Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky meditace virtuální reality u starších dospělých

6. června 2025 aktualizováno: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Účinky meditace virtuální reality u starších dospělých: Randomizovaná kontrolovaná studie

Virtuální realita (VR) umožňuje uživatelům komunikovat v simulovaném prostředí pomocí elektronických zařízení, jako jsou VR headset nebo brýle. Několik studií s mladšími dospělými prokázalo, že meditace VR může být důležitým nástrojem při snižování stresu, ale u starších dospělých to nebylo studováno. V této studii se výzkumníci zaměřují na posouzení účinků 4týdenního programu 15minutových sezení dvakrát týdně meditace prostřednictvím VR s cílem vyhodnotit jeho dopad na stres u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
      • Montréal, Kanada
        • Lady Davis Institute/ Jewish General Hospital
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žije v oblasti Greater Montreal a umí mluvit anglicky nebo francouzsky
  • Vnímané stresové skóre (PSS) rovné nebo větší než 10
  • Věk nad >=60 let

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza epilepsie, schizofrenie, mozkový nádor
  • Anamnéza opakujících se migrén nebo záchvatů nebo TBI v posledním roce
  • Poruchy užívání návykových látek v posledním roce
  • Psychiatrické hospitalizace v posledním roce.
  • Akutní psychotické příznaky
  • Akutní sebevražedné myšlenky nebo úmysly
  • Glaukom
  • PTSD
  • Změny psychoaktivních léků za poslední 4 týdny
  • Konzumace alkoholu, kofeinu nebo konopí do 24 hodin před sezením nebo konzumace nikotinu do 15 minut po sezení
  • Závažná porucha sluchu
  • Fáze zotavení jakékoli oční operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah: Skupina všímavosti pro virtuální realitu
Intervence bude 4 týdny, dvakrát týdně, 15 minut/sezení VR-mindfulness intervenční skupina.
Behaviorální: VR meditace
Tento 4týdenní VR program bude používat náhlavní soupravy Oculus Pro-Quest 2 pro 15minutovou VR meditaci vsedě dvakrát týdně, celkem 8 sezení během 4 týdnů.
Žádný zásah: Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Tito účastníci budou na čekací listině, aby obdrželi meditační program řízený VR po dokončení sběru dat (po 4 týdnech)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre stresu měřené pomocí škály vnímaného stresu (PSS) pro léčenou skupinu oproti kontrolní skupině
Časové okno: Základní stav, Jednou týdně během zásahu

Zhodnotit účinnost meditačního programu virtuální reality při snižování stresu u starších dospělých.

Skóre na PSS se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímaný stres.
Základní stav, Jednou týdně během zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny symptomů úzkosti měřené dotazníkem Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) pro léčebnou skupinu oproti kontrolní skupině
Časové okno: Základní stav, Jednou týdně během zásahu

Zhodnotit účinky meditačního programu virtuální reality na příznaky úzkosti u starších dospělých.

Skóre na GAD-7 se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na vážnější úzkost.
Základní stav, Jednou týdně během zásahu
Změny symptomů deprese měřené pomocí škály Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) pro léčenou skupinu oproti kontrolní skupině
Časové okno: Základní stav, Jednou týdně během zásahu

Zhodnotit účinky meditačního programu virtuální reality na příznaky deprese u starších dospělých.

Skóre na PHQ-9 se může pohybovat od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.
Základní stav, Jednou týdně během zásahu

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny symptomů všímavosti
Časové okno: Základní stav, Jednou týdně během zásahu

Posoudit účinky meditačního programu virtuální reality na schopnosti všímavosti u starších dospělých.

Facet Mindfulness Questionnaire – Short Form (FFMQ-SF) je 24položková škála, která se používá k posouzení, zda všímavost souvisí s poklesem klinických příznaků deprese, úzkosti a stresu.
Základní stav, Jednou týdně během zásahu
Kvalitativní složka: Pozorování účastníků, polostrukturované rozhovory a ohnisková skupina s účastníky.
Časové okno: Po intervenci (4 týdny)

Kvalitativní rozhovory ke zkoumání zkušeností uživatelů s meditačním programem virtuální reality.

Provedeme kvalitativní hodnocení prostřednictvím zúčastněného pozorování a polostrukturovaných rozhovorů a ohniskové skupiny s účastníky. Kvalitativní část studie bude analyzovat zkušenosti uživatelů služeb, jejich zapojení a výzvy v průběhu studie. K poskytnutí kontextu pro rozhovory bude použito pozorování účastníků. Pomůže také pozorovat zapojení klientů, jejich používání, výrazy, fyzické pohyby a bariéry.
Po intervenci (4 týdny)
Změny v nemoci simulátoru měřené dotazníkem Simulator Sickness Questionnaire
Časové okno: Základní stav, Jednou týdně během zásahu

Posoudit přijatelnost programu řízené meditace virtuální realitou ze strany účastníků.

Simulator Sickness Questionnaire je 16-položková škála, která se široce používá k hodnocení simulátorové nemoci.
Základní stav, Jednou týdně během zásahu
Změny v pocitech osamělosti měřené položkovým dotazníkem osamělosti Kalifornské univerzity-3 (UCLA-3)
Časové okno: Základní stav, Jednou týdně během zásahu

Posoudit účinky meditačního programu virtuální reality na pocity osamělosti měřené pomocí stupnice osamělosti Kalifornské univerzity-3 (UCLA 3 položky).

Třípoložková škála osamělosti je dotazník spravovaný tazatelem vyvinutý na základě revidované škály osamělosti UCLA. Každá otázka je hodnocena na 3bodové škále: 1 = sotva kdy; 2 = nějaký čas; 3 = často. Všechny položky se sečtou, aby se získalo celkové skóre.

Vyšší skóre ukazuje na větší pocity osamělosti
Základní stav, Jednou týdně během zásahu
Změny příznaků kvality spánku měřené aténskou stupnicí nespavosti (AIS)
Časové okno: Základní stav, Jednou týdně během zásahu

Zhodnotit účinky meditačního programu virtuální reality na kvalitu spánku u starších dospělých.

Každá položka je hodnocena na 4bodové numerické stupnici hodnocení (NRS; kde 0 = žádný problém a 3 = velmi vážný problém). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24 v AIS-8 a od 0 do 15 v AIS-5. Vyšší skóre v těchto měřeních AIS naznačuje, že respondenti mají vážné příznaky nespavosti.
Základní stav, Jednou týdně během zásahu
Změny v příznacích kvality života u starších dospělých měřené měřením evropské kvality života (Euro-QoL).
Časové okno: Základní stav, Jednou týdně během zásahu

Zhodnotit účinky meditačního programu virtuální reality na kvalitu života starších dospělých.

Popisná data z 5 dimenzí části I lze použít k vytvoření profilu kvality života souvisejícího se zdravím subjektu. Část II je hodnocena od 0 (nejhorší představitelný zdravotní stav) do 100 (nejlepší představitelný zdravotní stav). Skóre z části II lze použít ke sledování změn zdraví, na úrovni jednotlivce nebo skupiny, v průběhu času (McDowell & Newell, 1996).
Základní stav, Jednou týdně během zásahu
Změny ve smyslu přítomnosti měřené pomocí ITC-Sense of Presence Inventory
Časové okno: Základní stav, Jednou týdně během zásahu
ITC-Sense of Presence Inventory je měření přítomnosti s vlastní zprávou k vyhodnocení zážitkových aspektů imerzivní technologie.
Základní stav, Jednou týdně během zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Lady Davis Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IUSMD-21-48

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení