Intelligente Robotik zur Unterstützung älterer Menschen in Hongkong (i-REACH)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, eine intelligente Roboterlösung zur Unterstützung der Mobilität und Manipulierbarkeit älterer Erwachsener bereitzustellen. Unter Verwendung eines neuartigen UC3-Entwicklungsansatzes werden die Forscher die Anforderungen älterer Benutzer systematisch untersuchen, um technische Spezifikationen für die Gestaltung personalisierter tragbarer Robotersysteme zu formulieren. Insbesondere werden wir Folgendes entwickeln: (1) einen neuartigen UC3-Entwicklungsansatz, um die Anforderungen und Einschränkungen für die Mobilität und Manipulierbarkeit älterer Menschen auf der Grundlage gerontechnologischer und physiologischer Studien zu identifizieren; (2) ein personalisierter, sensorgesteuerter tragbarer Roboter zur Unterstützung älterer Menschen; (3) ein integriertes interaktives Testsystem zur Unterstützung der Entwicklung intelligenter robotergestützter Assistenz für ältere Menschen und zur deutlichen Verbesserung von Leistung und Sicherheit; und (4) eine experimentelle Umgebung zum Testen, Bewerten und Demonstrieren der entwickelten Systeme, wobei der Schwerpunkt auf der signifikanten Verbesserung der Mobilität und Manipulierbarkeit älterer Erwachsener liegt.
Um die menschliche Mobilität und Manipulierbarkeit zu verbessern, muss ein tragbares Robotergerät eine gewisse Starrheit aufweisen, um den menschlichen Körper zu stützen oder einer externen Belastung standzuhalten. Inspiriert von der Flexibilität mehrerer Muskelbündel in biologischem Muskelgewebe schlagen die Forscher vor, mehrere Servomotoren zu verwenden, um verteilte Antriebsgelenke des tragbaren Roboters mit Hybridstruktur zu bilden und die Antriebskraft und Geschwindigkeit der Gelenke durch Koordination der Leistung jedes Motors zu regulieren in Echtzeit. Der UC3-Ansatz beginnt mit einer psychosozialen Studie und führt zur Identifizierung der kritischen Bedürfnisse älterer Erwachsener, die durch kinesiologiebasierte Designparameter beschrieben werden. Dies wird die Richtlinien für die Entwicklung intelligenter Hilfsroboter für ältere Menschen durch die Integration neuartiger hybrider weicher/starrer weicher tragbarer Roboter, eines intelligenten Sensorsystems und Steuerungsmethoden liefern. Die Roboter werden dann in einer benutzerzentrierten Umgebung getestet und bewertet, um die nächste Verbesserungsphase zu ermöglichen. Unsere Systeme werden basierend auf Anforderungen auf drei Ebenen entwickelt: (1) der physiologischen Ebene, die einzelne aktive Elemente umfasst; (2) die Funktionsebene der Aktion; und (3) das Verhaltensniveau beim Ausführen von Aufgaben.
Um das Design unseres tragbaren Robotergeräts zu beeinflussen, ist es wichtig, die Bedürfnisse und Kompensationsanforderungen älterer Benutzer in ihrem täglichen Leben auf Physiologie-, Funktions- und Verhaltensebene zu verstehen. 60 ältere Probanden werden zur Untersuchung rekrutiert. Die Nutzerbedarfsanalyse wird zu einer Liste von Kategorien „Bewegung, Aufgaben und Verhalten“ mit den Szenarien „Mobilitätsprobleme in Haushalt und Gesellschaft“ führen, die ältere Menschen für wichtig und notwendig halten, um das tägliche Leben selbstständig zu bewältigen. Basierend auf den psychosozialen Studien und physikalischen und physiologischen Tests, die in der Labortest- und Bewertungsplattform durchgeführt werden, werden die Ermittler Bedarfs- und Vergütungsbewertungen quantitativ durchführen, um technische Anforderungen für Systemdesign und -entwicklung zu formulieren. Während sich die gemessenen Daten weiter akkumulieren, werden die Ermittler außerdem maschinelle Lernmethoden entwickeln, um zuverlässige Kompensationsschemata basierend auf einem kleinen Satz von gemessenen Daten eines neuen Benutzers effizient zu schätzen. Dadurch wird die Effizienz von Vergütungsstudien bei steigender Nutzerzahl erheblich beschleunigt.
Um unsere tragbaren Geräte für Verbesserungen zu bewerten, werden die Forscher die Verbesserung der Mobilität und Manipulierbarkeit der betroffenen älteren Menschen mithilfe eines Experiments vor und nach der Implementierung quantitativ bewerten. Insgesamt 180 ältere Menschen aus den Ambulanzen und/oder Altenpflegeeinrichtungen werden in drei Phasen mit jeweils 60 Personen für Nutzerstudien rekrutiert. Probanden, die in Phase 2 und Phase 3 rekrutiert werden sollen, müssen die folgenden Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen: (1) 65 Jahre oder älter; (2) SARC-F-Score (Messung der Sarkopenie) gleich oder über 4; (3) SPPB-Score kleiner als 11; (4) mäßige Mobilitätseinschränkung, d. h. ADL zwischen 6 und 12; (5) fähig zu klarer Kommunikation; und (6) keine kognitive Beeinträchtigung. Die Teilnehmer werden das Robotersystem und die integrierte Umgebung verwenden, um sich täglich selbst zu pflegen, um Probleme in Bezug auf Funktionalität, Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz des Prototyps des Robotergeräts aufzudecken. Das System, das mit mobilen Apps und dem Internet verbunden ist, dient als Plattform zur Messung und Aufzeichnung von Daten darüber, wie sich die Teilnehmer an vorab festgelegten Aktivitäten beteiligen. Das Experiment wird sechs Monate dauern, und das Ergebnis wird vor und nach der Implementierung zum Vergleich und zur Validierung bewertet. Zu den wichtigsten Testkriterien gehören die Designspezifikationen für Funktionalitäten und Zuverlässigkeit, Benutzererfahrungen, Systemsicherheit und Datenschutz. Die wahrgenommene Fähigkeit und das Selbstvertrauen der Teilnehmer, tägliche Selbstpflegeaktivitäten durchzuführen, die Lebensqualität und die Akzeptanz des Systems werden ebenfalls gemessen. Die erste Stufe der Bewertung konzentriert sich auf die Funktionalität und Zuverlässigkeit des einzelnen Systems, wobei die Gangstabilität anhand des Walker-Tipping-Index, der Ermüdbarkeit anhand des Griffreaktionsvektors (HRV) und des Schwerpunkts gemessen wird. Die zweite Stufe konzentriert sich auf die Bewertung der Systemleistung und Benutzerfreundlichkeit des IAE.
Die Teilnahme älterer Erwachsener, die aus Ambulanzen und/oder gemeinnützigen Einrichtungen für ältere Menschen rekrutiert wurden, an den Tests, Umfragen und/oder Interviews hat keinen Einfluss auf die Qualität der Pflege, die sie erhalten. Die Studie beinhaltet keinen Drogenkonsum und keine medizinische Behandlung. Interventionen, Umfragen und/oder Interviews stellen kein physisches oder medizinisches Risiko für die Teilnehmer dar. Die einzige Sorge ist, dass sich die Teilnehmer nach den Tests möglicherweise etwas müde fühlen. Teilnehmer können die Studie jederzeit und ohne Angabe von Gründen freiwillig abbrechen, ihre medizinische Versorgung oder ihre ursprünglichen Rechte bleiben davon unberührt.
Die Ermittler werden die folgenden Analysen durchführen, um den Projektanforderungen gerecht zu werden: Benutzeranalyse, physiologische Analyse und Robotersystementwicklung. In Bezug auf die Benutzeranalyse werden Chi-Quadrat- oder unabhängige t-Tests verwendet, um die Unterschiede in den Ausgangsmerkmalen zwischen älteren Erwachsenen mit unterschiedlichen Mobilitäts- und Manipulationsschwierigkeiten zu untersuchen. Darüber hinaus werden die Ermittler eine Regressionsanalyse durchführen, um die Unterschiede in den Ergebnissen zwischen älteren Erwachsenen mit unterschiedlichen Mobilitäts- und Manipulierungsschwierigkeiten zu vergleichen. Einstellungsquote, Abbrecherquote und fehlende Daten werden ebenfalls untersucht und gemeldet. In Bezug auf die physiologische Analyse führen die Ermittler eine muskelanatomische Analyse, Bewegungsanalyse, Ganganalyse, Fußdruckanalyse und Elektromyographieanalyse durch. In Bezug auf die Entwicklung von Robotersystemen werden die Ermittler Analysen in Bezug auf die Entwicklung und Leistung von Sensoren durchführen.
Der Studienleiter ist für die Aufbewahrung der personenbezogenen Daten während und nach der Studie verantwortlich. Die personenbezogenen Daten werden 5 Jahre nach Veröffentlichung der ersten Arbeit aus dem Forschungsprojekt und die anonymisierten Daten 10 Jahre nach Veröffentlichung der ersten Arbeit aus dem Projekt aufbewahrt. Alle erhaltenen Informationen werden ausschließlich zu Forschungszwecken verwendet. Alle Daten werden auf einer verschlüsselten Workstation und auf einem passwortgeschützten Online-Cloud-Speicher gespeichert.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Vivian W.Q. Lou, PhD
- Telefonnummer: 2831-5334/3917-4835
- E-Mail: wlou@hku.hk
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong, 999777
- Rekrutierung
- The University of Hong Kong
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Kontakt:
- Clio. Y.M. Cheng
- Telefonnummer: 2831-5227
- E-Mail: cliocym@connect.hku.hk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Teilnehmer der Referenzgruppe:
Einschlusskriterien:
- Alter 65 oder älter
- SARC-F-Score (Messung der Sarkopenie) unter 4
- Zu klarer Kommunikation fähig
- Keine kognitive Beeinträchtigung
Ausschlusskriterien:
- Osteoporose
- Eine Geschichte der Wirbelsäulen-, Knie-, Hüft- und Sprunggelenkschirurgie
Teilnehmer der Interventionsgruppe:
Einschlusskriterien:
- Alter 65 oder älter
- SARC-F-Score (Messung der Sarkopenie) gleich oder über 4
- Kann das Experiment in einer Laborumgebung selbstständig durchführen
- Zu klarer Kommunikation fähig
- Keine kognitive Beeinträchtigung
Ausschlusskriterien:
- Osteoporose
- Eine Geschichte der Wirbelsäulen-, Knie-, Hüft- und Sprunggelenkschirurgie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Ältere Erwachsene ohne Mobilitäts- und/oder Manipulierbarkeitsschwierigkeiten werden als Referenzgruppe behandelt, während ältere Erwachsene mit Mobilitäts- und/oder Manipulierbarkeitsschwierigkeiten das Robotersystem und die integrierte Umgebung nutzen, um sich täglich selbst zu pflegen.
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Die Teilnehmer werden das Robotersystem und die integrierte Umgebung verwenden, um sich täglich selbst zu pflegen, um Probleme in der Funktionalität, Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz des Prototyps des Robotergeräts aufzudecken.
Das System, das mit mobilen Apps und dem Internet verbunden ist, dient als Plattform zur Messung und Aufzeichnung von Daten darüber, wie sich die Teilnehmer an vorab festgelegten Aktivitäten beteiligen.
Das Experiment wird sechs Monate dauern, und das Ergebnis wird vor und nach der Implementierung zum Vergleich und zur Validierung bewertet.
Zu den wichtigsten Testkriterien gehören die Designspezifikationen für Funktionalitäten und Zuverlässigkeit, Benutzererfahrungen, Systemsicherheit und Datenschutz.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktion der unteren Extremität
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Funktionsfähigkeit der unteren Extremitäten wird anhand der Short Physical Performance Battery (SPPB) bewertet.
SPPB ist eine Gruppe von Maßnahmen, die die Ergebnisse der Gehgeschwindigkeits-, Stuhlstand- und Gleichgewichtstests kombiniert.
Die Werte reichen von 0 (schlechteste Leistung) bis 12 (beste Leistung).
Die Gesamtpunktzahl des Ganggeschwindigkeitstests reichte von 0 (nicht gehen können) bis 4 (wenn die Zeit weniger als 4,82 Sekunden beträgt).
Die Gesamtpunktzahl des Stuhlstandtests reichte von 0 (nicht in der Lage, 5 Stuhlstände zu vollenden oder beendet den Stand in > 60 Sekunden) bis 4 (wenn die Stuhlstandzeit 11,19 Sekunden oder weniger beträgt).
Beim Gleichgewichtstest führen die Teilnehmer insgesamt drei Gleichgewichtstests durch.
Zuerst der Nebeneinanderstand, der von 0 (nicht versucht / nicht 10 Sekunden lang gehalten) bis 1 (10 Sekunden lang gehalten) reicht.
Zweitens der Semi-Tandem-Stand, der von 0 (nicht versucht / nicht 10 Sekunden gehalten) bis 1 (10 Sekunden gehalten) reicht.
Drittens der Tandemstand, der von 0 (nicht versucht / gehalten < 3 Sek.) bis 2 (10 Sek. gehalten) reicht.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maximale Griffstärke
Zeitfenster: 6 Monate
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Die maximale Handgriffstärke wird anhand der folgenden Verfahren bewertet.
Der Untersucher bereitet das Jamar Smart Digital Hand Dynamometer oder das Baseline 12-0286 Electronic Smedly Hand Dynamometer für die Durchführung des Handgriffstärketests vor.
Die Ermittler messen abwechselnd die maximale Griffstärke jeder Hand drei Mal.
Die Ermittler notieren die größte Kraft unter allen sechs Versuchen und betrachten sie als maximale Handgriffstärke.
Die Maßeinheit ist kg.
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6 Monate
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Maximale freiwillige Kniekontraktion (MVC)
Zeitfenster: 6 Monate
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Die maximale freiwillige Kontraktion des Knies (MVC) wird auf der Grundlage der folgenden Verfahren bewertet.
Die Ermittler werden eine Kniestreckungsmaschine von VITOX Fitness mit einem tragbaren Dynamometer (HHD) von Lafayette Instrument (Modell 01165) verwenden, das an der Stange befestigt ist und die Vorderseite des Schienbeinknochens 50-100 mm über dem Außenknöchel berührt.
Die Ermittler messen die MVC unter Verwendung der HHD jedes Beins zweimal unabhängig voneinander, um das schwächere Bein zu identifizieren.
Als nächstes werden die Ermittler die Teilnehmer anweisen, den isometrischen Kniestreckungstest am schwächeren Bein durchzuführen und die MVC mit HDD bei vier Kniewinkeln (d.h.
90°, 66°, 42° und 18°).
Die Maßeinheit ist kgf.
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6 Monate
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Gangbewegungsanalyse – Kadenz, Schrittlänge, Schrittlänge, Kontakt mit dem entgegengesetzten Fuß und Fuß ab
Zeitfenster: 6 Monate
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Insgesamt fünf Parameter der Gangbewegungsanalyse werden gemessen, darunter (a) Trittfrequenz (Schritt/s), (b) Schrittlänge (cm), (c) Schrittlänge (cm), (d) Gegenfußkontakt ( %) und (e) Fuß weg (%).
Trittfrequenz oder Gehgeschwindigkeit wird in Schritten pro Sekunde berechnet3.
Die Schrittlänge ist der Abstand zwischen dem ersten Kontaktpunkt eines Fußes und dem ersten Kontaktpunkt des gegenüberliegenden Fußes.
Die Schrittlänge ist der Abstand zwischen aufeinanderfolgenden Punkten des ersten Kontakts desselben Fußes.
Kontakt mit dem gegenüberliegenden Fuß bedeutet, dass die Ferse des gegenüberliegenden Fußes den Boden berührt, während die Zehen des Referenzfußes immer noch den Boden berühren, was eine doppelte Unterstützung bietet.
Foot off ist der Moment, in dem die Ferse beginnt, sich vom Boden abzuheben, um den Vorwärtsantrieb des Körpers vorzubereiten.
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6 Monate
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Gleichgewichtsfähigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Gleichgewichtsfähigkeit wird durch einen eigens entwickelten Gleichgewichtssensor gemessen, der die dynamische Kraftverteilung unter menschlichen Füßen messen kann.
Dieser Gleichgewichtssensor arbeitet nach einem optischen Prinzip namens Frustrated Total Internal Reflection (FTIR), das bei der Entwicklung haptischer Sensoren für Roboter weit verbreitet ist.
Die Kraftverteilung unter den Füßen wird von einer im Gleichgewichtssensor installierten Kamera in Bildern aufgezeichnet, daher werden die Informationen zur Kraftverteilungsvariation in einem Video codiert.
Die Abweichung vom Mittelwert während des Gleichgewichtstests wird als Indikator für die Gleichgewichtsfähigkeit verwendet.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- T42-717/20-R
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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