Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inteligentní robotika pro pomoc seniorům v Hong Kongu (i-REACH)

24. dubna 2022 aktualizováno: Prof. Xi Ning, The University of Hong Kong
Hongkong čelí významné společenské výzvě – rychle stárnoucí společnosti. Podíl populace ve věku 65 a více let v Hongkongu vzrostl z 16,6 % v roce 2005 na 20,1 % v roce 2020. Odhaduje se, že počet lidí ve věku 65 a více let na celém světě dosáhne do roku 2050 1,6 miliardy. Pokud jde o kvalitu života, hlavním problémem, se kterým se mnozí starší lidé potýkají, je vážné omezení mobility a manipulovatelnosti v každodenním životě, což má za následek obrovské sociální a ekonomické problémy. Vyšetřovatelé proto navrhují vyvinout inovativní inteligentní robotické systémy pro zlepšení mobility a manipulovatelnosti, předcházení pádům, posílení nezávislosti a zlepšení kvality života starších dospělých. Vyšetřovatelé zejména navrhují přístup zaměřený na uživatele (UC3) k vývoji nových inteligentních nositelných robotů pro zlepšení mobility a manipulovatelnosti. Přístup UC3 začne psychosociální studií k identifikaci individuálních potřeb starších dospělých k dosažení mobility a manipulovatelnosti, která pak vede ke stanovení kineziologických parametrů designu pro personalizované nositelné roboty. Roboty budou vyvíjeny na základě nových hybridních měkkých/rigidních struktur integrovaných s inteligentními senzory, distribuovanými akčními členy a kooperativními metodami řízení. Robotická zařízení budou testována se staršími uživateli v prostředí zaměřeném na uživatele za účelem hodnocení a neustálého zlepšování. Vyšetřovatelé provedli předběžné studie navrhovaného přístupu. Výsledky předběžných studií jasně ukázaly proveditelnost i novost navrhovaného přístupu. Lze s jistotou konstatovat, že náš multidisciplinární tým odborníků v oblasti inženýrství, gerontologie a medicíny bude schopen pracovat s komunitou seniorů a potenciálními uživateli tak, aby úspěšně naplnil cíle projektu. Dále byl navržen Výbor pro dopady, který se skládá z vedoucích představitelů hongkongské komunity seniorů, organizací péče o seniory a souvisejících odvětví. Poradí a usnadní výzkumnému týmu zajistit maximální dopad výsledků výzkumu a úspěšný transfer technologií. Úsilí o komercializaci bude začleněno do každé fáze projektu, aby bylo zajištěno, že výsledky budou přínosem pro starší komunitu a přispějí k hospodářskému rozvoji Hongkongu. Výsledky tohoto projektu postaví Hongkong na hranici globálního výzkumu a technologie robotiky, poskytnou kritickou technologii pro transformaci služeb péče o seniory v Hongkongu a vytvoří příležitosti pro školení příští generace vědců a inženýrů v robotické technologii v Hongkongu. .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl poskytnout inteligentní robotické řešení pro podporu mobility a manipulovatelnosti starších dospělých. Pomocí nového přístupu vývoje UC3 budou výzkumníci systematicky studovat požadavky starších uživatelů, aby formulovali technické specifikace pro navrhování personalizovaných nositelných robotických systémů. Konkrétně vyvineme: (1) nový vývojový přístup UC3 k identifikaci požadavků a omezení pro mobilitu a manipulovatelnost starších osob na základě gerontechnologických a fyziologických studií; (2) personalizovaný nositelný robot řízený senzory pro asistenci seniorům; (3) integrovaný interaktivní testovací systém na podporu vývoje inteligentní asistence pro seniory s podporou robotů a na výrazné zlepšení výkonu a bezpečnosti; a (4) experimentální prostředí pro testování, hodnocení a demonstraci vyvinutých systémů s důrazem na výrazné zlepšení mobility a manipulovatelnosti starších dospělých.

Aby se zlepšila lidská mobilita a manipulovatelnost, je nutné, aby nositelné robotické zařízení mělo určitou tuhost, aby podpíralo lidské tělo nebo udrželo vnější zátěž. Inspirováni flexibilitou více svalových svazků v biologických svalových tkáních, výzkumníci navrhují použít více servomotorů k vytvoření distribuovaných hnacích kloubů nositelného robota hybridní struktury a k regulaci hnací síly a rychlosti kloubů koordinací výkonu každého motoru. v reálném čase. Přístup UC3 začíná psychosociální studií a vede k identifikaci kritických potřeb starších dospělých popsaných kineziologickými parametry návrhu. To poskytne pokyny pro vývoj inteligentních starších asistenčních robotů integrací nových hybridních měkkých/rigidních měkkých nositelných robotů, inteligentního snímacího systému a kontrolních metod. Roboti budou poté testováni a hodnoceni v prostředí zaměřeném na uživatele, aby byla umožněna další fáze zlepšování. Naše systémy budou vyvíjeny na základě požadavků na třech úrovních: (1) úroveň fyziologie, zahrnující jednotlivé aktivní prvky; (2) funkční úroveň působení; a (3) úroveň chování při provádění úkolů.

Abychom mohli informovat o designu našeho nositelného robotického zařízení, je nezbytné porozumět potřebám a požadavkům na kompenzaci starších uživatelů v jejich každodenním životě na úrovni fyziologie, funkce a chování. K vyšetření bude přijato 60 starších subjektů. Výsledkem posouzení potřeb uživatele bude seznam kategorií „pohyb, úkoly a chování“ se scénáři „problémů s mobilitou v domácnosti a komunitě“, které starší lidé považují za důležité a nezbytné k samostatnému dokončení každodenního života. Na základě psychosociálních studií a fyzických a fyziologických testů provedených v laboratorní testovací a hodnotící platformě budou vyšetřovatelé provádět kvantitativně posouzení potřeb a kompenzace, aby formulovali technické požadavky na návrh a vývoj systému. Kromě toho, jak se naměřená data dále hromadí, budou vyšetřovatelé vyvíjet metody strojového učení pro efektivní odhad spolehlivých kompenzačních schémat na základě malého souboru naměřených dat o novém uživateli. To značně urychlí efektivitu kompenzačních studií, když se počet uživatelů zvýší.

Aby bylo možné vyhodnotit zlepšení našich nositelných zařízení, vyšetřovatelé kvantitativně posoudí zlepšení mobility a manipulovatelnosti cílových starších osob pomocí experimentu před a po implementaci. Do uživatelských studií bude ve třech fázích přijato celkem 180 starších lidí z ambulantních klinik a/nebo jednotek pro seniory v komunitě pro seniory, přičemž v každé fázi bude 60 lidí. Subjekty, které mají být přijaty do fáze 2 a fáze 3, musí splňovat následující kritéria pro zařazení a vyloučení: (1) ve věku 65 let nebo starší; (2) skóre SARC-F (měření sarkopenie) rovné nebo vyšší než 4; (3) skóre SPPB menší než 11; (4) středně těžké zhoršení pohyblivosti, tj. ADL mezi 6 a 12; (5) schopné jasné komunikace; a (6) žádné kognitivní poškození. Účastníci budou využívat robotický systém a integrované prostředí k provádění každodenní sebeobsluhy, aby odhalili problémy ve funkčnosti, použitelnosti a přijetí prototypu robotického zařízení. Systém propojený s mobilními aplikacemi a internetem bude sloužit jako platforma pro měření a zaznamenávání dat o tom, jak se účastníci zapojují do předem specifikovaných aktivit. Experiment bude trvat šest měsíců a výsledek bude posouzen před a po implementaci pro srovnání a ověření. Mezi hlavní testovací kritéria patří specifikace návrhu pro funkce a spolehlivost, uživatelské zkušenosti, zabezpečení systému a soukromí. Bude také měřena vnímaná schopnost a sebedůvěra účastníků vykonávat každodenní činnosti sebeobsluhy, kvalita života a přijetí systému. První fáze hodnocení se zaměří na funkčnost a spolehlivost jednotlivého systému, měření stability chůze pomocí indexu překlopení chodítka, únavnosti pomocí vektoru reakce rukojeti (HRV) a těžiště. Druhá fáze se zaměří na hodnocení výkonnosti systému a použitelnosti IAE.

Účast starších dospělých rekrutovaných z ambulantních klinik a/nebo z jednotek pro seniory komunitních služeb v testech, průzkumech a/nebo pohovorech neovlivní kvalitu péče, které se jim dostává. Studie nebude zahrnovat žádné užívání drog a lékařské ošetření. Intervence, průzkumy a/nebo rozhovory nepředstavují pro účastníky žádné fyzické ani zdravotní riziko. Jedinou obavou je, že se účastníci mohou po testech cítit trochu unavení. Účastníci mohou ze studie kdykoli dobrovolně odstoupit, a to bez udání důvodů, jejich lékařská péče ani původní práva nebudou dotčeny.

Vyšetřovatelé provedou následující analýzy, aby vyhovovaly potřebám projektu: uživatelská analýza, fyziologická analýza a vývoj robotického systému. Pokud jde o uživatelskou analýzu, budou použity chí-kvadrát nebo nezávislé t-testy ke zkoumání rozdílů ve výchozích charakteristikách mezi staršími dospělými s různou úrovní pohyblivosti a obtížemi s manipulovatelností. Dále vyšetřovatelé provedou regresní analýzu, aby porovnali rozdíl ve výsledcích mezi staršími dospělými s různou úrovní pohyblivosti a obtíží s manipulovatelností. Bude také přezkoumána a hlášena míra náboru, míra nedokončení práce a chybějící údaje. Pokud jde o fyziologickou analýzu, vyšetřovatelé provedou svalovou anatomickou analýzu, analýzu pohybu, analýzu chůze, analýzu tlaku nohou a elektromyografickou analýzu. Pokud jde o vývoj robotického systému, vyšetřovatelé provedou analýzu související s vývojem a výkonem senzorů.

Hlavní řešitel bude odpovědný za uchování osobních údajů během studie a po ní. Údaje obsahující osobní identifikátory budou uchovávány 5 let po uveřejnění prvního příspěvku vzešlého z výzkumného projektu a anonymizované údaje budou uchovávány 10 let po uveřejnění prvního příspěvku z projektu. Veškeré získané informace budou použity pouze pro výzkumné účely. Všechna data budou uložena na zašifrované pracovní stanici a na online cloudovém úložišti chráněném heslem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Vivian W.Q. Lou, PhD
  • Telefonní číslo: 2831-5334/3917-4835
  • E-mail: wlou@hku.hk

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong, 999777
        • Nábor
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 75 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Účastníci referenční skupiny:

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 65 let nebo starší
  • SARC-F skóre (měření sarkopenie) pod 4
  • Schopný jasné komunikace
  • Žádné kognitivní poruchy

Kritéria vyloučení:

  • Osteoporóza
  • Historie operací páteře, kolena, kyčle a hlezenního kloubu

Účastníci intervenční skupiny:

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 65 let nebo starší
  • SARC-F skóre (měření sarkopenie) rovné nebo vyšší než 4
  • Je schopen samostatně provést experiment v laboratorním prostředí
  • Schopný jasné komunikace
  • Žádné kognitivní poruchy

Kritéria vyloučení:

  • Osteoporóza
  • Historie operací páteře, kolena, kyčle a hlezenního kloubu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Starší dospělí bez obtíží s pohyblivostí a/nebo manipulovatelností budou považováni za referenční skupinu, zatímco starší dospělí s obtížemi s pohyblivostí a/nebo manipulovatelností budou využívat robotický systém a integrované prostředí k provádění každodenní sebeobsluhy.
Účastníci budou využívat robotický systém a integrované prostředí k provádění každodenní sebeobsluhy, aby odhalili problémy s funkčností, použitelností a přijetím prototypu robotického zařízení. Systém propojený s mobilními aplikacemi a internetem bude sloužit jako platforma pro měření a zaznamenávání dat o tom, jak se účastníci zapojují do předem specifikovaných aktivit. Experiment bude trvat šest měsíců a výsledek bude posouzen před a po implementaci pro srovnání a ověření. Mezi hlavní testovací kritéria patří specifikace návrhu pro funkce a spolehlivost, uživatelské zkušenosti, zabezpečení systému a soukromí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fungování dolních končetin
Časové okno: 6 měsíců
Fungování dolních končetin bude hodnoceno pomocí baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB). SPPB je skupina měření, která kombinuje výsledky testů rychlosti chůze, stoje na židli a rovnováhy. Skóre se pohybuje od 0 (nejhorší výkon) do 12 (nejlepší výkon). Celkové skóre testu rychlosti chůze se pohybovalo od 0 (neschopnost chůze) do 4 (pokud je čas kratší než 4,82 s). Celkové skóre testu stoje na židli se pohybovalo od 0 (neschopnost dokončit 5 stoje na židli nebo dokončení stoje za > 60 sekund) do 4 (pokud je doba stoje na židli 11,19 s nebo méně). V balančním testu účastníci provedou celkem tři balanční testy. Za prvé, stojí vedle sebe, v rozsahu od 0 (nepokuseno / nevydrženo po dobu 10 sekund) do 1 (zadrženo po dobu 10 sekund). Za druhé, semi-tandemový stoj v rozsahu od 0 (nepokuseno / nevydrženo 10 sekund) do 1 (drženo 10 sekund). Za třetí, tandemový stoj v rozsahu od 0 (nepokuseno / drženo < 3 sekundy) do 2 (drženo po dobu 10 sekund).
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální síla rukojeti
Časové okno: 6 měsíců
Maximální síla rukojeti bude posouzena na základě následujících postupů. Vyšetřovatel připraví digitální ruční dynamometr Jamar Smart nebo elektronický ruční dynamometr Baseline 12-0286 k provedení testu síly stisku ruky. Vyšetřovatelé změří maximální sílu stisku každé ruky střídavě třikrát. Vyšetřovatelé zaznamenají největší sílu ze všech šesti pokusů a považují ji za maximální sílu stisku. Jednotkou měření je kg.
6 měsíců
Maximální dobrovolná kontrakce kolena (MVC)
Časové okno: 6 měsíců
Maximální dobrovolná kontrakce kolena (MVC) bude hodnocena na základě následujících postupů. Vyšetřovatelé použijí stroj na extenzi kolena od VITOX Fitness s ručním dynamometrem (HHD) od Lafayette Instrument (model 01165) upevněným na tyči dotýkající se přední části tibiální kosti ve výšce 50-100 mm nad laterálním kotníkem. Vyšetřovatelé změří MVC pomocí HHD každé nohy nezávisle dvakrát, aby identifikovali slabší nohu. Dále vyšetřovatelé dají účastníkům pokyn, aby provedli izometrický test extenze kolena na slabší noze a změřili MVC pomocí HDD ve čtyřech úhlech kolena (tj. 90°, 66°, 42° a 18°). Jednotkou měření je kgf.
6 měsíců
Analýza pohybu při chůzi - kadence, délka kroku, délka kroku, opačný kontakt chodidla a odložení chodidla
Časové okno: 6 měsíců
Bude měřeno celkem pět parametrů analýzy pohybu chůze, včetně (a) kadence (krok/y), (b) délky kroku (cm), (c) délky kroku (cm), (d) opačného kontaktu chodidla ( %) a (e) stop (%). Kadence nebo rychlost chůze se vypočítává v krocích za sekundu3. Délka kroku je vzdálenost mezi bodem počátečního kontaktu jedné nohy a bodem počátečního kontaktu nohy opačné. Délka kroku je vzdálenost mezi po sobě jdoucími body počátečního kontaktu stejné nohy. Opačný kontakt nohy je pata protilehlé nohy v kontaktu se zemí, zatímco prsty referenční nohy se stále dotýkají země a poskytují dvojitou podporu. Foot off je okamžik, kdy se pata začíná zvedat ze země jako příprava na dopředný pohon těla.
6 měsíců
Schopnost rovnováhy
Časové okno: 6 měsíců
Schopnost rovnováhy bude měřena vlastním balančním senzorem, který dokáže měřit dynamické rozložení síly pod lidským chodidlem. Tento balanční senzor funguje na optickém principu zvaném Frustration Total Internal Reflection (FTIR), který byl široce používán při vývoji haptických senzorů pro roboty. Rozložení síly pod nohama bude zaznamenáváno v obrazech kamerou instalovanou ve snímači rovnováhy, proto je informace o změně rozložení síly zakódována ve videu. Odchylka od středního středu během testování rovnováhy bude použita jako indikátor schopnosti rovnováhy.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. června 2025

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • T42-717/20-R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje shromážděné v této studii budou publikovány a předloženy akademickým časopisům, aby je mohli sdílet s ostatními výzkumníky.

Časový rámec sdílení IPD

Bez omezení na publikace

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Bez omezení na publikace

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .