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Intelligente Robotik zur Unterstützung älterer Menschen in Hongkong (i-REACH)

24. April 2022 aktualisiert von: Prof. Xi Ning, The University of Hong Kong
Hongkong steht vor einer großen gesellschaftlichen Herausforderung – einer schnell alternden Gesellschaft. Der Anteil der Bevölkerung ab 65 Jahren in Hongkong stieg von 16,6 % im Jahr 2005 auf 20,1 % im Jahr 2020. Die Zahl der Menschen im Alter von 65 Jahren oder älter wird weltweit bis 2050 auf 1,6 Milliarden geschätzt. In Bezug auf die Lebensqualität ist eine große Schwierigkeit, die viele ältere Menschen erleben, eine starke Einschränkung der Mobilität und Manövrierfähigkeit in ihrem täglichen Leben, was zu enormen sozialen und wirtschaftlichen Herausforderungen führt. Daher schlagen die Forscher vor, innovative intelligente Robotersysteme zu entwickeln, um die Mobilität und Manipulierbarkeit zu verbessern, Stürze zu verhindern, die Unabhängigkeit zu steigern und die Lebensqualität älterer Erwachsener zu verbessern. Insbesondere schlagen die Forscher einen benutzerzentrierten Co-Creation (UC3)-Ansatz vor, um neuartige intelligente tragbare Roboter zu entwickeln, um die Mobilität und Manipulierbarkeit zu verbessern. Der UC3-Ansatz beginnt mit einer psychosozialen Studie, um die individuellen Bedürfnisse älterer Erwachsener zum Erreichen von Mobilität und Manipulierbarkeit zu identifizieren, was dann zur Bestimmung kinesiologiebasierter Designparameter für personalisierte tragbare Roboter führt. Die Roboter werden auf der Grundlage neuartiger weicher/starrer Hybridstrukturen entwickelt, die mit intelligenten Sensoren, verteilten Aktuatoren und kooperativen Steuerungsmethoden integriert sind. Die Robotergeräte werden mit älteren Benutzern in einer benutzerzentrierten Umgebung zur Bewertung und kontinuierlichen Verbesserung getestet. Die Ermittler haben vorläufige Studien des vorgeschlagenen Ansatzes durchgeführt. Die Ergebnisse der Vorstudien haben sowohl die Machbarkeit als auch die Neuartigkeit des vorgeschlagenen Ansatzes deutlich gezeigt. Es kann zuversichtlich gesagt werden, dass unser multidisziplinäres Expertenteam aus den Bereichen Ingenieurwesen, Gerontologie und Medizin in der Lage sein wird, mit der älteren Gemeinschaft und potenziellen Nutzern zusammenzuarbeiten, um die Projektziele erfolgreich zu erreichen. Darüber hinaus wurde ein Impact Committee vorgeschlagen, das sich aus führenden Persönlichkeiten der Seniorengemeinschaft Hongkongs, Altenpflegeorganisationen und verwandten Branchen zusammensetzt. Es wird das Forschungsteam beraten und unterstützen, um die maximale Wirkung der Forschungsergebnisse und einen erfolgreichen Technologietransfer sicherzustellen. Kommerzialisierungsbemühungen werden in jede Phase des Projekts eingebettet, um sicherzustellen, dass die Ergebnisse sowohl der älteren Gemeinschaft zugute kommen als auch zur wirtschaftlichen Entwicklung Hongkongs beitragen. Die Ergebnisse dieses Projekts werden Hongkong an die Spitze der globalen Robotikforschung und -technologie bringen, wichtige Technologien zur Umgestaltung der Altenpflegedienste in Hongkong bereitstellen und Möglichkeiten für die Ausbildung der nächsten Generation von Wissenschaftlern und Ingenieuren in Robotiktechnologie in Hongkong schaffen .

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, eine intelligente Roboterlösung zur Unterstützung der Mobilität und Manipulierbarkeit älterer Erwachsener bereitzustellen. Unter Verwendung eines neuartigen UC3-Entwicklungsansatzes werden die Forscher die Anforderungen älterer Benutzer systematisch untersuchen, um technische Spezifikationen für die Gestaltung personalisierter tragbarer Robotersysteme zu formulieren. Insbesondere werden wir Folgendes entwickeln: (1) einen neuartigen UC3-Entwicklungsansatz, um die Anforderungen und Einschränkungen für die Mobilität und Manipulierbarkeit älterer Menschen auf der Grundlage gerontechnologischer und physiologischer Studien zu identifizieren; (2) ein personalisierter, sensorgesteuerter tragbarer Roboter zur Unterstützung älterer Menschen; (3) ein integriertes interaktives Testsystem zur Unterstützung der Entwicklung intelligenter robotergestützter Assistenz für ältere Menschen und zur deutlichen Verbesserung von Leistung und Sicherheit; und (4) eine experimentelle Umgebung zum Testen, Bewerten und Demonstrieren der entwickelten Systeme, wobei der Schwerpunkt auf der signifikanten Verbesserung der Mobilität und Manipulierbarkeit älterer Erwachsener liegt.

Um die menschliche Mobilität und Manipulierbarkeit zu verbessern, muss ein tragbares Robotergerät eine gewisse Starrheit aufweisen, um den menschlichen Körper zu stützen oder einer externen Belastung standzuhalten. Inspiriert von der Flexibilität mehrerer Muskelbündel in biologischem Muskelgewebe schlagen die Forscher vor, mehrere Servomotoren zu verwenden, um verteilte Antriebsgelenke des tragbaren Roboters mit Hybridstruktur zu bilden und die Antriebskraft und Geschwindigkeit der Gelenke durch Koordination der Leistung jedes Motors zu regulieren in Echtzeit. Der UC3-Ansatz beginnt mit einer psychosozialen Studie und führt zur Identifizierung der kritischen Bedürfnisse älterer Erwachsener, die durch kinesiologiebasierte Designparameter beschrieben werden. Dies wird die Richtlinien für die Entwicklung intelligenter Hilfsroboter für ältere Menschen durch die Integration neuartiger hybrider weicher/starrer weicher tragbarer Roboter, eines intelligenten Sensorsystems und Steuerungsmethoden liefern. Die Roboter werden dann in einer benutzerzentrierten Umgebung getestet und bewertet, um die nächste Verbesserungsphase zu ermöglichen. Unsere Systeme werden basierend auf Anforderungen auf drei Ebenen entwickelt: (1) der physiologischen Ebene, die einzelne aktive Elemente umfasst; (2) die Funktionsebene der Aktion; und (3) das Verhaltensniveau beim Ausführen von Aufgaben.

Um das Design unseres tragbaren Robotergeräts zu beeinflussen, ist es wichtig, die Bedürfnisse und Kompensationsanforderungen älterer Benutzer in ihrem täglichen Leben auf Physiologie-, Funktions- und Verhaltensebene zu verstehen. 60 ältere Probanden werden zur Untersuchung rekrutiert. Die Nutzerbedarfsanalyse wird zu einer Liste von Kategorien „Bewegung, Aufgaben und Verhalten“ mit den Szenarien „Mobilitätsprobleme in Haushalt und Gesellschaft“ führen, die ältere Menschen für wichtig und notwendig halten, um das tägliche Leben selbstständig zu bewältigen. Basierend auf den psychosozialen Studien und physikalischen und physiologischen Tests, die in der Labortest- und Bewertungsplattform durchgeführt werden, werden die Ermittler Bedarfs- und Vergütungsbewertungen quantitativ durchführen, um technische Anforderungen für Systemdesign und -entwicklung zu formulieren. Während sich die gemessenen Daten weiter akkumulieren, werden die Ermittler außerdem maschinelle Lernmethoden entwickeln, um zuverlässige Kompensationsschemata basierend auf einem kleinen Satz von gemessenen Daten eines neuen Benutzers effizient zu schätzen. Dadurch wird die Effizienz von Vergütungsstudien bei steigender Nutzerzahl erheblich beschleunigt.

Um unsere tragbaren Geräte für Verbesserungen zu bewerten, werden die Forscher die Verbesserung der Mobilität und Manipulierbarkeit der betroffenen älteren Menschen mithilfe eines Experiments vor und nach der Implementierung quantitativ bewerten. Insgesamt 180 ältere Menschen aus den Ambulanzen und/oder Altenpflegeeinrichtungen werden in drei Phasen mit jeweils 60 Personen für Nutzerstudien rekrutiert. Probanden, die in Phase 2 und Phase 3 rekrutiert werden sollen, müssen die folgenden Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen: (1) 65 Jahre oder älter; (2) SARC-F-Score (Messung der Sarkopenie) gleich oder über 4; (3) SPPB-Score kleiner als 11; (4) mäßige Mobilitätseinschränkung, d. h. ADL zwischen 6 und 12; (5) fähig zu klarer Kommunikation; und (6) keine kognitive Beeinträchtigung. Die Teilnehmer werden das Robotersystem und die integrierte Umgebung verwenden, um sich täglich selbst zu pflegen, um Probleme in Bezug auf Funktionalität, Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz des Prototyps des Robotergeräts aufzudecken. Das System, das mit mobilen Apps und dem Internet verbunden ist, dient als Plattform zur Messung und Aufzeichnung von Daten darüber, wie sich die Teilnehmer an vorab festgelegten Aktivitäten beteiligen. Das Experiment wird sechs Monate dauern, und das Ergebnis wird vor und nach der Implementierung zum Vergleich und zur Validierung bewertet. Zu den wichtigsten Testkriterien gehören die Designspezifikationen für Funktionalitäten und Zuverlässigkeit, Benutzererfahrungen, Systemsicherheit und Datenschutz. Die wahrgenommene Fähigkeit und das Selbstvertrauen der Teilnehmer, tägliche Selbstpflegeaktivitäten durchzuführen, die Lebensqualität und die Akzeptanz des Systems werden ebenfalls gemessen. Die erste Stufe der Bewertung konzentriert sich auf die Funktionalität und Zuverlässigkeit des einzelnen Systems, wobei die Gangstabilität anhand des Walker-Tipping-Index, der Ermüdbarkeit anhand des Griffreaktionsvektors (HRV) und des Schwerpunkts gemessen wird. Die zweite Stufe konzentriert sich auf die Bewertung der Systemleistung und Benutzerfreundlichkeit des IAE.

Die Teilnahme älterer Erwachsener, die aus Ambulanzen und/oder gemeinnützigen Einrichtungen für ältere Menschen rekrutiert wurden, an den Tests, Umfragen und/oder Interviews hat keinen Einfluss auf die Qualität der Pflege, die sie erhalten. Die Studie beinhaltet keinen Drogenkonsum und keine medizinische Behandlung. Interventionen, Umfragen und/oder Interviews stellen kein physisches oder medizinisches Risiko für die Teilnehmer dar. Die einzige Sorge ist, dass sich die Teilnehmer nach den Tests möglicherweise etwas müde fühlen. Teilnehmer können die Studie jederzeit und ohne Angabe von Gründen freiwillig abbrechen, ihre medizinische Versorgung oder ihre ursprünglichen Rechte bleiben davon unberührt.

Die Ermittler werden die folgenden Analysen durchführen, um den Projektanforderungen gerecht zu werden: Benutzeranalyse, physiologische Analyse und Robotersystementwicklung. In Bezug auf die Benutzeranalyse werden Chi-Quadrat- oder unabhängige t-Tests verwendet, um die Unterschiede in den Ausgangsmerkmalen zwischen älteren Erwachsenen mit unterschiedlichen Mobilitäts- und Manipulationsschwierigkeiten zu untersuchen. Darüber hinaus werden die Ermittler eine Regressionsanalyse durchführen, um die Unterschiede in den Ergebnissen zwischen älteren Erwachsenen mit unterschiedlichen Mobilitäts- und Manipulierungsschwierigkeiten zu vergleichen. Einstellungsquote, Abbrecherquote und fehlende Daten werden ebenfalls untersucht und gemeldet. In Bezug auf die physiologische Analyse führen die Ermittler eine muskelanatomische Analyse, Bewegungsanalyse, Ganganalyse, Fußdruckanalyse und Elektromyographieanalyse durch. In Bezug auf die Entwicklung von Robotersystemen werden die Ermittler Analysen in Bezug auf die Entwicklung und Leistung von Sensoren durchführen.

Der Studienleiter ist für die Aufbewahrung der personenbezogenen Daten während und nach der Studie verantwortlich. Die personenbezogenen Daten werden 5 Jahre nach Veröffentlichung der ersten Arbeit aus dem Forschungsprojekt und die anonymisierten Daten 10 Jahre nach Veröffentlichung der ersten Arbeit aus dem Projekt aufbewahrt. Alle erhaltenen Informationen werden ausschließlich zu Forschungszwecken verwendet. Alle Daten werden auf einer verschlüsselten Workstation und auf einem passwortgeschützten Online-Cloud-Speicher gespeichert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Vivian W.Q. Lou, PhD
  • Telefonnummer: 2831-5334/3917-4835
  • E-Mail: wlou@hku.hk

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong, 999777
        • Rekrutierung
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 75 Jahre (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Teilnehmer der Referenzgruppe:

Einschlusskriterien:

  • Alter 65 oder älter
  • SARC-F-Score (Messung der Sarkopenie) unter 4
  • Zu klarer Kommunikation fähig
  • Keine kognitive Beeinträchtigung

Ausschlusskriterien:

  • Osteoporose
  • Eine Geschichte der Wirbelsäulen-, Knie-, Hüft- und Sprunggelenkschirurgie

Teilnehmer der Interventionsgruppe:

Einschlusskriterien:

  • Alter 65 oder älter
  • SARC-F-Score (Messung der Sarkopenie) gleich oder über 4
  • Kann das Experiment in einer Laborumgebung selbstständig durchführen
  • Zu klarer Kommunikation fähig
  • Keine kognitive Beeinträchtigung

Ausschlusskriterien:

  • Osteoporose
  • Eine Geschichte der Wirbelsäulen-, Knie-, Hüft- und Sprunggelenkschirurgie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Ältere Erwachsene ohne Mobilitäts- und/oder Manipulierbarkeitsschwierigkeiten werden als Referenzgruppe behandelt, während ältere Erwachsene mit Mobilitäts- und/oder Manipulierbarkeitsschwierigkeiten das Robotersystem und die integrierte Umgebung nutzen, um sich täglich selbst zu pflegen.
Die Teilnehmer werden das Robotersystem und die integrierte Umgebung verwenden, um sich täglich selbst zu pflegen, um Probleme in der Funktionalität, Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz des Prototyps des Robotergeräts aufzudecken. Das System, das mit mobilen Apps und dem Internet verbunden ist, dient als Plattform zur Messung und Aufzeichnung von Daten darüber, wie sich die Teilnehmer an vorab festgelegten Aktivitäten beteiligen. Das Experiment wird sechs Monate dauern, und das Ergebnis wird vor und nach der Implementierung zum Vergleich und zur Validierung bewertet. Zu den wichtigsten Testkriterien gehören die Designspezifikationen für Funktionalitäten und Zuverlässigkeit, Benutzererfahrungen, Systemsicherheit und Datenschutz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktion der unteren Extremität
Zeitfenster: 6 Monate
Die Funktionsfähigkeit der unteren Extremitäten wird anhand der Short Physical Performance Battery (SPPB) bewertet. SPPB ist eine Gruppe von Maßnahmen, die die Ergebnisse der Gehgeschwindigkeits-, Stuhlstand- und Gleichgewichtstests kombiniert. Die Werte reichen von 0 (schlechteste Leistung) bis 12 (beste Leistung). Die Gesamtpunktzahl des Ganggeschwindigkeitstests reichte von 0 (nicht gehen können) bis 4 (wenn die Zeit weniger als 4,82 Sekunden beträgt). Die Gesamtpunktzahl des Stuhlstandtests reichte von 0 (nicht in der Lage, 5 Stuhlstände zu vollenden oder beendet den Stand in > 60 Sekunden) bis 4 (wenn die Stuhlstandzeit 11,19 Sekunden oder weniger beträgt). Beim Gleichgewichtstest führen die Teilnehmer insgesamt drei Gleichgewichtstests durch. Zuerst der Nebeneinanderstand, der von 0 (nicht versucht / nicht 10 Sekunden lang gehalten) bis 1 (10 Sekunden lang gehalten) reicht. Zweitens der Semi-Tandem-Stand, der von 0 (nicht versucht / nicht 10 Sekunden gehalten) bis 1 (10 Sekunden gehalten) reicht. Drittens der Tandemstand, der von 0 (nicht versucht / gehalten < 3 Sek.) bis 2 (10 Sek. gehalten) reicht.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Griffstärke
Zeitfenster: 6 Monate
Die maximale Handgriffstärke wird anhand der folgenden Verfahren bewertet. Der Untersucher bereitet das Jamar Smart Digital Hand Dynamometer oder das Baseline 12-0286 Electronic Smedly Hand Dynamometer für die Durchführung des Handgriffstärketests vor. Die Ermittler messen abwechselnd die maximale Griffstärke jeder Hand drei Mal. Die Ermittler notieren die größte Kraft unter allen sechs Versuchen und betrachten sie als maximale Handgriffstärke. Die Maßeinheit ist kg.
6 Monate
Maximale freiwillige Kniekontraktion (MVC)
Zeitfenster: 6 Monate
Die maximale freiwillige Kontraktion des Knies (MVC) wird auf der Grundlage der folgenden Verfahren bewertet. Die Ermittler werden eine Kniestreckungsmaschine von VITOX Fitness mit einem tragbaren Dynamometer (HHD) von Lafayette Instrument (Modell 01165) verwenden, das an der Stange befestigt ist und die Vorderseite des Schienbeinknochens 50-100 mm über dem Außenknöchel berührt. Die Ermittler messen die MVC unter Verwendung der HHD jedes Beins zweimal unabhängig voneinander, um das schwächere Bein zu identifizieren. Als nächstes werden die Ermittler die Teilnehmer anweisen, den isometrischen Kniestreckungstest am schwächeren Bein durchzuführen und die MVC mit HDD bei vier Kniewinkeln (d.h. 90°, 66°, 42° und 18°). Die Maßeinheit ist kgf.
6 Monate
Gangbewegungsanalyse – Kadenz, Schrittlänge, Schrittlänge, Kontakt mit dem entgegengesetzten Fuß und Fuß ab
Zeitfenster: 6 Monate
Insgesamt fünf Parameter der Gangbewegungsanalyse werden gemessen, darunter (a) Trittfrequenz (Schritt/s), (b) Schrittlänge (cm), (c) Schrittlänge (cm), (d) Gegenfußkontakt ( %) und (e) Fuß weg (%). Trittfrequenz oder Gehgeschwindigkeit wird in Schritten pro Sekunde berechnet3. Die Schrittlänge ist der Abstand zwischen dem ersten Kontaktpunkt eines Fußes und dem ersten Kontaktpunkt des gegenüberliegenden Fußes. Die Schrittlänge ist der Abstand zwischen aufeinanderfolgenden Punkten des ersten Kontakts desselben Fußes. Kontakt mit dem gegenüberliegenden Fuß bedeutet, dass die Ferse des gegenüberliegenden Fußes den Boden berührt, während die Zehen des Referenzfußes immer noch den Boden berühren, was eine doppelte Unterstützung bietet. Foot off ist der Moment, in dem die Ferse beginnt, sich vom Boden abzuheben, um den Vorwärtsantrieb des Körpers vorzubereiten.
6 Monate
Gleichgewichtsfähigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Die Gleichgewichtsfähigkeit wird durch einen eigens entwickelten Gleichgewichtssensor gemessen, der die dynamische Kraftverteilung unter menschlichen Füßen messen kann. Dieser Gleichgewichtssensor arbeitet nach einem optischen Prinzip namens Frustrated Total Internal Reflection (FTIR), das bei der Entwicklung haptischer Sensoren für Roboter weit verbreitet ist. Die Kraftverteilung unter den Füßen wird von einer im Gleichgewichtssensor installierten Kamera in Bildern aufgezeichnet, daher werden die Informationen zur Kraftverteilungsvariation in einem Video codiert. Die Abweichung vom Mittelwert während des Gleichgewichtstests wird als Indikator für die Gleichgewichtsfähigkeit verwendet.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Juni 2025

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • T42-717/20-R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die in dieser Studie gesammelten Daten werden veröffentlicht und an wissenschaftliche Zeitschriften übermittelt, um sie mit anderen Forschern zu teilen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Keine Einschränkungen bei den Veröffentlichungen

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Keine Einschränkungen bei den Veröffentlichungen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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