Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnímaná efektivita a přijatelnost systému vzdáleného monitorování zdraví v reálném čase s prstencovým senzorem v rezidenčním prostředí pro seniory

18. ledna 2024 aktualizováno: Dr. Derek Yee-Tak Cheung, The University of Hong Kong

Studie má 3 primární výzkumné otázky a 6 sekundárních výzkumných otázek zaměřených na pečovatelský personál v prostředí rezidenčních domovů pro seniory. 3 primární výzkumné otázky jsou:

  1. Bude ošetřující personál vnímat vzdálený systém monitorování zdraví v reálném čase s prstencovým senzorem jako efektivní?
  2. Usnadní systém včasnou detekci abnormálních životních funkcí?
  3. Usnadní systém včasné poskytování lékařské podpory?

    6 sekundárních výzkumných otázek je:

  4. Jaké jsou počty hospitalizací a další lékařské pomoci v důsledku přijetí systému?
  5. Sníží systém úroveň stresu pečovatelského personálu?
  6. Jaké jsou vnímané přínosy a přijatelnost pečovatelského personálu vůči systému?
  7. Co je třeba vzít v úvahu při vytváření hodnotícího rámce pro přizpůsobení systému v rezidenčním zařízení pro seniory?
  8. Existují nějaké překážky a potíže v nastavení systému?
  9. Jaké jsou obavy při výběru bezdrátového nebo kabelového připojení pro monitorovací zařízení?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studovat design

Toto je jednoskupinová čtyřtýdenní zkušební verze systému vzdáleného monitorování zdraví. Všichni pečovatelští pracovníci, kteří systém spravují, vyplní velmi krátký průzkum (1 minuta) po každé pracovní směně po dobu 2 týdnů. Detekce abnormálních životních funkcí bude zaznamenána systémem. Příjem do nemocnice a další lékařská pomoc v důsledku přijetí systému bude zdokumentována pečovatelským týmem. S pečovatelským personálem bude proveden pohovor o jejich vnímaných přínosech a přijatelnosti systému.

Předměty

Budou přijati pečovatelští pracovníci v Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home a Haven of Hope, kteří jsou zodpovědní za nastavení a provoz systému vzdáleného monitorování zdraví v reálném čase. Musí také umět číst a rozumět čínsky.

Postupy

Implementace

Vzdálený monitorovací systém bude každou minutu zaznamenávat teplotu, puls a SpO2 obyvatel, kteří nosí zařízení. Když personál zjistí abnormální životní funkce, poskytne další lékařskou pomoc. Po každé směně během zkušební doby po dobu 2 týdnů vyplní 1 minutový dotazník.

Sběr dat

Vzdálený monitorovací systém bude na dálku a v reálném čase zaznamenávat teplotu, puls a SpO2 obyvatel, kteří nosí senzor. Senzor je jako prsten, který obepíná prst. Když systém upozorní personál na jakékoli abnormální životní funkce prostřednictvím displeje na obrazovce a zvukového upozornění, poskytne další lékařskou pomoc. Příjem do nemocnice a další lékařská pomoc v důsledku přijetí systému budou dokumentovány pečovatelským týmem podle stávající praxe. Po každé směně ve zkušební době po dobu 2 týdnů vyplní personál 1 minutový průzkum o jejich provozu a vnímané efektivitě systému, např. usnadnění častějšího sledování životních funkcí konkrétních obyvatel, poskytnutí další lékařské pomoci , vnímanou úsporu času při monitorování životních funkcí a přijatelnost systému. Své zkušenosti s používáním systému mohli zaznamenat do aplikace pro zasílání zpráv v mobilním telefonu ve zvukovém formátu. Pokud během 2 týdnů vyplní dotazník méně než 10krát, budou vyzváni, aby pokračovali ve vyplňování dotazníku po pracovní směně po 2 týdnech, dokud jej nevyplní alespoň 10krát. Mezitím, protože zaměstnanci mohou absolvovat více než 1 směnu za den, nebudou vyzváni k vyplnění dotazníku poté, co jej vyplní pro 12 položek. Všechny shromážděné údaje, které se týkají obyvatel, nejsou identifikovatelné.

Kvalitativní dílčí studie má dvě části. Když je systém nastaven, bude odpovědný a pečovatelský personál odpovědný za nastavení systému z každé zúčastněné jednotky dotazován výzkumným asistentem (asistenty). Témata kvalitativních otázek zahrnují: (1) bariéry a obtíže při nastavení systému; a (2) obavy při výběru bezdrátového nebo kabelového připojení pro monitorovací zařízení. Mezitím, když hlavní líčení skončí, bude celkem 8–10 pečovatelských pracovníků ze všech zúčastněných jednotek odpovědných za provoz systému dotazováno na jejich vnímané přínosy a přijatelnost systému. Témata kvalitativních otázek zahrnují: (1) Souhlas s používáním systému dálkového monitorování zdravotního stavu (včetně snadného ovládání, důvěry a pohodlí pečovatelského personálu při používání systému); (2) Přínosy používání systému dálkového monitorování zdravotního stavu (včetně užitečnosti inovace, dopadů na kvalitu péče); (3) Obavy z používání systému dálkového sledování zdravotního stavu (včetně toho, zda někteří obyvatelé přestanou používat senzor a důvod, proč); a (4) celkové vnímání používání systému vzdáleného monitorování zdraví. Pro obě části kvalitativní dílčí studie bude použit průvodce rozhovorem s otevřenými a opakujícími se otázkami, aby bylo možné získat další zkušenosti od dotazovaných. Každý rozhovor bude veden vyškoleným výzkumným asistentem a bude trvat cca 15 - 30 minut.

Oslepující

Zaslepení není v této jednoskupinové studii použitelné.

Určení velikosti vzorku

Velikost vzorku se odhaduje podle počtu a dostupnosti personálu v zúčastněných jednotkách. Odhaduje se, že bude přijato celkem 10–12 zaměstnanců.

Analýzy dat

Vypočte se podíl všech odpovědí v průzkumu zaměstnanců. Bude započítán počet abnormálních vitálních funkcí, přijetí do nemocnice a další lékařská pomoc v důsledku přijetí systému.

Obsah kvalitativního rozhovoru bude doslovně přepsán do čínštiny pro další analýzu. Kvalitativní přepisy rozhovorů budou analyzovány pomocí rámcové analýzy, aby se vytvořila koherentní a logická struktura z klasifikace mnoha názorů a vnímání systému. Výsledky budou následně prodiskutovány a konsolidovány na setkáních panelu se spoluautory.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Haven of Hope Nursing Home
      • Hong Kong, Hongkong
        • Kai Tak Holding Centre Zone D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny studované populace tvoří pečovatelský personál, který je odpovědný za provozování systému vzdáleného sledování zdraví v Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home a Haven of Hope.

Popis

Kritéria pro zařazení do hlavního líčení:

  • K účasti budou pozváni všichni pečovatelští pracovníci v Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home a Haven of Hope, kteří jsou zodpovědní za provoz systému vzdáleného sledování zdraví v reálném čase.

Kritéria pro zařazení do kvalitativní studie o zkušenostech s nastavením systému:

  • Z každé ze zúčastněných jednotek bude přijat odpovědný a pečovatelský personál odpovědný za nastavení systému.

Kritéria pro zařazení do kvalitativní studie o fungování systému:

  • Bude přijat veškerý pečovatelský personál, který se připojí k hlavnímu líčení.

Kritéria vyloučení:

  • Ne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
jednoskupinový
Všichni pečovatelští pracovníci, kteří systém spravují, vyplní velmi krátký průzkum (1 minuta) po každé pracovní směně po dobu 14 dnů. Detekce abnormálních životních funkcí bude zaznamenána systémem. Příjem do nemocnice a další lékařská pomoc v důsledku používání systému bude zdokumentována ošetřujícím týmem. Zaměstnanci budou dotazováni na jejich vnímané přínosy a přijatelnost systému.
Vzdálený monitorovací systém bude neustále zaznamenávat teplotu, puls a SpO2 obyvatel, kteří nosí zařízení. Když personál zjistí abnormální životní funkce, poskytne další lékařskou pomoc. Všichni pečovatelští pracovníci, kteří systém spravují, absolvují po každé pracovní směně po dobu 14 dnů velmi krátký průzkum (1 minuta).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný personál vnímaný Celková úspora času systému za 14 dní
Časové okno: každý den během 2týdenní zkušební doby

Po každé směně po dobu 14 dnů zaměstnanci vyplní dotazník pro následující položku s 5bodovou Likertovou škálou (5= zcela souhlasím, 1= zcela nesouhlasím):

3. Vzdálený systém monitorování zdravotního stavu v reálném čase zkracuje váš čas na měření životních funkcí obyvatel v předchozí směně

každý den během 2týdenní zkušební doby
Průměrné vnímání systému personálem při včasné detekci abnormálních vitálních funkcí za 14 dní
Časové okno: každý den během 2týdenní zkušební doby

Po každé směně po dobu 14 dnů zaměstnanci vyplní dotazník pro následující položku s 5bodovou Likertovou škálou (5= zcela souhlasím, 1= zcela nesouhlasím):

2. Vzdálený systém sledování zdraví v reálném čase vám usnadňuje sledování životních funkcí v předchozí směně

každý den během 2týdenní zkušební doby
Průměrné vnímání systému personálem, pokud jde o jeho usnadnění včasného poskytování lékařské podpory během 14 dnů
Časové okno: každý den během 2týdenní zkušební doby

Po každé směně po dobu 14 dnů zaměstnanci vyplní dotazník pro následující položku s 5bodovou Likertovou škálou (5= zcela souhlasím, 1= zcela nesouhlasím):

1. Vzdálený systém sledování zdravotního stavu v reálném čase vám usnadňuje poskytování včasné lékařské podpory v předchozí směně

každý den během 2týdenní zkušební doby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet přijetí do nemocnice a další lékařská pomoc
Časové okno: každý den během 2týdenní zkušební doby
Počet přijetí do nemocnice a další lékařská pomoc v důsledku používání systému podle záznamu o hospitalizaci
každý den během 2týdenní zkušební doby
Průměrná úroveň stresu zaměstnanců za 14 dní
Časové okno: každý den během 2týdenní zkušební doby
Po každé směně po dobu 14 dnů zaměstnanci vyplní dotazník pro následující položky pomocí 5bodové Likertovy stupnice (5= zcela souhlasím, 1= zcela nesouhlasím) 4. Díky systému vzdáleného sledování zdraví v reálném čase se budete cítit pohodlně v předchozí směně (například se cítíte pohodlně, protože systém usnadňuje sledování životních funkcí rezidenta) 5. Vzdálený systém sledování zdraví v reálném čase způsobil, že se v předchozí směně cítíte nepříjemně (například se obáváte, že by obyvatelé mohli sundat senzor; špatné připojení nebo porucha systému) 6. Vzdálený systém sledování zdraví v reálném čase vás zbaví stresu v předchozí směně
každý den během 2týdenní zkušební doby
Počet účastníků, kteří souhlasí s tím, že systém může vzdáleně monitorovat vitální funkce účastníků
Časové okno: na konci 2týdenní zkušební doby
Během kvalitativních rozhovorů počet účastníků souhlasí s tím, že systém může na dálku sledovat životní funkce účastníků
na konci 2týdenní zkušební doby
Počet účastníků, kteří souhlasí s tím, že senzor se snadno odpojí od účastníků
Časové okno: na konci 2týdenní zkušební doby
Během kvalitativních rozhovorů se počet účastníků shoduje na tom, že senzor se od účastníků snadno oddělí
na konci 2týdenní zkušební doby
Počet účastníků, kteří souhlasí s tím, že vitální funkce měřené systémem jsou přesné
Časové okno: na konci 2týdenní zkušební doby
Během kvalitativních rozhovorů počet účastníků souhlasí s tím, že vitální funkce měřené systémem jsou přesné
na konci 2týdenní zkušební doby
Počet účastníků, kteří souhlasí s tím, že velikost senzorů odpovídá účastníkům
Časové okno: na začátku 2týdenní zkušební doby
Během kvalitativních rozhovorů počet účastníků souhlasil s tím, že velikost senzorů účastníkům vyhovuje
na začátku 2týdenní zkušební doby
Počet účastníků preferujících kabelové nebo bezdrátové připojení k systému
Časové okno: na začátku 2týdenní zkušební doby
Během kvalitativních rozhovorů počet účastníků preferujících kabelové nebo bezdrátové připojení systému
na začátku 2týdenní zkušební doby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yee Tak Cheung, PhD, The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

9. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

9. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HKU_real-time_monitor_v3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výzkumná data a dokumentace budou k dispozici na vyžádání.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po dobu 10 let.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .