Recidive precoci di aritmie atriali e loro impatto sulla recidiva tardiva dopo l'isolamento della vena polmonare con ablazione a campo pulsato della fibrillazione atriale parossistica

Questo è uno studio prospettico a braccio singolo condotto presso l'Ospedale Universitario di Spalato, Dipartimento di Cardiologia. I pazienti trattati con PFA per fibrillazione atriale parossistica sintomatica saranno invitati a partecipare allo studio. Un registratore di loop impiantabile (ILR) verrà posizionato immediatamente dopo la procedura PFA per il monitoraggio del ritmo. Le recidive precoci saranno successivamente suddivise in recidive molto precoci (fino a 1 mese dopo la procedura) e recidive precoci (1-3 mesi dopo la procedura). Le recidive tardive saranno definite come quelle da 3 a 12 mesi dopo la procedura. I pazienti saranno monitorati di routine attraverso visite di follow-up durante le quali verrà interrogato l'ILR e verranno valutati eventuali sintomi. Le visite di follow-up saranno programmate 1, 3, 6 e 12 mesi dopo la procedura. Il follow-up mediano sarà di 12 mesi. I dati per lo studio saranno ottenuti da un loop monitor per valutare il carico di aritmia durante le visite di follow-up presso l'Ospedale Universitario della Clinica per l'aritmia di Spalato.

Per PVI, verrà utilizzato il catetere PFA multielettrodo "single-shot". Questo catetere è costituito da 5 spline, con 4 elettrodi per spline e 1 elettrodo disponibile per la registrazione dell'elettrogramma intracardiaco o la visualizzazione elettroanatomica tridimensionale. Se utilizzato in combinazione con il generatore PFA, viene creato un campo elettrico che abla il tessuto mediante elettroporazione irreversibile. La forma del catetere viene modificata attraverso la manipolazione di un meccanismo a cursore sull'impugnatura del catetere. Il diametro del catetere viene misurato nella configurazione a "fiore" completamente dispiegato ed è disponibile in 2 misure (31 o 35 mm). L'energia viene erogata attraverso tutti gli elettrodi in una sequenza proprietaria.

A tutti i pazienti verrà chiesto di fornire il consenso informato scritto per il rispettivo protocollo prima di sottoporsi allo studio.

Tutte le procedure saranno eseguite con sedazione cosciente e bolo di propofol sincronizzato con serie di applicazioni di PFA. Le procedure saranno eseguite con anticoagulazione orale ininterrotta e il trombo atriale sinistro sarà escluso tramite TC pre-procedura o ecocardiografia intracardiaca (ICE) (AcuNav, Siemens, Monaco, Germania) al momento della procedura. Verrà valutato il movimento del diaframma pre e post-ablazione per osservare i cambiamenti nella funzione del nervo frenico durante la procedura. Il monitoraggio della temperatura esofagea non verrà utilizzato a causa della natura non termica del PFA.

Verrà eseguita una singola puntura transettale con una guaina da 8,5 F e sostituita con la guaina PFA da 13 F nell'atrio sinistro, oppure verrà eseguita una puntura transettale direttamente con la guaina PFA. L'eparina endovenosa verrà somministrata in boli e infusioni continue per ottenere un tempo di coagulazione attivato ≥300 s prima dell'ablazione e durante tutta la procedura. Verrà utilizzato un filo guida dritto extra rigido da 0,035 pollici, 180 cm per incannulare ciascuna vena su cui il catetere PFA multielettrodo verrà dispiegato nella forma desiderata e fatto avanzare in posizione all'antro di ciascuna vena. Il livello antrale del posizionamento del catetere sarà monitorato con imaging ICE e fluoroscopia. I pazienti con anatomia PV comune sinistra riceveranno la terapia a livello dell'antro comune con 2 set di terapia erogati, 1 con il filo guida in un ramo superiore e 1 con il filo guida in un ramo inferiore.

L'isolamento acuto della vena trattata sarà determinato dagli elettrodi di mappatura su ogni spline del catetere PFA. Una volta che tutte le vene sono state trattate, verrà creata una mappa di tensione elettroanatomica tridimensionale per confermare l'isolamento PV e visualizzare il livello di isolamento di ciascun set di lesioni. Il blocco dell'ingresso o dell'uscita verrà confermato dopo un periodo di attesa di 20 minuti dopo che l'ultima applicazione PFA è stata consegnata con un catetere di mappatura circolare (Lasso, Biosense Webster, Irvine, California).

A tutti i pazienti verrà impiantato un ILR (Medtronic Reveal LINQTM; Medtronic, Minneapolis, MN). Dopo la procedura di ablazione, l'ILR verrà inserito per via sottocutanea nel quarto spazio intercostale sinistro. La procedura stessa richiede fino a 15 minuti e l'anestesia locale verrà somministrata prima dell'impianto. I farmaci antiaritmici, ad eccezione dei beta-bloccanti, saranno regolarmente sospesi.