Účinky meditace virtuální reality u starších dospělých
Účinky meditace virtuální reality u starších dospělých: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montréal, Kanada
- Lady Davis Institute/ Jewish General Hospital
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žije v oblasti Greater Montreal a umí mluvit anglicky nebo francouzsky
- Vnímané stresové skóre (PSS) rovné nebo větší než 10
- Věk nad >=60 let
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza epilepsie, schizofrenie, mozkový nádor
- Anamnéza opakujících se migrén nebo záchvatů nebo TBI v posledním roce
- Poruchy užívání návykových látek v posledním roce
- Psychiatrické hospitalizace v posledním roce.
- Akutní psychotické příznaky
- Akutní sebevražedné myšlenky nebo úmysly
- Glaukom
- PTSD
- Změny psychoaktivních léků za poslední 4 týdny
- Konzumace alkoholu, kofeinu nebo konopí do 24 hodin před sezením nebo konzumace nikotinu do 15 minut po sezení
- Závažná porucha sluchu
- Fáze zotavení jakékoli oční operace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah: Skupina všímavosti pro virtuální realitu
Intervence bude 4 týdny, dvakrát týdně, 15 minut/sezení VR-mindfulness intervenční skupina.
|
Tento 4týdenní VR program bude používat náhlavní soupravy Oculus Pro-Quest 2 pro 15minutovou VR meditaci vsedě dvakrát týdně, celkem 8 sezení během 4 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Tito účastníci budou na čekací listině, aby obdrželi meditační program řízený VR po dokončení sběru dat (po 4 týdnech)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve skóre stresu měřené pomocí škály vnímaného stresu (PSS) pro léčenou skupinu oproti kontrolní skupině
Časové okno: Základní stav, Jednou týdně během zásahu
|
Zhodnotit účinnost meditačního programu virtuální reality při snižování stresu u starších dospělých. Skóre na PSS se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímaný stres. |
Základní stav, Jednou týdně během zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny symptomů úzkosti měřené dotazníkem Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) pro léčebnou skupinu oproti kontrolní skupině
Časové okno: Základní stav, Jednou týdně během zásahu
|
Zhodnotit účinky meditačního programu virtuální reality na příznaky úzkosti u starších dospělých. Skóre na GAD-7 se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na vážnější úzkost. |
Základní stav, Jednou týdně během zásahu
|
|
Změny symptomů deprese měřené pomocí škály Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) pro léčenou skupinu oproti kontrolní skupině
Časové okno: Základní stav, Jednou týdně během zásahu
|
Zhodnotit účinky meditačního programu virtuální reality na příznaky deprese u starších dospělých. Skóre na PHQ-9 se může pohybovat od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi. |
Základní stav, Jednou týdně během zásahu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny symptomů všímavosti
Časové okno: Základní stav, Jednou týdně během zásahu
|
Posoudit účinky meditačního programu virtuální reality na schopnosti všímavosti u starších dospělých. Facet Mindfulness Questionnaire – Short Form (FFMQ-SF) je 24položková škála, která se používá k posouzení, zda všímavost souvisí s poklesem klinických příznaků deprese, úzkosti a stresu. |
Základní stav, Jednou týdně během zásahu
|
|
Kvalitativní složka: Pozorování účastníků, polostrukturované rozhovory a ohnisková skupina s účastníky.
Časové okno: Po intervenci (4 týdny)
|
Kvalitativní rozhovory ke zkoumání zkušeností uživatelů s meditačním programem virtuální reality. Provedeme kvalitativní hodnocení prostřednictvím zúčastněného pozorování a polostrukturovaných rozhovorů a ohniskové skupiny s účastníky. Kvalitativní část studie bude analyzovat zkušenosti uživatelů služeb, jejich zapojení a výzvy v průběhu studie. K poskytnutí kontextu pro rozhovory bude použito pozorování účastníků. Pomůže také pozorovat zapojení klientů, jejich používání, výrazy, fyzické pohyby a bariéry. |
Po intervenci (4 týdny)
|
|
Změny v nemoci simulátoru měřené dotazníkem Simulator Sickness Questionnaire
Časové okno: Základní stav, Jednou týdně během zásahu
|
Posoudit přijatelnost programu řízené meditace virtuální realitou ze strany účastníků. Simulator Sickness Questionnaire je 16-položková škála, která se široce používá k hodnocení simulátorové nemoci. |
Základní stav, Jednou týdně během zásahu
|
|
Změny v pocitech osamělosti měřené položkovým dotazníkem osamělosti Kalifornské univerzity-3 (UCLA-3)
Časové okno: Základní stav, Jednou týdně během zásahu
|
Posoudit účinky meditačního programu virtuální reality na pocity osamělosti měřené pomocí stupnice osamělosti Kalifornské univerzity-3 (UCLA 3 položky). Třípoložková škála osamělosti je dotazník spravovaný tazatelem vyvinutý na základě revidované škály osamělosti UCLA. Každá otázka je hodnocena na 3bodové škále: 1 = sotva kdy; 2 = nějaký čas; 3 = často. Všechny položky se sečtou, aby se získalo celkové skóre. Vyšší skóre ukazuje na větší pocity osamělosti |
Základní stav, Jednou týdně během zásahu
|
|
Změny příznaků kvality spánku měřené aténskou stupnicí nespavosti (AIS)
Časové okno: Základní stav, Jednou týdně během zásahu
|
Zhodnotit účinky meditačního programu virtuální reality na kvalitu spánku u starších dospělých. Každá položka je hodnocena na 4bodové numerické stupnici hodnocení (NRS; kde 0 = žádný problém a 3 = velmi vážný problém). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24 v AIS-8 a od 0 do 15 v AIS-5. Vyšší skóre v těchto měřeních AIS naznačuje, že respondenti mají vážné příznaky nespavosti. |
Základní stav, Jednou týdně během zásahu
|
|
Změny v příznacích kvality života u starších dospělých měřené měřením evropské kvality života (Euro-QoL).
Časové okno: Základní stav, Jednou týdně během zásahu
|
Zhodnotit účinky meditačního programu virtuální reality na kvalitu života starších dospělých. Popisná data z 5 dimenzí části I lze použít k vytvoření profilu kvality života souvisejícího se zdravím subjektu. Část II je hodnocena od 0 (nejhorší představitelný zdravotní stav) do 100 (nejlepší představitelný zdravotní stav). Skóre z části II lze použít ke sledování změn zdraví, na úrovni jednotlivce nebo skupiny, v průběhu času (McDowell & Newell, 1996). |
Základní stav, Jednou týdně během zásahu
|
|
Změny ve smyslu přítomnosti měřené pomocí ITC-Sense of Presence Inventory
Časové okno: Základní stav, Jednou týdně během zásahu
|
ITC-Sense of Presence Inventory je měření přítomnosti s vlastní zprávou k vyhodnocení zážitkových aspektů imerzivní technologie.
|
Základní stav, Jednou týdně během zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IUSMD-21-48
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .