Časné recidivy síňových arytmií a jejich vliv na pozdní recidivy po izolaci plicních žil s pulzní ablací paroxysmální fibrilace síní

Jedná se o prospektivní jednoramennou studii prováděnou ve Fakultní nemocnici ve Splitu na Klinice kardiologie. Pacienti léčení PFA pro symptomatickou paroxysmální fibrilaci síní budou požádáni o účast ve studii. Implantovatelný smyčkový záznamník (ILR) bude umístěn bezprostředně po proceduře PFA pro monitorování rytmu. Časné recidivy budou následně rozděleny na velmi časné recidivy (do 1 měsíce po výkonu) a časné recidivy (1-3 měsíce po výkonu). Pozdní recidivy budou definovány jako ty 3 až 12 měsíců po zákroku. Pacienti budou rutinně sledováni prostřednictvím následných návštěv, během kterých budou vyšetřovány ILR a budou hodnoceny případné symptomy. Následné návštěvy budou naplánovány 1, 3, 6 a 12 měsíců po výkonu. Střední doba sledování bude 12 měsíců. Data pro studii budou získána z monitoru smyčky pro posouzení zátěže arytmií během následných návštěv na klinice arytmie Fakultní nemocnice ve Splitu.

Pro PVI bude použit "single-shot" multielektrodový PFA katetr. Tento katétr se skládá z 5 drážek, se 4 elektrodami na drážku a 1 elektrodou k dispozici pro záznam intrakardiálního elektrogramu nebo 3-rozměrnou elektroanatomickou vizualizaci. Při použití ve spojení s generátorem PFA se vytvoří elektrické pole, které abluje tkáň pomocí nevratné elektroporace. Tvar katétru se mění manipulací s posuvným mechanismem na rukojeti katétru. Průměr katétru se měří v plně rozvinuté „květinové“ konfiguraci a je k dispozici ve 2 velikostech (31 nebo 35 mm). Energie je dodávána všemi elektrodami v proprietární sekvenci.

Všichni pacienti budou požádáni, aby poskytli písemný informovaný souhlas s příslušným protokolem před podstoupením studie.

Všechny procedury budou prováděny se sedací při vědomí a bolusem propofolu synchronizovaným se sadami aplikací PFA. Výkony budou prováděny s nepřerušovanou perorální antikoagulací a trombus levé síně bude v době výkonu vyloučen buď předoperačním CT nebo intrakardiální echokardiografií (ICE) (AcuNav, Siemens, Mnichov, Německo). Pohyb bránice před ablací a po ablaci bude vyhodnocen za účelem sledování změn ve funkci bráničního nervu během výkonu. Monitorování teploty jícnu nebude využíváno kvůli netepelné povaze PFA.

Jednorázová transseptální punkce bude provedena pomocí 8,5-F sheathu a vyměněna za 13-F PFA sheath v levé síni, nebo bude transseptální punkce provedena přímo pomocí PFA sheathu. Intravenózní heparin bude podáván jako bolusy a kontinuální infuze, aby se dosáhlo aktivovaného času srážení ≥300 s před ablací a během procedury. Ke kanylaci každé žíly bude použit 0,035palcový, 180 cm extra tuhý, rovný vodicí drát, přes který bude multielektrodový katétr PFA zaveden do požadovaného tvaru a posunut do polohy v antru každé žíly. Antrální úroveň umístění katétru bude monitorována pomocí ICE zobrazení a skiaskopie. Pacienti se společnou levou anatomií PV dostanou terapii na úrovni společného antra se 2 aplikovanými sadami terapie, 1 s vodicím drátem v horní větvi a 1 s vodicím drátem v dolní větvi.

Akutní izolace léčené žíly bude určena mapovacími elektrodami na každé linii katétru PFA. Jakmile budou ošetřeny všechny žíly, vytvoří se 3-rozměrná elektroanatomická mapa napětí pro potvrzení izolace PV a vizualizaci úrovně izolace každého souboru lézí. Vstupní nebo výstupní blok bude potvrzen po 20minutové čekací době poté, co byla aplikována poslední aplikace PFA pomocí kruhového mapovacího katetru (Lasso, Biosense Webster, Irvine, Kalifornie).

Všem pacientům bude implantován ILR (Medtronic Reveal LINQTM; Medtronic, Minneapolis, MN). Po ablaci bude ILR zaveden subkutánně do levého čtvrtého mezižeberního prostoru. Samotný zákrok trvá do 15 minut a před implantací bude aplikováno lokální anestetikum. Antiarytmika, kromě beta-blokátorů, budou běžně vysazována.