromě toho bude NSSQ také použit ke zkoumání rozsahu, v jakém navigátoři poskytovali pečovatelům kontextově relevantní sociální podporu.
Skóre se pohybuje od 0 (nepojmenováno nebo pojmenováno, ale bez podpory) do 24 (maximální podpora).
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Změna výchozích postojů rodičů k psychologickým službám v 6, 12 a 18 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
(PATPSI; Turner, 2012).
Tato škála je škála s 26 položkami, která hodnotí postoje rodičů k ambulantním službám duševního zdraví ve třech oblastech: postoje hledající pomoc, záměry vyhledávat pomoc a stigma duševního zdraví.
Položky jsou hodnoceny od 0 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
PATPSI prokázala diskriminační validitu i adekvátní vnitřní konzistenci (Cronbachovo α v rozmezí 0,72 až 0,92) a spolehlivost testu-retestu (Pearsonovo r v rozmezí 0,66 až 0,82).
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Změna oproti základnímu posílení postavení rodiny v 6, 12 a 18 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Rodriguez et al., 201 Upravená verze původního FES byla navržena tak, aby vyhodnotila zplnomocnění rodin, jejichž děti mají emoční postižení (Rodriguez et al., 011).
Skládá se z 34 položek a tří subškál: Family Empowerment (schopnost řídit každodenní život rodiny, 12 položek), Service System Empowerment (pocit pečovatele pro schopnost interagovat se systémem služeb za účelem získání potřebných služeb), 12 položek) a Komunitní/politické zmocnění (pocit pečovatele pro schopnost obhajovat zlepšení služeb, 10 položek).
Vnitřní konzistence každé subškály je vysoká s Cronbachovými koeficienty alfa v rozmezí od 0,87 do 0,88.
Spolehlivost testu a opakovaného testu je také vysoká, pohybuje se v rozmezí 0,77-0,85 (Koren et al. 1992), s vysokou spolehlivostí alfa pro upravenou verzi (0,94; Rodriguez et al., 2011).
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Změna od základní úrovně vlastní účinnosti duševního zdraví Vanderbilt v 6, 12 a 18 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
(Bickmanet al., 1991) Toto měřítko se skládá z 25 položek měřících přesvědčení rodičů o sebeúčinnosti a očekávání chování ohledně léčby duševního zdraví jejich dětí na 5bodové škále (1=rozhodně souhlasím, 5=rozhodně nesouhlasím).
Dotazník byl použit s normativními i vysoce rizikovými vzorky s vysokou vnitřní konzistencí (alfa=0,93 pro normativní a vysoce rizikové vzorky; Godwin, 2004).
Byla stanovena validita konstruktu, s vyšším skóre souvisejícím s větší spoluprací rodičů s poskytovateli, zvýšenou sociální podporou a většími znalostmi o službách duševního zdraví (Bickmanet al., 1998).
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Změna z výchozích bariér na účast na léčbě v 6, 12 a 18 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
(BTPS; Kazdinet al. 1997).
Toto měřítko je 44-položková škála, která je administrována prostřednictvím rozhovoru s pečovatelem, který hodnotí překážky účasti na léčbě dětí.
Položky jsou hodnoceny od 1 (nikdy problém) do 5 (velmi často problém), přičemž se měří čtyři různé oblasti: stresory nebo překážky, které soutěží s léčbou, požadavky na léčbu, vnímaná relevance léčby a vztah s terapeutem, s vysokou vnitřní konzistencí (Cronbachovo α = ,86;
Nock & Photos, 2006)
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Změna od základní škály PROMIS Global Health Scale po 6, 12 a 18 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
(Broderick et al., 2013). Tato 10-položková škála self-report byla vyvinuta za účelem vyhodnocení toho, jak jednotlivci vnímají celkový zdravotní stav a jeho dopad na kvalitu života (Hays et al., 2009).
Škála vytváří dvě podškálová skóre: fyzické zdraví (GPH) a duševní zdraví (GMH).
Položky jsou hlášeny na Likertově stupnici od 1 do 5, s výjimkou celkové stupnice bolesti, která je hodnocena od 1 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
Každá stupnice má vysokou vnitřní konzistenci (GMH: alfa=.86,
GPH: alfa=0,81),
a vysokou konvergentní validitu s dalšími měřítky kvality života související se zdravím (Hays et al, 2009).
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Změna od základní škály OHIO po 6, 12 a 18 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
(Ogles et al., 2001) Škály OHIO jsou širokým měřítkem fungování pro mládež ve věku 5 až 18 let.
Zahrnuje dvě subškály řešící (a) problémové oblasti (α = 0,86)
a (b) pozitivní oblasti fungování (α = 0,91).
Každá subškála obsahuje 20 položek.
Existuje zpráva rodiče a zpráva lékaře.
Využijeme subškálu Functioning.
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Změna od výchozí síly a obtíží v 6., 12. a 18. měsíci
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
(SDQ, Goodman, 2001).
Pečovatelé dokončí SDQ na začátku, aby odvodili tři skóre dětských symptomů: závažnost symptomů, externalizační obtíže a internalizační obtíže.
SDQ je 25-položkový screeningový nástroj pro mládež ve věku 3-17 let.
Škála odpovědí má tři ukotvení (0 = Nepravda, 1 = Spíše pravdivá a 2 = Určitě pravdivá).
Vnitřní konzistence pro celkové skóre obtíží mateřské zprávy je 0,8 a shoda mezi hodnotiteli je 0,44 (Stone et al. 2010)
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Demografie
Časové okno: Základní linie
|
Věk dítěte, pohlaví a etnický původ, stejně jako další demografické údaje, bude pečovatel hlásit prostřednictvím REDCap.
Demografické údaje pečovatelů budou shromažďovány výzkumnými asistenty prostřednictvím REDCap.
|
Základní linie
|
|
Zahájení služeb pečovatelkou
Časové okno: Až 18 měsíců
|
Vyšetřovatelé vypočítají čas, který uplynul mezi přiřazením ke stavu a prvním sezením doporučených služeb, a vyžádají si zprávu navigátora a pečovatele
|
Až 18 měsíců
|
|
Účast ve službách; zpráva navigátora a pečovatele
Časové okno: 18 měsíců
|
Počet návštěv bohoslužeb; potvrzení zakázky na službu
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tara Mehta, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bieling PJ, Madsen V, Zipursky RB. A 'navigator' model in emerging mental illness? Early Interv Psychiatry. 2013 Nov;7(4):451-7. doi: 10.1111/eip.12078. Epub 2013 Jul 24.
- Glassgow AE, Martin MA, Caskey R, Bansa M, Gerges M, Johnson M, Marko M, Perry-Bell K, Risser HJ, Smith PJ, Van Voorhees B. An innovative health-care delivery model for children with medical complexity. J Child Health Care. 2017 Sep;21(3):263-272. doi: 10.1177/1367493517712063. Epub 2017 Jun 5.
- Mehta TG, Lakind D, Rusch D, Walden AL, Cua G, Atkins MS. Collaboration with Urban Community Stakeholders: Refining Paraprofessional-led Services to Promote Positive Parenting. Am J Community Psychol. 2019 Jun;63(3-4):444-458. doi: 10.1002/ajcp.12316. Epub 2019 Mar 1.
- Barnett ML, Gonzalez A, Miranda J, Chavira DA, Lau AS. Mobilizing Community Health Workers to Address Mental Health Disparities for Underserved Populations: A Systematic Review. Adm Policy Ment Health. 2018 Mar;45(2):195-211. doi: 10.1007/s10488-017-0815-0.
- Ahmed SM, Lemkau JP, Nealeigh N, Mann B. Barriers to healthcare access in a non-elderly urban poor American population. Health Soc Care Community. 2001 Nov;9(6):445-53. doi: 10.1046/j.1365-2524.2001.00318.x.
- Lalji R, Koh L, Francis A, Khalid R, Guha C, Johnson DW, Wong G. Patient navigator programmes for children and adolescents with chronic diseases. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Oct 9;10(10):CD014688. doi: 10.1002/14651858.CD014688.pub2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2021-0709
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .