Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunikace rodiče-adolescent: Validace německé jazykové stupnice a její souvislost s duševním zdravím dítěte

28. září 2025 aktualizováno: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Validierung Eines Psychometrischen Fragebogens Zur Eltern-Kind-Kommunikation im Selbstbericht

Německá verze škály rodičovsko-adolescentní komunikace (PACS, Barnes & Olson, 1982) bude ověřena na velkém vzorku dětí (10-18 let) a jejich rodičů. Jako sekundární cíl bude zkoumána souvislost mezi kvalitou komunikace, somatickými symptomy dětí a duševním zdravím.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Kvalita komunikace mezi rodiči a dítětem (pcc) je pravděpodobně důležitá pro duševní zdraví dítěte, zejména v období dospívání. Proto je pcc relevantní v etiologickém výzkumu, diagnostice a jako možný cíl pro intervenci u rizikové a klinické populace.

Doposud neexistuje žádný validovaný dotazník v německém jazyce, který by vyhodnotil PCC jako sebehodnocení rodičů a dětí. V této studii bude ověřen německý překlad široce používané škály komunikace mezi rodiči a dospívajícími (PACS, Barnes & Olson, 1982). Tento dotazník obsahuje 20 položek, které jsou identické v rodičovské a dětské verzi kromě referenta (moje matka/můj otec/moje dcera/můj syn). V původní škále byly pomocí faktorové analýzy nalezeny dvě subškály: Otevřená komunikace a problémy v komunikaci (každá po deseti položkách). Vnitřní konzistence byla ve většině studií adekvátní. Několik studií prokázalo souvislost mezi PCC a duševním zdravím dětí.

V této studii je primárním cílem validace dotazníku v komunitě, rizikovém a klinickém vzorku, přičemž rizikový vzorek obsahuje dyády rodič-dítě s rodiči hledajícími rodičovskou radu. Klinický vzorek bude získán mezi interními a ambulantními pacienty na Klinice dětské a dorostové psychiatrie Univerzitního lékařského centra Hamburg-Eppendorf. Diskriminační validita bude posuzována z hlediska skupinových rozdílů, konstruktová validita z hlediska korelací s různými subškálami na vztahu rodič-dítě. S ohledem na faktorovou strukturu bude provedena explorativní faktorová analýza. Jako sekundární cíl bude studována souvislost mezi somatickými symptomy, duševním zdravím a pcc.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2338

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Holger Zapf, PhD
  • Telefonní číslo: 004940741024154
  • E-mail: h.zapf@uke.de

Studijní místa

  • Německo
      • Hamburg, Německo, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti a jejich rodiče z běžné populace, rodiče hledající radu v centrech podpory rodičovství a jejich děti, rodiče a děti rekrutované mezi hospitalizovanými a ambulantními pacienty na Klinice dětské a dorostové psychiatrie Univerzitního lékařského centra Hamburg-Eppendorf

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas s účastí
  • Věk dítěte: 10-18 let.

Kritéria vyloučení:

- Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Rodinný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Rizikový vzorek
Rodiče hledající rodičovskou radu v informačních centrech/linkách pomoci.
Diagnostický test: Komunikační škála rodič-adolescent (dotazník)
Observační psychometrická validační studie
Klinický vzorek
Děti a rodiče jsou rekrutováni mezi ambulantními a ambulantními pacienty na Klinice dětské a dorostové psychiatrie Univerzitního lékařského centra Hamburg-Eppendorf
Diagnostický test: Komunikační škála rodič-adolescent (dotazník)
Observační psychometrická validační studie
Vzorek komunity
Adolescenti (10–18 let) a jejich rodiče, kteří se rekrutovali prostřednictvím online vzorkování, z běžné populace
Diagnostický test: Komunikační škála rodič-adolescent (dotazník)
Observační psychometrická validační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komunikační škála rodič-adolescent
Časové okno: Základní linie
20 položková míra sestávající ze dvou subškál (otevřená a problémová komunikace), 5bodová Likertova škála; zpráva dítěte a rodiče
Základní linie
Změna celkového duševního zdraví dospívajících
Časové okno: Od výchozího stavu do 2 let po náboru
Změny v obecném duševním zdraví dospívajících budou měřeny pomocí dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ), celková stupnice. Celková stupnice se skládá z 20 položek hodnocených na 3stupňové škále. Vyšší hodnoty znamenají vyšší symptomovou zátěž.
Od výchozího stavu do 2 let po náboru

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní příznaky dva roky po náboru
Časové okno: Dva roky po prvním náboru.
Škála deprese pro děti Centra pro epidemiologické studie (DES-DC) měří příznaky deprese u dospívajících pomocí 20 položek na čtyřstupňové Likertově škále. Vyšší hodnoty znamenají vyšší symptomovou zátěž. Namísto obecných mezních hodnot lze za nápadné považovat standardizované T-hodnoty podle pohlaví nad 60 let (Barkmann et al. 2011).
Dva roky po prvním náboru.
Změna v somatických potížích
Časové okno: Od výchozího stavu do dvou let po náboru.
K měření somatických stížností u adolescentů bude použita subškála somatické stížnosti dotazníku Child Behavior Checklist/Youth Self Report. Skládá se ze 7 položek a měří se na třístupňové Likertově stupnici. Vyšší hodnoty ukazují na stále častější somatické potíže.
Od výchozího stavu do dvou let po náboru.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Holger Zapf, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • E-K-Kom-Val

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení