Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PROMISE III: Perkutánní arterializace hlubokých žil pro léčbu chronické ischemie ohrožující končetiny v pozdním stádiu

13. dubna 2026 aktualizováno: LimFlow, Inc.

Perkutánní hluboká žilní arteralizace pro léčbu chronické ischemie ohrožující končetiny v pozdním stádiu: Zkouška PROMISE III

Prospektivní, jednoramenná, multicentrická studie navržená tak, aby shromáždila další informace o systému LimFlow.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie je poskytnout další informace o systému LimFlow pro vytvoření AV spojení v cévním systému pod kolenem (BTK) za použití endovaskulárního, minimálně invazivního přístupu k arterializaci pedálních žil pro léčbu chronické ischemie ohrožující končetiny u subjektů nezpůsobilých pro konvenční endovaskulární nebo chirurgické zákroky na záchranu končetin.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • Staženo
        • University of California, San Diego Health
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Dokončeno
        • Stanford University School of Medicine
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Dokončeno
        • UCSF
      • Torrance, California, Spojené státy, 90502
        • Dokončeno
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Dokončeno
        • Yale University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32605
        • Nábor
        • The Cardiac and Vascular Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arthur Lee, MD
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • Dokončeno
        • University of Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
        • Staženo
        • Tallahassee Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Dokončeno
        • Rush University Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anahita Dua, MD
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Staženo
        • Boston Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • Dokončeno
        • UMass Chan Medical School
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Staženo
        • Washington University / Barnes Jewish
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
        • Nábor
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joceyln Beach, MD
    • New Jersey
      • Pomona, New Jersey, Spojené státy, 08240
        • Dokončeno
        • Vascular Institute of Atlantic Medical Imaging
      • Teaneck, New Jersey, Spojené státy, 07666
        • Dokončeno
        • Holy Name Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87113
        • Dokončeno
        • Presbyterian Healthcare
    • New York
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
        • Nábor
        • Northwell Health Long Island Jewish Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yana Etkin
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Dokončeno
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Dokončeno
        • Mount Sinai
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Dokončeno
        • Cornell University
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Dokončeno
        • Atrium Health
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Nábor
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mehdi Shishehbor, MD
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Dokončeno
        • Penn State Health
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • University of Pennsylvania
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth Genovese
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Nábor
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Clair
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Dokončeno
        • UT Southwestern Medical Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Nábor
        • Sentara Norfolk General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Dexter
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
        • Staženo
        • Ascension Columbia St. Mary's Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Staženo
        • The Medical College of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekt musí být ve věku ≥ 18 a ≤ 95 let

  2. Klinická diagnóza chronické ischemie ohrožující končetiny, definovaná jako kterékoli z následujících klinických hodnocení: předchozí angiogram nebo hemodynamický důkaz výrazně sníženého arteriálního přítoku do indexové končetiny (např. ABI ≤ 0,39, TP / TcPO2 < 30 mm Hg) a

    1. Rutherfordova klasifikace 5, ischemická ulcerace popř
    2. Rutherford Klasifikace 6, ischemická gangréna
  3. Subjekt byl posouzen hlavním zkoušejícím a rozhodl, že žádný konvenční distální bypass, chirurgická nebo endovaskulární terapie pro záchranu končetiny není proveditelná buď z důvodu a) absence použitelného terčíku pedální tepny (endovaskulární nebo chirurgický přístup), nebo b) přítomnosti cíl pedální tepny s absencí životaschopné jednosegmentové žíly na dolní končetině nebo na obou pažích, kterou lze použít pro konduit autogenní žíly.
  4. Proximálně musí cílová in-flow arterie v bodě křížení spadat do doporučeného rozsahu průměru cévy pro stentgraft LimFlow vizuálním odhadem.
  5. Subjekt je ochoten a schopen podepsat formulář informovaného souhlasu.
  6. Subjekt je zařazen do přijatelné sítě péče o rány a má adekvátní podpůrnou síť, aby bylo zajištěno, že subjekt dodržuje režim medikace a následné studijní návštěvy.
  7. Před zápisem (7denní okno) musí mít ženy ve fertilním věku negativní těhotenský test.
  8. Primární rána je stabilní (např. se rychle nezhoršuje a/nebo nevykazuje známky hojení).
  9. Stabilní kontrola glykémie, HbA1C < 10 % (<269 mg/dl)

  10. Subjekty vyžadující dialýzu mohou být zahrnuty za předpokladu, že splňují všechny následující požadavky:

    • Na dialýze > 6 měsíců
    • Autologní arteriovenózní (AV) píštěl nebo peritoneální přístup používaný pro hemodialýzu
    • Sérový albumin > 30 g/litr
    • BMI > 20

Kritéria vyloučení:

  1. Současná jaterní insuficience, tromboflebitida v cílové končetině nebo neléčitelná porucha koagulace během posledních 90 dnů.
  2. Aktivní imunodeficitní porucha nebo v současné době užívající imunosupresivní léčbu poruchy imunity.
  3. Předchozí procedura periferního arteriálního bypassu nad nebo pod kolenem, která by inhibovala proximální přítok do stentgraftu.
  4. Absence adekvátní životaschopné tkáně v cílové noze.
  5. Předpokládaná délka života méně než 12 měsíců.
  6. Dokumentovaný infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda během předchozích 90 dnů.
  7. Aktivní infekce (např. horečka, významně zvýšený počet bílých krvinek > 20,0 x 109/l a/nebo pozitivní hemokultura) v době indexačního postupu, která může zabránit zavedení protézy nebo vyžadovat velkou amputaci (např. osteomyelitida proximálně k metatarzům ).
  8. Známé nebo suspektní alergie nebo kontraindikace na aspirin nebo inhibitory P2Y12, heparin, nerezovou ocel, nitinol nebo kontrastní látku, které nelze adekvátně předléčit.
  9. Subjekt v současné době užívá antikoagulancia, což podle názoru zkoušejícího narušuje schopnost subjektu účastnit se studie (tj. občasné přerušení terapie kvůli postupu může ohrozit bezpečnost subjektu).
  10. Cévní onemocnění dolních končetin, které může inhibovat postup a/nebo ohrozit hojení ran (např. vaskulitida, Buergerova choroba, významný edém v cílové končetině, hluboký žilní trombus v cílové žíle, hyperpigmentace nebo mediální ulcerace nad kotníkem).
  11. Významné akutní nebo chronické onemocnění ledvin se sérovým kreatininem > 2,5 mg/dl u subjektů nepodstupujících dialýzu.
  12. Těžké srdeční selhání (např. NYHA třída IV), které podle názoru zkoušejícího může ohrozit schopnost subjektu bezpečně podstoupit perkutánní zákrok.
  13. Jakýkoli významný souběžný zdravotní, psychologický nebo sociální stav, který může podle názoru zkoušejícího významně narušovat optimální účast subjektu ve studii.
  14. Subjekt se v současné době účastní jiné studie hodnoceného léku nebo zařízení, která nedokončila primární cílový bod nebo která klinicky interferuje s cílovými body této studie.
  15. Subjekt není ochoten, neschopný nebo nepravděpodobný z kognitivních nebo sociálních důvodů splnit kterýkoli z požadavků protokolu nebo následné kontroly.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Ošetřeno LimFlow
Léčba systémem stentgraftu LimFlow
Přístroj: Systém stentgraftu LimFlow
Vytvoření arteriovenózní píštěle v požadovaném místě končetiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez amputace
Časové okno: 6 měsíců
Osvobození od velké (nad kotník) amputace a smrti (úmrtnost ze všech příčin)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární průchodnost
Časové okno: 30 dní
Absence okluze endovaskulární intervence, která je udržována bez potřeby dalších nebo sekundárních chirurgických nebo endovaskulárních výkonů
30 dní
Primární průchodnost
Časové okno: 6 měsíců
Absence okluze endovaskulární intervence, která je udržována bez potřeby dalších nebo sekundárních chirurgických nebo endovaskulárních výkonů
6 měsíců
Primární asistovaná průchodnost
Časové okno: 30 dní
Absence okluze endovaskulární intervence udržovaná použitím dalších nebo sekundárních chirurgických nebo endovaskulárních výkonů, pokud nedošlo k okluzi primárně léčeného místa
30 dní
Primární asistovaná průchodnost
Časové okno: 6 měsíců
Absence okluze endovaskulární intervence udržovaná použitím dalších nebo sekundárních chirurgických nebo endovaskulárních výkonů, pokud nedošlo k okluzi primárně léčeného místa
6 měsíců
Sekundární průchodnost
Časové okno: 30 dní
Absence okluze endovaskulární intervence, která je udržována použitím dalších nebo sekundárních chirurgických nebo endovaskulárních výkonů poté, co dojde k okluzi
30 dní
Sekundární průchodnost
Časové okno: 6 měsíců
Absence okluze endovaskulární intervence, která je udržována použitím dalších nebo sekundárních chirurgických nebo endovaskulárních výkonů poté, co dojde k okluzi
6 měsíců
Záchrana končetin
Časové okno: 30 dní
Procento subjektů bez nadkotníkové amputace ukazováčku
30 dní
Záchrana končetin
Časové okno: 3 měsíce
Procento subjektů bez nadkotníkové amputace ukazováčku
3 měsíce
Záchrana končetin
Časové okno: 6 měsíců
Procento subjektů bez nadkotníkové amputace ukazováčku
6 měsíců
Změna v Rutherfordově klasifikaci
Časové okno: 30 dní
Změna jedné třídy nebo vyšší
30 dní
Změna v Rutherfordově klasifikaci
Časové okno: 3 měsíce
Změna jedné třídy nebo vyšší
3 měsíce
Změna v Rutherfordově klasifikaci
Časové okno: 6 měsíců
Změna jedné třídy nebo vyšší
6 měsíců
Technický úspěch
Časové okno: Intraprocedurálně
Úspěšné vytvoření arteriovenózní píštěle v požadované lokalitě končetiny s okamžitým morfologickým úspěchem
Intraprocedurálně
Procedurální úspěch
Časové okno: 30 dní
Kombinace technického úspěchu a nepřítomnosti smrti ze všech příčin, amputace nad kotníkem nebo klinicky řízené velké opakované intervence stentgraftu
30 dní
Cílové hojení ran
Časové okno: 30 dní
Úplné zhojení cílové rány pacienta
30 dní
Cílové hojení ran
Časové okno: 3 měsíce
Úplné zhojení cílové rány pacienta
3 měsíce
Cílové hojení ran
Časové okno: 6 měsíců
Úplné zhojení cílové rány pacienta
6 měsíců
Cílové hojení ran
Časové okno: 12 měsíců
Úplné zhojení cílové rány pacienta
12 měsíců
Hojení všech ran
Časové okno: 30 dní
Úplné zhojení ran pacienta
30 dní
Hojení všech ran
Časové okno: 3 měsíce
Úplné zhojení ran pacienta
3 měsíce
Hojení všech ran
Časové okno: 6 měsíců
Úplné zhojení ran pacienta
6 měsíců
Hojení všech ran
Časové okno: 12 měsíců
Úplné zhojení ran pacienta
12 měsíců
Zmenšení celé plochy rány
Časové okno: 30 dní
Zmenšení oblasti pacientových ran
30 dní
Zmenšení celé plochy rány
Časové okno: 3 měsíce
Zmenšení oblasti pacientových ran
3 měsíce
Zmenšení celé plochy rány
Časové okno: 6 měsíců
Zmenšení oblasti pacientových ran
6 měsíců
Zmenšení celé plochy rány
Časové okno: 12 měsíců
Zmenšení oblasti pacientových ran
12 měsíců
Svoboda od nefropatie vyvolané kontrastem
Časové okno: 72 hodin
Subjekty bez akutního (do 72 hodin po intravenózním podání kontrastní látky) poškození renálních funkcí, měřeno jako absolutní zvýšení ≥0,5 mg/dl (44 μmol/l) ve srovnání s výchozí hodnotou SCr, která vede k hodnotě nad horní hranicí normálu rozsah.
72 hodin
Doba postupu
Časové okno: Intraprocedurálně
Doba od první punkce (venózní nebo arteriální) do okamžiku odstranění posledního katétru
Intraprocedurálně
Vystavení záření
Časové okno: Intraprocedurálně
Radiační zátěž pacienta (v miligraech) během procedury
Intraprocedurálně
Kontrast Hlasitost
Časové okno: Intraprocedurálně
Celkový objem kontrastní látky (v mililitrech) daný během postupu
Intraprocedurálně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
LimFlow, Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Clair, MD, Vanderbilt University
  • Vrchní vyšetřovatel: Mehdi Shishehbor, University Hospital Cleveland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • LF-CA-PR-53

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílení

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení