- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05332236
Komunikace rodiče-adolescent: Validace německé jazykové stupnice a její souvislost s duševním zdravím dítěte
Validierung Eines Psychometrischen Fragebogens Zur Eltern-Kind-Kommunikation im Selbstbericht
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kvalita komunikace mezi rodiči a dítětem (pcc) je pravděpodobně důležitá pro duševní zdraví dítěte, zejména v období dospívání. Proto je pcc relevantní v etiologickém výzkumu, diagnostice a jako možný cíl pro intervenci u rizikové a klinické populace.
Doposud neexistuje žádný validovaný dotazník v německém jazyce, který by vyhodnotil PCC jako sebehodnocení rodičů a dětí. V této studii bude ověřen německý překlad široce používané škály komunikace mezi rodiči a dospívajícími (PACS, Barnes & Olson, 1982). Tento dotazník obsahuje 20 položek, které jsou identické v rodičovské a dětské verzi kromě referenta (moje matka/můj otec/moje dcera/můj syn). V původní škále byly pomocí faktorové analýzy nalezeny dvě subškály: Otevřená komunikace a problémy v komunikaci (každá po deseti položkách). Vnitřní konzistence byla ve většině studií adekvátní. Několik studií prokázalo souvislost mezi PCC a duševním zdravím dětí.
V této studii je primárním cílem validace dotazníku v komunitě, rizikovém a klinickém vzorku, přičemž rizikový vzorek obsahuje dyády rodič-dítě s rodiči hledajícími rodičovskou radu. Klinický vzorek bude získán mezi interními a ambulantními pacienty na Klinice dětské a dorostové psychiatrie Univerzitního lékařského centra Hamburg-Eppendorf. Diskriminační validita bude posuzována z hlediska skupinových rozdílů, konstruktová validita z hlediska korelací s různými subškálami na vztahu rodič-dítě. S ohledem na faktorovou strukturu bude provedena explorativní faktorová analýza. Jako sekundární cíl bude studována souvislost mezi somatickými symptomy, duševním zdravím a pcc.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hamburg, Německo, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas s účastí
- Věk dítěte: 10-18 let.
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Rodinný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rizikový vzorek
Rodiče hledající rodičovskou radu v informačních centrech/linkách pomoci.
|
Observační psychometrická validační studie
|
|
Klinický vzorek
Děti a rodiče jsou rekrutováni mezi ambulantními a ambulantními pacienty na Klinice dětské a dorostové psychiatrie Univerzitního lékařského centra Hamburg-Eppendorf
|
Observační psychometrická validační studie
|
|
Vzorek komunity
Adolescenti (10–18 let) a jejich rodiče, kteří se rekrutovali prostřednictvím online vzorkování, z běžné populace
|
Observační psychometrická validační studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komunikační škála rodič-adolescent
Časové okno: Základní linie
|
20 položková míra sestávající ze dvou subškál (otevřená a problémová komunikace), 5bodová Likertova škála; zpráva dítěte a rodiče
|
Základní linie
|
|
Změna celkového duševního zdraví dospívajících
Časové okno: Od výchozího stavu do 2 let po náboru
|
Změny v obecném duševním zdraví dospívajících budou měřeny pomocí dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ), celková stupnice.
Celková stupnice se skládá z 20 položek hodnocených na 3stupňové škále.
Vyšší hodnoty znamenají vyšší symptomovou zátěž.
|
Od výchozího stavu do 2 let po náboru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Depresivní příznaky dva roky po náboru
Časové okno: Dva roky po prvním náboru.
|
Škála deprese pro děti Centra pro epidemiologické studie (DES-DC) měří příznaky deprese u dospívajících pomocí 20 položek na čtyřstupňové Likertově škále.
Vyšší hodnoty znamenají vyšší symptomovou zátěž.
Namísto obecných mezních hodnot lze za nápadné považovat standardizované T-hodnoty podle pohlaví nad 60 let (Barkmann et al. 2011).
|
Dva roky po prvním náboru.
|
|
Změna v somatických potížích
Časové okno: Od výchozího stavu do dvou let po náboru.
|
K měření somatických stížností u adolescentů bude použita subškála somatické stížnosti dotazníku Child Behavior Checklist/Youth Self Report.
Skládá se ze 7 položek a měří se na třístupňové Likertově stupnici.
Vyšší hodnoty ukazují na stále častější somatické potíže.
|
Od výchozího stavu do dvou let po náboru.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Holger Zapf, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zapf H, Boettcher J. Psychometric evaluation of the german version of the parent-adolescent communication scale. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2025 Mar;34(3):1097-1109. doi: 10.1007/s00787-024-02541-4. Epub 2024 Aug 7.
- Zapf H. Parent-adolescent communication quality does not moderate the association of emotional burden and somatic complaints in adolescents: a cross-sectional structural equation model. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2025 Mar 22;19(1):28. doi: 10.1186/s13034-025-00882-9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- E-K-Kom-Val
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vztahy mezi rodiči a dětmi
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika